Таблетки Гинипрал: инструкция по применению, гексопреналина сульфат 0,5 мг

   

Гинипрал – таблетированный лекарственный препарат. Назначается при остром или массивном токолизе, также можно использовать таблетки в комплексном лечении для иммобилизации матки.

Регистрационный номер: П N015664/01

Торговое название: Гинипрал

Международное непатентованное название (МНН): Гексопреналин

Лекарственная форма: таблетки

состав таблеток гинипрал

Фото упаковки таблеток гинипрал на которой указан состав

Таблетки Гинипрал состав

 

1 таблетка содержит:

Активное вещество: гексопреналина сульфат — 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, коповидон, динатрия эдетата дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерил пальмитостеарат.

Описание

Белые круглые двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: токолитическое средство — бета2-адреномиметик селективный.

Код ATX: G02CA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Селективно стимулирует бета2-адренорецепторы, активирует аденилатциклазу с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который стимулирует работу кальциевого насоса, перераспределяющего ионы кальция (Са2+) в миоцитах, в результате чего снижается концентрация последнего в миофибриллах.

Расширяет бронхи, кровеносные сосуды, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия, тем самым способствуя улучшению маточноплацентарного кровотока. Стимулирует гликогенолиз. Вследствие своей бета2-селективности Гинипрал® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Под воздействием Гинипрала® уменьшается тонус матки, снижается частота и интенсивность сокращений матки, вплоть до их полного прекращения, что позволяет продлить беременность, в т.ч. до начала своевременных родов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь из ЖКТ всасывается 5-11% гексопреналина. Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 2 часа.

Распределение

Нет данных о распределении гексопреналина в организме человека. В исследованиях на животных при внутривенном введении, значительная концентрация гексопреналина наблюдалась в печени, почках и скелетных мышцах, в меньшей степени — в головном мозге и миокарде.

Метаболизм

Гексопреналин с помощью катехол-О-метил- трансферазы метаболизируется в моно-3-0-метил- гексопреналин и ди-3-0-метил-гексопреналин.

Выведение

При приеме внутрь период полувыведенйя (T1/2) — около 50 мин. Выводится через кишечник до 90%, выводится почками до 5% в виде глюкуронидов — производных ди-3-0-метилированного метаболита.

Гинипрал показания к применению

 

Угроза самопроизвольного аборта или преждевременных родов с 20-й недели беременности.

Гинипрал противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • тиреотоксикоз;
  • заболевания сердца;
  • артериальная гипертензия;
  • тяжелые заболевания печени и почек;
  • закрытоугольная глаукома;
  • кровотечения из влагалища любой этиологии;
  • внутриутробные инфекции.

Из-за содержания лактозы не рекомендуется применять Гинипрал® таблетки пациентам с наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к адреномиметикам, артериальная гипотензия, сахарный диабет, дистрофическая миотония, атония кишечника, одновременное лечение глюкокортикостероидами, сопутствующие заболевания, сопровождающиеся отеками.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Препарат не следует применять до 20-й недели беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С 20-й недели беременности препарат применяется по показаниям.

Таблетки Гинипрал: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Гинипрал действующее вещество — Гексопреналин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Гинипрала.

Таблетки Гинипрал дозировка и способ применения

Внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Лечение, как правило, начинают с внутривенной инфузии; при адекватном снижении сократительной активности миометрия переходят на пероральный прием — в этом случае первую таблетку Гинипрала® следует принимать за 1-2 часа до окончания последнего внутривенного введения.

Дозы подбираются индивидуально с учетом эффективности и переносимости. Вначале назначают по 1 таблетке Гинипрала® каждые 3 часа, а затем каждые 4-6 часов (от 4 до максимально 8 таблеток за сутки).

Гинипрал побочное действие

 

Головная боль, тревожность, незначительный тремор пальцев, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, рвота, временное повышение активности «печеночных» трансаминаз, атония кишечника, тахикардия (частота сердечных сокращений плода в большинстве случаев не меняется или изменяется мало), снижение артериального давления (преимущественно снижение диастолического АД); желудочковая экстрасистолия, кардиалгия; повышение концентрации глюкозы (уровня сахара) в крови (у больных сахарным диабетом — гипергликемия), снижение диуреза (особенно в начальной фазе лечения); гипокалиемия в начале терапии (в дальнейшем содержание калия нормализуется).

У новорожденных — гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, тремор, тревожность, головокружение, повышенное потоотделение, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение артериального давления (АД), одышка.

Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидотов рекомендуются неселективные бета- адреноблокаторы, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала®, однако необходимо учитывать возможность развития бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Неселекгивные бета-адреноблокаторы ослабляют или нейтрализуют действие Гинипрала®.

Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие Гинипрала .

Гинипрал® ослабляет действие пероральных гипогликемических лекарственных средств. Некоторые неселективные адреномлметики (в т.ч. эпинефрин) и бета2-адреномиметики, галогенсодержащие лекарственные средства для общей анестезии (например, галотан) усиливают побочные эффекты Гинипрала® со стороны сердечно-сосудистой системы.

Не следует применять Гинипрал вместе с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами, с препаратами, содержащими кальций и витамин D. Совместное применение с дигидротахистеролом, а также с алкалоидами спорыньи или минералокортикоидами может увеличить гемодинамический эффект гексопреналина.

Особые указания

Пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам следует применять Гинипрал® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

До начала лечения Гинипралом® необходимо провести ЭКГ-контроль.

В период лечения Гинипралом® необходим периодический контроль ЭКГ, пульса и артериального давления у матери, частоту сердечных сокращений плода. При повышении ЧСС матери (более 130 уд/мин) или при значительных колебаниях АД дозу препарата следует уменьшить.

При появлении болей в области сердца (в т.ч. сжимающих, стенокардии), затруднения дыхания и признаков сердечной недостаточности, Гинипрал® немедленно отменяют и проводят ЭКГ-контроль. Исходная гипокалиемия должна быть устранена до начала лечения препаратами калия.

Если роды произошли сразу после лечения Гинипралом , новорожденным необходимо провести обследование на предмет выявления гипогликемии и ацидоза (pH крови).

У больных сахарным диабетом во время лечения Гинипралом® необходимо проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме крови. Клинические признаки преждевременной отслойки плаценты на фоне токолитической терапии Гинипралом® могут быть менее выражены.

При длительной токолитической терапии необходимо проверять состояние фетоплацентарной системы стандартными методами исследования.

При нарушении целостности плодного пузыря и раскрытии шейки матки более 2-3 см эффективность токолитической терапии представляется маловероятной.

В период лечения Гинипралом® необходимо избегать избыточного потребления жидкости, поскольку под воздействием препарата уменьшается диурез. Следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (отеки ног, затрудненное дыхание), особенно при одновременном лечении глюкокортикостероидами и при сопутствующих заболеваниях, способствующих задержке жидкости (заболевания почек, гестоз, протеинурия и гипертензия). Необходимо снижение потребления соли. Суточное потребление жидкости не должно превышать 2 л. При появлении признаков задержки жидкости и симптомов отека легких (кашель, одышка) препарат необходимо отменить.

Во время токолитической терапии Гинипралом® необходимо контролировать регулярность стула, т.к. препарат подавляет перистальтику кишечника.

Если планируется галотановый наркоз, терапию Гинипралом следует прекратить. При необходимости проведения оперативного вмешательства следует проинформировать анестезиолога о терапии Гинипралом .

Токолитическая терапия бета-адреномиметиками способна усилить симптомы имеющейся дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется введение фенитоина.

Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии Гинипралом®.

Кофеинсодержащие напитки (в т.ч. кофе и чай) могут усилить побочные эффекты Гинипрала.

При появлении побочных эффектов или состояниях, относящихся к противопоказаниям, необходимо проинформировать врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 0,5 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой лакированной фольги.

По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

блистер таблеток гинипрал

Фото блистера таблеток гинипрал 20 штук

Условия хранения

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном отсвета месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

цена таблеток гинипрал

Фото упаковки таблеток гинипрал на которой указана цена

Срок годности

5 лет. Не использовать по окончании срока годности.

срок годности таблеток гинипрал

Фото упаковки таблеток гинипрал на которой указан срок годности

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель готовой лекарственной формы

Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс-унд

Хандельсгезелльшафт мбХ

Брайтенфуртерштрассе 251, А-1231 Вена, Австрия

Globopharm Pharmazeutische Produktios- und

Handelsgesellschaft mbH

Breitenfurter Strasse 251, A-1231 Wien, Austria

Фасовщик/Упаковщик

1. Никомед ГмбХ, Германия

Производственная площадка Ораниенбург, Леницштрассе 70-98, Д-16515 Ораниенбург, Германия

Nycomed GmbH, Germany

Production site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98, D-16515 Oranienburg, Germany

2. Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия

Nycomed Austria GmbH, Austria

St. Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Выпускающий контроль качества и владелец регистрационного удостоверения

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия

Nycomed Austria GmbH, Austria St. Peter-Strasse 25, A-4020 Linz, Austria

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»

119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2

Тел.: (495) 933 55 11; факс: (495) 502 16 25

Электронная почта: russia@nycomed.com

Адрес в Интернете: www.nycomed.ru

Таблетки гинипрал аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток гинипрал

Фотография инструкции по применению таблеток гинипрал, часть 1

инструкция по применению таблеток гинипрал

Фотография инструкции по применению таблеток гинипрал, часть 2

Таблетки Гинипрал: отзывы о препарате

Ирина Михайлова, Москва

При первой беременности у меня была угроза прерывания. Поэтому врачи мне прописали принимать препарат Ипрадол. Как выяснилось, что это аналог Гинипрала, но только по спектру действия немного слабоват. Поэтому он мне особо и не помогал, все равно сильно тянуло внизу живота. Выход оставался только один – принимать Гинипрал. Начала использовать согласно предписанию доктора, боль в животе начала стихать. Потом совсем прекратился болевой эффект. Эти таблетки помогли мне нормально выносить своего ребенка, поэтому я им очень благодарна.

Любовь Титова, Ногинск

Матка была в тонусе, поэтому и прописали принимать витамины и этот препарат в виде таблеток. Начала пить, постепенно боли проходили, тонус нормализовался. По анализам и осмотру у гинеколога также все стало хорошо. Отличное средство.

Илона Иванова, Москва

Зачем назначать в период беременности очень сильный препарат Гинипрал? От него у моей сестры началась сильная рвота, и очень ныл живот. Мы даже думали, что она не доносит ребенка. Конечно же, с криком прибежали к доктору, он прописал другое средство, которое больше относится к растительным. Эти таблетки Гинипрал я бы не назначала в период беременности, так как есть риск быстрого ухудшения состояния, и кто знает, чем это может закончиться.

Ольга Тимонова, Омск

Моя первая беременность не так хорошо проходила. У меня был гипертонус матки, поэтому большую часть времени мне приходилось лежать в больнице. Вот и прописали всей нашей палате этот препарат. У одних хороший эффект, у вторых проявление побочного эффекта, это коснулось и меня. Я сразу поняла, что этот препарат плохой, так как в интернете прочитала инструкцию, а там так много побочных эффектов и противопоказаний, что страшно читать, не то, что их пить.

Галина Волкова, Пушкино

Мне нравится это средство тем, что оно изготовлено в Австрии. Я вот точно знаю, что такие препараты эффективны, так как компания их проверена веками. Сама я лично не принимала препарат, беременность прошла, как ни странно, без осложнений. Моя знакомая пила таблетки, и ей стало легче. Она смогла спокойно родить здоровую девочку.

Марина Ритова, Кольчугино

Я вот часто вспоминаю, как моя знакомая принимала этот препарат. При первой беременности было все хорошо. А вот когда она снова забеременела, и у нее начались проблемы со здоровьем, тут возникли осложнения. Начала она снова принимать это лекарство в итоге, положительного эффекта так и не настало. Ей пришлось рожать раньше положенного срока, проводили экстренную операцию (кесарево сечение). На Гинипрал у нее возникла сильная аллергическая реакция, помимо этого поднялась и температура, матка пришла в сильный тонус, поэтому и оперировали ее на 8-м месяце беременности. Хорошо, что с ребенком все в порядке. Операция была тяжелая, но потом она как и у всех забылась. Вот и я сейчас с тем же проблемами, тонус матки, назначили этот же препарат, но теперь мне его страшно принимать.

Андрей Ивенский, Североморск

Жене прописывали это лекарство, но я его так и не купил. Дело в том, что по инструкции препарат имеет много побочных эффектов. Я боялся за жизнь жены и ребенка. Попросил врача назначить что-то другое. Прописали лекарство на растительной основе, оно стоит дороже, но самое главное, чтобы не принес этот препарат вред, все остальное (стоимость высокая или очень большая, форма выпуска, сколько пить и как правильно пить) – это просто пустяки.

Поделиться:
3 Комментария
  • Милена says:

    Препарат стала принимать на 22 неделе беременности. Все это время еще на сохранении была, за мной следили постоянно, потому что сердце не очень здоровое. Препарат сильно снижает давление, тахикардия от него, сердце гулко билось днем и ночью, постоянно тошнило, очень сильно потела и бессонница замучила. Несмотря на соблюдение всех рекомендаций, правильный и своевременный прием препарата роды все равно случились раньше срока. Потому не могу советовать.

  • Розалия says:

    Препарат эффективный, от преждевременных родов реально спас. Ребенок родился в срок, здоровый, ему препарат не навредил. Но вот я ходила все 2 месяца (назначили на 7 месяце) вся в поту, плохо спала, пересыхало в горле, нервы очень сильно расшатались, давление понижалось периодически и мучил сильный метеоризм. Вдобавок, врач пригрозил, что если не принять время и точно, как написано, проблемы будут – препарат сильный очень, потому обязательно будьте очень внимательны и дозу контролируйте.

  • Оксана says:

    Был риск преждевременных родов, назначили этот препарат — тогда я была уже на 6 месяце беременности. Пила вплоть до родов. Стоит дорого, хватает ненадолго, но эффект того стоит. Главное — быть осторожной и не превышать дозу, очень много противопоказаний, помните об этом. Немного у меня давление понижалось, потливость была очень сильная, в остальном все нормально. Роды произошли в срок, когда и полагается и протекали без осложнений, так что ставлю плюс.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

5 × четыре =