Таблетки Бисогамма инструкция по применению, бисопролол 10 мг

   

Таблетки Бисогамма – активное вещество бисопролол 10 мг. Бета1-адреноблокатор селективный, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Показан при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца.

Регистрационный номер: П №014191/01-290708
Торговое название препарата: Бисогамма®
Международное непатентованное название: бисопролол
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

состав таблеток Бисогамма 10 мг

Фото упаковки таблеток Бисогамма 10 мг, на которой указан состав таблеток

Таблетки Бисогамма состав

 

Одна таблетка содержит:

активное вещество: бисопророла гемифумарат 10 мг,

вспомогательные вещества: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, полисорбат 20, титана диоксид Е 171, тальк, краситель железа (III) оксид желтый Е 172, гипромеллоза (НРМС 5), гипромеллоза (НРМС 50).

Описание
Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.

Фармакотерапевтическая группа бета1-адреноблокатор селективный.

Код ATX: С07АВ07

Фармакологическое действие
Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие. При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета2-адреноблокирующее действие.

Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2- адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периодических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие — через 1-2 месяца.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления волевом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, пошшенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном, в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обменные вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Фармакокинетика
Абсорбция — 80 — 90 %, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови около 30 %.

Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — низкая.

50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. 50 % выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения 10-12 часов.

Бисогамма показания к применению

 

артериальная гипертензия;
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии.

Бисогамма противопоказания

 

Повышенная чувствительность компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам, шок (в том числе кардиогенный), коллапс, отек легких, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, атриовентрикулярная (AV) блокада II- III ст., синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия, стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы и другие обструктивные заболевания дыхательных путей; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением МАО-В), поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно), феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов), метаболический ацидоз, депрессия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью
Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, миастения, тиреотоксикоз, сахарный диабет, атриовентрикулярная блокада I степени, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, аллергические реакции (в анамнезе), пожилой возраст.

Применение при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Таблетки Бисогамма: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Бисогамма действующее вещество — Бисопролол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Бисогаммы.

Таблетки Бисогамма дозировка и способ применения

Внутрь, утром натощак, не разжевывая, 5 мг однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в cут. Максимальная суточная доза — 20 мг/сутки.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатина менее 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Бисогамма побочное действие

 

Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с перемежающейся» хромотой, синрдомом Рейно), тремор, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп; одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения Функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных с инсулинонезависимьм сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение АЛТ, ACT), уровня билирубина, триглицеридов.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие: боль в спине, артралгия, судороги в икроножных мышцах, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Передозировка
Симптомы: желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются); при снижении АД — больной должен находиться в положении Тремделеноурга, если нет признаков отека легких, — внутривенно плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, допамнна, добутамина (для поддержания хронотропного и инотрбпного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — внутривенно диазепам; при бронхоспазме — бета2-адреностимуляторы ингаляционно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аллергены, используемые для иммунотерапий, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД. Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии и тахикардию, повышение АД). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка Na+ и блокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов Na+).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и руанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, цилтиазем), амиодорон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает период полувыведения.

Особые указания
Контроль за больными, принимающими бисопролол, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), проведение ЭКГ, определение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес.).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом. Примерно у 20 % больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин.) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада)

При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмена бисопролола.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средству снижающие запасы катехоламинов (в том числе резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторЫщ случае непереносимости и / или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин.), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

блистер таблеток Бисогамма 10 мг

Фотография блистера таблеток Бисогамма 10 мг

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения таблеток Бисогамма 10 мг

Фото упаковки таблеток Бисогамма 10 мг, на которой указаны условия хранения

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

срок годности таблеток Бисогамма 10 мг

Фото упаковки таблеток Бисогамма 10 мг, на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ.
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Производитель готовой лекарственной формы:
Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ.
Вендландштрассе Ц 29439 Люхов, Германия С.К. Магистра К&К С.Р.Л..
82А Аурел Влаику Блвд., 900055, Констанца, округ Констанца, Румыния

Выпускающий контроль качества:
Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ.
Вендландштрассе 1, 29439 Люхов, Германия Генерозан ГмбХ.
Лейбницштрассе 9, 89231 Ной-Ульм, Германия Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ.
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии:
Представительство Фирмы «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ 117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.
Тел: (495) 382-85-56

Таблетки Бисогамма аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Инструкция по применению таблеток Бисогамма 10 мг

Фотография инструкции по применению таблеток Бисогамма 10 мг, часть 1

Инструкция по применению таблеток Бисогамма 10 мг

Фотография инструкции по применению таблеток Бисогамма 10 мг, часть 2

Инструкция по применению таблеток Бисогамма 10 мг

Фотография инструкции по применению таблеток Бисогамма 10 мг, часть 3

Инструкция по применению таблеток Бисогамма 10 мг

Фотография инструкции по применению таблеток Бисогамма 10 мг, часть 4

Таблетки Бисогамма: отзывы о препарате

Елена Маркова, Симферополь
Таблетки Бисогамма помогли моему мужу снять приступ стенокардии. Кто знаком с этим, знает, как это страшно. Сильная боль в грудной клетке вызывает чувство страха. В момент приступа я присутствовала рядом, я же и дала таблетку. Сама их принимаю во время тахикардии, она у меня случается при переживаниях, стрессах и сильной физической нагрузке. Для нашей семьи эти таблетки стали, можно сказать, незаменимыми, всегда лежат в домашней аптечке. Никаких претензий к лекарству нет, да, побочных эффектов очень много, но проявляются они не у всех.
Николай Дроздов, Иркутск
Когда стал замечать, что давление часто повышено, а сердцебиение учащенное, пошел на прием к врачу. Ничего нового я не узнал, сказали вести здоровый образ жизни, бросать курить. А курю я больше 40 лет, невозможно взять и бросить. Спасаюсь таблетками Бисогамма, пью их постоянно. О высоком давлении забыл, да и тахикардия не беспокоит. Сердце, как у молодого парня, хоть кросс беги.
Алевтина Петрова, Казань
Бисогамму назначили при высоком давлении, цифры были 180 на 120, это уже серьезно. С таким давлением меня увозили на скорой. Начав принимать эти таблетки, в первые дни давление нормализовалось. Но спустя месяц снова стало увеличиваться, сначала исключительно, когда понервничаю, а потом и без какой-либо причины. Также беспокоила тахикардия, вот она, к слову, не вернулась. Но все равно я перестала принимать этот препарат, перешла на другой.
Юлия Коновалова, Кемерово
Появились жалобы на учащенное сердцебиение. Стоило идти быстрым шагом, нести что-то тяжелое, тут же повышалось сердцебиение, да так, что я думала сердце не выдержит такой нагрузки. Назначили таблетки Бисогамма, в первую неделю я очень обрадовалась положительному эффекту. Ведь во время таких приступов меня одолевал сильный страх за свою жизнь. Но примерно через 10 дней сердце чуть не останавливалось, появилась брадикардия. Как оказалось, это один из побочных эффектов, еще и голова стала болеть. Пришлось отказаться и перейти на другой препарат.
Вера Сидорова, Новосибирск
Таблетки меня спасли от инсульта, давление было очень высоким, постоянные кризы. А ведь при высоком давлении есть вероятность, что будет инсульт. Так вот, врач назначил Бисогамму, принимала один раз в день. Уже через несколько дней стала замечать, что давление стало снижаться. Я веду дневник, где записываю ежедневные измерения. Хочу сказать, что препарат мне очень понравился, но большое количество побочных эффектов настораживает.
Светлана Быкова, Пермь
Когда-то принимала для нормализации высокого давления. Потом все пришло в норму, и я перестала пить таблетки. Но однажды случился приступ стенокардии без каких-то причин. В тот момент дома были именно таблетки Бисогамма 10 мг, положив под язык таблетку, приступ прошел.
Артур Морин, Москва
Никогда не подозревал, что страдаю проблемами с сердцем. Так случилось, что попал в больницу, там измеряли давление, и оказалось, оно постоянно высокое. После выписки направили к терапевту, тот и назначил таблетки Бисогамма. Стабильное 160/110 после курса таблеток уменьшилось до 130/70. Считаю это очень хорошим показателем. Повторюсь, никаких беспокойств при этом не было, врач сказал, что такое часто бывает. Еще и цена у таблеток нормальная.

Поделиться:
3 Комментария
  • Сергей Сергеевич says:

    Согласен с Вами полностью. Немецкое лекарство, качество на высшем уровне. Давление скакало то вверх, то в низ, перепробовал тонну лекарств, не помогало и все. Врач посоветовал эти таблетки. Начал принимать их, первые 2 недели давление сбивалось, но не нормализовалось (скачки продолжались). После двух месяцев применения четко выраженные скачки прекратились. Очень рад и доволен продуктом.

  • Валентина Дмитриевна says:

    Татьяна Сергеевна, Вы абсолютно правы, корректировку должен проводить только доктор. Мне тоже этот препарат нравится. Препарат действует целый день. Мне легче двигаться, легче дышать, лучше переношу физические нагрузки. Особенно часто приходится подниматься по лестницам, так как я участковый фельдшер. Кроме того Бисогамма помогает бороться с тахикардией при приеме нифедипинов . Кроме того, Бисогамма весьма доступная по стоимости, особенно если учесть качество и эффективность.

  • Татьяна Сергеевна says:

    Я уже испробовала по рецепту врача Бисогамму.Сначала принимала по 1 таблетке утром и вечером,через 3 дня перешла только на утренний приём.Пока никаких замечаний и ухудшений нет.Пью всего 14 дней,а дальше как врач решит(стоит продолжать или нет).Правда немного после приёма поболела голова,но это скорее от смены препарата.Соседке тоже такие прописали,но для профилактики стенокардии.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

9 − 5 =

×