Таблетки Сетегис: инструкция по применению, теразозин 5 мг

 

Таблетки Сетегис – антигипертензивный препарат. Препарат применяется при симптоматическом лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы, артериальной гипертензии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами).

Регистрационный номер: П N012256/01

Торговое наименование: Сетегис®

МНН: теразозин

Лекарственная форма: таблетки

состав и производитель таблеток сетегис

Фото упаковки таблеток сетегис на которой указаны состав и производитель

Таблетки Сетегис состав

 

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: соответственно по 1 мг, 2 мг, 5 мг или 10 мг теразозина (в форме теразозина гидрохлорида дигидрата 1,187/2,374/5,935/11,87 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55/110/110/110 мг, кррхмал кукурузный прежелатинизировонный — 20/40/40/40 мг, повидон К-30 — 2,5/5/5/5 мг, магния стеарат — 1/2/2/2 мг, тальк — 1/2/2/2 мг; таблетки по 2 мг также содержат краситель хинолиновый желтый — 0,05 мг, а таблетки по 5 мг и 10 мг содержат краситель солнечный закат желтый — 0,01 мг и 0,1 мг соответственно.

Описание

Таблетки 1 мг: круглые плоские таблетки белого цвета, с фаской, с гравировкой Е 451 на одной стороне таблетки, без запаха.

Таблетки 2 мг: круглые плоские таблетки желтого цвета (возможна неоднородность окраски), с фаской, с гравировкой Е 452 на одной стороне таблетки, без запаха.

Таблетки 5 мг: круглые плоские таблетки светло-розового цвета (возможна неоднородность окраски), с фаской, с гравировкой Е 453 на одной стороне таблетки, без запаха.

Таблетки 10 мг: круглые плоские таблетки светло-оранжевого цвета (возможна неоднородность окраски), с фаской, с гравировкой Е 454 на одной стороне таблетки, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: альфа1-адреноблокатор

Код ATX: G04CA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антагонисты альфа1-адренорецепторов улучшают уродинамику у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Симптомы ДГПЖ связаны с повышением тонуса гладкой мускулатуры выходного отдела мочевого пузыря (треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры) и простаты, который контролируют альфа1-адренорецепторы. In vitro, терозозин тормозил сокращения гладких мышц простаты человека, вызванных фенилэфрином. В клинических исследованиях теразозин улучшал уродинамику и устранял симптомы у пациентов с ДГПЖ.

Теразозин расширяет артерии благодаря конкурентному антагонизму по отношению к постсиналтическим альфа1-адренорецепторам. Теразозин вызывает постеленное снижение артериального давления (АД) с последующим длительным антигипертензивным действием.

Теразозин в терапевтических дозах уменьшает общий холестерин крови на 2-5% и сумму концентраций холестерина липопротеинов низкой плотности (ХЛПНП) и холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХЛПОНП) крови на 3-7% по сравнению с показателями до лечения.

Кроме того, повышение уровня общего холестерина, отмечавшееся на фоне приема других антигипертензивных препаратов, не наблюдали, если в комбинации с ними использовали теразозин.

Фармакокинетика

Терозозин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта вне зависимости от приема пищи. Обладает очень малым эффектом первого прохождения через печень. Его биодоступность близка к 90%. Терозозин в значительной степени (90-94%) связывается с белками плазмы крови.

Метаболизируется в печени, из четырех известных метаболитов только один фармакологически активен.

Период полувыведения составляет приблизительно 12 ч без значительных изменений доже при нарушении функции почек. Теразозин начинает действовать примерно через 15 мин после введения однократной дозы, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 ч, а максимальный эффект наступает через 2-3 ч после приема внутрь. Продолжительность действия 24 ч. Примерно 40% принятой дозы выводится почками и 60% — через кишечник. Функция почек не влияет на выведение препарата.

Сетегис показания к применению

 
  • Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
  • Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами).

Сетегис противопоказания

 

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим структурным аналогам антагонистов альфа1-адренорецепторов, или к вспомогательным веществам, артериальная гипотензия, период лактации, детский возраст (ввиду отсутствия достаточных клинический донных).

С осторожностью

Стенокардия, ишемическая болезнь сердца или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, почечная/печеночная недостаточность/ нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет типа I.

Беременность и период лактации

Ввиду отсутствия клинических данных применения теразозина при беременности и в период лактации, применять препарат при беременности возможно только если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Таблетки Сетегис: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Сетегис действующее вещество — Теразозин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Сетегиса.

Таблетки Сетегис дозировка и способ применения

Таблетки принимают внутрь. Таблетку следует глотать полностью не разжевывая.

Суточную дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от артериального давления у пациента.

Начальная доза для взрослых

При обоих показаниях 1 мг принимать перед сном. Начальная доза не должна быть выше 1 мг в связи с повышенным риском возникновения эпизодов гипотензии после приема первой дозы. Суточную дозу можно постепенно повышать, ориентировочно удваивая дозу с недельными интервалами до достижения целевого уровня артериального давления.

Поддерживающая доза для взрослых

Артериальная гипертензия

Обычно от 2 мг до 10 мг 1 раз сутки. Дозы более 20 мг редко улучшают эффективность препарата, дозы более 40 мг не изучались.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Поддерживающая доза обычно составляет 5-10 мг 1 раз в сутки.

В настоящее время данных, показывающих дополнительный симптоматический эффект в дозе препарата свыше 10 мг в сутки, нет.

У пожилых и пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Сетегис побочное действие

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация. Не явно связано с использованием теразозина: аритмия.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость, головная боль, парестезии.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, амблиопия, в случае операции по поводу катаракты у пациентов, получавших альфа-блокаторы, отмечался синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS) (см. раздел «Особые указания»). Не явно связано с использованием теразозина: атипичное зрение, конъюнктивиты.

Со стороны органа слуха и равновесия: головокружение. Не явно связано с использованием теразозина: звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, ринит, одышка, синуситы. Не явно связано с использованием теразозина: бронхиты, носовое кровотечение, симптомы простуды, фарингит, усиление кашля.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Не явно связано с использованием теразозина: боль в животе, запоры, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: не явно связано с использованием теразозина: увеличение частоты позывов на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей и непроизвольное мочеиспускание у женщин в постменопаузе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: не явно связано с использованием теразозина: зуд, сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани: боль в спине, боль в конечностях. Не явно связано с использованием теразозина: боль в шее, боль в плече, артриты, заболевания суставов, миолгия.

Со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела. Не явно связано с использованием теразозина: подагра.

Осложнения общего характера: астения, периферические отеки, отеки. Не явно связано с использованием теразозина: боль в груди, отек лица; лихорадка.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: импотенция, приализм.

Нарушения психики: уменьшение либидо, депрессия, повышенная возбудимость. Не явно связано с использованием теразозина: тревога, бессоница.

Лабораторные показатели: в исследованиях было отмечено небольшое, но статистически достоверное уменьшение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общего белка и альбумина. Эти лабораторные данные указывают на способность к гемодилюции. Лечение геразозином продолжительностью до 24 мес не оказало достоверного эффекта на уровень простатспецифического антигена (PSA).

Передозировка

В случае тяжелой гипотензии, возникновения недостаточности периферического кровообращения в первую очередь важно положить пациента в положение лежа на спине с приподнятыми нижними конечностями. При необходимости, при возникновении шока необходимо назначить плазмозамещающие средства, затем — вазопрессоры. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Диализ может быть не эффективен, поскольку теразозин в значительной степени связывается с белками плазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

По данным клинических исследований у пациентов с ДГПЖ, получающих теразозин в сочетании с ингибитором АПФ или диуретиками, доля головокружений или сопутствующих побочных эффектов была выше, чем в общей популяции пациентов, получавших теразозин.

Особую предосторожность следует соблюдать, когда теразозин применяется с другими гипотензивными препаратами, чтобы предупредить возникновение значительной гипотензии. При добавлении теразозина к терапии диуретиками или гипотензивными средствами, может потребоваться уменьшение или повторное титрование дозы. Адсорбенты и антациды снижают всасывание. Адреностимуляторы ослабляют эффект.

Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин) — возможно снижение гипотензивного эффекта вследствие подавления синтеза Pg и/или задержки жидкости и Na+. Имеются сообщения о возникновении гипотензии при одновременном приеме теразозина с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5). Сопутствующее лечение теразозином и силденафилом или варденафилом следует начинать, если состояние пациента стабильно на фоне приема теразозина. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6 часов с момента приема теразозина, а силденафил — в течение 4 часов с момента приема теразозина.

Особые указания

Как и другие антагонисты альфа-адренорецепторов, теразозин не рекомендуется назначать пациентам с обмороками при мочеиспускании в анамнезе.

После первой дозы и первых дней терапии возможно развитие эффекта «первой дозы»: выраженное падение артериального давления, в частности, ортостатическая гипотензия (с головокружением, ощущением потери сознания, обмороком). Гиповопемия и ограничение потребления соли повышают риск эффекта первой дозы. Тот же феномен может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, следовательно, в таких случаях следует вновь применять начальную дозу. Частота обмороков составляет примерно 1% случаев. Кроме эффекта «первой дозы», слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других гипотензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок, как правило, обусловлен выраженной ортостотической гипотензией, однако также может быть связан с тахикардией (120-160 уд/мин). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск развития обморока наиболее высок между 30-й и 90-й минутами после приема препарата. Перемена положения из горизонтального положения или положения сидя, длительное пребывание в положении стоя, интенсивная физическая нагрузка, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности, или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить с приподнятыми нижними конечностями, а при необходимости применить другие варианты симптоматической терапии. При применении теразозина совместно с диуретиками и/или другими онтигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание выраженной гипотензии рекомендуется начинать курс лечения сопутствующим препаратом также с низких доз и проводить тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении теразозина к текущей терапии диуретиками или антигипертензивной терапии. Начальная доза теразозина в этих случаях также составляет 1 мг.

У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.

Применение теразозина требует особой осторожности у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, ишемической болезнью сердца, другими тяжелыми заболеваниями сердца, нарушением мозгового кровообращения, III или IV степенью гипертензивной ретинопатии, инсулинзависимым диабетом, а также нарушением функции печени и почек. До начала лечения теразозином доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить карциному предстательной железы. Артериальное давление пациента следует регулярно измерять в начале лечения гипертрофии предстательной железы теразозином, в случае дополнительной терапии, при повышении дозы; также следует учитывать одновременно принимаемые гипотензивные препараты. Эффективность применения теразозина при доброкачественной гиперплазии предстательной железы можно следует оценивать только после 4-6 недель приема поддерживающей дозы.

В случае операции по удалению катаракты у пациентов, получавших до этого альфа1-блокаторы, отмечается синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS). Этот феномен является вариантом синдрома узкого зрачка, при котором радужная оболочка расслабляется в такой степени, что становится неустойчивой при орошении. Несмотря на дооперационное расширение зрачка, как правило, с помощью мидриатических средств, миоз усиливается, и радужка провисает в сторону факоэмульсификационных разрезов. В таких случаях, оперирующему хирургу следует быть готовым к изменению техники операции, может потребоваться использование крючок для радужно оболочки, ретрактора радужной оболочки и вязкоупругих веществ. Предоперационное прерывание терапии альфа1-блокаторами не имеет преимущества по сравнению с продолжением терапии.

Таблетки содержат лактозы моногидрат (55 мг или 110 мг), поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Вождение автотранспортных средств

Могут возникать головокружение, ощущение потери сознания и обморок, особенно в первые дни приема препарата, при увеличении дозы или при возобновлении терапии препаратом Сегетис. Пациентов следует предупредить о возможных побочных эффектах и ситуациях, когда они могут появляться, а также им следует посоветовать воздержаться от вождения или занятием потенциально опасными видами деятельности в течение примерно 12 ч после приема начальной дозы или при повышении дозы. Позднее в процессе лечения степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.

Форма выпуска

Таблетки 1 мг, 2 мг, 5 мг, 10 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

блистер таблеток сетегис

Фото блистера таблеток сетегис 30 штук

Срок годности

3 года. Нe использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

срок годности таблеток сетегис

Фото упаковки таблеток сетегис на которой указан срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30°С в недоступном для детей месте.

условия хранения таблеток сетегис

Фото упаковки таблеток сетегис на которой указаны условия хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

цена таблеток сетегис

Фото упаковки таблеток сетегис на которой указана цена

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Организация, принимающая претензии

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва

121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8

Телефон: (495) 363-39-66

Таблетки сетегис аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток сетегис

Фотография инструкции по применению таблеток сетегис, часть 1

инструкция по применению таблеток сетегис

Фотография инструкции по применению таблеток сетегис, часть 2

Таблетки Сетегис: отзывы о препарате

Надежда Мирошникова, Железногорск
Я начала принимать таблетки Сетегис при проблемах с давлением. Я бы их не стала принимать, если бы уколы и дальше мне помогали. Но, так вышло, что вен на руках совсем не стало. Пришлось перейти на препараты для внутреннего применения. Принимала по 1 таблетке перед сном, и только тогда, когда давление было под 200 (верхнее). Препарат хороший, мне сразу он понравился, быстро нормализует давление.
Владимир Самбурский, Самара
Сейчас я прекратил прием таблеток Сетегис. У меня от этих таблеток возникла сильная аллергическая реакция. Мало того, давление 230 на 150 он совершенно не сбивает. А вот аллергия была сильная, все тело покрылось мелкой точкой. Пришлось обратиться к доктору, чтобы вылечить аллергию и заодно избавиться от артериальной гипертензии.
Ксения Малышевская, Санкт-Петербург
У моей бабушки, сколько я себя помню, были вечные проблемы с давлением. В аптеке я купила таблетки Сетегис. Бабушка начала принимать их по одной таблетке в день. Но ей этот препарат не очень-то понравился, давление он сбивает быстро, но потом, как только бывал резкий скачок давления, ей сразу становилось плохо. Поэтому и от приема этих таблеток ей пришлось отказаться.
Ярослав Махных, Новороссийск
Врач-уролог назначил мне таблетки Сетегис для лечения простатита. Но потом пришлось добавить к лечению еще несколько препаратов. Потому что эти таблетки только временно снимали симптомы заболевания, а на само лечение они никак не оказывали влияние.
Лилия Братищенко, Омск
Для нормализации артериального давления врач мне назначил принимать таблетки Сетегис. Я принимала по 1 таблетке перед сном согласно назначению врача. В течение недели мое давление нормализовалось. Вторую неделю я его так же принимала, но давление начинало скакать, то вверх, то снова было в норме. Как оказалось, врач мне просто не сказал, как правильно повышать нужно норму приема препарата. Поэтому пришлось сделать от них небольшой перерыв и потом принимать по новой схеме. Препарат эффективный, но его просто нужно знать, как правильно принимать. Потому что если постепенно дозу не увеличивать, то он перестает воздействовать на давление.
Александр Кудрявцев, Нижневартовск
Я решил начать закаливать свой организм. Но с этого ничего хорошего не вышло. Так как сначала у меня был просто дискомфорт во время мочеиспускания. Через несколько дней появилась боль, и струя стала слабой. Я обратился со своей проблемой к урологу. И он мне назначил принимать таблетки Сетегис курсом на 2 недели. Первые 4 дня результат меня радовал. Уже было не так больно, и струя постепенно восстанавливалась. Но на второй неделе приема значительных улучшений не было. Боль только прошла, а вот струя все равно была слабая. Врач мне дополнительно назначил другой препарат. И в комплексе лечение дало мне нужный результат.
Ростислав Терлецкий, Ростов-на-Дону
Что-то непонятное стало твориться с моим «дружком». Жжение и дискомфорт были во время мочеиспускания, а во время секса было неконтролируемое и быстрое семяизвержение. Я пошел к врачу, где после анализов мне сказали, что это бактериальный простатит. Назначили комплексное лечение – антибиотики и таблетки Сетегис. Состояние мое постепенно улучшалось, но какой именно препарат мне помог, я с точностью не скажу.

Поделиться:
3 Комментария
  • Максим:

    Мне препарат помог, причем по нескольким фронтам. Во-первых, пропив по 1 мг (два дня), 5 мг (две недели) я уже ощутил, что чувство неполного опустошения мочевого пузыря как-то слабее становится, да и моча уходит легче, быстрее. Принимал около двух месяцев, потом другой прописали, но за это время я вдвое реже стал в туалет ходить, да и анализы стали намного лучше. Ну а еще препарат давление понижает, у меня гипертония, так и тут помогло. Из побочных явлений у меня только легкая тошнота была, и то только на втором месяце приема.

  • Алина:

    Дорогой препарат, а побочное действие, как у дешевого. Пил всего по 1 мг в течение первых четырех дней, но все равно я стал ощущать, что сердце бьется как-то гулко, неровно. Потом дозу увеличил до 5 мг, так сердце вообще ухать стало в груди. Во-вторых, очень сильно кружилась голова, но это позже проявилось, примерно на второй неделе приема. Вдобавок, почему-то ноги стали едва ощутимо, но все же неметь по ночам. Пропил месяц где-то и перестал. А эффект был очень слабый, моча стала в большем объеме выходить, но почему-то ходил я в туалет так же часто.

  • Александр:

    Лечил этим препаратом аденому предстательной железы. Прописали сразу, как только обнаружилась проблема. наверное, потому и эффект я ощутил довольно быстро, через недели полторы. То есть я не вылечился за это время, нет конечно, просто стал реже вставать по ночам и отток мочи стал лучше. Пил по 5 мг или одной таблетке в течение трех месяцев, обошлось в копеечку. Но в результате эффект порадовал, согласно моим анализам, препарат хорош, но как врач сказал, пить его нужно сразу, а не когда болезнь уже во второй-третьей стадии.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

пятнадцать − 1 =

×