Капсулы Дилтиазем Ретард инструкция по применению, 180 мг

   

Капсулы Дилтиазем Ретард – активное вещество дилтиазема гидрохлорид 180 мг. Блокатор «медленных» кальциевых каналов. Обладает антиаритмической, ангинальной и гипотензивной активностью. Расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, усиливает коронарный, мозговой и почечный кровоток.

Регистрационный номер: ЛCP1009002/10
Торговое название препарата: Дилтиазем ретард
Международное непатентованное название: диалтизем
Лекарственная форма: капсулы пролонгированною действия

состав капсул Дилиазем Ретард

Фото упаковки капсул Дилтиазем Ретард, на которой указан состав капсул

Капсулы Дилтиазем Ретард состав

 

1 капсула препарата содержит:
активный компонент — дилтиазема гидрохлорид [в составе пеллет] 90 мг или 180 мг

вспомогательные компоненты: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], метилметилакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [ 1:2:0.1]; метилметилакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [ 1:2:0.2]; парафин, тальк

состав капсулы:
дозировка 90 мг — титана диоксид, краситель хинолиновым желтый, краситель солнечный закат желтый, дозировка 180мг — титана диоксид, краситель солнечный закат желтый, краситель пунцовый (IIohco 4R), краситель синий патентованный, краситель бриллиантовый черный, желатин.

Описание: Капсулы твердые желатиновые № 4 желтого цвета — для дозировки 90 мг. Капсулы твердые желатиновые № 2 розовые с фиолетовым оттенком цвета — для дозировки 180 мг. Содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код ATX: C08DBO1.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дилтиазем является производным бензотиазепинов; обладает антиаритмической, анщаьгинальной и гипотензивной активностью. Блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), снижает внутриклеточное содержание кальция в кардиомицитах и клетках гладкой мускулатуры, расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), тонус гладкой мускулатуры, усиливает коронарный, мозговой и почечный кровоток, урежает частоту сердечных сокращении

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением транспорта ионизированного кальция в тканях сердца, что приводит к увеличению эффективного рефрактерного периода и удлинению времени проведения в атриовентикулярном (AV) узле (имеет клиническое значение у больных с синдромом слабости синусового узла, пациентов пожилого возраста, у которых блокада кальциевых каналов может препятствовать генерации импульса в синусовом узде и вызывать синоатриальную (SA) блокаду. Нормальный предсердный потенциал действия или внутрижелудочковое проведение не изменяются (на нормальный синусовый ритм обычно не влияет), но при снижении амплитуды сокращения предсердий скорость деполяризации и скорость проведения уменьшаются. Антероградный эффективный рефрактерный период в дополнительных обходных пучках проведения может укорачиваться.

Антиангиналыюе действие обусловлено расширением периферических сосудов и снижением системного артериального давления (постнагрузки), что приводит к уменьшению напряжения стенки миокарда и его потребности в кислороде. В концентрациях, не приводящих к появлению отрицательного инотропного эффекта, вызывает релаксацию гладкой мускулатуры коронарных сосудов и дилатацию как крупных, так и мелких артерий. Антигипертензивное действие обусловлено дилатацией резистивных сосудов и снижением ОПСС. Степень снижения артериального давления (АД) коррелирует с его исходным показателем (у-пациентов с нормальным АД отмечается минимальное влияние на АД). Снижает АД как в положении «лежа», так и «стоя». Редко вызывает постуральную артериальную гипотензию и рефректорную тахикардию. Не изменяет или незначительно снижает максимальное ЧСС при нагрузке. Длительная терапия не приводит к гиперкатехоламинемии, увеличению . активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Уменьшает почечные и периферические эффекты ангиотензина И. Улучшает диастолическое расслабление миокарда при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, гипертрофической кардиомиопатии, снижает агрегацию тромбоцитов.

Обладает минимальным действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В течение длительной (8 мес.) терапии не развивается толерантность. Не влияет на липидный профиль крови.

Способен вызывать регрессию гипертрофии левого желудочка у больных артериальной гипертензией. Начало действия при приеме внутрь — 2-3 час. Длительность действия составляет-12-24 час.

Максимальная выраженность гипотензивного эффекта достигается в течение 2 недель.

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (90%). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 6-14 ч. Величины концентраций в плазме крови у отдельных пациентов сильно отличаются. Связь с белками плазмы крови составляет 70-80 % (с альбуминами — 35-40%). Объем распределения дилтиазема в организме составляет около 5,3 л/кг. массы тела.

После всасывания из ЖКТ активное вещество подвергается интенсивному метаболизму, вследствие эффекта «первого прохождения» преимущественно через печень. В печени метаболизируется путем деацетилирования и деметилирования (при участии изоферментов CYP ЗА4, CYP3А5 и CYP3А7) с образованием активного метаболита дезацетилдилтиазема, который определяется в плазме крови в 5-10 раз меньшей концентрации, чем исходный дилтиазем, и имеет в 2-4 раза меньшую активность.

Период полувыведения при приеме внутрь носит двухфазный характер: ранний — 20-30 мин, конечный — 3,5 ч (5-8 ч -при высоких и повторных дозах).

Выводится через кишечник с желчью (65%) и почками (35%, в том числе 2-4% в неизмененном виде).

Фармакокинетика дилтиазема при длительном применении не изменяется.

Дилтиазем не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм, больных стенокардией и нарушенной функцией почек фармакокинетика дилтиазема не изменяется

У больных с печеночной недостаточностью увеличивается биодоступность и удлиняется период полувыведения. В пожилом возрасте также может быть снижен клиренс дилтиазема. Не выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Дилитазем Ретард показания к применению

 

  • профилактика пароксизмальной наджелудочковой тахикардии;
  • артериальная гипертензия;
  • профилактика приступов стенокардии (в том числе, стенокардии Принцметала).

Дилтиазем Ретард противопоказания

 

Повышенная чувствительность к препарату и к другим производным бензотиазепина, кардиогенный шок, синоатриальная и AV блокада II и III степени (за исключением пациентов с кардиостимулятором), синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Лауна-Ганонга-Левина в сочетании с трепетанием или фибрилляцией предсердий (кроме больных с кардиостимулятором), хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), острая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда с признаками левожелудочковой недостаточности, синдром слабости синусового узла без применения искусственного водителя ритма, выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), выраженная брадикардия, желудочковая тахикардия с широким комплексом QRS, порфирия, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы.

С осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции печени и почек, тяжелым стенозом устья аорты, в острой фазе инфаркта миокарда (без признаков недостаточности левого желудочка), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП), артериальной гипотензии, AV блокадой I степени или удлинении интервала PQ, при одновременном применении с бета-адреноблокаторами или дигоксином, компенсированной хронической сердечной недостаточности, при тенденции к орадикардии, в пожилом возрасте.

Применение при беременности и в период лактации
Дилтиазем ретард противопоказан к применению во время беременности и в период кормлению грудью (дилтиазем проникает в грудное молоко).

Женщинам в детородном возрасте до назначения Дилтиазема ретард следует исключить беременность.

Капсулы Дилтиазем Ретард: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Дилтиазем Ретард действующее вещество — Дилтиазем, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Дилтиазема Ретард.

Капсулы Дилтиазем Ретард дозировка и способ применения

Таблетки следует принимать внутрь, перед едой, целиком, не разжевывая и не размельчая, запивая небольшим количеством жидкости.
Начальная доза препарата Дилтиазем ретард составляет 1 таблетку по 90 мг 2 раза в сутки.
Коррекцию режима дозирования можно проводить только через 2 недели.
Средняя суточная доза составляет 180 — 240 мг.
Максимальная доза составляет 360 мг/сут. (применяется только в стационаре).

Дилтиазем Ретард побочное действие

 

Наиболее часто наблюдающиеся (во многих случаях связь с приемом препарата не установлена): периферические отеки (2.4%), головная боль (2.1%), тошнота (1.9%), головокружение (1.5%), кожная сыпь (1.3%), астения (1.2%).

С частотой менее 1 %:

со стороны сердечно-сосудистой системы — стенокардия, аритмия, брадикардия (менее 50 уд./мин) или тахикардия, AV блокада, блокада ножек пучка Гиса, развитие или усугубление сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, «приливы» крови, выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, обморок, желудочковая экстрасистолия.

Со стороны нервной системы: нарушение сна, амнезия, депрессия, нарушение походки, галлюцинации, бессонница, нервозность, парестезии, изменения личности, сонливость, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, запор или диарея, нарушение вкуса, диспепсия, умеренное повышение активности щелочной фосфатазы (Щф), аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), лактатдегидрогеназы (ДЦГ); жажда, рвота, повышение массы тела.

Со стороны кожных покровов: петехии, фотосенсибилизация, кожный зуд, крапивница.

Прочие: амблиопия, повышение активности крсатинфосфокипазы (КФК), одышка, носовое кровотечение, раздражение глаз, гипергликемия, гиперурикемия, импотенция, судороги мышц, заложенность носа, никтурия, костно-суставная боль, полиурия, сексуальная дисфункция, зво г в ушах.

Посмаркетинговый опыт: аллергические реакции, алопеция, ангионевротический отек (включая отек лица и периорбитальный отек), мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, экстрапирамидный синдром, гиперплазия десен, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения, лейкопения, пурпура, ретинопатия, миопатия, тромбоцитопсния, эксфолиативный дерматит. Наблюдались случаи генерализованной сыпи, которая в некоторых случаях была проявлением лейкоцитокластического васкулита; сообщалось о случаях инфаркта миокарда, который не всегда легко отличить от проявлений имеющегося заболевания.

Передозировка

Симптомы: выраженное брадикардия, выраженное снижение АД, переходящее в коллапс, нарушение атриовентрикулярной и синоатриальной проводимости, спутанность сознания, ступор, тошнота, рвота, метаболический ацидоз, гипергликемия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, асистолия.

Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое. При необходимости рекомендуется назначить атропин, изопреналин, допамин или добутамин, а также, при выраженных нарушениях проводимости, возможно применение элекгрокардиостимуляции.
Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое
При одновременном применение дилтиазема с гипотензивными средствами отмечается усиление гипотензивного действия.

При одновременном приеме дилтиазема и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови.

При одновременном приеме с антиаритмическими средствами, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами возможно развитие брадикардии, нарушение атриовентрикулярной проводимости, появление симптомов сердечнойнедостаточности.

При одновременном применении с аденозином, повышен риск развития пролонгированной брадикардии.

Салицилаты дополнительно угнетают способность к агрегации тромбоцитов.

Этанол: усиление гипотензивного эффекта.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, повышают риск его значительного удлинения.

Средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов), тиазидные диуретики и другие средства, снижающие АД, усиливают гипотензивный эффект дилтиазема.

Фенитоин снижает эффект дилтиазема.

Антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивный эффект.

Возможно одновременное назначение нитратов (в том числе пролонгированных форм). Препараты лития могут усиливать нейротоксическое действие дилтиазема (тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах). Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), глюкортикостероиды и эстрогены, а также симтоматические лекарственные средства снижают гипотензивный эффект.

Фармакокинетическое
Одновременное применение с циметидином приводит к значительному увеличению плазменных концентраций дилтиазема, что в свою очередь может привести к его токсическому действию на сердечно-сосудистую систему. Дилтиазем увеличивает концентрацию теофиллина и карбамазепина в плазме крови (40-70 %) и повышает риск возникновения побочных реакции, в т.ч. атаксии, нистагма, диплопии, головной боли, рвоты, спутанности сознания, а также увеличивает концентрации циклоспорина, дигоксина (до 50 %), имипрамина, лития имиоазолама.

Усиление действие гилогликемических средств для приема внутрь (например, хлорпропамида и глипизида).

При одновременном применении дилтиазема и циклоспорина у больных с пересаженной почкой, возможно развитие интоксикации, парестезии. Поэтому необходимо контроль плазменных концентраций циклоспорина у данной группы пациентов. Прием пищи увеличивает всасывание и биодоступность дилтиазема до 20-30 %.

Может повышать биодоступность пропранолола.

Повышает концентрацию морацизина в плазме крови.

Фенобарбитал, диазепам, рифампицин снижают концентрацию дилтиазема в плазме крови. Повышает концентрацию в крови хинидина, вальпроевой кислоты (может потребоваться снижение дозы).

Противовирусные средства:ритонавир может повышать плазменные концентрации БМКК.

Анксиолитики и снотворные средства: дилтиазем угнетает метаболизм мидазолама (повышается плазменная концентрация с усилением седативного действия).

БМКК: выведение нифедипинаснижается дилтиаземом (повышается плазменная концентрация).

Дилтиазем значительно увеличивает концентрацию ловастатина в плазме крови. Также усиливает действие симвастатина, поэтому при их одновременном применении дозы симвастатина необходимо снизить. При одновременном применении дилтиазема с ловастатином и симвастатином необходим контроль за пациентами, из-за возможности развития миозита или рабдомиолиза.

Особые указания
Дилтиазем ретард снижает проводимость миокарда, поэтому его с особой осторожностью применять у пациентов с AV блокадой I степени и брадикардией. Осторожность необходима и при применении у пациентов с нарушением функции левого желудочка сердца.

Дилтиазем ретард с осторожностью назначают пациентам уже принимающие другие лекарственные средства, в частности, оета-адреноблокаторы. У данной группы пациентов процесс лечения следует проводить под тщательным наблюдением врача-кардиолога.

Дилтиазем ретард с осторожностью назначают пациентам с почечной или печеночной недостаточностью; у данной группы пациентов при необходимости следует уменьшить назначаемые дозы препарата и контролировать концентрацию мочевины в моче, креатинина. У пациентов с нарушением функции печени суточная доза не должна превышать 90 мг и рекомендуется регулярно Для пожилых пациентов доза подбирается иь Так как дилтиазем уменьшает ОПСС и проводить контроль функции печени, индивидуально.

Дилтиазем уменьшает ОПСС и может вызвать вторичную артериальную гипотензию, необходимо контролировать АД, в частности, в начале курсового лечения, пока терапевтические дозы еще не уточнены.

В случае возникновения стойких кожных высыпаний, перерастающих в многоформную эритему и в эксфолиативный дерматит, прием препарата Дилтиазем ретард следует прекратить.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии (пациент принимает Дилтиазем ретард).

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться период полувыведения дилтиазема.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
До настоящего времени не установлено, что прием дилтиазема в рекомендуемых дозах оказывает влияние на психомоторную активность больного. У больных с повышенной чувствительностью может (в частности в начале курсового лечения) вызвать чрезмерное снижение АД, головокружение и преходящее снижение способности к вождению транспортных средств и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия по 90 мг и 180 мг.
По 7 капсул (с дозировкой 90 мг) или 10 капсул (с дозировкой 180 мг) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

блистер капсул Дилтиазем Ретард

Фотография блистера капсул Дилтиазем Ретард

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения капсул Дилтиазем Ретард

Фото упаковки капсул Дилтиазем Ретард, на которой указаны условия хранения

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.

срок годности капсул Дилтиазем Ретард

Фото упаковки капсул Дилтиазем Ретард, на которой указан срок годности

Условие отпуска из аптек По рецепту.

Производитель/ организация, принимающая претензии
КО. Ромфарм Компани C.P.Л.
Ул. Ероилор 1 А, Отопень, Румыния.

претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представитель производителя в РФ
ООО «Ромфарма»
117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 95, корп. 1, офис 446
Тел.: (495) 787-78-44

Капсулы Дилтиазем Ретард аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Инструкция по применению капсул Дилтиазем Ретард

Фотография инструкции по применению капсул Дилтиазем Ретард, часть 1

Инструкция по применению капсул Дилтиазем Ретард

Фотография инструкции по применению капсул Дилтиазем Ретард, часть 2

Капсулы Дилтиазем Ретард: отзывы о препарате

Семен Еремкин, Ульяновск
Несколько лет назад часто мучили приступы головных болей. В больницу было идти некогда, пока совсем не прихватило. Оказалось, это из-за повышенного артериального давления. Врач сразу сказал, что препараты за 2 дня это не лечат, пить нужно долго, возможно, всю оставшуюся жизнь. Это, конечно, расстроило. Как оказалось, я быстро привык к своим таблеткам. Назначили мне капсулы Диалтиазем Ретард. Давление очень быстро пришло в норму, головные боли прекратились. Цена у них невысокая. Никаких побочных эффектов я не обнаружил, аллергических реакций тоже.
Олег Филаткин, Смоленск
Я принимаю капсулы Дилтиазем Ретард для профилактики приступов стенокардии. Однажды у меня уже был приступ стенокардии. Очень сильная боль в грудной клетке, невозможно было дышать, страх вместе с болью сковывал меня. Сейчас, чтобы этого не повторилось, я вынужден пить лекарства. Мой врач рекомендовал мне именно эти капсулы, сказал, что они хорошие, и подойдут именно мне. Для меня хорошим показателем стала невысокая цена.
Ирина Карасева, Люберцы
Врач выявил высокое давление, поставил артериальную гипертензию. Назначил капсулы Дилтиазем Ретард. У меня на них появилась тошнота. Я вообще была в недоумении, прочитав весь список противопоказаний и побочных эффектов. Как вообще этим можно лечить?! Я все понимаю, что лекарственные препараты в большинстве своем состоят из химии, которая вредна для здоровья. Но этот препарат привел меня в недоумение, может, это связано с тем, что именно на эти капсулы выявился побочный эффект. Рекомендовать никому не стану.
Людмила Малышенко, Пермь
Препарат был назначен для лечения сердечной деятельности, нормализации давления. У меня проблема заключается в высоком давлении, и временами тахикардия случается. К сожалению, не помог справиться с проблемой. Первые дни давление стало приходить в норму, но через месяц проблемы вернулись. В том числе и тахикардию не смогли исключить. Конечно, как и многих поражает большое количество побочных эффектов и противопоказаний. Сама больше принимать не стану, рекомендовать никому не буду.
Антонина Иванова, Казань
Капсулы Дилтиазем Ретард назначают людям страдающим артериальной гипертензией. К сожалению, я тоже вхожу в их число. Эти капсулы стоят недорого, но при этом неплохо снижают давление до нормальных показателей. Чувствую я себя хорошо, когда принимаю их. Но пить требуется длительное время. Я, например, пью уже год. На мой организм они никак отрицательно не повлияли, а то многие пишут, что побочных эффектов много. Так эти побочные эффекты абсолютно у любого лекарства.
Геннадий Карлов, Санкт-Петербург
Забыл о высоком давлении благодаря этим капсулам. Кроме давления ставили диагноз – наджелудочковую тахикардию. Сейчас ничего не беспокоит, но принимать капсулы все равно необходимо, для профилактики. Стоят они недорого, поэтому многим по карману. Лично у меня не было никаких побочек или аллергий.
Светлана Пакулева, Оренбург
Капсулы Дилтиазем Ритерд справились с моим высоким давлением. Причем положительный эффект я заметила уже после первого приема. Невысокая цена за нормальное качество меня вполне устраивает. Сейчас реже пользуюсь тонометром для измерения давления, зная, что оно в норме.

Поделиться:
3 Комментария
  • Вика says:

    Дилтиазем принимаю около трёх месяцев. Сначала приём был 3 раза в день, но, так как в обед я часто забывала о приёме, мня это не устраивало. Перешла на приём утром и вечером, это более удобно для меня. Через 2 недели после начала приёма стала замечать резкое понижение давления, врач посоветовала уменьшить дозу. Положительным считаю то, что при подъёме по лестнице не чувствую прежнего дискомфорта и одышки.

  • Ирина says:

    Оксана, а как Вы хотели, если здоровье пошатнулось. то теперь его надо поддерживать. А о капсулах могу сказать, что цена препарата немножко великовата, думала перейти на заменители, но самочувствие насколько улучшилось, что, пожалуй, остановлюсь на Дилтиаземе. Тот факт, что нет необходимости совмещать приём нескольких лекарств, так же в пользу Дилтиазема. Конечно, как бы ни подходил препарат необходимо постоянно контролировать давление, хотя я всё больше прислушиваюсь к своему восприятию самочувствия и забываю об этом мероприятии.

  • Оксана В. says:

    Принимаю Дилтиазем уже два года от хронической мерцательной аритмии. Меня немного беспокоит тот факт, что эти таблетки не имеют строгого курса. То есть, что мне придется принимать их чуть ли не всю жизнь. А еще я читала, что он выводит кальций из организма, а значит придется пить еще дополнительные таблетки.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

девять + один =

×