Драже Диане-35: инструкция по применению, ципротерона ацетат 2 мг и этинилэстрадиол 0,035 мг

   

Диане-35 – медицинский препарат, представляющий собой комбинированный эстроген-аниандрогенный препарат для контрацепции. Применяется не только для предупреждения нежелательной беременности, но и также для терапии андрогензависимых болезней у женщин. Продается в форме драже.

Регистрационный номер: П N012240/01

Торговое название: Диане-35®

Лекарственная форма: драже

состав, условия хранения и производитель драже диане-35

Фото упаковки драже диане-35 на которой указаны состав, условия хранения и производитель

Драже Диане-35 состав

 

Каждое драже содержит:

Активные вещества: ципротерона ацетат — 2 мг и этинилэстрадиол — 0,035 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 31,115 мг, крахмал кукурузный — 18,000 мг, повидон — 2,100 мг, тальк — 1,650 мг, магния стеарат — 0,100 мг.

Состав оболочки: сахароза — 19,371 мг, повидон 700000 — 0,189 мг, полиэтиленгликоль (макрогол 6000) — 2,148 мг, кальция карбонат — 8,606 мг,тальк — 4,198 мг, глицерол — 0,137 мг,титана диоксид — 0,274 мг,железа (II) оксид желтый — 0,027 мг, воск горный гликблиевый — 0,050 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые драже светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство (эстроген+антиандроген)

Код ATX: G03HB01

Фармакологические свойства

Диане-35 — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген- антиандрогенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Диане-35 осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

Состав и свойства действующих компонентов Диане-35 позволяют лечить заболевания, причиной которых является или повышенная выработка андрогенов или особая восприимчивость к этим гормонам.

Лечение Диане-35 приводит — обычно через 3-4 месяца терапии — к заживлению существующих высыпаний акне. Чрезмерная жирность волос и кожи, как правило, исчезает раньше. Выпадение волос, которое часто сопутствует себорее, также сокращается. Однако, у женщин, страдающих легкими формами гирсутизма и, в частности, небольшим увеличением роста волос на лице, результаты становятся видимыми лишь через несколько месяцев приема.

Благодаря сочетанию в Диане-35 двух действующих компонентов, препарат обладает свойствами комбинированного контрацептива («противозачаточной таблетки»). При правильном приеме Диане-35 (без пропуска драже) вероятность забеременеть очень низка. По этой причине, нет необходимости в сопутствующем использовании гормональных или других контрацептивов. Ранее принимаемые гормональные контрацептивы следует отменить.

Прием Диане-35 также может оказывать следующие положительные для здоровья действия, которые присущи противозачаточным таблеткам: менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Диане-35 показания к применению

 

  • Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).
  • Лечение андрогензависимых заболеваний у женщин, таких как акне, особенно распространенных форм и форм, сопровождающихся себореей, воспалением или образованием узелков (папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри), андрогенетическая алопеция и легкие формы гирсутизма.

Диане-35 противопоказания

Препарат Диане-35® противопоказан при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже.

  • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, например инсульт).
  • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в
    настоящее время или в анамнезе.
  • Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный
    антикоагулянт).
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
  • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
  • Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (см. раздел «Особые указания»).
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
  • Тяжелые заболевания печени (до тех пор пока показатели функции печени не придут в норму).
  • Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
  • Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
  • Вагинальное кровотечение неясного генеза.
  • Беременность или подозрение на нее.
  • Период грудного вскармливания.
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Диане-35®.
  • Непереносимость лактозы, сахарозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо- галактозная мальабсррбция.

Если какие-либо из этих состояний появляются впервые на фоне приема препарата Диане-35®, сразу же прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с врачом. Тем временем, используйте негормональные противозачаточные средства. См. также «Особые указания».

С осторожностью

Если комбинированные пероральные контрацептивы применяются при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже, вы можете нуждаться в тщательном наблюдении, почему объяснит врач.

Перед началом приема препарата Диане-35 сообщите врачу о наличии у вас любого из перечисленных ниже
состояний и заболеваний.

  • Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма.
  • Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен.
  • Гипертриглицеридемия.
  • Заболевания печени.
  • Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся вовремя беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама).

Беременность и лактация

Диане-35 нельзя применять во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Диане-35, препарат следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или при приёме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.

Драже Диане-35: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Диане-35 действующее вещество — Ципротерон + этинилэстрадиол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Диане-35.

Драже Диане-35 дозировка и способ применения

Когда и как принимать драже для достижения терапевтического эффекта и обеспечения необходимой контрацепции следует принимать препарат Диане-35® регулярно. Если до начала приема препарата Диане-35® применялся какой-либо другой препарат гормональной контрацепции, его прием должен быть прекращен. Режим дозирования препарата Диане-35 совпадает с режимом дозирования большинства пероральных контрацептивных препаратов (КОК). Таким образом, на прием препарата Диане-35® распространяются правила приема других КОК. Нерегулярный прием препарата Диане-35® может приводить к ациклическим кровотечениям, снижению терапевтического эффекта и контрацептивной эффективности. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет примерно 1.

Календарная упаковка препарата Диане- 35® содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Принимайте драже в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней Вы не принимаете препарат. Кровотечение «отмены» должно начаться в течение этих 7 дней. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последнего драже препарата Диане-35®. После 7-дневного перерыва начните прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что Вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение «отмены» наступит примерно в один и тот же день недели.

Начало приема препарата Диане-35®

Когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце

Начните прием препарата Диане-35® в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите драже, которое промаркировано соответствующим днем недели. Например, если Ваш цикл начался в пятницу, то возьмите драже, которое промаркировано соответствующим днем недели (Пт.). Затем принимайте драже по порядку. Действие препарата Диане-35® начнется сразу после приема первого драже, при этом нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных методов.
Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального кровотечения, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с других КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Вы можете начинать прием препарата Диане-35® на следующий день после того, как примете последнее драже из текущей упаковки КОК (т.е., без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 драже, можно начать прием препарата Диане-35® на следующий день после приема последнего активного драже. Если Вы не уверены, какое это драже, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

Приём Препарата Диане-35® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь,

При переходе с КОК, содержащих только гестаген («мини-пили»)

Вы можете прекратить прием «мини-пили» в любой день и начать прием препарата Диане-35® на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

При переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающей гестаген внутриматочной терапевтической системы (Мирена)

Начните прием препарата Диане-35® в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива.

В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

После родов

После рождения ребенка прием препарата Диане-35® может быть начат не ранее, чем через 21 день после родов, при условии, что Ваш ребенок не находится на грудном вскармливании.

После самопроизвольного выкидыша или аборта

Посоветуйтесь с Вашим врачом.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме очередного драже меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие препарата Диане-35® сохраняется. Примите драже, как только вспомните об этом. Следующее драже примите в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.

При этом можно руководствоваться следующими правилами:

Забыто более чем одно драже из упаковки

Проконсультируйтесь с врачом.

Одно драже пропущено в первую неделю приема препарата

Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Одно драже пропущено во вторую неделю приема препарата

Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Противозачаточное действие препарата Диане-35® сохраняется, и Вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер.

Одно драже пропущено на третьей неделе приема препарата

Вы можете придерживаться любой из двух следующих рекомендаций, без необходимости использовать дополнительные противозачаточные предосторожности.

  1. Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Начните прием драже из следующей упаковки сразу же после окончания приема драже из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся драже из второй упаковки, но могут отмечаться «мажущие» выделения или «прорывные» кровотечения в дни приема драже.
  2. Прекратите прием драже из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска драже) и затем начните прием драже из новой упаковки. Используя эту схему, Вы всегда можете начать прием драже из следующей упаковки в тот день недели, когда Вы обычно это делаете.

Если после перерыва в приеме драже отсутствует ожидаемое менструальноподобное кровотечение, Вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием драже из новой упаковки.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

Если у Вас была рвота или диарея в пределах от 3 до 4 часов после принятия драже Диане-35®, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте рекомендациям при пропуске драже.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Вы можете отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, если начнете прием драже из следующей упаковки препарата Диане-35® немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием драже из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если Вы хотите, чтобы началось менструальноподобное кровотечение, прекратите прием драже. Во время приема препарата Диане-35® из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» выделения или «прорывные» кровотечения в дни приема драже. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Если Вы принимаете драже в соответствии с рекомендациями, у Вас будут менструальноподобные кровотечения примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема драже. Например, если Ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема драже перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструальноподобное кровотечение во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться «прорывное» кровотечение или «мажущие», кровянистые выделения во время приема драже из следующей упаковки.

Длительность применения

Продолжительность приема препарата Диане-35® для лечения андрогензависимых заболеваний (таких как акне, себорея, гирсутизм, алопеция) зависит от тяжести симптомов андрогенизации и ответа на лечение. В основном, лечение проводится в течение нескольких месяцев. Ответ на лечение угревой сыпи и себореи обычно происходит быстрее ответа на лечение гирсутизма или алопеции.

Рекомендуется принимать препарат не менее 3-4 курсов после исчезновения признаков заболевания. В случае повторения заболевания через несколько недель или месяцев после прекращения приема драже, лечение препаратом Диане-35® может быть возобновлено. В случае возобновления приема препарата (после четырехнедельного перерыва и более) следует учитывать повышенный риск ВТЭ (см. также раздел «Особые указания» и «С осторожностью»).

Дополнительная информация для некоторых групп пациенток

Дети и подростки

Препарат Диане-35® показан только после установления менструального цикла.

Пациентки в постменопаузе

Не применимо. Препарат Диане-35® не показан после менопаузы.

Пациентки с нарушениями со стороны печени

Препарат Диане-35® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени, а также с функциональными печеночными показателями, не возвращающимися к нормальным значениям. Смотрите также раздел «Противопоказания».

Пациентки с нарушениями со стороны почек

Препарат Диане-35® специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны дочек. Имеющиеся данные не дают основания для изменения лечения у таких пациенток.

Диане-35 побочное действие

 

При приёме КОК (к которым относится препарат Диане-35®) могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема КОК (к которым относится препарат Диане-35®) у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты.

Система органов Часто (≥1/100) Нечасто (≥1/1000 и < 1/100) Редко (<1/1000)
Орган зрения непереносимость контактных линз
Желудочно-кишечный тракт тошнота, боль в животе рвота, диарея
Иммунная система реакции гиперчувствительности
Общие симптомы увеличение массы тела снижение массы тела
Обмен веществ и питание задержка жидкости
Нервная система головная боль мигрень
Психика снижение настроения, перепады настроения снижение либидо увеличение либидо
Половые органы и молочные железы боль/болезненность в молочных железах, нагрубание молочных желез гипертрофия молочных желез выделения из влагалища, выделения из молочных желез*
Кожа и подкожные ткани сыпь, крапивница узловатая эритема, мультиформная эритема

*В ходе постмаркетинговых исследований сообщалось о болезненных менструальноподобных кровотечениях и об отсутствии менструальноподобных кровотечений, частоту которых оценить не удалось.

Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, применяющих КОК (к которым относится препарат Диане-35®):

  • Венозные тромбоэмболические нарушения.
  • Артериальные тромбоэмболические нарушения.
  • Инсульт.
  • Повышение артериального давления крови.
  • Гипертриглицеридемия.
  • Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.
  • Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
  • Нарушение функциональных показателей печени.
  • Хлоазма.
  • У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
  • Наступление или ухудшение состояний, для которых связь с применением КОК (к которым относится препарат Диане-35®) не является неоспоримой: желтуха и /или зуд, связанные схолестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико- уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки.
  • Нарушение зрения.
  • Головокружение.
  • Панкреатит.
  • Холецистит.

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих КОК (к которым относится препарат Диане-35®), повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена. Дополнительную информацию смотрите в разделе «Противопоказания» и «Особые указания».

Передозировка

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, кровотечение из половых путей. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата Диане-35®. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (ритонавир, невирапин); антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин), а также препараты зверобоя продырявленного (используемые, главным образом, в терапии депрессивных состояний).

Препарат Диане-35® может влиять на эффективность других препаратов, таких как: ламотриджин и циклоспорин.

Всегда сообщайте врачу, назначающему Вам препарат Диане-35®, какие лекарства Вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу или стоматологу, которые назначают другие препараты, а также фармацевту, продающему Вам лекарственные препараты в аптеке, что Вы принимаете препарат Диане-35®.

Врач может рекомендовать дополнительно применение барьерных методов контрацепции.

Особые указания

Если Вы страдаете гирсутизмом, и это заболевание возникло недавно или в последнее время значительно усилилось, следует обязательно сообщить об этом врачу, поскольку необходимо выяснить причину данного явления.

Данные по эстроген/гестагенным комбинациям, таким как препарат Диане-35®, основываются, преимущественно, на опыте применения КОК. Следовательно, следующие предостережения, относящиеся к применению КОК применимы также к препарату Диане-35®.

Тромбоз

Тромбоз — образование сгустка крови, который может закупоривать кровеносный сосуд.

Риск развития венозных артериальных тромбоэмболических осложнен максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления приема одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данное крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует, в основном, в течение первых 3 месяцев.

Общий риск венозных и артериальных тромбоэмболических осложнений у пациенток, принимающих низкодозированные КОК (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, и он остается более низким по сравнению с риском ВТЭ на фоне беременности и родов.

Очень редко венозная тромбоэмболия может привести к недееспособности или летальному исходу.

Тромбоэмболические осложнения (тромбоз глубоких вен, тромбофлебит подкожных вен, тромбоэмболия легочной артерии) могут возникнуть при применении любых КОК.

Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, вен или артерий печени, брыжеечных, почечных, мозга или сетчатки.

Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается при наличии множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза:

  • заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерйй сердца;
  • семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;
  • ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
  • подострый бактериальный эндокардит;
  • дислипопротеинемии;
  • артериальной гипертензии;
  • мигрени;
  • заболеваний клапанов сердца;
  • фибрилляции предсердий;
  • длительной иммобилизации в случаях: больших хирургических операций, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить прием препарата Диане-35®
    (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
  • с возрастом;
  • у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет).

Опухоли

Связь между приемом КОК и раком молочной железы не доказана, хотя у женщин, принимающих КОК, он выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, их не использующих. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии. Повышенный риск постепенно исчезает после прекращения приема этих препаратов.

В редких случаях на фоне применения половых гормонов наблюдалось развитие опухолей печени, которые могут привести к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Связь с применением препаратов не доказана. При неожиданном появлении сильной боли в животе,немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, применяющих КОК в течение длительного периода времени. Связь с приемом КОК не доказана. Это может быть связано с более частыми гинекологическими осмотрами для выявления заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение 6арьерных методов контрацепции). Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно- клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения КОК (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Ациклические кровотечения

Как и при применении других КОК, при приеме препарата Диане-35® в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные влагалищные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения) в межменструальный период. Используйте средства гигиены и продолжайте прием драже, как обычно. Нерегулярные влагалищные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации Вашего организма к препарату Диане-35® (обычно после 3 циклов приема драже). Если эти нарушения продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения

Если Вы принимали все драже правильно, и у Вас не было рвоты во время приема драже или одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием препарата Диане-35®, как обычно.

Если отсутствуют два менструальноподобных кровотечения подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием драже из следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.

Когда необходимо проконсультироваться с врачом

Регулярные осмотры

Если Вы принимаете препарат Диане-35®, врач сообщит Вам о проведении регулярных осмотров, которые обычно женщина должна проходить примерно 1 раз в 6 месяцев.

Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:

  • при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в этом листке- вкладыше (см. также «Противопоказания» и «Применение с осторожностью»);
  • при локальном уплотнении в молочной железе; если Вы собираетесь применять другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными * средствами»);
  • если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 4-6 недель до нее);
  • при возникновении необычного сильного кровотечения из влагалища;
  • если Вы забыли принять драже в первую неделю приема упаковки и жили половой жизнью за 7 дней до этого;
  • у Вас дважды подряд не было очередного менструальноподобного кровотечения или Вы подозреваете, что беременны (не начинайте прием драже из следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).

Прекратите прием драже и,немедленно посоветуйтесь с врачом, если Вы заметили возможные признаки тромбоза:

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ): односторонний отек нижней конечности или по ходу вены на нижней конечности, боль или болезненность в нижней конечности только при стоянии или хождении, ощущение тепла в нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы эмболии легочной артерии (ЭЛА): внезапная необъяснимая одышка или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровью; острая боль в груди, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Некоторые из этих симптомов (например, «одышка», «кашель») являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки более или менее тяжелых состояний/заболеваний (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.

Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, в конечностях, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная потеря зрения одного или двух глаз; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него.

Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отек и слабое посинение конечностей, «острый» живот.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания груди, руки или под грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу; гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Препарат диане-35 не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

Препарат диане-35® рекомендован врачом лично Вам, не передавайте препарат другим!

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Драже. По 21 драже в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

блистер драже диане-35 вид спереди

Фото блистера драже диане-35 21 штука вид спереди

блистер драже диане-35 вид сзади

Фото блистера драже диане-35 21 штука вид сзади

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

цена драже диане-35

Фото упаковки драже диане-35 на которой указана цена

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности!

срок годности драже диане-35

Фото упаковки драже диане-35 на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе 178,13353 Берлин, Германия

Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178,13353 Berlin, Germany

Производитель

Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе 178,13353 Берлин, Германия

Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178,13353 Berlin, Germany

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия Деберайнерштрассе, 20, Д-99427 Веймар, Германия

Bayer Weimar GmbH 8с Co. KG, Germany Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Germany

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу

107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2

Тел.: +7 (495) 231 12 00

Факс:+7 (495) 231 12 02

www.bayerpharma.ru

Драже диане-35 аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 1

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 2

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 3

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 4

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 5

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 6

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 7

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 8

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 9

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 10

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 11

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 12

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 13

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 14

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 15

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 16

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 17

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 18

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 19

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 20

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 21

инструкция по применению драже диане-35

Фотография инструкции по применению драже диане-35, часть 22

Драже Диане-35: отзывы о препарате

Валентина Кирилюк, Чебоксары

Драже Диане мне были прописаны после родов для контрацепции. Применять их стала уже после кормления грудью, и эта самая грудь совсем потеряла форму. И, хочу вам сказать, именно в этом смысле препарат мне и помог. Грудь налилась и вновь обрела привлекательную форму. А вот после прекращения курса она снова начала форму терять. Однозначно советую! Драже не вызывают побочек, поправляют грудь, очищают кожу ну и, разумеется, эффективно защищают от беременности.

Ольга Журавская, Хабаровск

Мой отзыв будет не совсем корректный, так как драже я брала не для тех задач, которые указаны в аннотации. Ситуация сложилась так, что мой отпуск выпал на критические дни. Повезло, так повезло. Обратилась к гинекологу с просьбой подобрать что-то безопасное, чтобы слегка сдвинуть цикл. Он мне выписал Диане-35. Ну что сказать, то ли гинеколог не разбирается в вопросе, то ли препарат – отрава. Но он мне не сместил цикл, а полностью его убрал. Сменив гинеколога, мне все же удалось вернуть цикл в норму (ушло на это 3 месяца). К этим таблеткам больше не вернусь! Вам же советую тщательно подумать, прежде чем их покупать.

Валентина Веригина, Саратов

Однажды на обследовании у меня обнаружили кисту. Она была небольшая, поэтому решили не оперировать, а «рассосать», для чего и прописали мне Диане-35. Начну с хорошего – эффективности. Великолепно сработали, за два месяца не оставили от кисты и следа. Но есть и негативная сторона, она касается побочных эффектов. Препарат нещадно ударил по ЖКТ, спровоцировал сильные боли и накинул мне 13 килограммов веса. Будьте бдительны в выборе того, какое лекарство и зачем принимать!

Анастасия Верещагина, Москва

Пропила Диане-35 полгода. Уже месяц, как не пью, а меня все еще кошмарят последствия и побочные эффекты. Такие вот гормональные таблеточки. Мне их прописал врач для лечения поликистоза. Вскоре после начала курса я отметила, что начала отекать. Серьезно, сильно отекать. В общей сложности я набрала 12 килограммов. Сейчас пытаюсь изо всех сил вернуться в форму, но это очень сложно. Препаратом, разумеется, недовольна, и не советую. Ах да, забыла написать – основную проблему «лекарство» так и не вылечило (курс до конца не допила).

Татьяна Вадовская, Рязань

Препарат Диане-35 мне посоветовала знакомая врач-гинеколог, которую зовут Диана и ей как раз 35 лет, но это так, лирическое отступление. По факту ситуация такая. Брала я их для контрацепции. С этим препарат справился хорошо. В качестве бонуса округлил грудь и поправил кожу лица. Неплохой, я довольна. Есть минус, касается стоимости. Присутствует совсем уж явная переплата. Но это Bayer, девчат, тут иначе быть не может.

Ольга Соломерецкая, Тюмень

Я впервые начала принимать данный препарат в 23 года, но не столько для контрацепции, сколько для лечения угрей, прыщей и повышенного оволосения. Справились драже на пятерку. Гормоны полностью пришли в норму, и все эти проблемы полностью исчезли. Боялась поправиться, но пронесло, за что драже отдельный плюсик. Однозначно рекомендую!

Наталья Савелова, Санкт-Петербург

Препарат явно не для длительного приема. Вначале все шло вроде неплохо, а потом пошли побочные напасти одна за другой. И по ЖКТ удар получила, и настроение в какую-то депрессию скатилось, и мигрень мучила время от времени. Так что в плане противозачаточных на «надцать лет» – это точно не тот вариант. А вот от болячек лечит хорошо.

Поделиться:
3 Комментария
  • Ольга says:

    Кому-то подошел, мне вот не очень. Дорогой, для такой цены действует медленно. Да, от беременности защитит, но вот нервы у меня как раз расшатались, а вес прибавился. Кожа очистилась очень слабо, а тошнота мучила очень часто, хотя и ЖКТ здоровый. Либидо сильно снижает, почему-то на второй месяц пошла сыпь и кожа стала очень сухой. Пришлось бросить.

  • Маша says:

    Очень хороший препарат, только со своими особенностями. Лучше принимать на голодный желудок, как сказал врач, плюс принимать нужно долго и не забывать. Но они все-таки помогают, причем гормонов мало, вреда здоровью не будет практически, а вот эффект наступает спустя после двух-трех месяцев. У меня кожа очистилась, да и ПМС ослаб, стала менее нервной. Только плохо, что страшно дорогой.

  • Элина says:

    Драже дорогое, трудно в аптеках найти, зато если не пожалеть денег и потратиться, пропив все пять месяцев, он медленно, но верно и без особого вреда избавит от доставших вот меня лично проблем вроде прыщей, угрей, жирной и пористой кожи, чрезмерного выпадения волос. Только быстрого эффекта от него не ждите, у меня прыщи стали исчезать только спустя три месяца, а волосы сдались в последнюю очередь. Зато побочных эффектов минимум — только тошнота легкая.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

двадцать + 10 =