Таблетки Спазмекс: инструкция по применению, троспия хлорид 15 мг

   

Таблетки Спазмекс разработаны в клинической лаборатории для пациентов с недержанием мочи. Они назначаются при таких отклонениях со стороны мочевыделительного канала, как ночной и дневной энурез, никтурия и при нестабильной работе мочеполовой системы, связанной с травмированием, инсультами и болезнями спинного мозга.

Регистрационный номер: П N016196/02

Торговое название: Спазмекс®

Международное непатентованное название или группировочное название: троспия хлорид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

состав таблеток спазмекс

Фото упаковки таблеток спазмекс на которой указан состав

Таблетки Спазмекс состав

 

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: троспия хлорид — 15,0 мг/30 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100,00 мг/100,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 75,0 мг/60,0 мг, крахмал кукурузный — 44,0 мг/41,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,00 мг/10,00 мг, стеариновая кислота — 2,00 мг/5,00 мг, повидон-25 тыс. — 1,00 мг/1,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг/3,00 мг.

Оболочка: гипромеллоза — 6,24 мг/6,24 мг, титана диоксид — 1,44 мг/1,44 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 0,96 мг/0,96 мг, стеариновая кислота — 0,96 мг/0,96 мг.

Масса таблетки: 259,60 мг/259,60 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской. На изломе ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: м-холиноблокатор

Код ATX: G04BD09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Троспия хлорид — это четвертичное аммониевое основание, относится к группе м-холиноблокаторов. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3- холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация троспия хлорида в плазме крови достигается через 4-6 часов после перорального приема троспия хлорида; период полувыведения составляет в среднем 5-18 часов, не кумулирует. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80 %. Концентрация троспия хлорида в плазме крови при однократном приеме внутрь 20—60 мг пропорциональна принятой дозе. Преобладающее количество троспия хлорида выводится почками в неизмененном виде, меньшая часть (около
10 %) — в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Спазмекс показания к применению

 

  • гиперактивность мочевого пузыря, сопровождающаяся недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормональной и неорганической этиологии);
  • смешанные формы недержания мочи;
  • спастические нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора: рассеянный склероз, спинальные травмы, врожденные и приобретенные заболевания спинного мозга, инсульты, паркинсонизм);
  • детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
  • поллакиурия, никтурия;
  • ночной и дневной энурез;
  • в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.

Спазмекс противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, узкоугольная и закрытоугольная глаукома, тахиаритмия, миастения; задержка мочи, замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию; почечная недостаточность, требующая проведения диализа (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/ мин/1,73 м2), непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью

  • заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
  • тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);
  • повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
  • рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
  • заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
  • атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
  • заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
  • язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
  • сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
  • почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);
  • хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
  • миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
  • вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
  • гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
  • заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);
  • болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);
  • центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выраженна);
  • печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания препарат должен применяться, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Таблетки Спазмекс: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Спазмекс действующее вещество — Троспия хлорид, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Спазмекса.

Таблетки Спазмекс дозировка и способ применения

Внутрь, до еды, не разжевывая и заливая достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет препарат назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

Режим дозирования таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 15 мг

Препарат принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки (45 мг) с интервалами в 8 часов.

Режим дозирования таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 30 мг

Препарат принимают по 1/2 таблетке 3 раза в сутки или 1 таблетку утром и 1/2 таблетки вечером (45 мг).

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1,73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.

В среднем, продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.

Спазмекс побочное действие

 

Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений): часто — более 1:100; нечасто — 1:100-1000; редко — менее 1:1000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия; редко — боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто — диарея, вздутие живота; редко — гастрит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка.

Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — острый некроз скелетных мышц.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение аккомодации.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко — задержка мочи.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: нечасто — кожная сыпь; редко — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.

Передозировка

Признаками передозировки является усиление антихолинергических симптомов, таких как: расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.

Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь и др.), инстилляция пилокарпина — больным с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря — при задержке мочи.

При тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят внутривенно бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и артериального давления.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков (см. раздел «Противопоказания»).

Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда); оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно- кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.

При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.

Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.

Особые указания

Прием препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации. При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как: сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, так как они требуют назначения этиотропной терапии.

Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами

В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

блистер таблеток спазмекс

Фото блистера таблеток спазмекс 30 штук

Условия хранения

В сухом, защищенном отсвета месте, при температуре 15-25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

условия хранения таблеток спазмекс

Фото упаковки таблеток спазмекс на которой указаны условия хранения

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности!

срок годности таблеток спазмекс

Фото упаковки таблеток спазмекс на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

цена таблеток спазмекс

Фото упаковки таблеток спазмекс на которой указана цена

Производитель

Др.Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ

Д-96045, Бамберг, Германия.

Эксклюзивный дистрибьютор

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика

Адрес претензий потребителя

ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС»

115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1.

Тел./факс: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91

Таблетки спазмекс аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток спазмекс

Фотография инструкции по применению таблеток спазмекс, часть 1

инструкция по применению таблеток спазмекс

Фотография инструкции по применению таблеток спазмекс, часть 2

Таблетки Спазмекс: отзывы о препарате

Олег Заделенский, Кемерово

В юности надевал тонкие брюки в холодное время года, после чего впервые в восемнадцать лет перенес воспаление предстательной железы. После долгого лечения начались проблемы со стороны мочеполовой системы. Стеснялся жутко, особенно на свидании с девушками. По совету моего уролога пропил курс таблеток Спазмекс. Теперь могу пить жидкости, сколько захочу, и не бояться не найти поблизости  туалет.

Олег Заделенский, Москва

После лечения моего недержания мочи таблетками Спазмекс я понял, что ничего хорошего в них нет. Народная медицина значительно сильнее при этой проблеме. Хотя знаю двоих людей, по чьей рекомендации я и начал пить препарат, которым Спазмекс помог при аналогичных симптомах. В любом случае, сначала лучше обследоваться и сдать необходимые анализы.

Мария Круглыхина, Мурманск

Стоит мне немного намочить ноги во время влажной погоды, и у меня начинается цистит. Это очень неприятно, приходится часто в туалет, а еще испытывать жуткие боли в мочеиспускательном канале. Как только вылечу этот недуг, болевой синдром проходит, а частые походы в уборную не прекращаются. Приходится контролировать количество выпитой жидкости, чтобы не оказаться в неприятной ситуации. Обратилась к урологу, он мне посоветовал пропить таблетки Спазмекс. Я и не ожидала, что после нескольких применений препарата я смогу контролировать свой диурез. Эти таблетки помогли мне раз и навсегда избавиться от проблем с мочеиспускательным каналом, чего и Вам рекомендую.

Дарья Шишкина, Тверь

Сколько раз убеждаюсь, что все препараты современной фармакологии кому-то помогают, а кому-то нет. Коллега порекомендовала мне таблетки Спазмекс, чтобы контролировать выделение мочи при проблемах с мочеточником. Ей помогают, а мне совсем не подошли. Больше никогда не буду заниматься самолечением. Врач полностью их отменил. За три дня появилась жуткая сухость во рту, думала, никогда не пройдет.

Максим Филимонов, Заречный

Мужчинам сложнее всего признать свои болезни, а когда лечение не помогает – это вообще катастрофа. Мой уролог назначил таблетки Спазмекс, чтобы нормализовать работу мочевого пузыря. С первых дней началась жуткая побочка. Появилась одышка, три дня не мог нормально сходить в туалет по-большому. Ужас вообще. Интересно, этот препарат хоть кому-нибудь помог?

Ольга Медведева, Краснодар

Я немного застудилась на природе по-женски. Появились неприятные ощущения, выделения и частое мочеиспускание. Туалет посещала каждый час. Это, конечно, вызывало жуткий дискомфорт, я работаю в бутике и не могу так часто отлучаться. Гинеколог назначил ряд свечей и направил на консультацию к урологу. Он мне назначил таблетки Спазмекс. В комплексе все назначенные мне препараты избавили меня от неприятных и болезненных ощущений, мочеиспускание нормализовалось. В целом, назначенными препаратами, в том числе и Спазмексом, я довольна.

Мария Климова, Динская

Недавно поймала себя на мысли, что стала раз пять за ночь просыпаться и ходить по-маленькому в туалет. Естественно, перестала высыпаться, и вставать по утрам стало тяжелее. Сказала маме, она отвела меня в поликлинику. Врач взяла анализы и назначила таблетки Спазмекс. Я их пропила два месяца и стала спать как раньше. Видимо, застудила мочевой пузырь, от этого и пошли отклонения.

Поделиться:
3 Комментария
  • Жанна says:

    Ну да, побочки таблеточки вызывают. но в моем случае связано это было с дозировкой. Дело в том. что после перенесенной операции появилась проблема недержания мочи. Мышцы расслабленные, постоянно конфузы случались. Доктор мне пить назначил спазмекс, первые дни диарея была ужасная, подумали на таблетки, понизили количество в день и все встало на свои места.

  • Вероника says:

    Вот-вот и я о том же, таблетки реально работают. Спазмекс назначали моей маме, когда она после инсульта начала под себя ходить. Спазмекс — отлично срабатывает, мама всю ночь спокойно спит, утром снова таблетку даю. Проблема в том, что если пропустить прием – снова под себя ходит, а постоянно давать лекарство не могу, вызывает запоры. В общем, препарат неплохой, но с побочкой.

  • Лилия says:

    Этот препарат назначали моей бабушке, когда у нее обнаружилось небольшое недержание. Помог практически сразу. И вот уже полгода рецидивов не наблюдается даже несмотря на её возраст( бабульке уже 90 ). Единственный минус — это то, что таблетки большие и их маме трудно глотать. А так, в принципе все устраивает.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

один × один =