Таблетки Уротол: инструкция по применению, толтеродина гидротартрат 2 мг

   

Уротол – лекарственный препарат, имеет сложный состав. В него входят несколько активных компонентов. По своему составу таблетки относятся к группе М-холиноблокаторов. Назначается препарат при гиперрефлексии мочевого пузыря, в комплексном лечении при недержании или учащенном мочеиспускании.

Регистрационный номер: ЛСР-005815/09

Торговое название препарата: Уротол

Международное непатентованное название: толтеродин

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

условия хранения таблеток уротол

Фото таблеток уротол на котором указаны условия хранения

Таблетки Уротол состав

 

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активное вещество:

Таблетки 1 мг: толтеродина гидротартрат -1 мг.
Таблетки 2 мг: толтеродина гидротартрат — 2 мг.

Вспомогательные вещества:

Ядро:

Таблетки 1 мг: целлюлоза микрокристаллическая — 73,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) — 3,5 мг, кремния диоксид коллоидный -1,0 мг, натрия стеарилфумарат -1,5 мг.
Таблетки 2 мг: целлюлоза микрокристалллическая -146,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (Тип А) — 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,0 мг.

Оболочка:

Таблетки 1 мг: гипромеллоза 2910/5 -1,75 мг, макрогол 6000 — 0,3 мг, титана диоксид — 0,15 мг, тальк — 0,25 мг, краситель железа оксид желтый 0,05 мг.
Таблетки 2 мг: гипромеллоза 2910/5 — 3,5 мг, макрогол 6000 — 0,6 мг, титана диоксид — 0,4 мг, тальк — 0,5 мг.

Описание

Таблетки 1 мг: Круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки желтого цвета.
Таблетки 2 мг: Круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: М-холиноблокатор

Код ATX: G04BD07

Фармакологические свойства

Как толтеродин, так и его 5-гидроксиметильное «производное высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов, конкурентно блокируют м-холинорецепторы с наибольшей селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря (в сравнении с рецепторами слюнных желез). Препарат снижает тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, сократительную активность детрузора, а также уменьшает слюноотделение.

В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи.

Терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.
Толтеродин не ингибирует CYP2D6,2С19, ЗА4 или 1А2.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема препарата внутрь толтеродин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Стах) в сыворотке достигается через 1-2 ч.
В диапазоне терапевтических доз (1-4 мг) существует линейная зависимость между значением Стах в сыворотке крови и дозой препарата.
Абсолютная биодоступность толтеродина составляет 65% у лиц с недостаточностью CYP2D6 и 17% у большинства пациентов.
Пища не влияет на биодоступность препарата, хотя концентрация толтеродина повышается, когда его принимают во время еды.

Распределение
Толтеродин и 5-гидроксиметильный метаболит связываются преимущественно с орозомукоидом. Несвязанные фракции составляют 3,7% и 36%, соответственно. Объем распределения толтеродина равняется 113 л.
Вследствие различия в связывании с белками толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) толтеродина у лиц с недостаточностью CYP2D6 близка к сумме величин AUC толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита у большинства пациентов при одинаковом режиме дозирования. Следовательно, безопасность, переносимость и клинический эффект препарата не зависят от активности CYP2D6.

Метаболизм
Толтеродин в основном метаболизируется в печени с помощью полиморфного фермента CYP2D6 с образованием фармакологически активного 5-гидроксиметильного метаболита, который затем метаболизируется до 5-карбоновой кислоты и N-дезалкилированной 5-карбоновой кислоты. 5-гидроксиметильный метаболит имеет близкие к толтеродину фармакологические свойства и у большинства пациентов существенно усиливает действие препарата.
У лиц с пониженным метаболизмом (с недостаточностью CYP2D6) толтеродин подвергается дезапкилированию изоферментами CYP3A4 с образованием N-дезалкилированного толтеродина, не обладающего фармакологической активностью.

Выведение
Системный клиренс толтеродина в сыворотке у большинства пациентов составляет около 30 л/ч. После приема препарата период полувыведения (Т ) толтеродина составляет 2-3 ч, а Т1П 5-гидроксиметильного метаболита — 3-4 ч. У лиц с пониженным метаболизмом Т1П около 10 ч.
Снижение клиренса исходного соединения у лиц с недостаточностью CYP2D6 ведет к повышению концентрации толтеродина (при¬мерно в 7 раз) на фоне не поддающихся обнаружению концентраций 5-гидроксиметильного метаболита.
Примерно 77% толтеродина выводится с мочой и 17% — с калом. Менее 1% дозы выводится в неизмененном виде и около 4% — в виде 5-гидроксиметильного метаболита. 5-карбоновая кислота и N-дезалкилированная 5-карбоновая кислота составляют, соответственно, около 51% и 29% от того количества, что выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Величина AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита повышается примерно в 2 раза у больных с циррозом печени.
Средняя величина AUC толтеродина и 5-гидроксиметильного метаболита в 2 раза выше у пациентов с выраженным нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 30 мл/мин). Содержание в плазме других метаболитов у этих пациентов значительно выше (в 12 раз). Клиническое значение повышения AUC этих метаболитов неизвестно.

Уротол показания к применению

 

Гиперрефлексия (гиперактивность, нестабильность) мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию, учащением мочеиспускания и/или недержанием мочи.

Уротол противопоказания

 

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Задержка мочеиспускания;
  • Неподдающаяся лечению закрытоугольная глаукома;
  • Миастения gravis;
  • Тяжелый язвенный колит;
  • Мегаколон;
  • Возраст до 18 лет.

С осторожностью

Назначают препарат при выраженной обструкции нижних мочевыводящих путей из-за риска задержки мочеиспускания, при повышенном риске снижения перистальтики ЖКТ, при обструктивных заболеваниях ЖКТ (например, стеноз привратника), при почечной или печеночной недостаточности (суточная доза не должна превышать 2 мг), невропатии, грыже пищеводного отверстия диафрагмы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение толтеродина при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Поскольку данные по выведению толтеродина с грудным молоком отсутствуют, следует избегать применения препарата в период лактации.
Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции во время терапии толтеродином.

Таблетки Уротол: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Уротол действующее вещество — Толтеродин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Уротола.

Таблетки Уротол дозировка и способ применения

Препарат назначают внутрь по 2 мг 2 раза в день, независимо от приема пищи.
Общая доза препарата может быть уменьшена до 2 мг в сутки, основываясь на индивидуальной переносимости препарата.
При нарушениях функции печени и/или почек, а также при одновременном применении с кетоконазолом или другими сильными ингибиторами CYP3A4 рекомендуется снижение дозы препарата до 1 мг 2 раза в день.
Эффективность терапии должна быть повторно оценена спустя 2 — 3 месяца после начала лечения.

Уротол побочное действие

 

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, отек Квинке (очень редко).
Со стороны нервной системы: нервозность, нарушение сознания, галлюцинации, головокружение, сонливость, парестезия, головная боль.
Со стороны органов зрения: сухость глаз, нарушение аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышенное сердцебиение, аритмия (редко).
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, диспепсия, запор, боль в животе, метеоризм, рвота, редко — гастроэзофагеальный рефлюкс.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
Прочие: повышенная утомляемость, боль в груди, периферические отеки, бронхит, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: парез аккомодации, мидриаз, болезненные позывы на мочеиспускание, галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, удлинение интервала QT, задержка мочи.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

При развитии галлюцинаций, сильного возбуждения — физостигмин, при судорогах или выраженном возбуждении — анксиолитики бензодиазепиновой структуры, при развившейся дыхательной недостаточности — ИВЛ, при тахикардии — бета-адреноблокаторы, при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря, при мидриазе — пилокарпин в глазных каплях и/или перевод пациента в темное помещение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного назначения толтеродина с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как макролидные антибиотики (эритромицин и кларитромицин), противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол и миконазол), ингибиторы протеаз, вследствие возможности повышения концентрации толтеродина в сыворотке крови, что увеличивает риск передозировки препарата. Агонисты мускариновых холинергических рецепторов снижают эффективность толтеродина.

Лекарственные средства, обладающие антихолинергическими свойствами, усиливают действие и повышают риск развития побочных эффектов.

Препарат ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамид, цизаприд).
Возможно фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися изоферментами цитохрома Р450 CYP2D6 или CYP3A4 (индукторами и ингибиторами).

Совместное применение с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являю-щегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидрокси- метильного метаболита, что не вызывает клинически значимого взаимодействия.

Отсутствует взаимодействие с варфарином и комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/ левоноргестрел).

Толтеродин не является ингибитором CYP2D6, 2С19, ЗА4, 1А2, вследствие этого не предполагается повышение уровня препаратов, которые метаболизируются данными изоферментами, в плазме крови, при совместном приеме с толтеродином.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить органические причины частых и императивных позывов на мочеиспускание. Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.
В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучена.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (может вызывать нарушения аккомодации и снижение скорости психомоторных реакций).

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 1 мг и 2 мг. По 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/А1. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

блистер таблеток уротол

Фото блистера таблеток уротол 56 штук

Условия хранения

В сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

срок годности таблеток уротол

Фото таблеток уротол на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:
ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика
У кабеловны 130,102 37 Прага 10, Допни Мехопупы,
Чешская Республика
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22 Тел.: (495)721-16-66/67/68 Факс: (495) 721-16-69

производитель таблеток уротол

Фото таблеток уротол на котором указан производитель

Таблетки уротол аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток уротол, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток уротол, часть 1

инструкция по применению таблеток уротол, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток уротол, часть 2

Таблетки Уротол: отзывы о препарате

Анна Вылова, Воркута

Мой дедушка попал в реанимацию, у него был инсульт. Потом, как оказалось, что обнаружили тромб, капать его нельзя. Это еще не все проблемы. Проблемы с мочеполовой системой также были, ему ставили катетер. В связи с тем, что в половой системе была инфекция, пришлось купить этот препарат. Он сам пить таблетки не может. Ему растворяли их в воде и вводили через шприц в ротовую полость. Инфекция прошла, но все равно лежал в реанимации, так как с сердцем было плохо. Пролежал в реанимации долго, потом немного состояние стабилизировалось, и перевели в терапию. Препарат отличный, плохо, что сердце не лечит.

Екатерина Ханина, Магадан

Таблетки принимала по 2 грамма в день, эффект, если честно, мне не очень понравился. От препарата возникает непонятная горечь в ротовой полости. Тем не менее, мне пришлось их пить, иного выхода у меня нет. Лечение шло долго, в конечном итоге, не с особо хорошим результатом. Пришлось купить иное средство и пройти повторный курс.

Виталик Павлов, Махачкала

Таблеток в упаковке много, они хорошо помогают. Небольшой размер, а также их практически безвкусность меня порадовали. Стоимость, конечно, не очень большая, но есть, за что платить. Пил таблетки на протяжении одной недели, результат хороший. А вот мой знакомый при плохом мочеиспускании также принимал Уротол. Так у него возникла сильная аллергическая реакция, мне еще повезло.

Олег Гаврилов, Назрань

Много прочитал форумов, вот и сам решил оставить отзыв о препарате. Купил эти таблетки по рецепту, начал принимать. Но пришлось от таблеток отказаться, так как возникла сильная тошнота. Мне врач говорил, что если станет плохо, то нужно прекратить прием препарата и прийти к нему. Очень меня расстроил препарат, обидно, что он не помог, да еще и вызвал тошноту.

Полина Куликова, Владимир

Принимала при проблемах в мочеполовой системе. У меня обнаружили инфекцию, так вот и были частые позывы. Пропила весь курс, этого было мало. Снова назначили таблетки Уротол. Пью, и тут возникает передозировка. Началась головная боль, жжение в ротовой полости и понос. Вот такой набор после второго приема таблеток. Хотя врач сказал, что их можно пить и месяц, ничего страшного не будет. Вышло все не так.

Ирина Баштовая, Омск

L-Тироксин – именно это был мой первый препарат при проблемах с мочеиспусканием. Лечение было недлительное, так как L-Тироксин не приносил нужного эффекта. Поэтому врачи выписали мне рецепт на препарат в таблетках Уротол. Принимала по 1 штуке в день. Таблетки маленькие, удобная упаковка, много места в сумке не занимает.

Светлана Тихонова, Череповец

Мой знакомый принимал этот препарат при цистите. Я сразу сказала, что можно купить более дешевые аналоги, он меня не послушал. Купил Уротол за 700 рублей, принимал по 2 таблетки в день. Эффект от лечения есть, но все равно часто бегал в туалет. Поэтому я ему порекомендовала народное средство, которым и моя бабушка пользовалась. Рецепт приносит больше пользы, ингредиентов нужно мало, и все они стоят копейки. Я считаю, что не стоит переплачивать деньги.

Роман Васильев, Отрадный

Пил по 2 мг в день, эффективность и переносимость лекарственного препарата хорошая. Курс 2 месяца при плохом и болезненном мочеиспускании. В принципе, лечением, хоть и дорогим, я доволен. Если бы еще и стоимость была ну хоть чуть меньше, вообще шикарно было бы./attention]

Поделиться:
3 Комментария
  • Алиса says:

    Не понравился абсолютно. Ничего он не дешевый, да еще за такую цену такой ворох побочных эффектов получаете, что диву даешься. Пила всего неделю, особой пользы не ощутила — позывы вроде стали реже, но с отменой препарат все вернулось на круги своя. Это раз. Во-вторых, у меня была сильная сухость во рту и ощущение, что весь организм высох — даже глаза хотелось водой поливать. Сильно тошнило, я чесалась и срывалась на всех по поводу и без. Так что за такую цену можно что -то менее вредное найти.

  • Алина says:

    Я вот не считаю, что препарат дорогой, и подороже пила. В одно время даже с прокладками пришлось ходить, тоже проблемы с почками были. Препарат пила я около трех недель. мне лично помог сразу, за пару дней позывы стали реже, будто спазмы стали слабее. Но есть пара серьезных минусов — побочные эффекты (у меня лично тошнота появилась после трех дней и сильно пить хотелось и язык к небу прилипал) и то, что после прекращения приема все возвращается.

  • Анна says:

    Дорогой, конечно, зато действенный. У меня с почками беда, так что внезапное и острое желание сходить в туалет бывает часто и не к месту. Пить препарат удобно, от пищи не зависит, так что не нужно бояться забыть принять вовремя. Принимала я месяц где-то, эффект после четырех дней заметила — желание стало менее острым и менее частым, да и неприятные ощущения стали уменьшаться. Из побочных явлений у меня только раздражительность была какая-то чрезмерная, но на этом все. Так что все-таки понравился.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

тринадцать − одиннадцать =

×