Таблетки Оргаметрил: инструкция по применению, линэстренол 5 мг

   

Оргаметрил – медицинский препарат, направленный на подавление овуляции и менструации. В его состав входит синтетический прогестаген линэстренол. Средство применяется при необходимости в выраженном прогестагенном воздействии. Препарат продается в форме таблеток со скошенными краями.

Регистрационный номер: П N014810/01

Торговое название: Оргаметрил®

Международное непатентованное название: линэстренол

Лекарственная форма: таблетки

состав таблеток оргаметрил

Фото упаковки таблеток оргаметрил на которой указан состав

Таблетки Оргаметрил состав

 

1 таблетка содержит:

Активное вещество: линэстренол — 5 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 17,94 мг, альфа-токоферол — 0,2 мг, глицерол — 1,794 мг, магния стеарат — 0,75 мг, тальк — 4 мг, лактозы моногидрат — 70,3 мг.

Описание

Белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями; с риской на одной стороне таблетки, гравировкой «ТТ» выше риски и «4» ниже риски, и гравировкой «ORGANON» с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: производные эстрена (гестаген)

Код ATX: G03DC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оргаметрил® представляет собой препарат для перорального применения. Он содержит синтетический прогестаген линэстренол, который обладает фармакологическими характеристиками подобными натуральному прогестерону. Оргаметрил® обладает выраженным прогестагенным влиянием на эндометрий.

При непрерывном приеме препарата линэстренол обладает способностью подавлять овуляцию и менструацию. Оргаметрил® целесообразно использовать в тех случаях, когда требуется выраженное прогестагенное воздействие.

Фармакокинетика

После перорального введения линэстренол быстро абсорбируется и подвергается превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальный уровень норэтистерона в плазме крови отмечается спустя 2-4 часа после приема препарата. Период полувыведения из плазмы норэтистерона после приема линэстренола составляет приблизительно 8-11 часов. Линэстренол и его метаболиты преимущественно выводятся почками и в меньшей мере через кишечник.

Оргаметрил показания к применению

 

  • полименорея;
  • меноррагия и метроррагия;
  • некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи;
  • эндометриоз;
  • некоторые случаи карциномы эндометрия;
  • доброкачественные заболевания молочных желез;
  • для подавления овуляции (не с целью контрацепции), овуляторных болей и менструации; дисменорея;
  • для отсрочки нормальной менструации;
  • дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Оргаметрил противопоказания

 

  • повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата Оргаметрил®;
  • беременность или подозреваемая беременность;
  • период кормления грудью;
  • внематочная беременность (в анамнезе);
  • тяжелые заболевания печени, такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), гепатома;
  • синдром Ротора;
  • синдром Дубина-Джонсона;
  • синдром Жильбера;
  • кровотечения из влагалища неясной этиологии;
  • состояния (в настоящее время или в анамнезе), которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. гестационный герпес, гестационная желтуха, отосклероз, хлоазма беременных, сильный зуд, порфирия);
  • тяжелая депрессия;
  • сахарный диабет;
  • врожденные нарушения обмена холестерина;
  • нарушение свертываемости крови;
  • тромбоз/тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт, цереброваскулярные нарушения).

С осторожностью

Следует проводить регулярный осмотр пациентов с любым из следующих состояний:

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • тромбоэмболия (в анамнезе);
  • депрессия (в анамнезе).

Применение во время беременности и лактации

Препарат Оргаметрил® противопоказан к применению в период беременности.

Безопасность применения препарата Оргаметрил® в период лактации к настоящему времени не установлена.

Таблетки Оргаметрил: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Оргаметрил действующее вещество — Линэстренол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Оргаметрил.

Таблетки Оргаметрил дозировка и способ применения

Таблетки Оргаметрил® следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Если прием очередной таблетки задержан, женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, кроме случая, когда задержка в приеме составляет более 24 часов.

Полименорея

По одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла.

Меноррагия и метроррагия

По 2 таблетки в день в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала приема препарата. Курс лечения следует повторять в следующих трех менструальных циклах, принимая по 1 таблетке ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. Если проведенная терапия окажется неэффективной, то необходимо провести дополнительные диагностические и лечебные мероприятия.

Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи

Лечение должно быть начато с назначения, эстрогенов, например, по 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в день в течение 25 дней. На фоне приема эстрогенов Оргаметрил® назначается по одной таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла. После окончания приема препаратов менструальноподобное кровотечение начинается обычно спустя 3 дня. Лечение продолжается (второй цикл), начиная с 5-го дня, считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат назначается с 5 по 25 день менструального цикла, а препарат Оргаметрил® назначается с 14 по 25 день. Курс лечения должен быть повторен по крайней мере в еще одном цикле.

Эндометриоз

По 1-2 таблетки в день в течение по крайней мере 6 месяцев в непрерывном режиме.

Некоторые случаи карциномы эндометрия

По 6—10 таблеток в день в течение длительных периодов.

Доброкачественные заболевания молочных желез

По одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла в течение по крайней мере 3-4 месяцев.

Для подавления овуляции, овуляторных болей и менструации; дисменорея

Прием препарата Оргаметрил® в дозе 1 таблетка в день должен быть начат желательно с 1 -го дня менструального цикла, но не позднее пятого дня менструального цикла. Лечение может продолжаться в течение многих месяцев (без перерывов). Если на фоне лечения появляются прорывные вагинальные кровотечения, доза препарата может быть повышена до 2 или 3 таблеток в день на 3-5 дней.

Для отсрочки нормальной менструации

Прием препарата по 1 таблетке в день должен быть начат желательно за две недели до ожидаемой даты начала менструации. Если лечение начато менее чем за одну неделю до необходимой даты менструации, то дозу препарата следует увеличить до 2-3 таблеток в день. Однако в этом случае отсрочка более чем на 1 неделю нежелательна. Вероятность появления прорывных кровянистых выделений из влагалища повышается при позднем начале лечения. По этой причине не рекомендуется начинать лечение, если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней.

Дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия

Оргаметрил® принимается по 1/2 таблетки или по целой таблетке ежедневно в течение 12-15 дней в месяц (например, в течение первых двух недель каждого месяца) в этом случае эстроген-заместительная терапия может проводиться в непрерывном режиме в наименьшей эффективной дозировке.

Первый день цикла является первым днем менструального кровотечения.

Оргаметрил побочное действие

 

В литературе и при пострегистрационном наблюдении сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Системно- органный класс Нежелательные явления Частота*
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Гиперкоагуляция Редко
Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность Нечасто или редко
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Увеличение массы тела

Задержка жидкости, в т.ч. периферические отеки, снижение толерантности к глюкозе, нарушения в показателях липидов**

Часто

Нечасто или редко

Психиатрические

расстройства

Повышенное либидо, пониженное либидо

Повышенная нервная возбудимость, депрессия

Часто

Нечасто или редко

Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, мигрень, головокружение. Нечасто или редко
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор Часто
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Желтуха, нарушения в показателях печеночных функциональных проб (повышение активности печеночных ферментов) Нечасто или редко
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Повышенное потоотделение, хлоазма, зуд, акне, себорея, сыпь, крапивница, гирсутизм Нечасто или редко
Нарушения со стороны репродуктивной системы и груди Метроррагия***

Болезненность молочных желез

Аменорея, влагалищные выделения, цервикальные выделения

Часто

Нечасто

Нечасто или редко

* Частота нежелательных явлений указана в терминах «часто» (> 10 %), «нечасто» (1-10 %) и «редко» (< 1 %).

** Увеличение холестерина липопротеинов низкой плотности и уменьшение холестерина липопротеинов высокой плотности (см. раздел «Особые указания»).

*** При продолжительном приеме препарата Оргаметрил® часто встречается метроррагия (кровянистые мажущие выделения или прорывные кровотечения из влагалища).

Во время циклического приема препарата Оргаметрил® также возможно появление метроррагии, но более редкое. В основном частота появления метроррагии наибольшая в течение первых двух месяцев лечения. В дальнейшем ее частота прогрессивно снижается. Временное повышение дозы препарата позволяет контролировать кровотечение в большинстве случаев.

Передозировка

Симптомы передозировки; тошнота, рвота. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействий

Хотя имеется недостаточно данных, возможно взаимодействие препарата Оргаметрил® с другими лекарственными средствами. Следующие взаимодействия, которые были описаны при применении синтетических прогестагенов или комбинированных пероральных контрацептивов, также имеют отношение к препарату Оргаметрил®.

Рифамицин, производные гидантоина (в том числе фенитоин), барбитураты (включая примидон), карбамазепин и аминоглутетимид, слабительные средства, активированный уголь могут снижать эффективность препарата Оргаметрил®. И наоборот, прием препарата Оргаметрил® может повышать терапевтические, фармакологические или токсикологические эффекты циклоспорина, теофиллина, тролеандомицина и бета-адреноблокаторов. Оргаметрил® может снижать эффективность инсулина. Макролиды могут увеличивать риск развития токсического поражения печени.

Особые указания

  • Оргаметрил® содержит в своем составе лактозу в качестве вспомогательного вещества. Поэтому этот препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • Лечение следует прервать, если результаты тестов говорят о нарушении функции печени.
  • При приеме препаратов, содержащих эстроген и/или прогестаген, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных, иногда наблюдается хлоазма. Женщинам, склонным к появлению хлоазмы, следует избегать воздействия на кожу солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения.
  • Прием половых гормонов может влиять на специфические лабораторные тесты. У многих пациентов во время лечения препаратом Оргаметрил® возможно повышение в крови уровня липопротеинов низкой плотности и снижение уровня липопротеинов высокой плотности. Возможны изменения в параметрах функции печени, обмена углеводов, системе свертывания крови.
  • При длительном лечении показано проведение систематических медицинских обследований; контроль показателей липидного и углеводного обмена, концентрации билирубина, трансаминаз, системы свертывания. Частота и характер систематических медицинских обследований зависят от обстоятельств в каждом индивидуальном случае и должны определяться в соответствии с клиническим заключением, но не реже 1 раза в 6 месяцев.
  • В связи с влиянием препарата Оргаметрил® на уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПП), Оргаметрил® может проявлять некоторую андрогенную активность. Это может проявляться легкими признаками вирилизации (в основном акне или себорея).
  • Эпидемиологические исследования выявили связь применения прогестагена в сочетании с эстрогенами с повышением частоты случаев венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Несмотря на то, что клиническая значимость этих данных для линэстренола без эстрогенного компонента неизвестна, в случае тромбоза следует прекратить прием препарата Оргаметрил®. Следует также рассмотреть необходимость прекращения приема препарата Оргаметрил® в случае длительной иммобилизации вследствие хирургического вмешательства или заболевания. Женщины с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе должны быть проинформированы о возможности их рецидивов.
  • Необходим постоянный контроль за состоянием пациентов с расстройствами кровообращения (а также, при наличии их в анамнезе), поскольку при приеме пероральных эстроген/ гестагенных контрацептивов незначительно увеличивается риск некоторых сердрчно-сосудистых заболеваний или цереброваскулярных состояний.
  • Во время приема препарата Оргаметрил® рекомендуется ограничить прием жиров и углеводов (что особенно важно для женщин с исходно повышенной массой тела). При сахарном диабете следует контролировать гликемический профиль (может потребоваться увеличение дозы инсулина).
  • При предрасположенности к артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление (снизить потребление жидкости до 1,5-2 л/сут).
  • В случае дисфункциональных маточных кровотечений у женщин репродуктивного возраста рекомендуется начинать терапию после лечебно-диагностического выскабливания матки.
  • Неэффективность терапии (рецидивы кровотечений и гиперпластических процессов эндометрия) требует уточнения причин кровотечения.
  • При длительной задержке менструации на фоне терапии препаратом Оргаметрил® должна быть исключена внематочная беременность.

Влияние на способность управлять автомобилем или другой техникой

Поскольку у некоторых пациентов появляется головокружение, следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или другой техникой.

Форма выпуска

Таблетки 5 мг. По 30 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Аl. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

блистер таблеток оргаметрил вид спереди

Фото блистера таблеток оргаметрил 30 штук вид спереди

блистер таблеток оргаметрил вид сзади

Фото блистера таблеток оргаметрил 30 штук вид сзади

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 2-30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

цена таблеток оргаметрил

Фото упаковки таблеток оргаметрил на которой указана цена

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Н.В. Органон, Нидерланды

Производитель

Н.В. Органон, Нидерланды, Клоостерштраат 6, 5349 АВ, Осс, Нидерланды

N.V. Organon, the Netherlands, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the Netherlands

Претензии потребителей направлять по адресу

ООО «МСД Фармасьютикалс” ул. Павловская, д. 7, стр. 1, г. Москва, Россия, 115093

Тел.: (495) 916-71-00, факс: (495) 916-70-94

Таблетки оргаметрил аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток оргаметрил

Фотография инструкции по применению таблеток оргаметрил, часть 1

инструкция по применению таблеток оргаметрил

Фотография инструкции по применению таблеток оргаметрил, часть 2

инструкция по применению таблеток оргаметрил

Фотография инструкции по применению таблеток оргаметрил, часть 3

инструкция по применению таблеток оргаметрил

Фотография инструкции по применению таблеток оргаметрил, часть 4

инструкция по применению таблеток оргаметрил

Фотография инструкции по применению таблеток оргаметрил, часть 5

инструкция по применению таблеток оргаметрил

Фотография инструкции по применению таблеток оргаметрил, часть 6

инструкция по применению таблеток оргаметрил

Фотография инструкции по применению таблеток оргаметрил, часть 7

инструкция по применению таблеток оргаметрил

Фотография инструкции по применению таблеток оргаметрил, часть 8

инструкция по применению таблеток оргаметрил

Фотография инструкции по применению таблеток оргаметрил, часть 9

инструкция по применению таблеток оргаметрил

Фотография инструкции по применению таблеток оргаметрил, часть 10

Таблетки Оргаметрил: отзывы о препарате

Ольга Белоусова, Калининград

Всем советую если уж не сразу купить, то хотя бы обратить пристальное внимание на эти таблетки. Их главный плюс, помимо эффективности, – это щадящее отношение к здоровью. Они совсем не дают побочек и этим значительно выигрывают у аналогов. Я их пила несколько раз от разных болячек, включая кисту. Препарат всегда справлялся на «отлично». Поэтому рекомендую!

Ирина Громова, Москва

Лекарство типа помогло. Почему типа? Потому что оно заменило одни проблемы другими. Аннотация к лекарству содержит множество побочных эффектов. Я получила не один, а целый комплекс неприятностей. Во-первых, ЖКТ. Боли в животе, рвота и диарея. Исходя из этого абсолютно сбитый сон. В довесок головокружение. Но то, ради чего препарат был куплен, было достигнуто. Тем не менее, я считаю такую «цену» за лечение завышенной и препарат не рекомендую. Лучше посмотрите менее вредоносные аналоги.

Мария Вашурина, Сочи

Хорошее лекарство, но не без своих причуд. Говорю от себя и от нескольких подруг и знакомых знакомых, которые также прибегали к его помощи. Таблетки лечат то, от чего должны, это без вариантов. Но взамен всегда оказывают побочный эффект. Причем каждому свой. У меня лечение прошло относительно спокойно, а вот подруга серьезно помучилась. Вам может как повезти, так и не очень. Не знаю, можно ли узнать, как отреагирует организм до приема таблеток, но, тем не менее, советую! В любом случае препарат вам поможет.

Маргарита Веселова, Омск

Препарат не то, что бесполезен – он вреден. Вместо обещанного лечения у меня после приема этих таблеток появились дополнительные проблемы. Я поправилась до неприличных объемов, а вместе с этим еще и потеряла либидо. Как итог: полное отсутствие влечения к мужу, перманентно ужасное настроение и не излеченная изначальная болезнь. Рекомендовать препарат никому не стану, так как, повторюсь, он не только не помогает, но еще и вредит.

Юлия Горбачева, Рязань

Перед покупкой лекарства я читала много отзывов о том, какие же суровые побочки оно имеет. Я с его помощью лечила дисменорею. И вылечилась! Врать не буду, на протяжении курса лечения были побочные эффекты. Однако гнева в отзывах я совсем не разделяю. Не такие уж и страшные были побочки. Слегка набрала в весе, была тошнота, но все вполне терпимо. Уж с дисменореей точно не сравнятся. Так что рекомендую попробовать данный препарат. Однако морально подготовьтесь к возможным побочкам – уж слишком у многих они проявляются.

Евгения Алексанова, Екатеринбург

К этому лекарству я прибегла по причине выявления у меня такой неприятной заразы, как эндометриоз. Поскольку мне предстоял длительный курс, я сразу обратила внимание на ценник – вполне прилично. Это первый плюс. Второе – это эффективность. После прохождения курса и повторного обследования никаких проблем выявлено не было. Ну и третий, но не менее важный плюс – это побочки, а вернее их отсутствие. В общем, препаратом довольна и всем советую!

Екатерина Русакова, Ставрополь

Не стану рекомендовать это лекарство, но и отговаривать не буду. У препарата есть один очень важный плюс – он эффективен. Он реально помогает. Но вместе с этим целый ряд проблем, объединенных в два слова – «побочные эффекты». Есть как и легкие, которые можно стерпеть, так и совсем невозможные. В общем, я со своей стороны могу посоветовать пройти соответствующие обследования, пообщаться с врачом, и если и принимать эти таблетки, то крайне осторожно, прислушиваясь к своему организму.

Поделиться:
3 Комментария
  • Розалия says:

    Эндометриоз лечила. Пришлось пить в два курса, с первого раза не помогло – обильность месячных не стала меньше, да и боль осталась на месте. Но вот после второго раза я почувствовала, что боль стала раза в два слабее, дискомфорта во время интима уже практически нет. Увы, есть и минусы, в основном – боль в животе, сильное вздутие, горечь во рту и мурашки по коже.

  • Елена says:

    В свое время была спортсменкой, занималась синхронным плаванием. Во время соревнований нужно было искусственно останавливать месячные, вот тогда использовала этот препарат. Стоил дорого, начинала принимать за пять дней до месячных. С первых дней была тошнота и слабость, тяжело приходилось. Но он именно по своему назначению работает эффективно, отсрочил месячные – даже после прекращения приема еще неделю их не было.

  • Милена says:

    Лечила аменорею, которая продолжалась уже год. Конечно, не хотелось применять такие препараты, боялась побочных эффектов. Препарат дорого стоит, с первого раза мне не помог, прошла три курса лечения. Зато потом менструация-так пришла и продолжалась, как и полагается нормальным, пять дней и все было хорошо. Только вот спустя два месяца снова все вернулось на круги своя, так что спорный препарат.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

2 × пять =

×