Капсулы Омник: инструкция по применению, тамсулозин гидрохлорид 0,4 мг

   

Данный препарат растительного происхождения. Каждая таблетка покрыта белой оболочкой. Не горькая на вкус, не имеет запаха. Могут проявляться побочные действия, такие как головная боль, тошнота и головокружение. Продается в аптечных пунктах без рецепта. Препарат выписывают при болезни простатита у мужчин. Не рекомендуется детям до 18 лет.

Регистрационный номер: П N013915/01

Торговое название: Омник

Международное непатентованное название: Тамсулозин

Лекарственная форма: капсулы с модифицированным высвобождением

состав и условия хранения капсул омник

Фото упаковки капсул омник на которой указаны состав и условия хранения

Капсулы Омник состав

 

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 281,2 мг, сополимер метилакриловой кислоты (тип С) — 42,5 мг, полисорбат 80 — 1,0 мг, натрия лаурил сульфат — 0,3 мг, триацетин — 1,1 мг, тальк — 0,8 мг, кальция стеарат — 0,4 мг.

Состав оболочки капсул: желатин — 65,6 мг, титана диоксид — 0,9 мг, индиготин — 0,004 мг, железа оксид желтый — 0,5 мг, железа оксид красный — 0,04 мг.

На капсулу наносят черными чернилами идентификационный код, в состав которых входит черный оксид железа Е-172, шеллак и спирт.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера №2 имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 7о1 и графическим изображением товарного знака и оливково-зеленого цвета крышечку с маркировкой 0,4.

Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Фармакологическая группа: альфа1-адреноблокатор

Код ATX: G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических агэдренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада альфа1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на А1 подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с А1 подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Распределение

Связь с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0.2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.

Период полувыведения препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном — 13 часов.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Омник показания к применению

 

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Омник противопоказания

 

  • Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
  • Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе).
  • Выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Капсулы Омник: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Омник действующее вещество — Тамсулозин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Омника.

Капсулы Омник дозировка и способ применения

Взрослые старше 18 лет, а так же пожилые пациенты

Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

У пациентов с нарушением функции печени и почек

При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамхулозин. Постмаркетинговое применение препарата: в дополнение к побочным эффектам, описанным ниже, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

Омник побочное действие

 

Частые (>1%, <10%) Нечастые (>0,1%, <1%) Редкие (>0,01%, <0,1%) Очень редкие (<0,01 %)
Нарушения со стороны сер­дечно-сосудистой системы ощущение сердцеби­ения, постуральная гипотензия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта запор, диарея, тошнота, рвота
Нарушения общего состояния астения
Нарушения со стороны нервной системы головокружение

(1,3%)

головная боль обморок
Нарушения со стороны репродуктивной системы нарушения

эякуляции

приапизм
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения ринит
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки сыпь, зуд, крапивница ангионевротический

отек

синдром

Стивенса-

Джонсона

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако, теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например натрия сульфата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.

Одновременное назначение других антагонистов огадренорецепторов может привести к снижению АД.

Особые указания

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомы на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Лечение препаратом Омник пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории больных не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

Беременность и лактация

Препарат Омник 0,4 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг.

По 10 капсул в блистеры из полипропиленовой пленки и алюминиевой фольги, по 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

блистер капсул омник

Фото блистера капсул омник 30 штук

Условия хранения

При температуре не выше 25С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

производитель капсул омник

Фото упаковки капсул омник на которой указан производитель

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

срок годности капсул омник

Фото упаковки капсул омник на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

цена капсул омник

Фото упаковки капсул омник на которой указана цена

Владелец регистрационного удостоверения

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Силвиусвег 62,2333 BE Лейден

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды

Упаковщик и выпускающий контроль

ЗАО «ОРТАТ», Россия

157092, Россия, Костромская обл, Сусанинский р-н, с.Северное, мкр-н Харитоново

Тел./факс: +7 (4942) 650-806

Претензии по качеству принимаются Представительством компании в Москве

Адрес Представительства компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды):

109147, Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3

Телефон: +7 (495) 737-07-55; 737-07-56

Факс: +7 (495) 737-07-67

Капсулы омник аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению капсул омник

Фотография инструкции по применению капсул омник, часть 1

инструкция по применению капсул омник

Фотография инструкции по применению капсул омник, часть 2

Капсулы Омник: отзывы о препарате

Евгений Королев, Киров

Принимаю этот растительный препарат на протяжении 5 лет. Посоветовал фармацевт в аптеке. Результатом остался очень доволен. Цена невысокая. И главное, есть всегда в наличии. Его можно принимать на протяжении всей жизни в целях профилактики. Никаких побочных эффектов и аллергических реакций не вызывает.

Виктор Ганьков, Суздаль

В возрасте 39 лет у меня появились проблемы с мочеиспусканием. Обратился к урологу, он мне выписал растительный препарат Омник. Пил на протяжении 4 месяцев, улучшения были. Стал реже ходить в туалет и вернулся к нормальной жизни. После пропитого курса таблеток прошел еще одно обследования, врач сказал, что у меня все хорошо. Так что препарат удивительно хорош.

Михаил Петров, Иваново

Уролог выписал таблетки Омник. Пропил их один курс, как и назначал врач. Но мне стало хуже, чем было до них. Появились боли в спине, головокружения, тошнота. Я решил прекратить прием этого препарата, к тому же, он очень дорогой и не выполняет свои лечебные свойства. Как говорится, не лечит, а калечит. Не советую его никому, пустая трата денег. Лучше проколоть уколы или походить на массаж.

Светлана Тертова, Москва

Мой муж заболел простатитом. Сходил на прием к врачу, тот ему назначил Омник. После недолгого приема этого препарата у мужа появились боли внизу живота, часто стал болеть желудок. Сходил к терапевту, тот сказал, что это от препарата, который он принимает. Посоветовал прекратить прием данного средства. Мало того, что его трудно приобрести в аптеке, не всегда есть в наличии, так к тому же завышена цена.

Петр Сидоров, Киров

У моего коллеги на работе после простуды появился простатит. Как выяснилось, это осложнения после гриппа. Трудно было сходить помочиться в туалет. Врач ему назначил лекарственный препарат Омник. Он прошел курс лечения, как и сказал ему врач. Улучшения были налицо. Препарат хороший. Единственный минус – очень дорогой и труднодоступный. И необходимо пить Омник на протяжении всей жизни.

Дмитрий Овчинников, Кострома

В 25 лет мне поставили диагноз простатит. Я и подумать не мог, что им можно заболеть в таком возрасте. Прошел все необходимые обследования. Врач мне сказал, что это хроническое заболевание. Назначили кучу анализов. Затем прописали капсулы Омник. Принимал их на протяжении 3 лет в периоды обострения, это лекарство помогает. Правда, иногда даже приходилось покупать под заказ.

Юрий Юрьев, Кольчугино

У меня появились боли при мочеиспускании. Сходил к врачу, поставили диагноз простатит. Назначали много таблеток и уколов, но ничего не помогло. Этот препарат мне посоветовала моя хорошая знакомая. Я сразу же пошел за рецептом к урологу. Не скажу, что самый лучший, но помог лучше предыдущих. Не было ни побочных действий, ни аллергии.

Максим Тюльпанов, Москва

Моему брату поставили диагноз гиперплазия мочевого пузыря. Врач сказал сразу, что быстро это не лечится. И что есть возможность того, что прием данного препарата придется продлить на долгие годы. Объяснил врач это тем, что брату подойдут не все препараты. Просто еще присутствуют и другие болячки. После 6 месяцев приема этих таблеток состояние здоровья улучшилось. Но только почему-то с каждым новым приходом в аптеку брат бывает шокирован повышением цены на капсулы.

Поделиться:
3 Комментария
  • Олег says:

    Мужики, с Вами согласен. Лекарство на самом деле хорошее. За текущий год это у меня уже второй курс приема препарата Омник окас. Первый курс пропил с диагнозом — Простатит. Сейчас буду принимать 6 месяцев от А П Ж. Никаких побочных эффектов не ощущаю. Наоборот улучшились ощущения при некоторых клинических признаках влияющих на качество жизни.

  • Алексей says:

    Препарат не плохой. Омник принимаю постоянно третий год. Впервые мне назначил его уролог, когда нужно было вылетать в командировку, а тут как на зло разыгрался жуткий простатит. который буквально измотал меня. Врач объяснил, что препарат просто снижает отёк слизистой, и у тебя нормализуется мочеотделение. Действительно, через 5-6 часов все неприятные симптомы прошли. Этот препарат. тогда показался мне просто чудом. После этого, я постоянно беру его и в командировки и на отдых. Много раз он облегчал жизнь не только мне, но и моим знакомым, которых прихватывал простатит или воспаление уретры.

  • Дима says:

    Приним аю Омник 3-й месяц. сть улучшение, есть куча побочных явлений. Появился запор, конечно хожу, но редко. Кажется давление понизилось, усталость, временами стала кружиться голова. Обморока еще не было. Как и нет и не было аденомы. Просто были проблемы с испусканием мочи. Полегчало, но осталась куча побочных.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

1 × 3 =

×