Таблетки Бинелол инструкция по применению, небиволол 5 мг

   

Таблетки Бинелол – активное вещество небиволол. Бета-1 адреноблокатор селективный. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики.

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛСР-009000/09.
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: БИНЕЛОЛ®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ (МНН): небиволол
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА таблетки

состав таблеток Бинелол

Фото упаковки таблеток Бинелол, на которой указан состав таблеток

Таблетки Бинелол состав

 

Одна таблетка содержит

активное вещество: небиволол (в форме небиволола гидрохлорида) — 5,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 85,96 мг, кросповидон (тип А) — 6,89 мг, полоксамер 188 — 6,90 мг, повидон К-30 — 3,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая
— 119,00 мг, магния стеарат — 2,30 мг.

ОПИСАНИЕ
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с крестообразной насечкой на одной стороне.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
бета1-адреноблокатор селективный

КОД ATX [С07АВ12]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Небиволол является липофильным, кардиоселективным бета1-адреноблокатором третьего поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и поетсинаптические pi- адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).

Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола), сочетающий два фармакологических действия: D-небиволол является конкурентным и высокоселективным бпокатором бета1-адренорецепторов (сродство к Ь1-адренорецепторам в 293 раза выше, чем к b2-адренорецепторам).

Небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Гипотензивный эффект развивается на 2-5 день лечения, стабильное действие отмечается через 1 месяц. Антигипертензивный эффект сохраняется при длительном лечении.

Гипогензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин — ангиагензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Применение небиволола улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики. Небиволол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) и АД в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает общее периферическое сосудистое. сопротивление, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса. Снижая потребность Миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.
Антиаритмическое действие,рбусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге) и замедлением AV проводимости.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь небиволол быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность составляет в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом и является почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом. Эффективность небиволола не зависит от скорости метаболизма.

Распределение
Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с «быстрым» метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов — через несколько суток. Концентрации в плазме крови 1-30 мкг/л пропорциональны дозе.

Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98,1%, а для L-небиволола — 97,9%.

Метаболизм
Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6.

Выведение
Через неделю после введения 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5%) дозы выводится почками и 48% — через кишечник.

У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения периода — полувыведения (Т1/2) энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения в 3-5 раз увеличиваются.

У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения Т1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров плазмы крови составляют в среднем 24 ч, у пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза увеличиваются. На фармакокинетику небиволола не влияет возраст и пол пациентов.

Бинелол показания к применению

 

  • Артериальная гипертензия
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стенокардии напряжения.
  • Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Бинелол противопоказания

 

  • повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата,
  • выраженные нарушения функции печени,
  • острая сердечная недостаточность,
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным эффектом),
  • кардиогенный шок,
  • синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду,
  • атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма),
  • бронхоспазм и бронхиальная астма,
  • нелеченная феохромоцитома,
  • депрессия,
  • метаболический ацидоз,
  • выраженная брадикррдия (ЧСС менее 50 уд./мин.),
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.),
  • тяжёлые облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно),
  • миастения,
  • возраст до 18 лет,
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

  • при почечной недостаточности,
  • при сахарном диабете,
  • при гиперфункции щитовидной железы
  • при аллергических заболеваниях в анамнезе,
  • при псориазе,
  • при атриовентрикулярной блокаде I степени,
  • при стенокардии Принцметала,
  • при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ),
  • у пациентов старше 65 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
При беременности препарат назначают только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение 48-72 часов после родоразрешения.

Исследования на животных показали, что небиволол экскретируется с грудным молоком. Если применение препарата в период лактации необходимо, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Таблетки Бинелол: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Бинелол действующее вещество — Небиволол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Бинелола.

Таблетки Бинелол дозировка и способ применения

БИНЕЛОЛ® следует принимать внутрь в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца
Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца составляет 2,5 — 5 мг (1/2 таблетки по 5 мг — таблетка) 1 раз в сутки. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии. У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут. (1/2 таблетки по 5 мг).
При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 МТ (2 таблетки по 5 мг в один прием).

Хроническая сердечная недостаточность
Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая недельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг препарата БИНЕЛОЛ® (1/4 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 — 5 мг препарата БИНЕЛОЛ® (1/2 таблетки по 5 мг — 1 таблетка), а затем — до 10 мг (2 таблетки по 5 мг) 1 раз в сутки.

Бинелол побочное действие

 

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии (от 1% до 10%); в очень редких случаях: депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, психоз, судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, метеоризм, диарея, сухость во рту (более 1%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, острая сердечная недостаточность, AV блокада, ортостатическая гипотензия, обострение «перемежающейся» хромоты, одышка; в очень редких случаях: нарушения ритма сердца, синдром Рейнр, периферические отеки, кардиалгии.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь эритематозного характера.

Прочие: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), фотодерматоз, гипергидроз, ринит, обострение течения псориаза, нарушения зрения, сухость глаз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV флокада, бронхоспазм, кардиогенный шок, потеря сознания, кома, остановка сердца.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров; в качестве последующих мер возможно назначение 1-10 мг гпюкагона. При брадикардии вводят в/в 0,5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При AV блокаде (II-III ст. рекомендуется в/в введение бета-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилатсггоров. При бронхоспазме назначают в/в бета2-адренорецепторы.
При желудочковой экстрасистолии лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства класса IA). При судорогах — в/в диазепам.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола. При сочетании с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может-развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инопгропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление АУ проводимости.

Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.

Одновременное применение трициклических антидепрессантов барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.

Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, метаболизм небиволола замедляется.

При одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют).

Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардицином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивалась однако это не имеет клинического значения.

Одновременный приём этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влиял на фармакокинетику небиволола.

Не установлено клинически значимого взаимодёйствия небиволола и варфарина.

При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).
Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).
При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин., при нагрузке — не более 110 уд./мин.
Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин. (см. раздел ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
При решении вопроса о назначении препарата БИНЕЛОЛ® пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения псориаза.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.
Небиволол не влияет на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку БИНЕЛОЛ может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств. Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5.мее. (у больных о сахарным диабетом). Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм.
Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Исследовательские работы показали, что небиволол не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций. Пилотам летного состава с мягкой степенью артериальной гипертензии (допущенным к летной работе) препарат назначают в начальной дозе 2,5 мг.
В дальнейшем (не ранее, чем через 2 недели) при хорошей переносимости лечения и недостаточном контроле АД возможно повышение дозы на 2,5 мг. Рекомендуемая доза — 5 мг/сут.
У некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, чаще всего головокружение, из-за пониженного АД. При возникновении подобных эффектов пациенту не следует управлять транспортными средствами или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты психомоторных реакций. Данные эффекты возникают чаще всего сразу после начала лечения или при повышении дозы.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 5 мг.
По 14 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал блистер. 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

блистер таблеток Бинелол

Фотография блистера таблеток Бинелол

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре не выше 30 C.
Хранить в недоступном для детей месте!

условия хранения таблеток Бинелол

Фото упаковки таблеток Бинелол, на которой указаны условия хранения

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

срок годности таблеток Бинелол

Фото упаковки таблеток Бинелол, на которой указан срок годности

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.,48000, Республика Хорватия, г. Копривница, ул. Даница, 5: произведено СПЕЦЙФАР С.А.,;

Первичная/вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5,

ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России:
119330, Москва, Ломоносовский просп., 38, кв. 71-72 Телефон: +7(495)933-72-13, факс: +7(495)933-72-15

Таблетки Бинелол аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Инструкция по применению таблеток Бинелол

Фотография инструкции по применению таблеток Бинелол, часть 1

Инструкция по применению таблеток Бинелол

Фотография инструкции по применению таблеток Бинелол, часть 2

Инструкция по применению таблеток Бинелол

Фотография инструкции по применению таблеток Бинелол, часть 3

Инструкция по применению таблеток Бинелол

Фотография инструкции по применению таблеток Бинелол, часть 4

Инструкция по применению таблеток Бинелол

Фотография инструкции по применению таблеток Бинелол, часть 5

Инструкция по применению таблеток Бинелол

Фотография инструкции по применению таблеток Бинелол, часть 6

Инструкция по применению таблеток Бинелол

Фотография инструкции по применению таблеток Бинелол, часть 7

Инструкция по применению таблеток Бинелол

Фотография инструкции по применению таблеток Бинелол, часть 8

Инструкция по применению таблеток Бинелол

Фотография инструкции по применению таблеток Бинелол, часть 9

Инструкция по применению таблеток Бинелол

Фотография инструкции по применению таблеток Бинелол, часть 10

Инструкция по применению таблеток Бинелол

Фотография инструкции по применению таблеток Бинелол, часть 11

Таблетки Бинелол: отзывы о препарате

Николай Полежаев, Красноярск
Последние лет 10 страдал гипертонией. Пару раз случались кризы, увозили на скорой в больницу, там откапывали. Мне кажется, сейчас проблемы с давлением чуть ли не у каждого второго старше 30 лет. Я пользовался разными препаратами, но они не всегда спасали. Врач назначил таблетки Бинелол. Пью по полтаблетки с утра и весь день чувствую себя превосходно, ни о каких кризах или даже высоком давлении речи нет. Никаких побочных эффектов или аллергических реакций не заметил.
Петр Миронов, Вологда
Пока был молодой со здоровьем не было проблем, но стоило исполниться 40 лет, как стало повышаться давление. Пил много разных таблеток, большинство из них не могли удерживать давление на нормальном уровне, другие помогали, но ненадолго. А вот таблетки Бинелол, которые врач назначил после криза, стали мне помогать. Принимаю уже примерно 7 месяцев, и за все время ни разу не было повышенного давления. Это при том, что я работаю с людьми, стрессы неизбежны. Отличный препарат, который нормализовал мое давление.
Ирина Андреева, Абакан
Бинелол были прописаны при артериальной гипертензии. Давление часто повышалось, иногда без причины, иногда из-за нервного перенапряжения. Другие таблетки я не принимала, врач сразу назначил эти. Сказал, что на сегодняшний день они одни из лучших. После того как стала принимать, появились головные боли. Я даже не сразу поняла, что это побочный эффект. Как только отменила, перестала болеть голова. А цена у этого препарата очень высокая, если пить постоянно – выйдет в копеечку.
Тамара Митрофанова, Санкт-Петербург
Проблемы с давлением у меня наследственные. В семье все страдали этим недугом. Впервые поняла, что это меня коснулось, после 30 лет. Ко всему, я еще имею лишний вес, что усугубляет проблему. Перепробовала разные таблетки, большинство из них сначала удерживают давление в норме, а со временем перестают помогать. Пролежав в стационаре, при выписке рекомендовали пить таблетки Бинелол. Честно говоря, есть с чем сравнить, и у них высокая цена. Ну, ладно, если бы помогали, было бы не жалко денег. Но после приема стала болеть голова, и начало тошнить. Пришлось отменить.
Маргарита Семенова, Нижний Новгород
Бинелол принимаем всей семьей. К сожалению, все страдаем повышенным давлением. В том числе, моя пожилая мама. Мне препарат подошел идеально, уже несколько месяцев давление не повышалось выше 130-80. А вот у мамы пару раз давление подскакивало выше нормы. Но все равно препаратом довольны, еще бы цена пониже была.
Егор Иванов, Москва
Пару лет назад после операции появилась аритмия. Врачи говорили попить таблетки, все пройдет. Пропив то, что они назначали, аритмия не проходила. После смены врача и назначения нового препарата – таблеток Бинелол – ритм нормализовался. Давление, к слову, иногда повышалось. Принимал таблетки – все стало в норме. Никаких побочных эффектов не обнаружил.
Елена Трофимова, Краснодар
Мне таблетки Бинелол помогли нормализовать давление. Всегда очень высокое, доходило до 180, не раз с этой бедой лежала в стационаре. Но стоило начать принимать Бинелол, как все нормализовалось. Прекрасно снимает отеки. Но очень высокая цена для пенсионеров, и принимать требуется длительное время. За 2 недели не удастся вылечиться, я пью почти год, и, так понимаю, пить буду постоянно.

Поделиться:
3 Комментария
  • Тамара says:

    Конечно же я соглашусь, хорошо помогает, лечебный эффект отличный. Принимаю около года. Давление и пульс как у космонавта. А что касается стоимости, то здесь выбирать не приходится да и не зачем, главное, что есть хороший, стойкий эффект. Как по мне, здоровье важнее любых денег.

  • Юлия says:

    Барбара, согласна с Вами полностью, препарат на самом деле хороший, действенный.Мой отец принимал Бинелол полгода, за это время прошли проблемы с сердечной деятельностью, снизилось давление, почти полностью прошли приступы стенокардии. Состояние его здоровья стало стабильным, снова включился в активную жизнь. На побочные эффекты отец не жаловался.

  • Барбара says:

    Очень мне нравятся таблетки Бинелол, хотя конечно они дороговаты. Но если сравнивать с другими лекарствами, то этот препарат очень быстро снимает повышенное давление. Очень мне помог в поездке заграницу, когда времени отлеживаться с давлением не было. Выпила таблетку и побежала смотреть достопримечательности. Потом когда начала заниматься спортом, давление пришло в норму и прием отменила.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

пять × 5 =

×