Таблетки Контролок: инструкция по применению, пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг

   

Таблетки Контролок – лекарственный препарат, понижающий секрецию желез желудка, является ингибитором протонного насоса. Оказывает влияние на стимулированную и базальную секрецию желудочного сока, снижает кислотность желудка. Применяется для лечения пептической язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, рефлюкс-эзофагинита, синдрома Золлингера-Эллисона, эрозивного гастрита.

Регистрационный номер: П N011341/01

Торговое название: Контролок

Международное непатентованное название (МНН): пантопразол

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

состав таблеток контролок

Фото таблеток контролок на котором указан состав

Таблетки Контролок состав

 

Состав на одну таблетку 40 мг

Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг, соответствует пантопразолу 40,00 мг.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный 10,00 мг; маннитол 42,70 мг; кросповидон 50,00 мг; повидон К90 4,00 мг; кальция стеарат 3,20 мг; вода очищенная 9,00 мг.

Оболочка: гипромелоза-2910 19,00 мг; повидон К25 0,38 мг; титана диоксид Е171 0,34 мг; краситель железа оксид желтый Е172 0,03 мг; пропиленгликоль 4,25 мг; эудрагит L 30D-55* 14,56 мг; триэтилцитрат 1,45 мг.

* Состав дисперсии Эудрагита L 30D-55: эудрагит L 30D-55 (Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]) 14,13 мг; полисорбат 80 0,33 мг; натрия лаурилсульфат 0,10 мг/

Коричневые чернила Opacode S-1 -16530 для нанесения маркировки на таблетки: шеллак (shellac) 0,036 мг; краситель железа оксид красный (Е172) 0,009 мг; краситель железа оксид черный (Е172) I 0,009 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) 0,0009 мг; аммиака раствор концентрированный 25 % 0,001 мг.

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с ядром от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано: «Р40».

Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор

Код ATX: А02ВС02

Фармакологическое действие

Ингибитор протонного насоса (Hf К* АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Антисекреторная активность. После первого перорального приема 20 мг препарата Контролок® снижение секреции желудочного сока на 24% наступает через 2,5-3,5 ч и на 26% через 24,5-25,5 ч. После многократного приема однократно в сутки в течение 7 дней антисекреторная активность возрастает до 56% через 2,5-3,5 ч и до 50% через 24,5-25,5 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишке асоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта.

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса Контролок* имеет большую химическую стабильность при нейтральном pH, и меньший потенциал взаимодействия с океидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимою взаимодействия между препаратом Контролок* и многими другими препаратами.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 40 мг. В среднем, Стах, равная 1,0 -1,5 мкг/мл достигается через 2,0 — 3,0 мкг/мл через 2,5 ч для дозировки 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата.
Объем распределения составляет 0,15 л/кг, клиренс-0,1 л/ч/кг. Период полувыведения препарата -1 ч.

Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится через кишечник. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.
Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола — 77%. Одновременное применение их с пищей не влияет на площадь  для медицинского применения кривой «концентрация-время» (AUC) и Стах
При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким.
Диализируется только очень небольшая часть препарата. Не аккумулирует.
У пациентов с циррозом печени (классов А, В и С по классификации Чайлд-Пью) значение периода полувыведения увеличивается до 7-9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 5-7 раз для дозировки 40 мг. Стах увеличивается в 1,5 раза для дозировки 40 мг по сравнению со здоровыми пациентами. Небольшое повышение показателя AUC и Стах У пожилых людей не является клинически значимым.

Контролок показания к применению

 

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанный с приемом несгероидных противовоспалительных препаратов НПВП);
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Контролок противопоказания

 

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к сое.
  • диспепсия невротического генеза.
  • совместное применение с атазановиром.
  • возраст до 18 лет.
  • беременность, период лактации.

Таблетки Контролок: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Контролок действующее вещество — Пантопразол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Контролока.

Таблетки Контролок дозировка и способ применения

Контролок принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП).
По 40-80 мг в сутки.
Курс лечения — 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.
Эрадикация Helicobacter pylori.

Рекомендованы следующие комбинации:

  1. Контролок* по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки.
  2. Контролок8 по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки.
  3. Контролок* по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки+ метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения — 7-14 дней.

Синдом Золлингера-Эллисона.

По 40-80 мг в сутки.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Коррекции дозы у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушением функции почек и печени не требуется, но нельзя превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок* 40 мг 2 раза в сутки.
Не следует принимать Контролок в целях профилактики.

Контролок побочное действие

 

При приеме препарата Контролок® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными побочными реакциями являются диарея и головная боль — наблюдаются примерно у 1% пациентов. Ниже приводятся данные о Нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:

  • Очень часто < 1/ю
  • Часто < 1/10
  • Нечасто < 1/1000 и < 1/100
  • Редко >1/10000 и < 1/1000
  • Очень редко <1/10000, включая отдельные случаи

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы: Редко: агранулоцитоз.
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль, головокружение.
Редко: дисгевзия.
Нарушения со стороны органов зрения:
Редко: нарушение зрения (затуманивание).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боли в животе.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: Интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: Кзантема/сыпь, зуд.
Редко: Крапивница, ангионевротический отек.
Частота неизвестна: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Редко: Артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны обмена веществ:
Редко: Гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов/колестеролов), изменение массы тела.
Частота неизвестна: Гипонатриемия, гипомагниемия.
Общие расстройства:
Нечасто: Слабость, утомляемость и недомогание.
Редко: Повышение температуры тела, периферические отеки. Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто: Повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, у-глутаминтрансферазы).
Редко: Повышение уровня билирубина.
Частота неизвестна: Гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Редко: Гинекомастия.
Нарушения со стороны психики:
Нечасто: Нарушение сна.
Редко: Депрессия (включая обострения имеющихся расстройств).
Очень редко: Дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств).
Частота неизвестна: Галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также , возможное обострение симптомов при их существовании до начала | терапии. ,

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок® отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились внутривенно в течение 2 минут и переносились хорошо. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н — гистаминовых рецепторов без консультации врача.

Одновременное применение препарата Контролок* может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от pH среды желудка (например, соли железа, кетоконазол).
Контролок* может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

  • пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета- адреноблокаторы (метопролол);
  • пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
  • пациентам, принимающим пероральные контрацептивы, содержащие леконоргестрел и этинилэстрадиол;
  • пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
  • у пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим гпибенкламид, левотироксин;
  • пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
  • пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;
  • пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и МНО в начале и по окончанию лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола;
  • пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.

Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, данолом, теофиллином.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Контролок® следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы й; отсрочить правильную постановку диагноза.

Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если им предстоит проведение эндоскопии или мочевинного дыхательного теста. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если имеются следующие случаи:

  • непреднамеренная‘потеря веса, анемия, желудочно-кишечное I кровотечение, расстройство глотания, постоянная рвота или рвота с кровью. В этих случаях прием препарата может частично облегчить симптомы и отсрочить правильную диагностику;
  • ранее перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно- кишечном тракте или язва желудка;
  • непрерывное симптоматическое лечение диспепсии и изжоги в течение 4 недель и более;
  • заболевания печени, в том числе желтуха и печеночная недостаточность;
  • другие серьезные заболевания, ухудшающие общее состояние Здоровья;

Пациенты в возрасте старше 55 лет, при наличии новых или недавно изменившихся симптомов, должны проконсультироваться с врачом.
При приеме препаратов, снижающих кислотность желудочного сока, незначительно повышается риск желудочно-кишечных инфекций, возбудителями которых являются бактерии рода Salmonella spp., Campylobacter spp. или С difficile.

Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами,Шребующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений й нарушения зрёния.

Форма выпуска

Таблетки покрытые фцечнорастворимой оболочкой 40 мг.
По 14 таблеток в блистер Алюминий ПВХ/ Алюминий ПВХ. 1 или 2 блистера вместе I инструкцией по применению в пачку картонную.

блистер таблеток контролок

Фото блистера таблеток контролок 14 штук (вид сзади)

По 7 таблеток в блистере, вложенном в складывающуюся картонную обложку. По 1 или 4 картонных обложки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

блистер таблеток контролок

Фото блистера таблеток контролок 14 штук (вид спереди)

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

срок годности таблеток контролок

Фото таблеток контролок на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

цена таблеток контролок

Фото таблеток контролок на котором указана цена

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения: Такеда ГмбХ, Германия Takeda GmbH, Germany
Бик-Гульден-Штрассе 2, Д-78467 Констанц, Германия Byk-Gulden-Strasse 2, D-78467 Konstanz, Germany
Адрес производственной площадки:
Такеда ГмбХ, Германия Takeda GmbH, Germany
Леницштрассе 70-98,16515 Ораниенбург, Германия LehnitzstraSe 70-98,16515 Oranienburg, Germany
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 Телефон: (495) 933-55-11 Факс: (495) 502-16-25

Адрес в интернете: www.takeda.com.ru

Таблетки контролок  аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток контролок, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 1

инструкция по применению таблеток контролок, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 2

инструкция по применению таблеток контролок, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 3

инструкция по применению таблеток контролок, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 4

инструкция по применению таблеток контролок, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 5

инструкция по применению таблеток контролок, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 6

инструкция по применению таблеток контролок, часть 7

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 7

инструкция по применению таблеток контролок, часть 8

Фотография инструкции по применению таблеток контролок, часть 8

Таблетки Контролок: отзывы о препарате

Виктория Нестеренко, Нижний Новгород
У меня после приема пищи стала возникать изжога, а вместе с ней и жгучая боль в желудке. Изжога проходила у меня после приема Ренни. А боль сама собой, но периодически очень остро возникала снова. Я обратилась в больницу, и после многих исследований мне поставили диагноз пептическая язва. Назначили комплексное лечение, где были таблетки Контролок. Я пролечилась полный курс, и все симптомы заболевания прошли. Сейчас у меня иногда возникает изжога, я принимаю таблетку Контролок, и в течение 40 минут она проходит. Препарат мне хоть и оказывает помощь, но все равно приходится долго ждать результат.
Дмитрий Меньшиков, Ростов-на-Дону
Врачи поставили мне диагноз – рефлюкс-эзофагинит первой степени. Я очень долго мучился от изжоги и тошноты, а также чувство вздутия живота меня последнее время вообще практически не покидало. В качестве лечения мне прописали таблетки Контролок совместно с антибиотиком. Пока я принимал эти препараты, то меня ничего не тревожило. Но по окончании курса все вернулось вновь. Препарат мне оказал лишь временный эффект.
Александра Вудмаска, Каменск-Уральский
Моему мужу врач выписал таблетки Контролок от сильной изжоги, которая его практически не покидала. Он выпил одну таблетку с утра, а ближе к обеду у него началась сильная рвота, мы с мужем решили, что это побочный эффект от этого препарата, и перестали его применять.
Константин Базовой, Симферополь
Гастрит меня тревожит уже немало времени, и кроме боли в животе еще часто изнуряла меня изжога. В аптеке мне знакомый фармацевт посоветовал принимать таблетки Контролок. Я принимал их около двух недель, прекратилась изжога, и боли в животе меня не тревожили особо. Но из-за приема этого препарата я начал страдать запором.
Ксения Ветрова, Долгопрудный
Во время беременности меня начала постоянно сопровождать изжога. И после консультации с моим гинекологом мне был назначен прием таблеток Контролок. Я принимала по 1 таблетке ежедневно, эффект я заметила через 4 часа, в течение 4-х дней изжога прошла полностью. Я пропила их еще три дня. Наконец-то я избавилась от этого неприятного ощущения. Эти таблетки стали дня меня настоящим спасением! За время приема я не испытывала никаких побочных и аллергических реакций.
Валентина Корнилова, Железногорск
Таблетки Контролок мне назначил врач с целью снижения кислотности желудка. Препарат я принимала курсом 4 недели, но никакого эффекта он на меня не оказал.
Евгения Малиновская, Красноярск
У меня после учебы в институте начал болеть желудок. Я, конечно, понимаю, что виновата сама своими перекусами. Принимала поначалу обезболивающие препараты и Мезим. Потом пошла к врачу, и мне поставили уже язву двенадцатиперстной кишки. Назначили комплексное лечение, которое мне помогло. Сейчас иногда возникает изжога, и я принимала всегда Мезим, но тут пришла в аптеку, и его просто не оказалось, взамен мне предложили приобрести таблетки Контролок. Я осталась не очень довольна результатом действия этого препарата. Потому что непонятно, то ли все симптомы за час прошли самостоятельно, то ли это эффект таблеток.

Поделиться:
3 Комментария
  • Инга says:

    Девочки, с Вами согласна я полностью. Контролок отличный препарат . Действует даже лучше чем тот же Омез. Если принимать по назначению доктору да еще по специальной схеме, то работает на ура. Только вот после пропитого курса нужно обязательно постепенно снижать дозировку, иначе кислотность может стать даже выше чем до лекарства.

  • Эля says:

    Да, Альбина, препарат просто супер. Честно сказать, я даже не думала, что обычный гастрит может принести сколько неприятностей. Боли мучали ужасные особенно натощак, но не будешь же есть 24 часа в сутки. Изжога доставала сильно. Врач сказал, что болезнь еще не запущена, поэтому лечить будем одним препаратом. Стала я исправно пить контролок. Через два дня уже поймала себя на мысли, что нет того привычного жжения в желудке. Вылечилась очень быстро. Качеством данного средства осталась вполне довольна.

  • Альбина says:

    Очень мучала изжога и тяжесть в животе. Таблетки от изжоги дорогие и эффект не очень длительный. Пропила Контролок — так почувствовала облегчение, неприятные симптомы изжоги стали крайне редкими, и то когда поем что-нибудь из фаст-фудов, или жареное. А так могу спокойно обходиться без таблеток и не думать где взять стакан воды с содой

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

1 + 7 =

×