Таблетки Эсмия: инструкция по применению, улипристала ацетат 5 мг

   

Эсмия – лекарственный препарат для лечения миомы матки средней и тяжелой степени тяжести в предоперационный период у женщин репродуктивного возраста (от 18 лет). Действующим веществом средства является улипристал – синтетический селективный модулятор рецепторов прогестерона. Препарат продается в форме таблеток.

Регистрационный номер: ЛП-002000

Торговое название препарата: Эсмия®

Международное непатентованное название: улипристал

Лекарственная форма: таблетки

состав, условия хранения и производитель таблеток эсмия

Фото упаковки таблеток эсмия на которой указаны состав, условия хранения и производитель

Таблетки Эсмия состав

 

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: улипристала ацетат — 5,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 93,50 мг, маннитол — 43,50 мг, тальк — 4,00 мг, кроскармеллоза натрия — 2,50 мг, магния стеарат — 1,50 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «ES5» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: рецепторов прогестерона модулятор

Код ATX: G03XB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Улипристал — активный при приёме внутрь синтетический селективный модулятор рецепторов прогестерона (СМПР), характеризующийся тканеспецифичным частичным антипрогестероновым эффектом.

Эндометрий

Улипристал оказывает прямое действие на эндометрий. При начале ежедневного приёма препарата в дозе 5 мг в течение менструального цикла у большинства женщин (включая пациенток с миомой) заканчивается очередное менструальное кровотечение, а следующее не наступает. Когда приём препарата прекращается, менструальный цикл обычно возобновляется в течение 4 недель. Прямое действие на эндометрий приводит к специфичным для этого класса препаратов изменениям в эндометрии, связанным с антагонистическим действием на рецепторы прогестерона (Progesterone Receptor Modulator Associated Endometrial Silages (РАЕС)). Как правило, гистологические изменения представлены неактивным и слабо пролиферирующим эпителием, сопровождающимся асимметрией роста стромы и эпителия, выраженным кистозным расширением желёз со смешанными эстрогенными (митотическими) и прогестагенными (секреторными) влияниями на эпителий. Такие изменения отмечались примерно у 60% пациенток, получавших улипристал в течение 3 месяцев. Эти изменения обратимы и исчезают после прекращения лечения, их не следует принимать за гиперплазию эндометрия.

Примерно у 5% пациенток репродуктивного возраста с тяжёлыми формами менструальных кровотечений толщина эндометрия больше 16 мм. У 10-15% пациенток, получающих улипристал, эндометрий может утолщаться (> 16 мм) в ходе лечения. Это утолщение исчезает после прекращения приёма препарата и возобновления менструальных кровотечений. Если утолщение эндометрия сохраняется дольше 3 месяцев после окончания лечения и восстановления менструального цикла, следует провести дополнительное обследование для исключения других заболеваний.

Лейомиома

Улипристал оказывает прямое действие на лейомиомы, подавляя клеточную пролиферацию и индуцируя апоптоз, что приводит к уменьшению их размеров.

Гипофиз

При ежедневном приёме улипристала в дозе 5 мг происходит подавление овуляции у большинства пациенток, о чем свидетельствует поддержание концентрации прогестерона на уровне около 0,3 нг/мл. При ежедневном приёме улипристала в дозе 5 мг частично снижается концентрация фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), однако концентрация эстрадиола в плазме крови у большинства пациенток поддерживается на уровне средней фолликулярной фазы и соответствует таковой в группе плацебо. Улипристал не влияет на концентрацию тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), адренокортикотррпного гормона (АКТГ) и пролактина в плазме крови на протяжении 3 месяцев лечения.

Доклинические данные по безопасности

В доклинических исследованиях фармакологической безопасности, токсичности многократных доз и генотоксичности потенциальных угроз для человека не выявлено. Основные находки в исследованиях общей токсичности связаны с влиянием на рецепторы прогестерона (а также на рецепторы глюкокортикостероидов при применении препарата в более высоких концентрациях), с антипрогестероновой активностью при экспозициях, близких к терапевтическим у человека. В 39-недельном исследовании на обезьянах с применением низких доз были выявлены изменения, сходные с РАЕС. В связи со своим механизмом действия улипристал вызывает гибель плода у крыс, кроликов (при многократных доза>4 выше 1 мг/кг), морских свинок и обезьян. Безопасность препарата в отношении эмбриона человека не установлена. В дозах, достаточно малых для сохранения беременности у животных, тератогенный потенциал не выявлен. В исследованиях репродукции у крыс с использованием доз, обеспечивающих такую же экспозицию, как у человека, не выявлено доказательств влияния на репродуктивную способность животных, получавших улипристал, а также их потомство.

В исследованиях, проведённых на мышах и крысах, канцерогенного действия улипристала не выявлено.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность фиксированных доз улипристала 5 мг и 10 мг один раз в сутки оценивалась в двух исследованиях Фазы 3, в которых участвовали пациентки с очень тяжелыми, менструальными кровотечениями, вызванными миомой матки.

В сравнении с плацебо было выявлено клинически значимое уменьшение объема менструальной кровопотери у пациенток, принимавших улипристал. Это позволяло быстро и более эффективно проводить коррекцию анемии, чем при назначении только препаратов железа. Уменьшение менструальной кровопотери у пациенток группы улипристала было сопоставимо с группой, получавшей агонист гонадотропин-рилизинг гормона (лейпрорелин). У большинства пациенток, получавших улипристал, кровотечение прекращалось в течение первой недели приёма (развивалась аменорея).

По данным магнитно-резонансной томографии в группе улипристала было значительно большее уменьшение размеров миомы матки, чем в группе плацебо. У пациенток, которым не была выполнена гистерэктомия или миомэктомия, при УЗ-контроле в конце лечения (неделя 13) оценивалось уменьшение размеров миомы матки. Как правило, оно сохранялось на протяжении 25 недель последующего наблюдения у пациенток группы улипристала, тогда как в группе, получавшей лейпрорелин отмечалось некоторое увеличение размеров миомы матки.

В рамках ещё одного исследования Фазы 3, в ходе которого пациентки получали по 2 курса терапии улипристалом 10 мг продолжительностью 3 месяца, частота аменореи была сопоставима в конце обоих курсов терапии. Уменьшение объема лейомиомы, зарегистрированное во время первого курса, сохранялось во время второго курса. С учетом результатов ранее проведённых исследований эффективность препарата в дозе 5 мг во время первого курса терапии будет такой же во время второго курса терапии, аналогично дозе 10 мг.

Несмотря на ограниченное число пациенток, завершивших четыре 3-х месячных курса лечения, полученных данных по безопасности достаточно для обоснования одного дополнительного 3-х месячного курса терапии в предоперационном периоде.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приёма внутрь дозы 5 мг или 10 мг улипристал быстро всасывается, достигая примерно через 1 час после приема максимальной концентрации (Cmax) 23,5 ± 14,2 нг/мл и 50,0 ± 34,4 нг/Мл соответственно. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) составляет 61,3 ± 11,7 и 134,0 ± 83,8 нг-ч/мл соответственно. Улипристал быстро трансформируется в фармакологически активный метаболит, при этом через 1 час после приёма Cmax составляет 9,0 ± 4,4 нг/мл и 20,6 ± 10,9 нг/мл, AUС 26,0 ± 12,0 и 63,6± 130,1 нг-ч/мл соответственно. Приём улипристала в дозе 30 мг вместе к с завтраком с высоким содержанием жиров приводит к снижению средней Сmах примерно на 45%, удлинению времени достижения максимальной концентрации (t^max) от медианы 0,75 ч до 3 ч и 25% повышению AUС по сравнению с приёмом натощак. Такие же результаты получены для активного моно-N-деметилированного метаболита. Этот кинетический эффект пищи не расценивается как значимый для ежедневного приёма таблеток улипристала.

Распределение

Улипристал в высокой степени (> 98%) связывается с белками плазмы, включая альбумин, а-1 -кислый гликопротеин, липопротеины высокой плотности и липопротеины низкой плотности.

Улипристал и его активный N-деметилированный метаболит , проникают в грудное молоко; среднее соотношение AUCt для молока/плазмы составляет 0,74 ± 0,32 для улипристала.

Метаболизм

Улипристал быстро превращается в Моно-N-деметилированный и затем в ди-N-деметилированный метаболиты. Данные in vitro показывают, что этот процесс происходит в системе цитохрома Р450 с участием изофермента ЗА4 (CYP3A4). Исходя из того, что метаболизм улипристала опосредован цитохромом Р450, ожидается влияние печёночной недостаточности на выведение улипристала, что приведет к увеличению его воздействия.

Выведение

Основной путь выведения — через кишечник, менее 10% вещества выводится почками. Конечный период полувыведения улипристала после однократного приёма 5 мг или 10 мг составляет примерно 38 ч, средний клиренс около 100 л/ч. Данные in vitro показывают, что в клинически значимых концентрациях улипристал и его активный метаболит не ингибируют изоферменты CYP1A2, 2А6, 2C9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 и не индуцируют изофермент CYP1А2. Таким образом, применение улипристала не должно влиять на клиренс лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии данных изоферментов.

Данные in vitro, показывают, что улипристал и его активный метаболит не являются субстратами Р-гликопротеина (АВСВ1).

Эсмия показания к применению

 

Предоперационная терапия симптомов миомы матки средней тяжести и тяжелой стегни у взрослых женщин репродуктивного возраста старше 18 лет. Длительность терапии — не более 2 курсов.

Эсмия противопоказания

 

  • гиперчувствительность к улипристалу или любому из вспомогательных веществ;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии или по причинам, не связанным с миомой матки;
  • рак матки, шейки матки, яичников или молочной железы;
  • продолжительность терапии более 2 курсов;
  • возраст < 18 лет;
  • бронхиальная астма, тяжелая форма, не поддающаяся коррекции цероральными глюкокортикостероидами.

С осторожностью

Почечная и/или печёночная недостаточность, бронхиальная астма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Улипристал противопоказан при беременности.

Данные о применении улипристала у беременных отсутствуют или ограничены.

Несмотря на то, что в ходе исследований на животных тератогенный потенциал не выявлен, данных в отношении репродуктивной токсичности недостаточно.

Период грудного вскармливания

В исследованиях на животных показано, что улипристал проникает в грудное молоко. Улипристал проникает в женское грудное молоко. Воздействие препарата на новорожденных и детей младшего возраста не изучалось, поэтому нельзя исключить риск для детей в период грудного вскармливания. Улипристал противопоказан в период грудного вскармливания.

Таблетки Эсмия: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Эсмия действующее вещество — Улипристал, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Эсмии.

Таблетки Эсмия дозировка и способ применения

Внутрь по одной таблетке 1 раз в день независимо от приёма пищи в течение не более 3 месяцев.

Допускается однократное повторное проведение 3-х месячного курса терапии. Повторный курс терапии надо начинать не ранее второго менструального цикла после окончания первого курса, в течение первой недели.

Отсутствуют данные о безопасности длительных курсов терапии, поэтому длительность лечения должна превышать двух курсов продолжительностью по 3 месяца. В случае пропуска таблетки следует принять таблетку Препарата Эсмия® как можно быстрее. Если приём пропущен более чем на 12 часов, то пропущенная таблетка не принимается, и следует просто возобновить обычный режим приёма.

Особые группы пациенток

Почечная недостаточность

У пациенток с лёгкой или умеренной степенью почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Препарат Эсмия® не рекомендован для применения у пациенток с тяжёлой почечной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения (см. раздел «Особые указания»).

Печёночная недостаточность

У пациенток с лёгкой степенью печёночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Препарат Эсмия® не рекомендован для применения у пациенток с умеренной или тяжёлой печёночной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения (см. раздел «Особые указания»).

Дети

Применение препарата Эсмия® по соответствующим показаниям у детей не предусмотрено. Безопасность и эффективность ули-ристала установлены только для женщин от 18 лет и старше.

Эсмия побочное действие

 

Обзор профиля безопасности

Безопасность улипристала оценивалась у 602 женщин с миомами матки, подучавших 5 мг или 10 мг улипристала входе исследований фазы 3. Наиболее частым наблюдаемым явлением в клинических исследованиях была аменорея (80,8%), которая считается желаемым исходом.

Наиболее частой побочной реакцией было появление «приливов». Подавляющее большинство побочных реакций были лёгкими или умеренными (93,6%), не приводили к прекращению лечения препаратом (99,5%) и разрешались самостоятельно.

Безопасность двух курсов лечения улипристалом 10 мг, каждый продолжительностью 3 месяца, оценивалась в исследовании Фазы 3 с участием: женщин с миомами матки. Полученные данные сопоставимы с профилем безопасности при проведении лечения в рамках одного курса.

Перечень побочных реакций

В ходе трёх исследований Фазы 3 у пациенток с миомами матки, получавших препарат в течение 3 месяцев, сообщалось о следующих побочных реакциях. Неблагоприятные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (oт ≥1/100 до< 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100); редко (от ≥1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

В пределах каждой частотной группы побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Нарушения психики

Нечастые: беспокойство, эмоциональные расстройства.

Нарушения со стороны нервной системы

Частые: головная боль (см. раздел «Описание отдельных побочных реакций»); нечастые: головокружение.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечастые: увеличение массы тела.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Частые: вертиго.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечастые: носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: боли в животе, тошнота; нечастые: диспепсия, сухость во рту, метеоризм, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: акне, повышенная потливость; нечастые: алопеция, сухость кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Частые: боли в костях и мышцах; нечастые: боли в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей

Нечастые: недержание мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Очень частые: аменорея, утолщение эндометрия; частые: «приливы», тазовая боль, киста яичника, напряженность, болезненность молочных желёз; нечастые: метроррагия, разрыв кисты яичника, выделения из влагалища, увеличение и неприятные ощущения в области молочных желёз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частые: отёки, повышенная утомляемость; нечастые: астения.

Изменения лабораторных и инструментальных исследований

Частые: повышение концентрации холестерина в крови; нечастые: повышение концентрации триглицеридов в крови.

Описание отдельных побочных реакций

Утолщение эндометрия

У 10-15% пациенток, получавших улипристал, может происходить утолщение эндометрия (> 16 мм по данным УЗИ или МРТ на момент окончания лечения). Это явление обратимо после прекращения лечения и возобновления менструального цикла.

Кроме того, обратимые изменения в эндометрии, обозначаемые как РАЕС, отличаются от гиперплазии эндометрия. Патоморфолог должен быть информирован о приёме пациенткой улипристала при проведении гистологического исследования при гистерэктомии или биопсии эндометрия.

«Приливы»

«Приливы» отмечались у 9,8% пациенток, но их частота варьировала в разных исследованиях. В исследовании с активным контролем их частота составила 24% (10,5% средней или тяжёлой степени тяжести) для группы улипристала и 60,4% (39,6% средней или тяжёлой степени тяжести) для группы лейпрорелина. В плацебоконтролируемом исследовании частота «приливов» составила 1,0% для улипристала и 0% для плацебо.

В рамках открытого исследования Фазы 3 частота «приливов» составила 4,3% в группе улипристал.

Головная боль 

Головная боль,лёгкой или умеренной степени отмечалась у 6,8% пациенток.

Киста яичника

У 1,2% пациенток в ходе лечения были обнаружены функциональные кисты яичника, которые спонтанно исчезли в течение нескольких недель.

Маточное кровотечение

Пациентки с тяжёлым менструальным кровотечением, обусловленным лейомиомой матки, находятся в группе риска повышенной кровопотери, что может потребовать хирургического вмешательства. Было несколько таких сообщений, как в ходе терапии, так и через 2-3 месяца после окончания лечения улипристалом.

Передозировка

Данные о передозировке улипристала ограничены.

Однократные дозы до 200 мг и ежедневные дозы 50 мг на протяжении 10 дней назначались ограниченному числу добровольцев, при этом, не отмечено тяжёлых или серьёзных нежелательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможное влияние других лекарственных препаратов на действие улипристала

Гормональные контрацептивы

Улипристал обладает стероидной структурой и действует как селективный модулятор рецепторов прогестерона c преобладающим ингибирующим эффектом в отношении рецепторов прогестерона. Таким образом, гормональные контрацептивы и гестагены могут снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона. Поэтому не рекомендуется одновременное применение препаратор содержащих гестагены.

Ингибиторы изофермента CYP3A4

После применения ингибитора средней мощности изофермента CYP3A4 эритромицина пропионата (50,0 мг 2 раза в день в течение 9 дней у здоровых женщин-доброольцев показатели Сmax и AUC улипристала повышались в 1,2 и 2,9 раза соответственно; величина AUC активного метаболита улипристала повышалась в 1,5 раза, в то время как Сmах активного метаболита снижалась (в 0,52 раза). На фоне применения кетоконазола (400 мг 1 р/сутки; 7 дней), мощного ингибитора CYR3A4, у здоровых женщин-добровольцев исследования отмечалось увеличение показателей Сmах и AUC улипристала в 2 и 5,9 раз соответственно.

Отмечалось увеличение показателей АUС для активного метаболита улипристала в 2,4 раза при снижении eгo Cmax (изменение в 0,53 раза). Коррекции дозы при применении улипристала у пациенток, получающих слабые ингибиторы изофермента CYP3A4 не требуется. Совместное применение ингибиторов средней мощности или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 с улипристалом не рекомендуется.

Индукторы изофермента CYP3A4

На фоне применения мощного индуктора CYP3A4 рифампицина (300 мг 2 р/сутки, 9 дней), у здоровых женщин-добровольцев отмечалось выраженное снижение показателей и AUC улипристала и его активного метаболита более чем на 90%. Также отмечено снижение периода полувыведения улипристала в 2 раза, что соответствует уменьшению его экспозиции примерно в 10 раз. Сопутствующее применение улипристала и мощных индукторов CYP3A4 (например, рифампицина, рифабутина, карбамазепина, окскарбазепина, фенитоина, фосфенитоина, фенобарбитала, примидона, зверобоя продырявленного, эфавиренза, невирапина, ритонавира — на фоне долгосрочного применения) не рекомендуется.

Препараты, влияющие на pH желудочного сока

Применение улипристала (10 мг/день) вместе с ингибитором протонной помпы эзомепразолом (20 мг 1 раз в день в течение 6 дней) приводит к снижению средней Сmах на 65%, удлинению tmax (от медианы 0,75 ч до 1,0 ч) и повышению средней AUC на 13%. Такое действие лекарственных препаратов, повышающих pH желудочного сока, не считается клинически значимым для ежедневного приёма таблеток улипристала.

Возможное влияние улипристала на действие других лекарственных препаратов

Гормональные контрацептивы

Улипристал может препятствовать действию гормональных контрацептивов (только гестагенсодержащих таблеток, гестаген высвобождающих систем или комбинированных пероральных контрацептивов) и препаратов гестагена, применяемых по иным показаниям. Поэтому сопутствующее применение лекарственных препаратов, содержащие гестаген, ,не рекомендовано. Гестагенсодержащие препараты не следует применять в течение 12 дней после прекращения лечения улипристалом.

Субстраты Р-гликопротеина

Данные in vitro показывают, что в клинически значимых концентрациях улипристал в процессе всасывания в стенке желудочно-кишечного тракта может являться ингибитором Р-гликопротеина (Р-gp).

Одновременное применение улипристала субстрата Р-gp не исследовалось, поэтому нельзя исключить вероятность взаимодействий. Данные in vitro свидетельствуют о том, что приём улипристала (таблетка 10 мг) за 1,5 часа до приёма субстрата Р-gp фексофенадина (60 мг) не оказывает клинически значимого воздействия на фармакокинетику фексофенадина. Таким образом, рекомендуется соблюдать интервал не менее 1,5 часов между приёмом улипристала и субстратов Р-gp (например, дабигатрана этексилата, дигоксина, фексофенадина). Пациентка должна сообщить лечащему врачу о всех лекарственных препаратах, которые юна принимает, даже если они отпускаются без рецепта.

Особые указания

Улипристал назначается только, после тщательного обследования. До начала лечения следует исключить беременность.

Контрацепция

В связи с возможностью нежелательных взаимодействий сопутствующее применение только гестзгенсодержэщих препаратов, гестаген высвобождающих систем или комбинированных пероральных контрацептивов не рекомендуется. Хотя у большинства женщин, получавших терапевтические дозы улипристала, наблюдалась ановуляция, рекомендовано дополнительное использование негормонального метода контрацепции в ходе лечения.

Почечная недостаточность

Нет оснований.предполагать, что почечная недостаточность может значительно влиять на выведение улипристала. Не рекомендуется применять улипристал без постоянного наблюдения у пациенток с тяжёлой почечной недостаточностью, так как специальные исследования не проводились.

Печёночная недостаточность

Отсутствует опыт терапевтического применения улипристала y пациенток с печёночной недостаточностью. Ожидается, что печёночная недостаточность может влиять на выведение улипристала, что приведет к усилению действия препарата. Это несущественно для пациенток с печёночной недостаточностью лёгкой степени. Не рекомендуется назначать улипристал пациенткам с умеренной или тяжёлой печёночной недостаточностью при невозможности постоянного наблюдения.

Сопутствующая терапия

Не рекомендуется сопутствующее применение улипристала и ингибиторов CYP3A4 средней мощности (например, эритромицина, грейпфрутового сока, верапамила) или мощных ингибиторов (например, кетоконазола, ритрнавира, нефазодона, итраконазола, телитромицина, кларитромицина). Не рекомендуется совместное применение улипристала и мощных индукторов CYP3A4 (например, рифампицина, рифабутина, карбамазепина, окскарбазепина, фенитоина, фосфенитоина, фенобарбитала, примидона, зверобоя продырявленного, эфавиренза, невирапина, ритрнавира на фоне долгосрочного применения).

Изменения эндометрия

Улипристал оказывает специфическое фармакодинамическре действие на эндометрий. Может отмечаться увеличение толщины эндометрия. Если утолщение эндометрия сохраняется дольше 3 месяцев после окончания лечения и возобновления менструального цикла, следует пррвести дополнительное обследование для исключения других заболеваний. У пациенток, получающих улипристал, при гистологическом исследовании могут наблюдаться изменения в строении эндометрия.

Такие изменения обратимы после завершения лечения. Эти гистологические изменения обозначаются как изменения в эндометрии, связанные с антагонистическим действием на рецепторы прогестерона (PAEC), и они не должны быть ошибочно оценены как гиперплазия эндометрия. Рекомендуется проводить не более двух курсов терапии. Продолжительность каждого курса не должна превышать 3 месяцев, поскольку риск нежелательного воздействия на эндометрий на фоне более длительной терапии — неизвестен.

Кровотечение

Пациентки должны быть проинформированы о том, что лечение улипристалом обычно приводит к значительному уменьшению менструальной кровопотери или аменорее в течение первых 10 дней лечения.

При сохраняющихся чрезмерных кровотечениях пациентке следует обратиться к врачу. Как правило, менструальный цикл возобновляется в течение 4 недель после окончания курса лечения.

Фертильность

У большинства женщин, принимавших улипристал в терапевтических дозах, наблюдалась ановуляция.

Однако фертильность при длительном применении улипристала не изучалась.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Улипристал может оказывать минимальное влияние неспособность к управлению транспортными средствами и механизмами, так как после приёма улипристала может наблюдаться легкое головокружение.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. По 14 таблеток, в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ плёнки оранжевого цвета и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

блистер таблеток эсмия

Фото блистера таблеток эсмия 28 штук

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

цена таблеток эсмия

Фото упаковки таблеток эсмия на которой указана цена

Срок годности

12 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

срок годности таблеток эсмия

Фото упаковки таблеток эсмия на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёй, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу

Московское Представительство OAО «Гедеон Рихтер»

119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Тел: (495) 363-39-50, факс: (495) 363-39-49

Таблетки эсмия аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 1

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 2

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 3

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 4

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 5

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 6

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 7

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 8

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 9

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 10

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 11

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 12

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 13

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 14

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 15

инструкция по применению таблеток эсмия

Фотография инструкции по применению таблеток эсмия, часть 16

Таблетки Эсмия: отзывы о препарате

Валентина Белоусова, Великий Новгород

Прошла полноценный курс Эсмии, могу выразить вполне конкретное мнение. У препарата есть как ряд преимуществ, так и недостатков. К плюсам я бы отнесла неплохой эффект (миома уменьшается), устранение болей. Короче, то, ради чего препарат был создан, он делает. И делает хорошо. Минусы более очевидны, чем плюсы, так как их можно прочитать еще до покупки. Первое – это список побочных эффектов и весьма высокая вероятность их появления. Второе – цена. Как я ни ломала голову, сколько ни читала, а ответ на вопрос об астрономической стоимости препарата я не нашла. Тем, кто ждет волшебства типа полного устранения болячки, потому что «раз столько стоит, значит должен», спешу огорчить – чуда не будет. Поэтому отдавать за него последние деньги или влазить в долги не советую.

Кристина Куликова, Череповец

При планировании беременности я решила сдать все необходимые анализы, чтобы убедиться, что плоду ничто не будет угрожать. Оказалось, что не зря решила, так как анализы показали наличие миомы очень немалого размера. Врач запретил беременность до ее удаления. Разумеется, я согласилась на операцию. Доктор посоветовал перед операцией пропить Эсмию, чтобы уменьшить размер узла и упростить его удаление. Таблетки справились с задачей на отлично. Операция прошла успешно, а родившийся спустя 9 месяцев ребенок оказался полностью здоровым. Однозначно рекомендую!

Ольга Якушева, Балашиха

Эти таблетки превратили мою жизнь в ад. К счастью, на время. Если вы обратитесь к инструкции к этому препарату, вас наверняка шокирует. Меня он не испугал, поскольку я раньше за свою жизнь ни разу не пострадала от побочек, хотя принимала много разных препаратов. Эсмия же не просто дала побочку, она дала их целый ряд. Практически сразу после начала курса у меня нарушился сон. Я пробуждалась посреди ночи с сильнейшим сердцебиением и ощущением, что могу умереть. Ну а о том, что меня перманентно преследовала тошнота и головокружение, и говорить не приходится. Бросила прием таблеток. Деньги было, конечно, жалко, но продолжать пить эту отраву было просто страшно.

Ольга Евсеева, Краснодар

Препарат эффективный, но мое мнение о нем крайне неоднозначное. Объясню, почему так вышло. Я этот препарат начала принимать в рамках программы поддержки (то есть бесплатно). По итогам месячного курса я действительно отметила положительный эффект. Побочки тоже присутствовали, но незначительные в сравнении с тем же положительным эффектом. Мне предстояли еще два месяца курса, и тут я узнала, что покупать оставшиеся таблетки мне нужно самой. Ценник меня просто убил. Нет, лекарство, конечно, хорошее, но не настолько же! В общем, полное несоответствие цены качеству (по качеству вопросов не имею, проблемы именно с ценой).

Мария Исаева, Новокузнецк

Курс данных таблеток был мне выписан врачом, после того как у меня вывили сразу две миомы. Сразу предупрежу, таблетки дорогие, даже очень. Но когда миомы две и они обе громадные, пойдешь на все, чтобы от них избавиться. О потраченных деньгах не жалею – таблетки действительно помогли. Длительный курс позволил мне избавиться от этих неприятностей и впервые стать матерью, за что я ему очень благодарна.

Валентина Анисимова, Москва

Всех спешу оградить от приема этих таблеток. Я их приобрела по настоянию врача, так как хотела забеременеть, но имела немалую миому. Курс стоит ооочень дорого, но ради ребенка, даже еще не зачатого, денег не жалеешь. Вот, видимо, именно этим руководствовались и создатели препарата Эсмия. Он не изменил мою миому ни на миллиметр. Побочек тоже не было, но такая эффективность ничего кроме разочарования и гнева не вызвала. Берегите себя и свой кошелек от этого псевдо лекарства.

Евгения Артеменко, Тюмень

Я бы советовала этот препарат только тем, кому его покупка не сильно ударит по кошельку. Для остальных мой совет – поищите менее дорогие аналоги. Я прошла курс приема этого препарата – ничего такого, за что стоило бы платить столько, я не заметила. Побочки были, эффект тоже – типичное гормональное лекарство. 

Поделиться:
3 Комментария
  • Юлианна says:

    Препарат не лечит, он устраняет обильное кровотечение, и все. Его обычно перед операцией всегда назначают, это нужно знать – миома не исчезнет сама по себе. Я пила два месяца, помогло. Месячные перестали потом напоминать, из-за чего гемоглобин перестал падать ниже плинтуса. Но есть и много минусов – как цена, так и побочные эффекты вроде испортившейся кожи, тошноты каждый день, метеоризма, какой-то сонливости (это иногда, не каждый день), приливов время от времени. Все это не страшно, но очень неприятно, особенно, если не сидишь дома, работаешь. Но все же, как экстренное средство – самое то.

  • Роза says:

    Дорогой препарат, за три месяца много денег ушло. Одно удобно – прием препарат от приема пищи не зависит. Побочные эффекты у меня сразу проявляться начали, грудь стала болеть, кожа стала какой-то очень уж сухой, прыщики в первую недели мелкие появились. Плюс, раздражительность страшная. Но зато обильные месячные вообще исчезли, только ощущение тянущее осталось. Но потом мне операцию сделали, так что до операции симптомы устранить – самое то.

  • Олеся says:

    Стала пить сразу, как поставили диагноз «миома». Пропила как положено, три месяца. Обильные месячные, которые были очень частыми из-за болезни и вдобавок обильными до жути, уже в первый месяц приема стали менее обильными и болезненными, а вот на второй месяц они…совсем исчезли. Тянущая боль ушла последней, только в конце приема. Препарат помогает, но устраняет именно симптомы, вдобавок, я стала очень сильно потеть, кожа покрылась угрями, а волосы в конце лечения стали выпадать.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

4 × 3 =

×