Таблетки Флутамид: инструкция по применению, флутамид 250 мг

   

Флутамид – таблетированный препарат с активным компонентом флутамид. Препарат обладает широким списком побочных эффектов, поэтому перед применением необходимо проконсультироваться с доктором. Отпуск производится при наличии рецепта от врача.

Регистрационный номер: П № 015647/01

Торговое название препарата: Флутамид

Международное непатентованное название: флутамид

Лекарственная форма: таблетки

состав, условия хранения и производитель таблеток флутамид

Фото упаковки таблеток флутамид на которой указаны состав, условия хранения и производитель

Таблетки флутамид состав

 

1 таблетка содержит:

Активное вещество: флутамид — 250 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, вода очищенная, микрокристаллическая целлюлоза, кремний диоксид коллоидный безводный, натрия гликолат крахмальный, магний стеарат.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, без делительной риски.

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, антиандроген

Код ATX: L02BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флутамид является нестероидным антиандрогенным противоопухолевым препаратом.

Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами. Механизм действия основан на ингибировании — захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной “кастрации”, вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона

Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат полностью и быстро всасывается, подвергаясь биотрансформации в печени с образованием биологически активного альфа-гидроксилированного производного (2-оксифлутамида). Время достижения максимальной концентрации активного метаболита — 2 часа, связь с белками 94-96%. Из организма препарат выводится преимущественно с мочой. Приблизительно 4,2 % выделяется с калом в течение 72 часов. Период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет около 6 часов (у больных пожилого возраста — 8 часов после однократного приема и 9,6 часов при стабильной концентрации). После многократного приема внутрь флутамида по 250 мг 3 раза в день стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигалась после четвертой дозы флутамида.

Флутамид показания к применению

 

Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:

  • в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;
  • в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;
  • у больных с хирургической кастрацией;
  • лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.

Флутамид противопоказания

 

  • Повышенная чувствительность к флутамиду или к другим компонентам препарата.
  • Выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью

Флутамид следует применять с осторожностью у больных со сниженной функцией печени,
со склонностью к тромбозам и при сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида — метиланилинованное производное): дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М гемоглобин).

Таблетки Флутамид: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Флутамид действующее вещество — Флутамид, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Флутамида.

Таблетки Флутамид дозировка и способ применения

Внутрь по 250 мг 3 раза в день каждые 8 часов.

В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

В случае сочетанной терапии с агонистами ГнРГ, оба препарата могут быть назначены одновременно или прием флутамида начинают за три дня до первого приема агониста ГнРГ.

В случае применения лучевой терапии флутамид назначают за 8 недель до ее начала и продолжают прием флутамида в течение всего времени лучевой терапии.

Флутамид побочное действие

 

Монотерапия

Наиболее частыми неблагоприятными побочными реакциями флутамида, о которых сообщалось, были гинекомастия и/ или напряжение в грудной железе, иногда сопровождающиеся галактореей. Данные реакции обычно исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.

Флутамид демонстрирует слабую способность нарушать работу сердечно-сосудистой системы, по сравнению с диэтилстильбэстролом это нарушение выражено значительно слабее.

Комбинированная терапия

Наиболее частыми побочными эффектами комбинированной терапии флутамидом и агонистами ГнРГ, о которых сообщалось, были «приливы» крови, снижение полового влечения, импотенция, диарея, тошнота и рвота. За исключением диареи, остальные указанные побочные явления возможны при приеме одних только агонистов ГнРГ, причем развиваются они с сопоставимой частотой.

Высокая частота развития гинекомастии, наблюдающаяся при монотерапии флутамидом, была значительно ниже при комбинированной терапии. В клинических исследованиях не наблюдалось существенного различия в отношении частоты развития гинекомастии между группой, получавшей плацебо, и группой, получавшей флутамид (таблетки или капсулы) и агонист ГнРГ.

При определении частоты использовались следующие общепринятые показатели: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), иногда (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000) и очень редко (<1/10 000), а также неизвестно (оценка на основании доступных данных не может быть выполнена).

Класс

системы

органов

Монотерапия Комбинированная терапия агонистами ГнРГ
Отклонения от нормы, выявленные в лабораторных исследованиях
Часто: Преходящее нарушение функции печени
Редко: Повышение концентрации мочевины и креатининав сыворотке крови
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: Лимфедема Анемия, лейкопения, тромбоцитопения
Очень

редко:

Гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: Головокружение, головная боль Чувство онемения, спутанность сознания, нервозность
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: Нарушение зрения
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Очень

редко:

Легочные проявления (например, одышка), интерстициальное поражение легких
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень

часто:

Диарея, тошнота, рвота
Часто: Диарея, тошнота, рвота
Редко: Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии изжога, запор Желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии
Нарушения со стороны мочевыделительной системы
Редко: Урогенитальные

симптомы

Очень редко Изменение цвета мочи на янтарный или зеленовато-желтый
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: Зуд, экхимозы Сыпь
Очень

редко:

Фотосенсибилизация Фотосенсибилизация, эритема, язвы, эпидермальный некролиз
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Редко: Симптомы

нейромышечных

расстройств

Нарушения питания и обмена веществ
Часто: Повышенный аппетит
Редко: Анорексия Анорексия
Очень

редко:

Гипергликемия, обострение сахарного диабета
Инфекции и инвазии
Редко: Опоясывающий лишай
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы)
Очень

редко:

Новообразование грудной железы у мужчин*
Нарушения со стороны сосудистой системы
Очень

часто:

“Приливы”
Редко: “Приливы” Повышение

артериального давления

Неизвестно: Тромбоэмболия
Системные нарушения и осложнения в месте введения
Часто: Повышенная

утомляемость

Редко: Отек, слабость, недомогание, жажда, боль в грудной клетке Отек, раздражение в месте инъекции
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: СКВ-подобный

синдром

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
Часто: Гепатит
Иногда: Гепатит
Редко: Нарушение функции печени, желтуха
Очень

редко:

Холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, гепатоцеллюлярный некроз, гепатотоксичность с летальным исходом
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы
Очень

часто:

Гинекомастия и/ или боль в грудной железе, галакторея Снижение полового влечения, импотенция
Иногда: Гинекомастия
Редко: Снижение полового влечения, уменьшение образования спермы
Психические нарушения
Часто:

Редко:

Бессонница
Тревожность,

Депрессия

Депрессия, тревожность

* Имелось несколько сообщении о злокачественных новообразованиях грудной железы у пациентов мужчин, принимающих флутамид в таблетках. В одном сообщении речь шла об уплотнении в грудной железе, которое впервые было обнаружено за три или четыре месяца до начала монотерапии флутамидом у пациента с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. После иссечения образования была диагностирована низкодифференцированная протоковая карцинома. В другом сообщении речь шла о гинекомастии и узле, замеченных через два и шесть месяцев, соответственно, после начала монотерапии флутамидом по поводу распространенного рака предстательной железы. Через девять месяцев после начала лечения узел был иссечен, и в нем была диагностирована умеренно дифференцированная инвазивная протоковая карцинома, стадия T4N0M0, G3.

Иногда может развиваться микронодулярное поражение грудной железы.

В начале монотерапии флутамидом возможно повышение уровня тестостерона в сыворотке; в дополнение к этому могут появиться «приливы» и изменения в характере оволосения.

В пострегистрационный период имели место сообщения о случаях острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита и ишемии миокарда; частота их неизвестна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия между флутамидом и лейпрорелином не наблюдалось, однако при комбинированной терапии флутамидом с агонистами ГнРГ должны быть учтены возможные побочные эффекты каждого препарата.

У пациентов, получающих пероральную антикоагулянтную терапию после начала лечения флутамидом, отмечалось увеличение протромбинового времени. По этой причине рекомендуется тщательный мониторинг протромбинового времени и может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта при совместном приеме флутамида с пероральными антикоагулянтами.

Сообщалось о случаях повышения концентрации теофиллина в плазме. Одновременный прием другого потенциально гепатотоксичного лекарственного средства должен осуществляться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Учитывая известную возможную гепато- и нефротоксичность препарата, следует избегать чрезмерного употребления алкоголя.

Передозировка

В клинических исследованиях, в которых флутамид принимался в дозах до 1500 мг/ сутки в течение периода до 36 недель, о серьезных неблагоприятных побочных реакциях не сообщалось. Имелись сообщения о гинекомастии, болезненности в грудной железе и некотором повышении уровня трансаминаз (ACT). Связь обычной однократной дозы флутамида с симптомами передозировки или развитием угрожающих жизни состояний не установлена. Один пациент перенес прием однократной дозы, превышающей 5 г, без развития каких-либо побочных эффектов.

При передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Может потребоваться промывание желудка. Поскольку флутамид в значительной степени связывается с белками, диализ может не принести никакой пользы при лечении передозировки. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными показателями.

Особые указания

Лечение флутамидом должно назначаться специалистом.

При комбинированной терапии с агонистами ГнРГ рекомендуется начать прием флутамида по меньшей мере за три дня до приема агониста ГнРГ, так как в таком случае будет снижаться вероятность развития и тяжесть индуцированных агонистами ГнРГ побочных эффектов.

В случае печеночной недостаточности длительная терапия флутамидом должна применяться только после тщательной оценки соотношения польза-риск. Перед началом лечения должно быть проведено лабораторное исследование функции печени. Лечение флутамидом не должно начинаться при более чем двух- или трехкратном повышении активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке.

Так как на фоне лечения флутамидом сообщалось о повышении активности «печеночных» трансаминаз, о развитии холестатической желтухи, некроза печени и печеночной энцефалопатии, необходимо рассмотреть возможность периодического лабораторного исследования функции печени. Функция печени обычно возвращалась в исходное состояние после отмены препарата; однако имелось три сообщения о смертельных исходах вследствие тяжелого поражения печени, связанного с применением флутамида. Соответствующие лабораторные исследования по оценке функции печени должны выполняться каждому пациенту один раз в месяц в течение первых 4 месяцев, а затем периодически или при развитии первых признаков/ симптомов нарушения печеночной функции (зуд, потемнение мочи, устойчивая потеря аппетита, желтуха, напряжение в правом подреберье или необъяснимые другими причинами гриппоподобные симптомы). Терапия флутамидом должна быть прекращена при наличии лабораторных признаков поражения печени или при клинической желтухе при отсутствии подтвержденных биопсией метастазов в печени или при более чем двух-, трехкратном повышении активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке у пациентов без патологических признаков. Флутамид показан к применению только у пациентов мужского пола. Во время лечения должны соблюдаться меры по предотвращению зачатия.

Флутамид должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушенной почечной функцией. Флутамид может вызывать повышение тестостерона, эстрадиола в плазме, приводя тем самым к задержке жидкости. В тяжелых случаях это может привести к повышенному риску стенокардии и сердечной недостаточности. По этой причине флутамид должен применяться с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Флутамид может усиливать периферические отеки или припухлость в области лодыжек у пациентов, склонных к данным состояниям.

Повышение уровня эстрадиола может способствовать развитию тромбоэмболических осложнений.

Мужчины, получающие длительную терапию флутамидом при отсутствии химической или хирургической кастрации, должны регулярно проверять спермограмму.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Исследования влияния флутамида на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не проводились. Однако при появлении таких нежелательных явлений, как повышенная утомляемость, головокружение и помутнение сознания, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки по 250 мг. По 21 таблетке в блистер. Четыре блистера в пачку картонную.

блистер таблеток флутамид

Фото блистера таблеток флутамид 84 штуки

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

цена таблеток флутамид

Фото упаковки таблеток флутамид на которой указана цена

Срок годности

3 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности таблеток флутамид

Фото упаковки таблеток флутамид на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Орион Корпорейшн П.Я. 65, 02101 Эспоо, Финляндия.

Представительство в Москве

119034, Москва, Сеченовский пер., дом 6, стр. 3

Тел.: (495) 363-50-71/72/73

Тел./факс: (495) 363-50-74

Таблетки флутамид аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток флутамид

Фотография инструкции по применению таблеток флутамид, часть 1

инструкция по применению таблеток флутамид

Фотография инструкции по применению таблеток флутамид, часть 2

инструкция по применению таблеток флутамид

Фотография инструкции по применению таблеток флутамид, часть 3

инструкция по применению таблеток флутамид

Фотография инструкции по применению таблеток флутамид, часть 4

инструкция по применению таблеток флутамид

Фотография инструкции по применению таблеток флутамид, часть 5

инструкция по применению таблеток флутамид

Фотография инструкции по применению таблеток флутамид, часть 6

инструкция по применению таблеток флутамид

Фотография инструкции по применению таблеток флутамид, часть 7

инструкция по применению таблеток флутамид

Фотография инструкции по применению таблеток флутамид, часть 8

инструкция по применению таблеток флутамид

Фотография инструкции по применению таблеток флутамид, часть 9

инструкция по применению таблеток флутамид

Фотография инструкции по применению таблеток флутамид, часть 10

инструкция по применению таблеток флутамид

Фотография инструкции по применению таблеток флутамид, часть 11

Таблетки Флутамид: отзывы о препарате

Ольга Картинина, Рославль

Этот препарат по стоимости очень дорогой. Но, несмотря на это, он хорошо помогает при тяжелом недуге. Что именно было, сказать не могу. Но отмечу, что после приема таблеток останавливаются метастазы. Помимо этого, такое прекрасное средство помогает быстро снизить уровень ПСА. Я принимала этот препарат только 1 раз в своей жизни, и лечением я осталась довольна.

Анна Крайнова, Белорецк

Рак первой степени – это очень страшно. Принимала антибиотики, они не приносили положительного результата. Поэтому мой доктор, выписал мне рецепт на этот препарат в таблетках. Флутамид дорогой, поэтому я подумала, что они мне хорошо помогут. Но вышло все не так. Начала принимать, и возникла сильная тошнота, которая периодически совмещалась с рвотой. Помимо этого, начался дерматоз, возник зуд по всему телу, мне хотелось просто расцарапать себя, чтобы устранить этот зуд. Такие симптомы могут возникать, так как в побочных эффектах они написаны. Но у меня никогда не возникало побочного эффекта на препараты, я все их переносила хорошо. А тут на!

Кристина Мкртчян, Воронеж

У моей мамы был сильно повышенный уровень дигидротестостерона. Поэтому и назначили этот препарат. Сами таблетки небольшого размера, их удобно принимать. В инструкции не написано, как принимать, до или же, например, после еды. Поэтому решили спросить у доктора. Он сказал, что нет никакой разницы, самое главное, соблюдать точную дозировку. Лечение прошло, все показатели нормализовались. Конечно, препарат стоит-то дорого.

Ирина Попова, Москва

Такие вот данные по моим анализам андростендион – 7,9, а вот дигидротестостерон был более 400, точно уже не помню, сколько. Прописали таблетки Флутамид, это препарат широкого спектра действия, который как раз назначается для нормализации данных показателей. Принимала по 2 таблетки, но эффекта нет, так как после повторного обследования мои анализы считай, не изменились. Сказали пить дальше. Пила, снова анализы, и эффект тот же. Вывод я сделала – таблетки просто мне не подходят.

Елена Северина, Тихорецк

Хороший препарат, который можно использовать. Но смущает только одно – большой список побочных эффектов. Это я еще не говорю про его стоимость. Как по мне, так проще купить более дешевые аналоги. Я вот посмотрела в интернете, есть много препаратов из этого ряда. К тому же, их можно приобрести за 300-600 рублей. А вот эти таблетки стоят более 1700 рублей.

Иван Галушков, Москва

Возникла моментальная тошнота. Это ладно, после приема таблеток у меня значительно снизилась эрекция, это меня реально сильно напугало. Я тут же обратился к доктору. Сказали, что этот препарат мне нельзя использовать, так как имеются противопоказания к применению. Теперь у меня только один вопрос, зачем мне в платной клинике прописали Флутамид, если имеются противопоказания? Теперь я хожу только к тому доктору, который смог назначить мне хорошее лечение, причем он бесплатный.

Анастасия Романовская, Иваново

Принимаю это лекарство уже достаточно долго, наверное, полгода точно. Препарат помогает. Помимо основного воздействия на очаг болезни, он помогает улучшить состояние кожного покрова. Вот у меня лично кожа стала мягкая, как у младенца. Стоит дорого, но это не столь важно. Так как основную пользу за такую стоимость он приносит. Поэтому пока этот препарат меня устраивает. Если стоить будет больше двух тысяч, тогда задумаюсь о покупке более дешевого аналога.

Поделиться:
3 Комментария
  • Оксана В. says:

    Я что-то не пойму, препарат Флутамид — самый универсальный препарат в мире, что ли? Читаю отзывы, одним его назначают для лечения акне, другим — при раке предстательной железы, а моя подруга вообще лечила этим препаратом выпадение волос. Только вот дозировка видимо разная. Проблема с гормонами — самое главное слово, я так поняла.

  • Тамила says:

    Лилия, кроме таблеток коже нужен еще и уход специальный: маски, умывания растительными отварами, а также диета. А по поводу Флутамида могу сказать, что препарат просто суперский. Нашему дедушке 8 лет назад поставили рак первой степени. Сейчас ему 80 лет, он выполняет все предписания врача и живет почти полноценной жизнью. Принимал он таблетки каждые 8 часов. Они сильно снижают уровень тестостерона, не давая клеткам делиться, а опухоли — разрастаться. И скажу, что после приема этого препарата рост опухоли на самом деле приостановился. Мы все рады. Ура!

  • Лилия says:

    Флутамид назначил гинеколог-эндок ринолог от прыщей. Эффект появился не сразу, месяца через 3, но он был просто потрясающий — кожа идеальная, матовая, ни прыщика!! Дозу снизили вдвое. А ещё месяца через 3 у меня началась жуткая аллергия во рту — ужасные язвы, было больно есть! Думала стоматит, но стоматолог сказала, что это чистой воды аллергия на лекарство. Я перестала принимать Флутамид, аллергия прошла. А ещё через пол-года ко мне вернулись все мои прыщи.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

три × 1 =

×