Таблетки Бисогамма инструкция по применению, бисопролол 5мг

   

Таблетки Бисогамма – активное вещество бисопролол 5 мг. Бета1-адреноблокатор селективный, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Показан при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца.

Регистрационный номер: П №014191/01
Торговое название препарата: Бисогамма®
Международное непатентованное название: бисопролол
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

состав таблеток Бисогамма 5 мг

Фото упаковки таблеток Бисогамма 5 мг, на которой указан состав таблеток

Таблетки Бисогамма состав

 

Одна таблетка содержит:

активное вещество: бисопророла гемифумарат 5 мг,

вспомогательные вещества: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид 171, тальк, краситель железа (III) оксид желтый Е 172, гипромеллоза (НРМС).

Описание
Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.

Фармакотерапевтическая группа бета1-адреноблокатор селективный.

Код ATX: С07АВ07

Фармакологическое действие
Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие. При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета2-адреноблокирующее действие.

Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2- адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периодических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие — через 1-2 месяца.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления волевом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, пошшенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном, в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обменные вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Фармакокинетика
Абсорбция — 80 — 90 %, прием пищи не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-3 ч, связь с белками плазмы крови около 30 %.

Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — низкая.

50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. 50 % выводится почками в неизменном виде. Период полувыведения 10-12 часов.

Бисогамма показания к применению

 

артериальная гипертензия;
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии.

Бисогамма противопоказания

 

Повышенная чувствительность компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам, шок (в том числе кардиогенный), коллапс, отек легких, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, атриовентрикулярная (AV) блокада II- III ст., синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия, стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); тяжелые формы бронхиальной астмы и другие обструктивные заболевания дыхательных путей; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением МАО-В), поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно), феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов), метаболический ацидоз, депрессия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью
Печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, миастения, тиреотоксикоз, сахарный диабет, атриовентрикулярная блокада I степени, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, аллергические реакции (в анамнезе), пожилой возраст.

Применение при беременности и в период лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Таблетки Бисогамма: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Бисогамма действующее вещество — Бисопролол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Бисогаммы.

Таблетки Бисогамма дозировка и способ применения

Внутрь, утром натощак, не разжевывая, 5 мг однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в cут. Максимальная суточная доза — 20 мг/сутки.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатина менее 20 мл/мин или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза — 10 мг.

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Бисогамма побочное действие

 

Со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с перемежающейся» хромотой, синрдомом Рейно), тремор, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп; одышка), снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, нарушения Функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов ларинго- и бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных с инсулинонезависимьм сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение АЛТ, ACT), уровня билирубина, триглицеридов.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие: боль в спине, артралгия, судороги в икроножных мышцах, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Передозировка
Симптомы: желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, хроническая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; симптоматическая терапия: при развившейся AV блокаде внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются); при снижении АД — больной должен находиться в положении Тремделеноурга, если нет признаков отека легких, — внутривенно плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, допамнна, добутамина (для поддержания хронотропного и инотрбпного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — внутривенно диазепам; при бронхоспазме — бета2-адреностимуляторы ингаляционно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аллергены, используемые для иммунотерапий, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД. Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии и тахикардию, повышение АД). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка Na+ и блокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов Na+).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и руанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, цилтиазем), амиодорон и другие антиаритмические лекарственные средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV-блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.

Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства могут привести к чрезмерному снижению АД. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме; рифампицин укорачивает период полувыведения.

Особые указания
Контроль за больными, принимающими бисопролол, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), проведение ЭКГ, определение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес.). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес.).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом. Примерно у 20 % больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд./мин.) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.

У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада)

При тиреотоксикозе бисопролол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмена бисопролола.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).

Лекарственные средству снижающие запасы катехоламинов (в том числе резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного понижения АД или брадикардии.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторЫщ случае непереносимости и / или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин.), выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV-блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3-4 дня). Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 10 таблеток в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, по 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

блистер таблеток Бисогамма 5 мг

Фотография блистера таблеток Бисогамма 5 мг

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения таблеток Бисогамма 5 мг

Фото упаковки таблеток Бисогамма 5 мг, на которой указаны условия хранения

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

срок годности таблеток Бисогамма 5 мг

Фото упаковки таблеток Бисогамма 5 мг, на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ.
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Производитель готовой лекарственной формы:
Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ.
Вендландштрассе Ц 29439 Люхов, Германия С.К. Магистра К&К С.Р.Л..
82А Аурел Влаику Блвд., 900055, Констанца, округ Констанца, Румыния

Выпускающий контроль качества:
Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ.
Вендландштрассе 1, 29439 Люхов, Германия Генерозан ГмбХ.
Лейбницштрассе 9, 89231 Ной-Ульм, Германия Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ.
Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия

Представительство/организация, принимающая претензии:
Представительство Фирмы «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ 117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.
Тел: (495) 382-85-56

Таблетки Бисогамма аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Инструкция по применению таблеток Бисогамма 5 мг

Фотография инструкции по применению таблеток Бисогамма 5 мг, часть 1

Инструкция по применению таблеток Бисогамма 5 мг

Фотография инструкции по применению таблеток Бисогамма 5 мг, часть 2

Инструкция по применению таблеток Бисогамма 5 мг

Фотография инструкции по применению таблеток Бисогамма 5 мг, часть 3

Инструкция по применению таблеток Бисогамма 5 мг

Фотография инструкции по применению таблеток Бисогамма 5 мг, часть 4

Инструкция по применению таблеток Бисогамма 5 мг

Фотография инструкции по применению таблеток Бисогамма 5 мг, часть 5

Инструкция по применению таблеток Бисогамма 5 мг

Фотография инструкции по применению таблеток Бисогамма 5 мг, часть 6

Инструкция по применению таблеток Бисогамма 5 мг

Фотография инструкции по применению таблеток Бисогамма 5 мг, часть 7

Таблетки Бисогамма: отзывы о препарате

Вероника Громова, Новокузнецк
Видимо, с возрастом сердце у всех шалит, меня тоже коснулись проблемы с сердечной деятельностью. Стала замечать учащенное сердцебиение, особенно при физической нагрузке. Я живу в 5-этажном доме без лифта, раньше без проблем поднималась на свой 5 этаж, а сейчас только с передышками, сердце прям выпрыгивает. Врач назначил таблетки Бисогамма по 5 мг. После того, как пропила курс, тахикардия перестала беспокоить, снова могу без проблем подниматься на 5 этаж.
Марина Ефремова, Череповец
Кто знаком с тахикардией, знает, как бывает страшно при этих приступах. У меня при учащенном сердцебиении перекрывает кислород, я просто не могу нормально дышать. Происходит паника, случалось такое. Слава Богу, нечасто. После обследования ничего серьезного не нашли, поставили вегето-сосудистую дистонию и назначили для устранения тахикардии таблетки Бисогамма. После нескольких дней заметила улучшения, прошло уже больше 5 месяцев, никаких повторений тахикардии не было. Приятно удивила невысокая цена. Всем советую, препарат хороший.
Кристина Лаврова, Уфа
У меня случалась стенокардия, чувство боли сменяется чувством страха. Сильнейшая боль в грудной клетке создает ощущение, что сейчас умрешь. Сейчас я уже, можно сказать, опытная в этом плане, дома много разных лекарств. Но вот Бисогамма мне не помогла. Приятельница порекомендовала, сказала, как будто меньше побочных эффектов, чем у моего привычного средства. Но боль таблетки не сняли, пришлось пользоваться проверенным средством.
Ольга Петрова, Петрозаводск
Купила в аптеке по назначению врача таблетки Бисогамма для нормализации артериального давления. Согласитесь, с давлением мучается 90 % населения старше 40 лет. У меня цифры выросли до 160-90, это очень высокое. Но таблетки Бисогамма дозировкой 5 мг мне не подошли, после приема появилась тошнота и головокружение. В инструкции эти симптомы указываются как побочный эффект. А вообще у препарата много различных противопоказаний.
Антонина Маркова, Кисловодск
Таблетки Бисогамма помогли нормализовать артериальное давление. Мне, к слову, 64 года, проблемы с давлением уже не один год, перепробовала много средств. Большинство из них переставали помогать со временем. Пока таких претензий к этому лекарству нет. Невысокая цена доступна большинству людей. Побочных эффектов или аллергических реакций не было.
Татьяна Медведкина, Казань
Бисогамма помогла мне справиться с аритмией. Аритмию я стала сама замечать, стучит сердце, стучит, а потом раз, и перестанет. Впервые меня это напугало. Хотя врач утверждает, что мне это показалось. Терапевт отправил на ЭКГ, диагноз подтвердили. Назначили пить курсом таблетки по 5 мг. В целом препарат хороший, но большое количество побочных эффектов настораживает.
Екатерина Говорова, Нижний Новгород
Благодаря таблеткам Бисогамма удалось нормализовать артериальное давление, снизить со 160 до 130. Считаю, что это хороший показатель. Никаких побочных эффектов во время применения не было. Порадовала невысокая цена. Но, к сожалению, со временем симптомы могут снова вернуться. Придется всю жизнь пить таблетки, это не радует. В остальном препарат нормальный, советую к применению людям, страдающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Поделиться:
3 Комментария
  • Андрей says:

    Согласен полностью. Я пью Бисогамму в низкой дозировке. Недавно скорректировал свой образ жизни – стал понемногу заниматься кардиотренировками, гулять, питаться правильно. Чувствую себя прекрасно. Давление в норме, даже после нагрузок.

  • Лариса Сергеевна says:

    Да, да, препарат просто замечательный. У меня были серьёзные проблемы с сердцем, врач прописала биосогамму, теперь чувствую себя другим человеком! От стенокардии помогает чудесно. Сердце перестало болеть уже через несколько дней после начала применения, прекратилась одышка, теперь горааааздо легче подниматься на пятый этаж пешком!! В начале приёма бывало головокружение небольшое, но буквально первые пару-тройку дней, потом всё в норму пришло.

  • Рита says:

    Препарат Бисогамма назначили в дозировке 5 мг, помогает. В целом довольна им. Но иногда появляется головокружение, думаю, что это побочный эффект от таблеток, но такое бывает редко. Так, что можно пережить, ведь главное — эффективность.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

4 + 7 =

×