Таблетки Контролок: инструкция по применению, пантопразола натрия сесквигидрат 22,57 мг

 

Таблетки Контролок – лечебное средство для понижения секреции желудка. Основное активное вещество – пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг, что соответствует 20,00 мг пантопразола. Эффективность таблеток не зависит от природы раздражителя, так как предусматривается блокировка заключительной стадии секреции соляной кислоты.

Регистрационный номер: П NON341/01

Торговое название: Контролок®

Международное непатентованное название (МНН): пантопразол

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

состав таблеток контролок

Фото таблеток контролок на котором указан состав

Таблетки Контролок состав

 

Состав на одну таблетку 20 мг:

Ядро

Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,57 мг, соответствует пантопразолу 20,00 мг.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный 5,00 мг; маннитол 21,33 мг; кросповидон 25,00 мг; повидон К90 2,00 мг; кальция стеарат 1,60 мг; вода очищенная 4,50 мг.

Оболочка

Гипромелоза-2910 11,88 мг; повидон К25 0,24 мг; титана диоксид Е 171 0,21 мг, краситель железа оксид желтки Е172 0,02 мг; пропиленгликоль 2,66 мг; эудрагит L 30D-5.5* 8,18 триэтилцитрат 0,82 мг.

*Состав дисперсии Эудрагита L 30D-55: эудрагит L 30D-55 (Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [I:I]) 7,94 мг; полисорбат 80 0,18 мг; натрия лаурилсульфат 0,06 мг;

Коричневые чернила Opacode S-l -16530 для нанесения маркировки на таблетки: шеллак (shellac) 0,036 мг; краситель железа оксид красный (EI72) 0,009 мг; краситель железа оксид черный (1172): 0;009 мг; краситель железа оксид желтый (EI72) 0,0009 мг; аммиака раствор концентрированный 25 % 0,001 мг.

Описание

Овальные двояковыпуклые -таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с ядром от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано «Р20».

Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор

Код ATX: А02ВС02

Фармакологическое действие

Ингибитор протонного насоса (Н+ 1C АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Антисекреторная активность. После первого перорального 1 приема 20 мг препарата Контролок® снижение секреции желудочного сока на 24% наступает через 2,5-3,5 ч и на 26% через 24,5- 25,5 ч. После перорального приема однократно в сутки в 1 течение 7 дней антисекреторная активность возрастает до 56% 1 через 2,5-3,5 ч и до 50% через 24,5-25,5 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса Контролок имеет большую химическую стабильность при нейтраль- т ном pH имвеньший Потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не я наблюд алось клинически значимого взаимодействия между препаратом Контролок® и многими другими препаратами.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Смах) при перораль- ном применении достигается уже после первой дозы в 20 мг. I В среднем,[СМАХ равная 1,0 — 1,5 мкг/мл достигается через 2 — I 2,5 ч при дозировки 20 мг. Данный, показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата. Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс — 0,1 л/ч/кг. Период полувыведения препарата — 1 ч. фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.

Связываний пантопразола с белками плазмы крови составляет 1 час и метализируется в печени. Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится через кишечник. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.

Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола — 71%. Одновременное применение их с пищей не влияет на площадь под кривой концентрация-время» (AUC) и Смах.
При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким. Анализируется только очень небольшая часть препарата. Не аккумулирует.

У пациентов с циррозом печени (классов А, В и С по классификации Чайлд-Пью) увеличение периода полувыведения увеличивается до 3 — 6 ч при применении пантопразола в дозировке 20 мг. Показатель AUC увеличивается в 3 — 5 раз для дозировки 20 мг, Смах увеличивается в 1,3 раза для дозировки 20 мг по сравнению со здоровыми пациентами.
Небольшое повышений указателя AUC и СМАХ у пожилых людей не является клинически значимым.

Контролок показания к применению

 

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога., тошнота, кислая отрыжка) у взрослых.

Контролок противопоказания

 
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к сое;
  • диспепсия невротического генеза;
  • совместное применение с атазановиром;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность, период лактации.

Таблетки Контролок: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Контролок действующее вещество — Пантропразол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Контролока.

Таблетки Контролок дозировка и способ применения

Контролок® принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жид кости по 20 мг в сутки.
Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалисту.
Прием препарату следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.
Если в течение 2 недель непрерывного приема препарата положительная динамика отсутствует, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует принимать Контролок® в целях профилактики.

Контролок побочное действие

 

При приеме препарата Контролок® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными побочными реакциями являются диарея и головная боль — наблюдаются примерно у пациентов.
Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:

  • Очень часто > 1110;
  • Часто >11100 и < 1110;
  • Нечасто >111000 и <11100;
  • Редко >1110000 и < 111000;
  • Очень редко < 1110000, включая отдельные случаи;
  • Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы:
Редко: агранулоцитоз.
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль; головокружение.
Редко:диегевзия.

Нарушения со стороны органов зрения:
Редко: нарушение зрения (затуманивание).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диарея, тошнота, рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боли в животе.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна:
Интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: Экзантема/сыпь, Зуд
Редко: Крапивница, аноневротический отек.
Частота неизвестна: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Редко: Артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны обмена веществ:
Редко: Гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридовг.холестеролов), изменение массы тела. Частота неизвестна: Гипонатриемия, гипомагниемия.

Общие расстройства:
Нечасто: Слабость, утомляемость и недомогание.
Редко: Повышение температуры тела, периферические отеки.

Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и ишиатический шок).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто: Повышение активности печёночных ферментов (аспартата инотрансферазы, у-глутаминтрансферазы).
Редко: Повышение уровня билирубина.
Частота неизвестна: Гепатоциллюлярные повреждения, желтуха.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Редко: Гинекомастия.

Нарушения со стороны психики:

Нечасто: Нарушение сна. Редко: Депрессия (включая обострения имеющихся расстройств).

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок® отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2- гиетаминорых рецепторов без консультации врача. Одновременное применение препарата Контролок может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от pH среды желудка (например, соли железа, кетоконазол). Контролок® может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия: К пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой си- L стемы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол); к пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антациды,-антибиотики (оксициллин, кларитромицин); к пациентам, принимающим .лероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел цитинилэсградиол; пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные ^ препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);  пациентам с заболеваниями эндокринной системы, при-нимающим глибенкламид, левотироксин; пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам; пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин; пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового во времени и МНО в начале и по окончанию лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола; пациентам, перенесшим циклоспорин, такролимус. Также отмечено отсутствие рунически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, трофиллином.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Контролок следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может раскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если могут предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи: непреднамеренная потеря веса,анемия, желудочно-кишечное кровотечение, расстройство, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и поставить правильную диагностику; ранее перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте или язва желудка; непрерывное систематическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более; заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность; другие серьезные, заболевания, ухудшающие общее состояние здоровья. Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом. При приеме препаратов, повышающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., rampyfobacterhpp. или С difficile.

Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения.

Форма выпуска

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг. По 14 таблеток в блистер алюминий ПВХ/ Алюминий ПВХ. Блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. По 7 таблеток в блистере, уложенном в складывающуюся картоную пачку.

блистер таблеток контролок

Фото блистера таблеток контролок 14 штук (вид спереди)

блистер таблеток контролок

Фото блистера таблеток контролок 14 штук (вид сзади)

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

срок годности таблеток контролок

Фото таблеток контролок на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия хранения

При температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

цена таблеток контролок

Фото таблеток контролок на котором указана цена

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения: Никомед ГмбХ, Германия Nycomed GmbH, Germany Бик-Гульден-Штрассе 2, Констанц, Германия Byk-Gulden-Strasse 2, D-78467 Konstanz, Germany Адрес производственной площадки: Никомед ГмбХ, Германия Nycomed GmbH, Germany Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия Lehnitzstrasse 70-98, 165 Oranienburg, Germany Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» 119048, Москва, ул. Усачева, д 2, стр. I Телефон: (495>,933-5511111 Факс: (495) 502-16-25

Таблетки контролок аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток контролок, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 1

инструкция по применению таблеток контролок, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 2

инструкция по применению таблеток контролок, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 3

инструкция по применению таблеток контролок, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 4

инструкция по применению таблеток контролок, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 5

инструкция по применению таблеток контролок, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 6

инструкция по применению таблеток контролок, часть 7

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 7

инструкция по применению таблеток контролок, часть 8

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 8

Таблетки Контролок: отзывы о препарате

Зинаида Кузьмина, Бугуруслан

К сожалению, ЖКТ – мое слабое место. Я часто страдаю изжогой и отрыжкой после еды. Несмотря на то, что гастрит отличается легкой степенью протекания, лечебные мероприятия требуются. После обращения к своему врачу были прописаны таблетки Контролок. Я внимательно изучила инструкцию по приему препарата, ведь я дорожу своим состоянием здоровья и не хочу просто так им рисковать. Как оказалось, здоровье только больше пошатнулось, несмотря на стремление соблюдать всю правильную схему приема.  К тому же, у меня проявились нарушения, которые происходят крайне редко у пациентов, принимающих препарат… Даже не знаю в чем дело, но, к счастью, дополнительное лечение позволило нормализовать ситуацию. Итак, у меня началось нарушение зрения, сильнейшие боли в животе, крапивница. Я разочарована популярным ныне препаратом.

Виктор Осипов, Красноярск

Изжога – это совсем неприятный симптом нарушения ЖКТ. К тому же, я иногда вынужден на бегу кушать фаст-фуд. Зная, к чему может привести подобное питание, я не могу полностью отказаться от него. Это обусловлено особенностью ритма жизни и рабочего графика. Врач посоветовал мне прием таблеток Контролок. Понятное дело, я прислушался к совету. Препарат обладает оптимальным уровнем эффективности, но в то же время я не понимаю одного нюанса… Почему таблетки могут назначаться только после 18 лет? Я – не медик, но этот факт очень смущает меня.

Петр Терентьев, Братск

Я с детства страдаю гастритом. Даже в этом случае лечение продолжает оставаться важной задачей, ведь заболевание перешло в хроническую форму и при неблагоприятных обстоятельствах способно активизироваться. Я стараюсь предпринимать все необходимые действия для поддержки своего состояния здоровья, поэтому не обходится без приема соответствующих препаратов, специальной диеты, оптимальной активности. Таблетки Контролок, которые я принимаю со 100% соблюдением инструкции, способствуют устранению нежелательных проблем. Теперь я могу надолго забыть об обострении гастрита.

Жанна Королева, Копейск

Контролок, как многим другим пациентам, был назначен мне. Врач отметил, что этот препарат сумел зарекомендовать себя с наилучшей стороны. Я не удивилась подобному комментарию специалиста, понимая потенциальную эффективность лекарства. Однако… Контролок совсем не изменил моего состояния здоровья! Ни в худшую, ни в лучшую сторону. Не понимаю, как такое может быть.

София Шубина, Балашиха

Во многих случаях при изжоге и слабо выраженном гастрите врачи назначают Контролок. Этот препарат был назначен и мне опытным гастроэнтерологом. Врач отметил, что эффективность может быть высокой, если в строгости соблюдать инструкцию. Я уточнила особенности приема таблеток, прислушалась. Однако ярко положительных сдвигов замечено не было. Возможно, мне просто не подошел препарат?

Оксана Логинова, Арсеньев

Современная фармацевтика стремительно развивается, поэтому многочисленные лекарства появляются на медицинском рынке России. Контролок появился не так уж давно, но успел завоевать настоящую популярность. Препарат обладает высоким уровнем эффективности, что, конечно, положительно сказывается на его репутации. Даже я сумела отметить пользу Контролока, хотя большинство медикаментов мне совсем не подходят. Искренне счастлива, что я теперь избавилась от изжоги, тошноты после каждого приема пищи.

Алина Игнатова, Тимашевск

Я страдаю гастритом. Да, у меня заболевание не развивается и остановилось на легкой степени. Несмотря на это, лечение требуется. Врач назначил Контролок. После начала приема препарата у меня полностью разладилась работа ЖКТ. Много времени потребовалось для частичного восстановления первоначального состояния, при котором я обратилась к гастроэнтерологу для лечения.

Поделиться:
3 Комментария
  • Дмитрий Матвеев:

    Довольно хорошее средство. Правда на курс одной упаковки не хватить. Во время применения меня перестала беспокоить изжога. Средство хорошее но есть аналоги не уступающие Контролоку, это Пантасан и Золопент. к тому же они более дешевые. Поэтому кому не по карману можно использовать и их.

    • Сидор:

      Не знаю как вам, а мне средство не подошло. С пищеварительной системой мучаюсь давно, поэтому перепробовал разные гастроэнтерологические средства, это не из лучших, есть и другие более мягкого действия, побочных от них не будет. А здесь, для кого-то может оказаться кот в мешке.

  • Мария:

    Хорошее и эффективное гастроэнтерологическое средство. Лечила свой гастрит различными средствами, начиная с омеза заканчивая прочими более дорогостоящими препаратами. Таблетки Контролок как раз не из дешевых. Побочных действий не было. Пролечивайтесь курсом иначе без толку.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

двенадцать − девять =

×