Таблетки Лактинет: инструкция по применению, дезогестрел 0,075 мг

   

Лактинет – медицинский препарат, контрацептив. Относится к фармакотерапевтической группе гестагенов. Выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток с пленочной оболочкой для перорального применения. Отпускаются без рецепта.

Регистрационный номер: ЛСР — 002481/10 от 26.03.2010 г.

Торговое название препарата: Лактинет®

Международное название препарата: дезогестрел

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

состав таблеток лактинет

Фото таблеток лактинет на котором указан состав

Таблетки Лактинет состав

 

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: дезогестрел 0,075 мг;

вспомогательные вещества:

состав ядра таблетки: DL-а-токоферол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат, крахмая картофельный, повидон К30, лактозы моногидрат;

состав оболочки: опадрай II белый (титана диоксид (Е171).CI 77891, тальк, макрогол 3000, поливиниловый спирт).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой « D » на одной стороне и « 75 » на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: гестаген

Код ATX: G03AC09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика 

Лактинет® — это гестагенсодержащий кон-трацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве к активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацетивы. В отличие от других гестагенных контрацеп тивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при ультразвуковом исследовании и отсутствием повышения значений лютеотропного гормона (ЛГ) и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел, так же, как и другие прогестагены, обладает свойством повышать ( вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов.

Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Примененние препарата Лактинет® ведёт к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,8 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70 %.

Распределение в организме

Этоногестрел в 95,5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Метаболизм

Дезогестрел путём гидроксилирования дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путём образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Выведение из организма

Средний период полувыведения этоногестрела около 30 часов, как при однократном, так и многократном приеме. Равновесные концентрации в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37-0,55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери количестве 150 мг/кг/день, новорожденный может получать 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки.

Лактинет показания к применению

 

Контрацепция.

Лактинет противопоказания

 

  • наличие в настоящее время или анамнезе венозной тромбоэмболии (в том числе, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии;
  • тяжёлые заболевания печени в настоящее время или анамнезе (до нормализации показателей функции печени);
  • печеночная недостаточность в настоящее время или анамнезе;
  • установленные или предполагаемые злокачественные гормонзависимые опухоли (рак молочной железы);
  • рак печени;
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • установленная или предполагаемая беременность;
  • повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата;
  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-лактозная мальабсорбция;
  • длительная иммобилизация,в т. ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).

С осторожностью

  • резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в том числе неэффективности антигипертензивной терапии;
  • хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе;
  • сахарный диабет (из-за возможного влияния гестатенов на периферическую инсулинрезистенность и толерантность к глюкозе;
  • порфирия;
  • системная красная волчанка (СКВ);
  • герпес (во время беременности в анамнезе).

Беременность и период лактации

Беременность

Во время беременности применение препарата противопоказано.
В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз прогестагена наблюдали маскулинизацию плода женского пола. В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного
эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно в ранние сроки беременности.

Период лактации 

Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет® не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел), выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0,01-0,05- мкг/кг/день (при количестве потребляемото грудного молока 150 мл/кг/ день).

Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании при оценке их роста, психомоторного физического развития.
Тем не менее, необходимо тщательное динамическое наблюдение за развитием и ростом ребенка при грудном дскормливании, если женщина с целью контрацепции использует препарат Лактинет®.

Таблетки Лактинет: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Лактинет действующее вещество — Дезогестрел, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Лактинета.

Таблетки Лактинет дозировка и способ применения

При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (влечение последнего месяца) приём таблеток начинают с первого дня менструального цикла по одной таблетке в день, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приёмом двух таблеток составлял 24 часа, при необходимости с небольшим количеством жидкости.

Данный препарат не требует перерыва в приёме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.

Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов. Приём первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Приём таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приёма таблеток.

Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®
По возможности на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае потребуется применение дополнительных методов контрацепции.

Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только протеста ген (мини- пили. инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген)
При переходе на мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций — в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата — в день после его удаления.
Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.

Приём препарата после аборта в первом триместре беременности

После аборта в первом триместре беременности приём препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Приём препарата после родов, или после прерывания беременности во втором триместре
Приём препарата начинают не раннее 21 -28 дня после прерывания беременности во втором триместре или после родов. Если приём препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приёма препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Пропущенные (забытые) таблетки

Эффективность контрацептива уменьшается если между приемами двух таблеток прошло более 36 часов. Если перерыв не превышает 12 часов, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Приём остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.

В случае более, чем 12-часового перерыва, противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающим 12 часов, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако, в последующие 7 дней необходимо использовать дополни¬тельные (барьерные) методы контрацепции. Если приём таблетки был пропущен на первой неделе применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенвый половой акт, то нельзя исключить а вероятность наступления беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты

Если в течение 3-4 часов после приёма таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается неполностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.

Наблюдение

Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать, нарушения менструации. Если менструация возникает очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.
Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет; может потребоваться проведение теста на беременность. Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.
Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Лактинет побочное действие

 

Наиболее чаевым нежелательным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, были нерегулярные менструации. До 50 % женщин, применявших дезогестрел, отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20-30 % женщин менструации становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или даже полностью могут прекратиться. Менструации могут также быть более длительными.
После нескольких месяцев приема препарата, менструации имеют тенденцию становиться менее частыми. Информирование врача, наблюдение врачом, а также использование дневника менструаций может повысить комплексность лечения препаратом.

Ниже приведены нежелательные эффекты, имеющие установленную, вероятную или возможную связь с применением препарата.
В том случае, если наблюдается любое из нижеперечисленных состояний/факторов риска, нужно тщательно взвешивать ожидаемые преимущества и риск применения контрацептива при консультировании с лечащим врачом на протяжении всего периода контрацепции. При появлении, усилении, изменении любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, пациентке необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшею применения препарата.

Часто: акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.

Нечасто: алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.

Редко: покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.
Хотя достоверная связь с приемом гестагенов не установлена, при их приеме возможны холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота, развитие гемолитико- уремического синдрома.

Передозировка

Признаки передозировки: тошнота, рвота, кровянистые выделения/ кровотечение из влагалища. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препаратов, индукторы макросомальных ферментов печени, может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми, препаратами являются производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), рифабутин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная  индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее чем через 2-3 недели после начала применения соответствующего индуктора до 4 недель после его отмены.
Антибиотики (например, ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность пероральных и противозачаточных средств.
Женщинам, принимающем лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции.
При одновременном применении вышеперечисленных препаратов дезогестрелом, рекомендуется использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифамлицина — 28 дней) после окончания терапии.
Привлечении активированным углем всасывание стероидов а, следовательно, и контрацептивная эффективность, могут уменьшаться. В этом случае следует придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе «Режим дозирования» по пропущенномуу приему препарата.

Особые указания

При наличии какого-либо состояния или фактора риска, врач должен соотнести риск и пользу применения препарата Лактинет® индивидуально для каждой женщины начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата. Женщины с сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования Лактинет®.
Прием Лактинет® снижает содержание эстрадиола сыворотки до значения, соответствующей ранней фолликулярной фазе. Защитное действие традиционных только прогестангенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестогенсодержащих препаратов овуляцией. Несмотря на то, что Лпктинет® , как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинет®.
Пациенткам с непереносимостью лактозы нужно иметь в виду, что одно покрытая пленочной оболочкой таблетка Лактинет® содержит 67,445 мг лактозы моногидрат. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

Влияние на способность управления автомобилем или другими рабочими механизмами

Не влияет на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 0,075 мг. 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере из ЯВХ/ПВДХ пленки и форм алюминиевой. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

блистер таблеток лактинет

Фото блистера таблеток лактинет 28 штук (вид спереди)

блистер таблеток лактинет

Фото блистера таблеток лактинет 28 штук (вид сзади)

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

срок годности таблеток лактинет

Фото таблеток лактинет на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

состав таблеток лактинет

Фото таблеток лактинет на котором указана цена

Производитель:
ОАО «Гедеон Рихтер»,
У 03 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8,
Тел.:(495) 363-39-50,
Факс:(495)363-39-49

Таблетки лактинет аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток лактинет, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток лактинет, часть 1

инструкция по применению таблеток лактинет, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток лактинет, часть 2

инструкция по применению таблеток лактинет, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток лактинет, часть 3

инструкция по применению таблеток лактинет, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток лактинет, часть 4

инструкция по применению таблеток лактинет, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток лактинет, часть 5

инструкция по применению таблеток лактинет, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток лактинет, часть 6

инструкция по применению таблеток лактинет, часть 7

Фотография инструкции по применению таблеток лактинет, часть 7

инструкция по применению таблеток лактинет, часть 8

Фотография инструкции по применению таблеток лактинет, часть 8

инструкция по применению таблеток лактинет, часть 9

Фотография инструкции по применению таблеток лактинет, часть 9

инструкция по применению таблеток лактинет, часть 10

Фотография инструкции по применению таблеток лактинет, часть 10

инструкция по применению таблеток лактинет, часть 11

Фотография инструкции по применению таблеток лактинет, часть 11

инструкция по применению таблеток лактинет, часть 12

Фотография инструкции по применению таблеток лактинет, часть 12

Таблетки Лактинет: отзывы о препарате

Виктория Горбачева, Нягань

Абсолютно безопасный контрацептив, в том числе в особо деликатных ситуациях. Я его начала принимать, еще когда кормила грудью. Разумеется, с позволения своего гинеколога. Эффект замечательный. Кроме, непосредственно, контрацептивного эффекта имеет еще несколько плюсов. Во-первых, не требуют регулярного приема минута в минуту. Допускается задержка в 12 часов. Матери меня поймут – это очень удобно. Однозначно рекомендую, но только после консультации с врачом.

Елена Белова, Хабаровск

Дешево. Сердито. Больно. Не пожалейте денег – купите что-нибудь подороже. Я от этого лекарства только настрадалась. Пила таблетки месяц, но приняла решение не продолжать уже после недели приема. Пошли побочные эффекты, указанные в аннотации к препарату. У меня были приступы боли внизу живота и постоянная непрекращающаяся менструация. Разумеется, было совсем не до интима. Категорически недовольна и никому не советую. Я понимаю, что побочки – это дело такое, индивидуальное, но такой жести я никак не ожидала.

Елизавета Авдеева, Москва

К сожалению, препарат мне не подошел. Только не в биологическом смысле, а в материальном. Что очень обидно. Таблетки очень хорошие, никаких тяжелых побочек не дают, я даже вес не набрала. Но со временем средство подорожало, и его регулярную покупку я просто не потянула. Однозначно советую тем, кому они будут по карману – своих денег они стоят.

Ирина Наумова, Тюмень

Есть как плюсы, так и минусы, и они вполне очевидны. Классический вариант гормональных таблеток. С одной стороны – эффект. Защита есть, пользуюсь год, беременности не было ни разу. Но есть и минус – он заключается в том, что препарат превратил меня в истеричку. Раньше я была гораздо более спокойной, и вывести меня еще нужно было постараться. Сейчас же почти наоборот, нужно постараться, чтобы меня НЕ вывести. Сначала было совсем тяжко, но сейчас я взяла свою истеричность под контроль, но беспричинные психи все же проскакивают. Возвращаясь к препарату, советую попробовать, но только если на это даст добро гинеколог.

Валерия Князева, Омск

Очень хорошее противозачаточное. Главный его плюс – это отсутствие минусов, а именно побочных эффектов. Все ведь знают, что гормональные препараты приводят к разным проблемам вроде набора веса, ломкости волос и т.п. А вот с этим препаратом ничего подобного не произошло. Регулярно пью его уже полтора года – никаких проблем, включая беременность, не случилось. Поэтому однозначно советую.

Надежда Павлова, Новосибирск

Полный провал, девчонки, не советую никому. Препарат имеет много разных побочных эффектов. Мне достались самые неприятные. Во-первых, потеряла либидо, и, во-вторых, растолстела. Не просто растолстела, а +8 килограммов за месяц (!!!). Противозачаточный эффект препарата заключается в том, что ты теряешь желание заниматься сексом и выглядишь так, что даже любящий тебя человек не факт, что захочет. Вот такие итоги.

Ольга Гуляева, Волгоград

Хорошее лекарство, но с неслабым побочным эффектом. Отдельно отмечу, что его можно применять при грудном вскармливании – он совершенно безопасен для ребенка. Это плюс. Однако вместе с этим у препарата есть чудовищный для любой женщины недостаток – набор веса. Цифры на весах будут увеличиваться со страшной силой – будьте к этому готовы. В остальном все прекрасно.

Поделиться:
3 Комментария
  • Надежда says:

    Тоже повелась на слова о том, что безопасно для малыша. Да, это как раз правда, и да, эффект в качестве контрацептива отличный, только я превратилась во что-то ужасное. Испортилась кожа, появились прыщи, стали выпадать волосы (всего за полтора месяца приема), вдобавок, стала отечной и располнела на шесть (!!!) килограмм. А стоит-то дорого и найти его тяжело, так что разочаровалась.

  • Нина says:

    Да, кормящим мама тяжело найти подходящий и безопасный препарат. Этот меня порадовал тем, что доказано безопасный, но вот на деле женское здоровье только пострадало. Он аннулирует либидо, так что несмотря на эффективность в качестве контрацептива, влечения к мужу у меня не было и препарат можно было и не пить – и так не хочется интима. Во-вторых, даже если мало ешь, быстро поправляешься, обмен веществ нарушает очень сильно.

  • Людмила says:

    Ох, как я за ни охотилась! Очень мало контрацептивов, которые можно применять при лактации, он — один из таких. Очень дорогой, но реально безопасный для ребенка. Эффективность высокая, но есть немало минусов. Месячные становятся очень нечастыми и цикл сбивается, невозможно предугадать, когда случатся, так что прокладки придется носить с собой. Плюс, отеки дает, причем сильные.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

11 + четыре =

×