Таблетки Нольпаза: инструкция по применению, пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг

Таблетки Нольпаза: инструкция по применению, пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг

   

Таблетки Нольпаза – препарат, снижающий секрецию желез желудка. Показания к применению: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагинит (изжога, боль при глотании, отрыжка кислым); для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.

Регистрационный номер: ЛСР-009049/08

Торговое наименование препарата: Нольпаза®

Международное (непатентованное) название: пантопразол

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

состав таблеток нольпаза

Фото таблеток нольпаза на котором указан состав

Таблетки Нольпаза состав

 


1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:

Ядро:

Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг или 45,10 мг (что соответствует пантопразолу 20 мг или 40 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол 5,95 мг или 11,90 мг, кросповидон 32,50 мг или 65,0 мг, натрия карбонат, безводный 5,00 мг или 10,00 мг, сорбитол 18,00 мг или 36,00 мг, кальция стеарат 1,00 мг или
2.0 мг

Оболочка:

Гипромеллоза 8,13 мг или 16,26 мг, повидон 0,20 мг или 0,40 мг, титана диоксид, Е171 0,15 мг или 0,30 мг, краситель железа оксид желтый, Е172 0,02 мг или 0,04 мг, пропиленгликоль 2,00 мг или 4,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30 % дисперсия (дисперсия Эудрагит L30D, помимо метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера и воды, содержит в качестве эмульгаторов натрия лаурилсульфат (0,7 %, рассчитано по сухому веществу в дисперсии) и полисорбат 80 (2,3 %, рассчитано по сухому веществу в дисперсии)) 10,00 мг или 16,00 мг, тальк 3,70 мг или 6,00 мг, макрогол 6000 1,00 мг или 1,60 мг.

Описание

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета. Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато- коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: желез желудка секрецию понижающее средство — протонового
насоса ингибитор

Код ATX: А02ВС02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ингибирует фермент Н+/К+- АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2- 2,5 часа, Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через
3- 4 суток.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Стах)
(1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Стах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), Стах и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связь с белками плазмы — около 98 %. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (Т1/2)-1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток Т1/2не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов. (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче,
— десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т1/2 десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем Тш самого пантопразола.

При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. Т1/2-короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут Т1/2 увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Стах — в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Небольшое увеличение AUC и, повышение Стах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Нольпаза показания к применению

 


  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
  • Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
  • Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Нольпаза противопоказания


  • Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;
  • Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
  • Диспепсия невротического генеза;
  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью

Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Беременность и период лактации

Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Таблетки Нольпаза: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Нольпаза действующее вещество — Пантопразол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Нольпазы.

Таблетки Нольпаза дозировка и способ применения

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

ГЭРБ, в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс- эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

  • легкой степени: рекомендуемая доза -1 таблетка Нольпаза® (20 мг) в сутки.
  • средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1 -2 таблетки Нольпаза® 40 мг в сутки (40-80 мг/сут).

Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 таблетка Нольпазы® 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП:
Рекомендуемая дозировка 40-80 мг/сут (1-2 таблетки Нольпазы® 40 мг), Курс терапии — 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП — по 20 мг.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика:
Назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка — 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.

Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками):
Рекомендуемая доза: 1 таблетка Нольпазы® (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.

Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:
Рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом: 80 мг (2 таблетки Нольпаза® 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг в сутки и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат.
У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Нольпаза побочное действие

 


Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запоры, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности «печеночных»
трансаминаз и гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства: очень редко — депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нольпаза® уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка и всасывающихся при кислых значениях pH (например, кетоконазол).
Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.
При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.

Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, 40 мг.
По 14 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ-алюминиевой фольги.
По 1,2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

блистер таблеток нольпаза

Фото блистера таблеток нольпаза 56 штук

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения таблеток нольпаза

Фото таблеток нольпаза на котором указаны условия хранения

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

срок годности таблеток нольпаза

Фото таблеток нольпаза на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6,
8501 Ново место, Словения
При расфасовке и/или упаковке на российском
предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Тел.: (495) 994-70-70 Факс: (495) 994-70-78
283768
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей: 123022, Российская Федерация, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41 Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Таблетки нольпаза аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток нольпаза, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток нольпаза, часть 1

инструкция по применению таблеток нольпаза, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток нольпаза, часть 2

инструкция по применению таблеток нольпаза, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток нольпаза, часть 3

инструкция по применению таблеток нольпаза, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток нольпаза, часть 4

инструкция по применению таблеток нольпаза, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток нольпаза, часть 5

инструкция по применению таблеток нольпаза, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток нольпаза, часть 6

инструкция по применению таблеток нольпаза, часть 7

Фотография инструкции по применению таблеток нольпаза, часть 7

инструкция по применению таблеток нольпаза, часть 8

Фотография инструкции по применению таблеток нольпаза, часть 8

инструкция по применению таблеток нольпаза, часть 9

Фотография инструкции по применению таблеток нольпаза, часть 9

инструкция по применению таблеток нольпаза, часть 10

Фотография инструкции по применению таблеток нольпаза, часть 10

Таблетки Нольпаза: отзывы о препарате

Светлана Лохмачева, Нижний Новгород
При моих проблемах с желудком после приема пищи я всегда принимала Омез, но по какой-то причине его не оказалось ни в одной из наших местных аптек. Поэтому мне врач назначил прием таблеток Нольпаза. Я принимала их на протяжении недели один раз в день. Поначалу все было нормально, но потом у меня начало сильно крутить живот после приема этих таблеток. Как оказалось, мне просто нельзя было их принимать, так как у меня вегето-сосудистая дистония. Поэтому мне пришлось заменить их на другой препарат.
Анатолий Токарев, Долгопрудный
Я обратился к гастроэнтерологу с жалобами на боли в желудке, которые у меня усиливались после приема пищи. Мне врач назначил прием таблеток Нольпаза курсом на 20 дней, принимать перед сном по 1 таблетке. Препарат оказался дорогим для меня, но пришлось купить. Курс лечения этим препаратом я закончил, и мои боли прошли. Но вот принимая этот препарат, я постоянно испытывал головную боль и диарею.
Анастасия Моисеенко, Ростов-на-Дону
У меня хронический гастрит, и тут что-то сильно прихватило желудок. Обратилась на прием к гастроэнтерологу. Он мне выписал прием таблеток Нольпаза. Я начала принимать по 1 таблетке дважды в день. Спустя три дня я не почувствовала никаких улучшений, а наоборот, у меня еще сильнее начал болеть желудок, появилась изжога и периодически тошнило. После очередного посещения мне этот препарат заменили на другой.
Татьяна Белозерова, Новороссийск
С возрастом все болезни только начинают просыпаться, так же, как и в моем случае. Вообще я всю жизнь мучилась с хроническим панкреатитом. Но тут у меня почти 2 месяца была изжога, которая не прекращалась. Я пошла в больницу. После кучи обследований и анализов мне поставили диагноз – гастроэзофагиальная рефлюксная болезнь. Врач-гастроэнтеролог назначил мне комплексное лечение и строжайшую диету. А вот от изжоги выписал таблетки Нольпаза. Я их принимала утром и вечером по 1 таблетке через час после еды. Такое комплексное лечение и, конечно же, соблюдение диеты пошли мне на пользу. Сильно в эффективности Нольпазы я не уверена, но вот за весь курс лечения я ни от одного препарата не испытывала побочных проявлений.
Яна Козак, Уфа
Особого эффекта от таблеток Нольпаза я не заметила. Что принимала, что музыку слушала.
Надежда Фазылова, Белгород
У меня обострился гастрит, и были не только боли в животе, но и беспричинная вечная изжога. Так как после сдачи анализов бактерии у меня не обнаружили, то антибиотик мне назначать не стали. Врач выписал только таблетки Нольпаза и соблюдение диеты. Я принимала данный препарат по назначению 1 раз в день курсом 2 недели. Честно скажу, что диеты сильно не придерживалась. По окончании курса все симптомы гастрита прошли, и изжога в том числе. Препарат имеет накопительный эффект, так как уже прошло 3 месяца после лечения, и никаких неприятных ощущений, связанных с желудком, я не ощущаю.
Олег Караванцев, Севастополь
В период проявления первых симптомов обострения гастрита я всегда принимал Омез. Но он мне почему-то стал меньше помогать. Мой знакомый предложил попробовать заменить Омез на таблетки Нольпаза. И знаете, я не пожалел! Препарат мне просто отлично снимает болевые симптомы и неприятные ощущения в желудке, а также быстро справляется с изжогой!

3 комментария к статье

  1. Шарлотта пишет:

    Нольпазу прописала терапевт. Было дело отравилась. После долго болел желудок. Не фестал, не маалокс, не альмагель не помогли. Проглотила «лампочку» Вроде ни язв не гастрита. Слизистая раздражена. В итоге прописли кучу таблеток, в том числе и нольпазу. После первого же приема у меня прошла боль.

    • Наталья пишет:

      При рефлюксе врач прописал Нольпазу, с неделю после приема(в течении недели все вроде ничего)далее начался ад кромешный — именно при приемах пище начиналось невообразимое, повышалось давление, сердце бешено колотилось. Один раз пришлось вызывать скорую. Оказывается нольпазу нельзя при ВГС. Пришлось снова принимать привычный для меня омез.

  2. Анечка пишет:

    Хорошо помогает при боли в желудке. Боли проходят очень быстро, но после приема, примерно через час, у меня стоит горечь во рту. Не проходит очень долго. Иногда если на ночь принимаешь таблетки до утра во рту горький вкус. Заедание и запивание не помогает. А помогает отлично.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

один × пять =