Капсулы Фокусин: инструкция по применению, 0,4 мг тамсулозин

Капсулы Фокусин: инструкция по применению, 0,4 мг тамсулозин

   

Фокусин – препарат продается в виде капсул, они с модифицированным высвобождением. Препарат назначается в комплексном лечении при функциональном расстройстве, непосредственно происходящем в период доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Регистрационный номер: ЛС-001633

Торговое название препарата: Фокусин

Международное непатентованное название: Тамсулозин

Лекарственная форма: капсулы с модифицированным высвобождением

состав капсул фокусин

Фото упаковки капсул фокусин 0,4 мг, где указан состав

Капсулы Фокусин состав

 



Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг;

Вспомогательные вещества: *метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30 % дисперсия]-74,9мг (в форме твердого вещества), целлюлоза микрокристаллическая — 257,1 мг, дибутилсебакат-8,4 мг, полисорбат 80 — 0,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,7 мг, тальк — 0,3 мг.

Оболочка капсулы: краситель азорубин — 0,2 %, краситель синий патентованный — 0,12 %, желатин — до 100%.

* для одной капсулы используется 30 % дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1] в количестве 249,67 мг, которое соответствует 74,9 мг в форме твердого вещества.

Описание
Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные. Содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты.

Фармакотерапевтическая группа: Альфа 1 -адреноблокатор

Код ATX: G04CA02.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а1-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и Н-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на а-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на Н-адренорецепторы гладких мышц сосудов.

Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно—кишечного тракта (ЖКТ), его биодоступность — почти 100%. После однократного приема препарата Фокусин внутрь в дозе 400 мкг Сmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение
Через 5 дней курсового приема значение Сmax активного вещества в плазме крови на 60-70 % выше, чем Сmax после однократного приема. Связывание с белками плазмы — 99 %. Объем распределения тамсулозина незначительный (приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту „первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение
Тамсулозин выводится почками, 9 % дозы выводится в неизмененном виде. Т1/2 тамсулозина при однократном приеме -10 ч, после многократного приема -13 ч, конечное время полувыведения — 22 ч.

Фокусин показания к применению

 



Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Фокусин противопоказания


  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
  • Выраженная печеночная недостаточность.
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

  • Хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин);
  • Артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая);
  • Запланированная операция по поводу катаракты;
  • При совместном использовании с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, вориконазол).

Капсулы Фокусин: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Фокусин действующее вещество — Тамсулозин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Фокусина.

Капсулы Фокусин дозировка и способ применения

Препарат назначают по 400 мкг 1 капсула) в сутки.

Капсулы принимают после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Фокусин может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5а — редуктазы (финастерид, дутастерид).

Фокусин побочные действия

 


Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA):

Очень часто: (>10 %),
Часто: (≥ 1 %< 10%),
Нечасто: (≥ 0,1 % < 1 %),
Редко: (≥ 0,01 % <0,1 %),
Очень редко: (<0,01 %),
Частота неизвестна: (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

  • Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности.

  • Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение.
Нечасто: головная боль
Редко: синкопальные состояния.

Частота неизвестна: нарушение сна (сонливость или бессонница).

  • Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: нечеткость зрения, нарушение зрения.

  • Нарушения со стороны сердца

Нечасто: сердцебиение.

Частота неизвестна: тахикардия.

  • Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: ортостатическая гипотензия.

  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: ринит.
Частота неизвестна: носовое кровотечение.

  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, рвота, запор или диарея.

  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Редко: ангионевротический отек.
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона.
Частота неизвестна: мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

  • Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень редко: приапизм.
Частота неизвестна: нарушения эякуляции, в том числе ретроградная эякуляция, снижение либидо.

  • Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: астенический синдром.
Частота неизвестна: боль в спине, боль в грудной клетке, сухость во рту.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления.

Лечение: кардиотропная терапия, контроль функции почек, общая поддерживающая терапия, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов.

Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение тамсулозина с другими а1-адреноблокаторами может привести к снижению АД.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет).

При совместном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременный прием тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3A4) приводило к возрастанию показателей AUC и Сmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза, соответственно.

Тамсулозин не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6.

Следует соблюдать осторожность при совместном использовании тамсулозина с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Особые указания
До начала терапии препаратом Фокусин необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Как и при использовании других а1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологический реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тамсулозина гидрохлорид на момент операции или в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка).

Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции. Тамсулозина гидрохлорид не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6. Тамсулозин не предназначен для использования у женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска
Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.

По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/Аl. По 3, 9 или 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

блистер капсул фокусин

Фото ублистера капсул фокусин 0,4 мг

Срок годности
2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек 
По рецепту.

цена капсул фокусин

Фото упаковки капсул фокусин 0,4 мг, где указана цена

Владелец регистрационного удостоверения
Зентива к.с., Чешская Республика
У кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика

Производитель и фасовщик (первичная упаковка)
1. Зентива к.с., Чешская Республика
У кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика

2. Зентива а.с., Словацкая Республика
Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества
1. Зентива к.с., Чешская Республика
2. Зентива а.с., Словацкая Республика
3. ОАО„Фармстандарт-Лексредства», Россия, 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1 а/18

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22 Тел.: (495) 721-16-66/67/68 Факс: (495) 721-16-69

производитель капсул фокусин

Фото упаковки капсул фокусин 0,4 мг, где указан производитель

Капсулы Фокусин 0,4 мг аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

инструкция по применению капсул фокусин часть 1

Фото инструкции по применению капсул фокусин 0,4 мг, часть 1

 

инструкция по применению капсул фокусин часть 2

Фото инструкции по применению капсул фокусин 0,4 мг, часть 2

 

инструкция по применению капсул фокусин часть 3

Фото инструкции по применению капсул фокусин 0,4 мг, часть 3

 

инструкция по применению капсул фокусин часть 4

Фото инструкции по применению капсул фокусин 0,4 мг, часть 4

Капсулы Фокусин: отзывы о препарате

Максим Галкин, Ярцево

После приема этого препарата я начал замечать, что мой организм к нему просто привык. Ведь принимал я капсулы Фокусин на протяжении 5-ти лет. Сейчас вот ток мочи начал ухудшаться, я так понимаю, что препарат не может в моем случае принести уже положительный эффект. Сейчас вот пойду к доктору, может он мне расскажет, что делать в этой ситуации.

Михаил Воронин, Москва

Теперь я могу спокойно спать, ведь мне очень помог препарат Фокусин. У меня были проблемы с предстательной железой. Поэтому мой доктор в комплексном лечении прописал капсулы. Принимал по указанной схеме, после некоторого промежутка пришел сдать анализы. Все было хорошо. Ток мочи стабилизировался, теперь у меня не возникало болей и иных противных симптомов.

Полина Смирнова, Борисоглебск

На работе я очень дружу с одним мужчиной, сама я медик, работаю на скорой помощи, а знакомый у нас работает водителем. Так вот, он мне рассказал о своей проблеме, я говорю, иди к доктору, он пропишет тебе Фокусин, и будет все хорошо. Честно, я очень пожалела, что посоветовала это лекарство. Оно стоит недорого, но имеет серьезные побочные эффекты. Так было и у него. Сначала просто начала болеть голова, потом усилилась болезненность при мочеиспускании, и в конечном итоге началась аллергическая медикаментозная реакция.

Леонид Эмиратов, Оренбург

В капсулах очень большая дозировка, наверное, это и стало основной причиной для возникновения побочного эффекта в моем случае. Пил по 400 мкг, как и положено, запивал большим количеством жидкости. Сейчас мое состояние резко ухудшилось. Я стал раздражительным, постоянно возникает чувство беспокойства, хотя и нет никакого повода. Это, по словам моего доктора, побочная реакция со стороны нервной центральной системы. Поэтому пришлось полностью поменять манеру лечения, и прописали мне уже дорогое лекарство.

Геннадий Флагов, Искитим

Эффективность очень хорошая. Меня так радует стоимость препарата. Второе положительное качество – препарат не вызывает у меня побочного эффекта, это огромный плюс. Вот только одним Фокусином не справиться с моей проблемой, поэтому назначили мне его в комплексном лечении.

Михаил Титов, Кольчугино

Начал принимать в тот период, когда у меня было плохое кровоснабжение. Мне врачи прописал это лекарство, чтобы нормализовать кровоснабжение детрузоры. Помимо этого, необходимо было быстро снизить выраженность признаков раздражения. Во всем этом мне помог Фокусин. Препарат хорошо переносится, он отлично помогает, стоит недорого. Вот только надоедает пить много воды. Да и принимать капсулы необходимо только после первого приема пищи. Лично я порой пренебрегаю этим правилом, просто забываю. Поэтому и так долго не могу избавиться от своей проблемы.

Роман Запалов, Ханты-Мансийск

Стоит только посмотреть на состав и сравнить его с побочными эффектами. Там можно все сразу понять. Первое: состав – это не просто обыкновенные вещества, а химические соединения, которые могут вызвать массу побочных реакций. И второе: огромный перечень тех самых побочных эффектов. Поэтому я не стал рисковать и покупать этот дешевый препарат. Как по мне, то я лучше отдам 2 тысячи рублей, и буду уверен, что препарат мне поможет и не вызовет осложнений. Сейчас мой знакомый мне написал рецепт, он сам медик. Попробую, вдруг поможет. 

3 комментария к статье

  1. Александр пишет:

    Не самый дорогой препарат, но эффективный. Я разу пить начал, как заболел. Капсулы небольшие, в применении удобные. Всего раз принимать нужно в день, что очень удобно. Я эффект ощутил спустя три недели только, до этого уже думал, что бесполезная штука. Но нет, ходить в туалет как-то резко стало легче, то есть и ходить стал реже, и выходить стало за раз больше. Аденому препарат не лечит, а симптомы ослабляет, и справляется хорошо.

  2. Алексей пишет:

    Очень хорошее средство, от неприятных симптомов спасает просто. Он так-то не избавляет от аденому, но вот уже спустя полторы недели после начала применения у меня ощущение переполненности мочевого пузыря уже стало исчезать, да и по ночам теперь бегать и по капле выцеживать не надо было, все быстрее происходило. Назначили вкупе с другим препаратом, который аденому лечить, в итоге избавился от болезни.

  3. Глеб пишет:

    Действительно помогает, но за такую цену могли бы сделать так, чтобы эффект наступал быстрее (у меня всего лишь на 4 неделю проявился) и побочных эффектов меньше было, потому что тошнота стала моим вечным спутником, отеки постоянно возникали, а влечение и либидо вообще исчезли напрочь. Пил два месяца, почему-то со временем эффект ослаб, видимо, привыкание. А вот давление у меня не понизилось, несмотря на то, что я – гипотоник.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

17 + 7 =