Таблетки Дальфаз СР: инструкция по применению, альфузозина гидрохлорид 10 мг

   

Дальфаз СР – это лекарственный препарат, который назначают мужчинам старше 18 лет, страдающим острой задержкой мочи. Препарат выпускается в таблетках, покрытых в трехцветную оболочку. Принимать следует строго по инструкции, так как препарат имеет множество побочных действий. Приобрести эти таблетки можно только по рецепту.

Регистрационный номер: П N013178/01

Торговое название препарата: Дальфаз® СР

Международное непатентованное название: альфузозин

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия

состав таблеток дальфаз ср

Фото упаковки таблеток дальфаз ср на которой указан состав

Таблетки Дальфаз СР состав

 

В одной таблетке содержится;

Первый слой (наружный инактивный)

Вспомогательные вещества: гипромелпоза — 79,75 мг; касторовое масло гидрированное — 13,50 мг; этилцеллюлоза 20 — 5,00 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,25 мг; кремния диоксид коллоидный водный — 0,50 мг; магния стеарат — 1,00 мг.

Второй слой (внутренний активный)

Действующее вещество: альфузозина гидрохлорид — 10,00 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол — 10,00 мг; гипромеллоза — 10,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 65,00 мг; повидон — 3,20 мг; кремния диоксид коллоидный водный — 1,25 мг;магния стеарат — 1,00 мг.

Третий слой (наружный инактивный)

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 114.01 мг; касторовое масло гидрированное — 27,90 мг; повидон — 4,72 мг; краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0.15 мг; кремния диоксид коллоидный водный — 1,05 мг; магния стеарат — 2,17 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые трехслойные таблетки: один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски.

Допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа: альфа1- адреноблокатор

Код ATX: G04CA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Альфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном применении.

Он является селективным антагонистом постсинаптических альфагадренорецепторов, расположенных в предстательной железе, треугольнике мочевого пузыря и мочеиспускательном канале. Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы выражаются в инфравезикальной обструкции мочевыводящих путей, обусловленной, как анатомическими (статическими), так и функциональными (динамическими) факторами.

Функциональный компонент обструкции обусловлен возбуждением альфагадренорецепторов, приводящим к сокращению гладкой мускулатуры предстательной железы, ее оболочки, треугольника мочевого пузыря и предстательной части уретры, что приводит к увеличению сопротивления оттоку мочи из мочевого пузыря и, по-видимому, к вторичной нестабильности мочевого пузыря.

Вследствие прямого воздействия на гладкую мускулатуру ткани предстательной железы, связанного с блокадой альфагадренорецепторов, альфузозин уменьшает инфравезикальную обструкцию, давление в уретре и сопротивление оттоку мочи во время мочеиспускания. За счет этого альфузозин улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря. Эти благоприятные эффекты на уродинамику ведут к уменьшению симптомов раздражения мочевыводящих путей и симптомов, обусловленных нарушениями оттока мочи у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. У пациентов с максимальной скоростью оттока мочи (Оmax) ≤ 15 мл/сек алфузозин, уже начиная с первой дозы, значительно увеличивает Оmax (в среднем на 30 %). Кроме того, у пациентов с доброкачественной гипертрофией предстательной железы алфузозин значительно снижает давление в детрузоре мочевого пузыря и увеличивает объем мочи, вызывающий позыв к мочеиспусканию, а также значительно снижает объем остаточной мочи. Эти эффекты приводят к уменьшению обструктивных и ирритативных симптомов доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Препарат не оказывает неблагоприятного действия на сексуальную функцию.

В связи с селективностью действия алфузозина его влияние на альфарадренорецепторы сосудов и, соответственно, на артериальное давление (АД), в случае его применения в терапевтических дозах, практически отсутствует.

Фармакокинетика

Среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4 %. По сравнению с применением апфузозина в дозе 7,5 мг в лекарственной форме немедленного высвобождения (2,5 мг 3 раза в сутки) у здоровых добровольцев среднего возраста. Максимальная концентрация алфузозина в плазме достигается через 9 ч после приема препарата, по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения.

Период полувыведения алфузозина составляет 9,1 ч. Исследования показали, что биодоступность алфузозина увеличивается при приеме препарата после еды (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Связывание с белками плазмы крови составляет около 90 %.

Алфузозин подвергается значительному метаболизму печени, в основном, с помощью изофермента СУРЗА4.

В моче обнаруживается только 11 % неизмененного алфузозина.

Метаболиты алфузозина не обладают фармакологической активностью. Большинство метаболитов выводится через кишечник (75-90 %).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

По сравнению со здоровыми добровольцами среднего возраста, у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) фармакокинетические показатели алфузозина не увеличиваются.

По сравнению с лицами с нормальной функцией почек, средние значения максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) алфузозина у пациентов с почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения периода полувыведения (T1/2). Это изменение фармакокинетического профиля алфузозина не имеет клинического значения, поэтому не требуется коррекции дозы у пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 мл/мин).

Фармакокинетический профиль алфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.

Дальфаз ср показания к применению

 

Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Дальфаз ср противопоказания

 

  • Повышенная чувствительность к алфузозину и/или вспомогательным веществам препарата.
  • Ортостатическая гипотензия.
  • Печеночная недостаточность.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
  • Кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла).
  • Одновременный прием других альфагадреноблокаторов.
  • Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

  • У пациентов, принимающих гипотензивные препараты или нитраты (возможно развитие ортостатической гипотонии, как протекающей бессимптомно, так и симптоматической, сопровождающейся головокружением, слабостью, холодным потом).
  • У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
  • У пациентов с выраженной гипотензивной реакцией на другие альфагадреноблокаторы в анамнезе.
  • У пациентов с ортостатической гипотензией с клиническими проявлениями.
  • У пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией (возможно учащение и утяжеление приступов стенокардии).
  • У пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или у пациентов, принимающих лекарственные препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT.
  • У пациентов с ишемией головного мозга.
  • С ингибиторами изофермента CYP4A3 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) (возможно увеличение концентрации алфузозина в плазме крови).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Дальфаз® СР не предназначен для применения у женщин.

Таблетки Дальфаз СР: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Дальфаз СР действующее вещество — Альфузозин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Дальфаза СР.

Таблетки Дальфаз ДР дозировка и способ применения

Препарат предназначен для приема внутрь. Пациенты должны проглатывать таблетку целиком.

Запрещается измельчать, раздавливать, разжевывать, размалывать таблетку в порошок. Эти действия могут привести к ненадлежащему высвобождению алфузозина из таблетки и его быстрой абсорбции, что повышает риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Особые указания»).

Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка (10 мг) ежедневно, после еды.

Применение в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Рекомендованная доза — 1 таблетка (10 мг) в сутки, после еды, начиная с первого дня катетеризации.

Препарат применяют в течение 3-4 суток, то есть, 2-3 дня во время нахождения катетера в уретре и 1 день после его удаления.

Дальфаз ср побочное действие

 

Указанные ниже нежелательные реакции (HP) даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто: (≥ 10 %); часто (≥ 1 % — < 10 %): нечасто (≥ 0,1 % — < 1 %); редко (0,01 % — 0,1%); очень редко (< 0,01 %) (включая отдельные случаи); неизвестная частота (по имеющимся данным установить частоту возникновения HP не представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Неизвестная частота: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко: возможное учащение или утяжеление приступов стенокардии (см. разделы «С осторожностью», «Особые указания»); неизвестная частота: фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: нарушения зрения; неизвестная частота: интраоперационный синдром вялой радужки (см. раздел «Особые указания»).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: астения, недомогание; нечасто: отеки, боль в груди.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, боль в животе; нечасто: диарея; неизвестная частота: рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Неизвестная частота: гепатоцеллюлярная желтуха, холестаз и связанные с ним заболевания печени.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: чувство дурноты/головокружение, головная боль; нечасто: синкопальное состояние, вертиго, сонливость; неизвестная частота: ишемические нарушения мозгового кровообращения у пациентов с уже имеющейся цереброваскулярной патологией.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Неизвестная частота: приапизм.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь. зуд; очень редко: крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: снижение АД, включая ортостатическую гипотензию, гиперемия кожных покровов.

Передозировка

Симптомы

Чрезмерное снижение АД, рефлекторная тахикардия.

Лечение

В случае передозировки пациент подлежит госпитализации. При передозировке пациент должен находится в положении «лежа» и ему требуется постоянное мониторирование АД. При снижении АД рекомендуется введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови).

После восстановления АД (устранения гипотонии) необходимо продолжить контроль АД еще приблизительно в течение суток. Алфузозин плохо выводится с помощью гемодиализа из-за высокой степени связывания с белками плазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации

С блокаторами альфагрецепторов (празозин, урапидил): усиление гипотензивного эффекта, риск развития тяжелой ортостатической гипотензии (см. раздел «Противопоказания»),

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание

  • С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск развития ортостатической гипотензии (аддитивное действие) (см. раздел «Особые указания»).
  • С нитратами: увеличение риска развития рефлекторной тахикардии и снижения АД.
  • Со средствами для ингаляционной и неингаляционной общей анестезии: возможна нестабильность АД во время общей анестезии.
  • С ингибиторами изофермента CYP4A3 (кетоконазоп, итраконазол, ритонавир): возможно увеличение
    концентрации алфузозина в плазме крови. При сочетании алфузозина в дозе 10 мг в сутки с курсовым применением кетоконазола в дозе 200 мг в сутки в течение 7 дней Сmах и AUC алфузозина увеличиваются в 2,1 раза и 2,46 раз, соответственно, а при его сочетании с курсовым применением кетоконазола в дозе 400 мг в сутки в течение 8 дней Сmах и AUC алфузозина увеличиваются в 2,3 раза и 3,0 раза, соответственно (см. раздел «С осторожностью»).

Особые указания

  • В течение нескольких часов после приема алфузозина (как и после приема любых других альфагадреноблокаторов) у некоторых лиц, в особенности, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты, может развиться ортостатическая гипотензия с клинической симптоматикой (головокружение, резкая слабость, холодный пот) или без нее. При появлении этих явлений пациент должен до их полного исчезновения находиться в горизонтальном положении. Ортостатическая гипотензия обычно бывает преходящей и наблюдается, как правило, в начале приема препарата и обычно не требует отмены лечения. При постмаркетинговом применении препарата у пациентов с факторами риска снижения АД (такими как заболевания сердца или сопутствующая терапия гипотензивными препаратами) сообщалось о выраженном снижении АД. Риск чрезмерного снижения АД и связанных с ним нежелательных реакций может быть выше у пациентов пожилого возраста. Перед началом лечения больной должен быть предупрежден о возможности возникновения описанных выше реакций.
  • Следует соблюдать осторожность при применении алфузозина у пациентов с ортостатической гипотензией с клинической симптоматикой или у пациентов, принимающих гипотензивные препараты или нитраты: необходим более тщательный контроль за АД, в том числе, при переходе из горизонтального положения в вертикальное, особенно в начале лечения.
  • Следует соблюдать осторожность при применении алфузозина у пациентов с выраженной гипотензивной реакцией в ответ на прием других бпокаторов альфагадренорецепторов в анамнезе.
  • Пациентам с коронарной недостаточностью при приеме алфузозина необходимо продолжать антиангинальную терапию. При возобновлении или утяжелении стенокардии лечение алфузозином следует прекратить.
  • Следует соблюдать осторожность при применении алфузозина у пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или у пациентов, принимающих лекарственные препараты, способные удлинять интервал QT.
  • Во время проведения офтальмологических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, принимающих или принимавших ранее некоторые алфагадренобпокаторы, наблюдалось развитие интраоперационного синдрома вялой радужки (вариант синдрома узкого зрачка). Хотя риск развития такого осложнения при приеме препарата Дальфаз® СР представляется очень низким, перед проведением операции по поводу катаракты хирург-офтальмолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает альфа1-адреноблокаторы или принимал их ранее, так как развитие интраоперационного синдрома вялой радужки может увеличивать количество осложнений при этом оперативном вмешательстве. Офтальмологи должны быть готовы к возможному изменению методики оперативного вмешательства.
  • Пациентов следует предупредить о том, что запрещается измельчать, раздавливать, разжевывать, размалывать таблетку в порошок. Такие действия могут привести к чрезмерному высвобождению и абсорбции препарата, вследствие чего возможно быстрое развитие побочных эффектов, что особенно опасно у пациентов с цереброваскулярными расстройствами, протекающими с соответствующими симптомами, а также у тех пациентов, у которых цереброваскулярные расстройства протекают бессимптомно, так как у таких пациентов при резком снижении АД возможно усиление ишемии головного мозга.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере Ап/ПВХ. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

блистер таблеток дальфаз ср

Фото блистера таблеток дальфаз ср 30 штук

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения таблеток дальфаз ср

Фото упаковки таблеток дальфаз ср на которой указаны условия хранения

Срок годности

3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

производитель и срок годности таблеток дальфаз ср

Фото упаковки таблеток дальфаз ср на которой указаны производитель и срок годности

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

цена таблеток дальфаз ср

Фото упаковки таблеток дальфаз ср на которой указана цена

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

30-36 avenue Gustave Eiffel 37100 Tour, France

Претензии потребителей направлять по адресу в России

125009, г. Москва, ул. Тверская. 22

Телефон: (495) 721- 14-00, факс: (495) 721-14-11

Таблетки дальфаз ср аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток дальфаз ср

Фотография инструкции по применению таблеток дальфаз ср, часть 1

инструкция по применению таблеток дальфаз ср

Фотография инструкции по применению таблеток дальфаз ср, часть 2

инструкция по применению таблеток дальфаз ср

Фотография инструкции по применению таблеток дальфаз ср, часть 3

инструкция по применению таблеток дальфаз ср

Фотография инструкции по применению таблеток дальфаз ср, часть 4

Таблетки Дальфаз СР: отзывы о препарате

Максим Богомолов, Москва

Мой отец страдал уже несколько лет затруднительным мочеиспусканием. Когда обратился к урологу с этой проблемой, врач назначил сдать много анализов, пройти УЗИ. После пройденного обследования ему поставили диагноз – доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Прописали таблетки Дальфаз, он принимал их на протяжении 5 дней. Улучшения появились практически сразу, болевые ощущения прошли. После повторного посещения врача ему посоветовали принимать их раз в полгода, для профилактики, чтобы болезнь не беспокоила. Как объяснил врач, что это заболевание не лечится, а только глушится. Теперь все хорошо, благодаря этому препарату.

Александр Иванов, Киров

В 45 лет меня настигла меня болезнь простатит. Как выяснилось после обследования у врача, это осложнения возникло после простуды. Мне назначили лекарственный препарат Дальфаз СР. После нескольких дней приема у меня были улучшения. Я слал чаще ходить в туалет, и тем более, менее болезненно. Врач сказал мне пропить весь курс препарата, который состоит из двух недель приема. Теперь от болезни не осталась и следа. Самочувствие хорошее, мочеиспускание нормализовалось. Советую всем мужчинам, которые столкнулись с такой проблемой, эти таблетки.

Юрий Петров, Ковров

Принимаю этот препарат на протяжении уже трех недель. Под наблюдением врача, конечно, но улучшений не появилось. Вот думаю прекратить их пить, самочувствие ухудшилось. Стала часто болеть голова, появились головокружения и тошнота. Сказал об этих симптомах доктору, мне сказали, что это побочные действия, и скоро они пройдут. Но, к сожалению, ничего не изменилось. Эти таблетки мне не помогли, хот они стоят не дешево.

Павел Кириллов, Александров

У меня после 40 лет появились проблемы с мочеиспусканием, по ночам часто просыпался от болей в мочевом пузыре. Обратился к урологу с этой проблемой, после полного обследования поставили диагноз – острый простатит. Назначили таблетки Дальфаз. Пропил их курс, как и прописывал врач. Но результата не было, только появились боли в желудке, раньше такого не замечал. Препарат ужасный, стоит дорого, а лечебные функции не выполняет. Очень огорчен, ждал другого результата.

Александр Королев, Владимир

Мой брат заболел простатитом. Ему назначили эти таблетки, после пары дней приема этого препарата стали мучить головные боли. Сказал врачу об этом, ему объяснили, что это пройдет – организм привыкает. Препарат неплохой, но цена у него сильно завышена.

Дмитрий Шатров, Москва

В 49 лет столкнулся с проблемой мочеиспускания. Для меня сходить в туалет помочиться стало проблемой. Записался на прием к врачу, прошел все обследования. Мне назначили этот препарат. Пил его на протяжении всего курса, как и положено. Улучшения были видны практически сразу. Препарат, по-моему, хороший, только купить его трудно. Не в каждой аптеке он имеется в наличии.

Петр Соколов, Рыбинск

Моему другу поставили диагноз острый простатит. Он пропил курс таблеток Дальфаз. Улучшения были практически сразу. Только появились, какие-то высыпания в виде аллергии. Врач посоветовал сделать перерыв и уменьшить дозировку. Несмотря на аллергическую реакцию, препарат свою лечебную функцию выполняет и по цене доступный. 

Поделиться:
3 Комментария
  • Кирилл says:

    Мне как-то не понравилось. Своей цены не оправдывает. Никакого быстрого эффекта я не заметил, хотя пил, как прописал врач, после еды и прочее. Отток за неделю стал чуть-чуть лучше, но судя по отзывам, у людей чуть ли за сутки все наладилось, а вот у меня — нет. Но при этом плющило ужасно, такого неприятного препарат еще не принимал — после карусели только так тошнит, в голове будто иголки, ну а как все раздражает…отдельная история. И не знаю, у меня ли только, но и зрение хуже становится, все размытое какое-то. Так что нет, советовать не стану, есть препараты получше.

  • Дима says:

    После операции были проблемы с оттоком мочи, так что принимал ровно три дня, чтобы срочно ситуацию исправить. Не скажу, что стоит лекарство дешево, но того стоит. Проблему оно решило уже за первые сутки, причем всего-то таблетку пил, на сутки хватало. Но есть минус — долго пить его нельзя, очень сильные побочные явления, так голова кружилась, что подняться с кровати не мог, и рвало пару раз. Живот крутило, но диареи не было — просто спазмы какие-то. Однако, в реально острых ситуациях лучше не найдешь, так что советую.

  • Владимир says:

    Отличное средство, экстренная помощь при запущенных случаях, когда в туалете стоишь, а моча по каплям уходит. У пил четыре дня, действует препарат уже после суток — моча начинает выходить в большем объеме и без дискомфорта, на третий день так вообще с этим проблем не было. Но и побочные эффекты дают о себе знать сразу, с первого дня — очень сильно тошнит и кружится голова, причем после пяти часов после приема уже ощущаешь все «прелести» препарата, да и как-то нехорош в целом, только лежать хочется. Но зато эффект отличный и быстрый.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

4 × 3 =

×