Таблетки Дальфаз ретард: инструкция по применению, альфузозина гидрохлорид 5 мг

   

Дальфаз ретард – таблетированный лекарственный препарат, который имеет ярко выраженное пролонгированное действие. Назначается при доброкачественной гиперплазии предстательной железы или же при иных проблемах, связанных с нарушением мочеиспускания.

Регистрационный номер: П N013809/01

Торговое название: Дальфаз® ретард

Международное непатентованное название: альфузозин

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

состав таблеток дальфаз ретард

Фото упаковки таблеток дальфаз ретард на которой указан состав

Таблетки Дальфаз Ретард состав

 

Ядро

Действующее вещество: альфузозина гидрохлорид — 5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 42,0 мг, кальция гидрофосфат дигидрат — 65,0 мг, касторовое масло гидрированное — 19,6 мг, повидон — 7,0 мг, магния стеарат — 1,4 мг, на одну таблетку без оболочки массой — 140,0 мг.

Пленочная оболочка

Гипромеллоза — 4,158 мг, пропиленгликоль — 0,416 мг, титана диоксид (Е171) — 0,416 мг, краситель железа оксид красный (Е 172 (в виде суспензии)) — 0,1765 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 9,8235 мг, на одну таблетку, покрытую оболочкой, массой — 145,0 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: альфагадреноблокатор

Код ATX: G04CA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном применении.

Он является селективным антагонистом постсинаптических альфа-адренорецепторов, расположенных в предстательной железе, треугольнике мочевого пузыря и мочеиспускательном канале.

Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы выражаются в инфравезикальной обструкции мочевыводящих путей, обусловленной как анатомическими (статическими), так и функциональными (динамическими) факторами. Функциональный компонент обструкции обусловлен возбуждением альфа-адренорецепторов, приводящим к сокращению гладкой мускулатуры предстательной железы, ее оболочки, треугольника мочевого пузыря и предстательной части уретры, что приводит к увеличению сопротивления опоку мочи из мочевого пузыря и, по-видимому, к вторичной нестабильности мочевого пузыря.

Вследствие прямого воздействия на гладкую мускулатуру ткани предстательной железы, связанного с блокадой альфа-адренорецепторов, альфузозин уменьшает инфравезикальную обструкцию, давление в уретре и сопротивление опоку мочи во время мочеиспускания. За счет этого альфузозин улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря. Эти благоприятные эффекты на уродинамику ведут к уменьшению симптомов раздражения мочевыводящих путей и симптомов, обусловленных нарушениями опока мочи у пациентов с доброкачественной гиперппазией предстательной железы. У больных с максимальной скоростью оттока мочи (Оmах) ≤ 15 мл/сек альфузозин, уже начиная с первой дозы, значительно увеличивает Оmах (в среднем на 30%). Кроме того, у пациентов с доброкачественной гипертрофией предстательной железы альфузозин значительно снижает давление в детрузоре мочевого пузыря и увеличивает объем мочи, вызывающий позыв к мочеиспусканию, а,также значительно снижает объем остаточной мочи.

В связи с селективностью действия альфузозина его влияние на альфа-адренорецепторы сосудов и, соответственно, на артериальное давление, в случае его использования в терапевтических дозах, практически отсутствует.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 3 часа после приема препарата внутрь.

Период полувыведения (из плазмы) составляет 8 часов.

Биодоступность по сравнению с лекарственной формой немедленного высвобождения, альфузозин 2,5 мг, снижена приблизительно на 15%.

Прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль препарата.

Связывание с белками плазмы около 90%.

Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, в основном, с помощью CYP3A4. В моче обнаруживается только 11% неизмененного препарата.

Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Большинство метаболитов выводится с калом (75-90%).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У лиц старше 75 лет может быть увеличена абсорбция препарата, и могут достигаться более высокие максимальные плазменные концентрации. У некоторых больных возможно увеличение биодоступности препарата и уменьшение объема распределения. При этом период полувыведения не изменяется.

У больных с тяжелыми нарушениями функции печени увеличивается элиминационный период полувыведения и, по сравнению со здоровыми добровольцами, возрастает биодоступность препарата.

У больных с нарушениями функции почек, требующими или не требующими проведения гемодиализа, в связи с увеличением свободной фракции препарата, объем распределения и клиренс альфузозина увеличиваются.

При хронической сердечной недостаточности фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется.

Дальфаз ретард показания к применению

 

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дальфаз ретард противопоказания

 

  • Повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим ингредиентам препарата.
  • Ортостатическая гипотензия.
  • Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Child-Pugh).
  • Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
  • Кишечная непроходимость (в связи с наличием в составе препарата касторового масла).
  • Одновременный прием других альфа-адреноблокаторов.

С осторожностью

  • У пациентов, получающих гипотензивные препараты (возможно развитие ортостатической гипотонии, сопровождающейся симптомами, такими как головокружение, слабость, холодный пот или протекающей бессимптомно).
  • У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
  • У пациентов с указаниями анамнеза на выраженную гипотоническую реакцию на другие альфа-адреноблокаторы.
  • У пациентов с ортостатической гипотонией с клиническими проявлениями.
  • У пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией (возможность учащения и утяжеления приступов стенокардии).
  • У пациентов с имеющейся симптоматической и асимптоматической ишемической болезнью головного мозга (в связи с возможностью снижения артериального давления и усиления ишемии головного мозга).
  • У пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или у пациентов, принимающих лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT.

Таблетки Дальфаз Ретард: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Дальфаз Ретард действующее вещество — Альфузозин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Дальфаза Ретард.

Таблетки Дальфаз Ретард дозировка и способ применения

Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки должны приниматься целиком и запиваться 1 стаканом воды.

Таблетки нельзя раздавливать, разжевывать; размалывать или измельчать до порошкового состояния, так как нарушение структуры таблетки может привести к ускорению абсорбции действующего вещества, что может способствовать развитию побочных эффектов.

Взрослые

Рекомендованная доза составляет: по 1 таблетке Дальфаз® ретард, 5 мг — дважды в день (утром и вечером).

Пациенты пожилого возраста и/или больные с артериальной гипертензией, получающие гипотензивные средства

В качестве обычной меры предосторожности, при назначении альфузозина этим категориям пациентов рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки Дальфаз ретард, 5 мг, вечером; повышая дозу в соответствии с клиническим ответом, но не превышать дозы: 1 таблетка два раза в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

При клиренсе креатинина более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.

Больные с печеночной недостаточностью

Следует учитывать удлинение периода полувыведения препарата и возможность увеличения его биодоступности, поэтому лечение должно начинаться с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки, которая может увеличиваться в зависимости от клинического ответа, но не должна превышать 2,5 мг 2 раза в сутки.

Дальфаз ретард побочное действие

 

Указанные ниже нежелательные эффекты даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:

  • очень часто: (≥ 10%);
  • часто: (≥ 1% — < 10%);
  • нечасто: (≥ 0,1% — < 1%);
  • редко: (0,01% — 0,1%);
  • очень редко: (<0,01%) (включая отдельные случаи);
  • неизвестная частота: по имеющимся данным установить частоту возникновения побочного эффекта не представляется возможным.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: тахикардия, сердцебиение; очень редко: стенокардия у пациентов с ранее существовавшей коронарной недостаточностью (см. раздел «С осторожностью», «Особые указания»); неизвестная частота: фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: нарушения зрения; неизвестная частота: интраоперационный синдром вялой радужки (см. раздел «Особые указания»).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения, недомогание; нечасто: отеки, боли в груди.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, боли в животе, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Неизвестная частота: гепатоцелпюпярная желтуха, холестаз и связанные с ним заболевания печени.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: чувство дурноты/головокружение, головная боль, вертиго; нечасто: обморок, сонливость; неизвестная частота: ишемические нарушения мозгового кровообращения у пациентов с уже имеющейся цереброваскулярной патологией.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Неизвестная частота: приапизм.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь. зуд; очень редко: крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны сосудов

Часто: ортостатическая гипотензия; нечасто: гиперемия кожных покровов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказанные комбинации

Блокаторы альфа-рецепторов (празозин, урапидип) — риск развития тяжелой ортостатической гипотонии и усиления гипотензивного действия (см. «Противопоказания»).

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание

  • гипотензивные препараты, включая блокаторы медленных кальциевых каналов — усиление гипотензивного эффекта и риск развития ортостатической гипотонии (аддитивное действие) (см. «Особые указания»);
  • нитраты — увеличение риска развития рефлекторной тахикардии и снижения артериального давления;
  • средства для наркоза — возможна нестабильность АД во время наркоза;
  • ингибиторы CYP4A3 (кетоконазол, интраконазоп и ритонавир) — возможно повышение концентраций альфузозйна (при сочетании с кетоконазолом Смах альфузозйна увеличивается в 2,1-2,3 раза).

Передозировка

Симптомы

Артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия.

Лечение

В случае передозировки больной подлежит госпитализации. При передозировке больной должен находиться в положении «лежа» и ему требуется постоянное мониторирование артериального давления. При снижении артериального давления рекомендуется введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови). После восстановления артериального давления (устранения гипотонии) необходимо продолжить контроль за артериальным давлением еще приблизительно в течение суток.

Альфузозин плохо выводится с помощью гемодиализа из-за высокой степени связывания с белками плазмы.

Особые указания

  • У некоторых лиц, в особенности, у больных, получающих гипотензивные препараты, в течение нескольких часов после приема альфузозина (как и после приема любых других альфа-адреноблокаторов) может развиться ортостатическая гипотензия с клинической симптоматикой (головокружение, резкая слабость, холодный пот) или без нее. Ортостатическая гипотензия обычно бывает преходящей и наблюдается, как правило, в начале приема препарата и обычно не требует отмены печения. При появлении этих явлений больной должен до их полного исчезновения находиться в горизонтальном положении. Перед началом лечения больной должен быть предупрежден о возможности возникновения таких явлений.
  • Следует соблюдать осторожность при назначении альфузозина пациентам с ортостатической гипотонией с клинической симптоматикой, пациентам с указаниями анамнеза на выраженную гипотензивную реакцию в ответ на прием других бпокаторов альфа-адренорецепторов: необходим более тщательный контроль за артериальным давлением, а том числе, при переходе из горизонтального положения в вертикальное, особенно в начале лечения.
  • Больным с коронарной недостаточностью при приеме альфузозина необходимо продолжать антиангинальную терапию. При возобновлении или утяжелении стенокардии лечение альфузозином следует прекратить.
  • Следует соблюдать осторожность при назначении альфузозина пациентам с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или получающих лекарственные препараты, способные удлинять интервал QT.
  • В связи с тем, что после приема альфузозина возможно снижение артериального давления, имеется риск развития ишемического нарушения мозгового кровообращения у предрасположенных к этому пациентов (как имеющих соответствующие симптомы, так и у тех, у которых предшествующие цереброваскулярные расстройства протекают бессимптомно).
  • Во время проведения офтальмологических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, принимающих в это время или принимавших ранее некоторые альфа-адреноблокэторы, наблюдалось развитие интраоперационного синдрома вялой радужки (вариант синдрома узкого зрачка). Хотя риск развития такого осложнения при приеме препарата Дальфаз® ретард представляется очень низким, перед проведением операции по поводу катаракты хирург-офтальмолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает альфа-адренобпокаторы или принимал их ранее, так как развитие интраоперационного синдрома вялой радужки может увеличивать количество осложнений при этом оперативном вмешательстве. Офтальмологи должны быть готовы к возможному изменению методики оперативного вмешательства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Отсутствуют данные по влиянию препарата на управление транспортными средствами.

Следует принимать во внимание возможность развития вертиго, головокружения и астении, особенно в начале лечения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, в частности, работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 5 мг.

По 14 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной.

По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

блистер таблеток дальфаз ретард

Фото блистера таблеток дальфаз ретард 56 штук

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Список Б.

условия хранения и цена таблеток дальфаз ретард

Фото упаковки таблеток дальфаз ретард на которой указаны условия хранения и цена

Срок годности

3 года. Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

производитель и срок годности таблеток дальфаз ретард

Фото упаковки таблеток дальфаз ретард на которой указаны производитель и срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

82, авеню Распай, 94250, Жантийи, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу в России

115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2

Телефон: (495) 721-14-00

Факс: (495) 721-14-11

Таблетки дальфаз ретард аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток дальфаз ретард

Фотография инструкции по применению таблеток дальфаз ретард, часть 1

инструкция по применению таблеток дальфаз ретард

Фотография инструкции по применению таблеток дальфаз ретард, часть 2

инструкция по применению таблеток дальфаз ретард

Фотография инструкции по применению таблеток дальфаз ретард, часть 3

инструкция по применению таблеток дальфаз ретард

Фотография инструкции по применению таблеток дальфаз ретард, часть 4

Таблетки Дальфаз Ретард: отзывы о препарате

Ирина Волкова, Москва

Это очень дорогой препарат, его стоимость более 1700 рублей. Мне как раз их и прописали. У меня был цистит, который дал сильное осложнение на мочеполовую систему. Там был весь набор инфекций, от которых необходимо было срочно избавиться, ведь все это приносило не только дискомфорт, но и сильную боль. Начала принимать. По инструкции написано, что таблетки необходимо запивать большим количеством воды, так и делала. Курс назначили два месяца. У меня на все лечение ушло 2 упаковки, а это, считай, 4 тысячи рублей, грубо говоря. Дорого, но эффект есть. Препарат действительно сильный, он помогает. Вот если бы не мое осложнение, возможно, мне бы и одной упаковки хватило.

Наталья Иванова, Петергоф

Я вот точно знаю, за что я плочу свои деньги. Ведь этот препарат выпускает Франция. Я не раз покупала лекарства этой компании, а именно «Санофи Винтроп». Мне нравится то, что все таблетки, растворы сделаны именно на совесть. Не смотря на то, что препарат Дальфаз ретард имеет просто огромный список побочных эффектов, они меня как всегда миновали. Да, стоимость космическая, но есть, за что платить.

Любовь Титова, Кольчугино

Мужу прописывали таблетки. Они отпускаются по рецепту, но вот, придя в аптеку, сразу попросила показать мне аналоги этого препарата. Дело в том, что у нас он стоит 1900 рублей, это, считай, пол моей зарплаты. Поэтому просто нет возможности покупать столь дорогое лекарство. Мало того, мужу прописали еще 2 препарата, стоимостью по 400 и 600 рублей. Вот так наживаются сейчас на бедных больных людях.

Роман Голышев, Рязань

После двухдневного использования препарата Дальфаз ретард, возникла резь в глазах и головная боль. С болью я могу как-то справиться, а вот что делать с резью в глазах, мне не очень понятно. Приходится снова идти к врачу, так как только он сможет мне рассказать, как правильно лечить побочный эффект. Самое интересное, что препарат действительно очень дорогой. За такие деньги и такой эффект – это страшно и грустно.

Галина Володина, Москва

Перечень побочных эффектов, которые написаны в инструкции к лекарству, меня напугали, наверное, как и многих других людей, которым назначали Дальфаз ретард. Я просто надеялась, что этот огромный список меня минует. Но вышло все не так хорошо. От таблеток возникает аллергическая реакция, становятся плохие показатели мочи и крови. Все это возникло у меня на 5-й день приема. А на 7-й день я узнала о плохих анализах. Дорогой препарат, я пока не выбросила, очень уж жалко мне денег. Поэтому хочу его перепродать, может, он кому-то и подойдет.

Мария Зиналова, Дербент

В связи с тем, что в анамнезе у меня имеются проблемы с почками, этот препарат мне назначили в определенной дозировке. Поэтому сказали пить по 2,5 мг 1 раз в сутки. Начала принимать, результат меня устраивает. Курс лечения длился на протяжении одного месяца, это долго, но самое главное – конечный результат. Из минусов стоит отметить высокую стоимость, наверное, именно по этой причине он отпускается по рецепту от доктора. Я вот еще заметила, что лекарство входит в группу «Б», это означает, что таблетки сильные, и не всем их можно пить. Муж тоже хотел пропить препарат, но я сказала, сначала иди к врачу, мол, видишь, какой перечень побочных эффектов. Просто обидно будет, если мне таблетки помогут, а вот мужу нет, а тем более, если таблетки вызовут эти страшные побочные реакции.

Поделиться:
3 Комментария
  • Олег says:

    Помогло — рад за вас, а мне вот не очень. Помог не в первый день, только через четыре дня. Причем отток несильно-то и усилил, все равно сидел долго, да и дискомфорт при этом никуда не исчез, как и чувство переполненного мочевого пузыря. А вот побочных явлений была целая куча — как такой препарат пить, если на работу надо? Тошнит, еле на ногах, в глазах все плывет, во рту сухо, сердце в горле, местами кожа дико зудит. Да ну, не стоит оно того.

  • Василий says:

    Помогает, причем помогает экстренно. И у меня аденома простаты была уже давно, все ходил дурак, не лечился. Так потом по капле моча стала течь, сидел по полчаса в туалете. Препарат действует сразу практически, это да. Но у него очень сильные побочные эффекты, он дико давление снижает, да так, что голова кружится до чертиков, ходить невозможно. С первого же дня, кстати. Плюс отеки сильные появляются, голова трещит по швам и тошнить довольно сильно. Так что только как палочку-выручалочку использовать.

  • Кирилл says:

    Препарат мне назначили уже тогда, когда моча стала по капле вытекать, ситуация была сложная, а жизнь облегчить надо как-то. Стоит не страшно дорого, не курс лечения упаковки хватает, так что выгодный препарат. Эффект уже спустя пару часов ощущаешь — переполненность или ее ощущение пропадает, в туалет идти не страшно, все легко выходит. Если пить регулярно, чувствуешь себя здоровым человеком, даже если вы, как я, запустили болезнь. Из побочных эффектов очень сильно кружится голова и сердце гулко бьется, так что лучше дома сидеть и лечиться.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

1 × пять =

×