Капсулы Сонизин: инструкция по применению, тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг

   

Сонизин – лекарственное средство в виде капсул с активным компонентом – тамсулозина гидрохлорид. Сонизин назначается при дизурических расстройствах, которые возникают после доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Регистрационный номер: ЛСР-002155/07

Торговое название: Сонизин

Международное непатентованное название (МНН): тамсулозин

Химическое название: (-) — (R) — 5 — [2 — [[2 — (О — этоксифенокси) этил] амино] пропил] — 2 — метоксибензол сульфонамид (в виде гидрохлорида)

Лекарственная форма: капсулы с модифицированным высвобождением

состав, условия хранения и производитель капсул сонизин

Фото упаковки капсул сонизин на которой указаны состав, условия хранения и производитель

Капсулы Сонизин состав

 

Одна капсула содержит:

Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид — 0,400 мг.

Вспомогательные вещества:

Содержимое капсулы: кальция стеарат; триэтилцитрат; тальк; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурил- сульфат; целлюлоза микрокристаллическая.

Твердая желатиновая капсула:

Верхняя часть: железа оксид желтый (С.1.77492 Е172); титана диоксид (C.I. 77891 Е171); железа оксид черный (С.4.. 77499 Е172); железа оксид красный (С.1. 7749Г Е172); желатин.

Нижняя часть: железа оксид красный (C.I. 77491 Е172); железа оксид черный (C.I. 77499 Е172); железа оксид желтый (С.1. 77492 Е172); титана диоксид (C.I. 77891 Е171); желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размер Na 2; крышечка: непрозрачная, коричневого цвета; корпус: непрозрачный, коричнево-желтого цвета.

Содержимое капсулы — пелпеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: альфа1-адреноблокатор

Код ATX: G04CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на альфа- адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов.

Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата — около 100%.

После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmax активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Cmax после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к альфа-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизменном виде.

Выведение

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. Т1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечное время полувыведения — 22 ч.

Сонизин показания к применению

 

Лечение дизурических расстройств, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Сонизин противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлориду или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (снижение клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

Капсулы Сонизин: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Сонизин действующее вещество — Тамсулозин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Сонизина.

Капсулы Сонизин дозировка и способ применения

Внутрь, после еды, по 1 капсуле в день, в одно и то же время суток, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не следует ни разламывать на части, ни разжёвывать, т.к. при этом нарушается пролонгированное высвобождение действующего вещества.

Сонизин побочное действие

 

Редко — головная боль, головокружение, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны органов пищеварения: в редких случаях — тошнота, рвота, запоры или диарея. В крайне редких случаях реакции гиперчувствительности — кожная сыпь, Зуд, ангионевротический отек.

Передозировка

Случаи острой передозировки не описаны.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии, компенсаторной тахикардии.

Лечение: пациента следует уложить, чтобы восстановить артериальное давление и нормализовать частоту сердечных сокращений. Проводят кардиотропную терапию. Следует следить за функцией почек и применять общую поддерживающую терапию.

Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы, сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Диализ не эффективен, поскольку тамсулозин прочно связывается с белками плазмы крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет, изменения дозировки не требуется).

Диклофенак и непрямые антикоагулянты усиливают выведение тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь тамсулозин не изменяет свободные фракции диазепама, пропранопола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие альфа-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, певодопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, нитраты и этанол могут усилить выраженность гипотензивного эффекта тамсулозина.

Особые указания

Подобно другим альфа-адреноблокаторам тамсулозин может вызывать снижение АД, в редких случаях вызывая обморок. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) необходимо усадить или уложить больного до исчезновения симптомов.

Лечению тамсулозином должно предшествовать предварительное обследование больного с целью исключения любого другого заболевания, протекающего с такими же симптомами, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Лечению должны предшествовать предварительные ректальное пальцевое обследование простаты и измерение уровня специфического антигена простаты (PSA), которые позже, в ходе лечения регулярно повторяют. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг. 10 капсул в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. 1 (один) или 3 (три) блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

блистер капсул сонизин

Фото блистера капсул сонизин 30 штук

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15 — 30°С, в недоступном для детей месте.

цена капсул сонизин

Фото упаковки капсул сонизин на которой указана цена

Срок годности

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности капсул сонизин

Фото упаковки капсул сонизин на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Гедеон Рихтер Румыния А.О.(Румыния)

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)

1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»: 123242 Москва, ул. Красная Пресня, 1-7

Тел.: (495)363-39-50, факс: (495)363-39-49

Капсулы сонизин аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению капсул сонизин

Фотография инструкции по применению капсул сонизин, часть 1

инструкция по применению капсул сонизин

Фотография инструкции по применению капсул сонизин, часть 2

Капсулы Сонизин: отзывы о препарате

Наталья Иванова, Кольчугино

У моего ребенка начались сильные боли при мочеиспускании. Помимо этого, возникла боль, как только он ходил в туалет. Ребенок мой уже взрослый, ему 23 года. Поэтому можно принимать и взрослые, так сказать, препараты. Вот и решили купить капсулы Сонизин. Мы про данный препарат много читали в интернете, говорят, что капсулы очень хорошие. Но как только пришли в аптеку, нам Сонизин не продали. Так как лекарственное средство отпускается строго по рецепту от врача. Пришлось сначала взять рецепт, и только потом идти в аптеку. Купили капсулы, не сильно-то и хороший от них эффект. Они помогают только при легком течении болезни, а так как у ребенка была уже 2-я стадия, этот препарат бессильный.

Кирилл Егоров, Пятигорск

Вот сижу я в туалете и делаю свои дела, так сказать. Тут возникает ощущение, что хочется еще в туалет. Но ничего не происходит. Как мне кажется, что это похоже на ложные позывы к мочеиспусканию. Пришел на прием к доктору, мне сказали, что прежде чем начать лечение, необходимо пройти полное диагностическое обследование. Я так и сделал. Затем прописали капсулы Сонизин. Они не особо дорогие, в одной пластинке по 10 небольших капсул. В самой упаковке 3 такие пластинки. Этого вполне хватает на один курс лечения. Препарат хороший, быстро справляется с симптомами.

Егор Мирный, Боровичи

После первого приема капсул у меня возникло жжение в ротовой полости. Но это еще не столь страшно. Потом возникает еще хуже. В этот же день, а точнее, ближе к вечеру у меня начала возникать небольшая сыпь по телу. Скорее всего, сыпь похожа на краснуху, мне так казалось. На приеме в медпункте мне сказали, что это медикаментозная аллергическая реакция, которая возникла у меня после приема препарата. Но самое интересное, что аллергии на состав капсул у меня нет. Очень странный препарат.

Антон Гребец, Курган

Капсулы отличные, они быстро помогают при дизурических расстройствах. Принимаю их постоянно, так как у меня хронические проблемы с мочеиспусканием. Поэтому и возникает несвоевременное опорожнение мочевого пузыря. В мои 47 лет я впервые столкнулся с такой проблемой, как оказалось, это страшно. Препарат в виде капсул хорошо помогает, быстро снимает все признаки расстройств. Стоит только дорого, но это не особо важный фактор.

Светлана Голикова, Москва

Принимала, как и положено, по инструкции, но вечером пришлось вызвать скорую помощь. Фельдшеры укололи мне Супрастин, так как возникла аллергическая реакция. Все тело начало покрываться сыпью, причем диаметр одного высыпания был больше 1 см. Помимо этого, сыпь быстро распространялась, стало немного страшно за свое здоровье. Теперь этот препарат не пью.

Анастасия Кутузова, Асбест

Капсулы можно принимать при легком расстройстве, например, при 1-2 степени тяжести. Но если возникают осложнения, то такой препарат малоэффективный, или его необходимо принимать в комплексном лечении. Пришлось дополнительно купить таблетки и уколы.

Елена Горбатюк, Клинцы

Препарат хороший, но его необходимо принимать в комплексной терапии. Мне назначили эти капсулы, а также таблетки Амоксициллин и гидратацию организма. Вот такое лечение помогает при дизурических расстройствах. Сами капсулы отпускаются по рецепту, производитель Румыния, поэтому они отлично комбинируют с антибиотиками. Лечение длительное, но эффективное.

Поделиться:
3 Комментария
  • Данила says:

    Очень слабый эффект, хотя стоит препарат не копейки. Может, кому и помогло, но чтобы эффект был, как понимаю, нужно долго пить, а на деле все заверения о том, что давление препарат не снижает, оказываются ложью. У меня давление нормальное, и вот с первого дня препарат стал его сильно понижать, так что я мучился постоянным головокружением и слабостью, да и тошнота была сильнейшая. Пропил пару недель всего, на работу же ходить нужно, а тут состояние не то. Да, отток улучшился слегка, но только на вторую неделю, так что не стоит от того.

  • Герман says:

    Ну, кому как, а мне сам по себе помог слабо. Только в комплексной терапии помогает, а так эффект будет быстропроходящим, то есть пока принимаешь, вроде и моча отлично выводится, и дискомфорта нет, но как прекратил, проблема возвращается. А вот с другими лекарствами способен и вылечить, правда, я принимал аж четыре месяца, а побочные явления еще терпеть нужно — у меня голова раскалывалась и бессонница была та еще.

  • Якоб says:

    Хороший препарат, мне лично нравится, что принимать его нужно лишь раз в день (лучше с утра), а действует он довольно быстро -я пользу ощутил уже спустя пару дней. Конкретно — в туалет бегать каждые полчаса перестал, нормальный объем мочи стал выходить, а не капли вытекали. Из побочных эффектов есть только один — абсолютно уничтожает влечение. но когда болезнь маячит, не до того. Вылечился за три месяца, так что считаю очень хорошим.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

7 + 19 =