Таблетки Карведилол инструкция по применению, 12,5 мг

 

Регистрационный номер: ЛС-001959
Торговое название препарата: Карведилол
Международное непатентованное название (МНН): карведилол
Лекарственная форма: таблетки

состав и условия хранения таблеток Карведилол

Фото упаковки таблеток Карведилол, на которой указан состав и условия хранения

Таблетки Карведилол состав

 
Одна таблетка содержит действующего вещества: Карведилол -12,5 мг или 25 мг.

Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (89,51 мг/77,06 мг), целлюлоза микрокристаллическая (63 мг/63 мг), повидон (5,4 мг — для таблетки 12,5 мг), повидон (КЗО) (5,4 мг — Для таблетки 25 мг), кросповидон (7,2 мг/7,2 мг), кремния диоксид коллоидный (0,72 мг/0,72 мг), магния стеарат (1,62 мг/1,62 мг), хинолиновый желтый (0,05 мг — для таблетки 12,5 мг).

Описание
Таблетки с дозировкой 12,5 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне, желтоватого цвета.
Таблетки с дозировкой 25 мг: круглые, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: альфа- и бета-адреноблокатор

Код ATX: C07AG02

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Карведилол — блокатор альфа 1-, бета1- и бега2-адренорецепторов. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и антиаритмическое действие. Карведилол представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-) стереоизомеров, каждый из которых обладает одинаковыми а-адреноблокирующими и антиоксидантными свойствами. Бета-адренобло-кирующее действие карведилола носит неселективный характер и обусловлено левовращающим S(-) стереоизомером. Карведилол не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами, Вазоднлатирующий эффект связан главным образом с блокадой альфа 1 -адренорецепторов. Благодаря вазодилатации снижается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС). Сочетание вазодилатации и блокады бета-адренорецепторов приводит к следующим эффектам: у пациентов с артериальной гипертензией снижение артериального давления (АД) не сопровождается увеличением ОПСС, не снижается периферический кровоток (в отличие от бета-адреноблокаторов). Частота сердечных сокращений (ЧСС) снижается незначительно. У больных ишемической болезнью сердца оказывает антиангинальное действие. Уменьшает пред- и постнагрузку на сердце. Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание ионов калия, натрия и магния в плазме крови. У пациентов с нарушениями функции левого желудочка и/или сердечной недостаточностью благоприятно влияет на гемодинамические показатели и улучшает фракцию выброса и размеры левого желудочка. Оказывает антиоксидантное действие, устраняя свободные кислородные радикалы. Карведилол снижает показатель смертности и уменьшает частоту госпитализаций, уменьшает симптоматику и улучшает функцию левого желудочка у больных с хронической сердечной недостаточностью ишемического и неишемического генеза. Эффекты карведилола являются дозозависимыми.

Фармакокинетика
Карведилол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. Обладает высокой липофильностью. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час. Период полувыведения составляет 6-10 часов. Связывается с белками плазмы крови на 95-99 %.

Биодоступность препарата 24-28 %. Абсолютная биодоступность карведилола составляет около 25 %; 30 % для R-формы и 15 % для S-формы. Приём пищи не влияет на биодоступность. Карведилол метаболизируется преимущественно в печени путем окисления и конъюгации с образованием ряда метаболитов. Метаболизируется при «первичном прохождении» через печень. Метаболизм карведилола путем окисления является стереоселективным. R(+) изомер метаболизируется в основном с помощью изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, a S(-) изомер в основном с помощью изофермента CYP2D9 и, в меньшей степени, с помощью изофермента CYP2D6. К другим изоферментам цитохрома Р450, участвующим в метаболизме карведилола, Относятся изоферменты CYP3A4, CYP2E1, CYP2C19. В результате деметилирования и гидроксилирования фенольного кольца образуются 3 метаболита, которые обладают менее выраженными вазодилатирующими свойствами, чем карведилол. Период полувыведения — 6-10 ч. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокиру-ющим действием. Выводится карведилол, главным образом, с желчью через кишечник и частично почками в виде метаболитов. При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются. Возраст пациента не оказывает статистически значимого влияния на фармакокинетику карведилола, У больных с циррозом печени биодоступность карведилола увеличивается иа 80 % вследствие уменьшения выраженности метаболизма при «первичном прохождении» через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан. Карведилол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Карведилол почти не удаляется из плазмы крови при гемодиализе.

Карведилол показания к применению

 
  • Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, например, блокаторами «медленных» кальциевых каналов или диуретиками)
  • Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
  • Ишемическая болезнь сердца (в том числе и у пациентов с нестабильной стенокардией и безболевой ишемией миокарда).

Карведилол противопоказания

 
Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата, острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения инотропных средств, клинически выраженная печеночная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма), выраженная брадикардия (менее 50 уд/мин), синдром слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду), тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 85 мм рт.ст.), кардиогенный шок, тяжелые формы бронхиальной астмы или бронхоспазм (в анамнезе), феохромо-цитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов), терминальная стадия окклюзионных заболеваний периферических сосудов, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью
Стенокардия Принцметала, тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания периферических сосудов, при подозрении на феохромоцитому, хроническая обетруктивиая болезнь легких, псориаз, почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада I степени, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, сахарный диабет, гипогликемия, депрессия, миастения.

Применение при беременности и в период лактации
Данные о применении препарата Карведилол во время беременности ограничены. Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарный Кровоток, оказывают неблагоприятное воздействие на развитие эмбриона, могут вызвать артериальную гипотензию, брадикардию и гипогликемию у плода. Достаточного опыта применения препарата Карведилол у беременных нет. Препарат Карведилол противопоказан к применению во время беременности, кроме случаев крайней необходимости, если потенциальная польза для матери оправдывает риск для плода. У животных карведилол и его метаболиты проникают В грудное молоко. Данные о выделении карведилола в грудное молоко у человека отсутствуют, поэтому, если прием препарата необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Таблетки Карведилол: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Карведилол «действующее вещество» — «Карведилол» , из нашей статьи вы сможете узнать про более Дешевые аналоги «Карведилол».

Таблетки Карведилол дозировка и способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи.
Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза составляет 6,25 — 12,5 мг (1/2 таблетки по 12,5 мг — 1 таблетка) 1 раз в сутки в первые два дня лечения, затем по 25 мг 1 раз в сутки. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки (возможно разделённая на 2 приёма).

Ишемическая болезнь сердца. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые два дня лечения. Затем по 25 мг 2 раза в сутки. При недостаточности антиангинального эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 мг в сутки, разделённые на 2 приёма.

Хроническая сердечная недостаточность. Дозу подбирают индивидуально, под тщательным наблюдением врача. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, диуретики и ингибиторы АЛФ, следует скорректировать их дозы до начала лечения препаратом Карведилол. Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг (возможно применение препарата карведилол в другой лекарственной форме: таблетки по 6,25 мг с риской) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 недель до 6,25 мг (1/2 таблетки по 12,5 мг) 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом — до 25 мг 2 раза в сутки. Рекомендованная максимальная доза 125 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью и для пациентов с легкой и умеренной степенью хронической сердечной недостаточности с массой тела пациента менее 85 кг. У пациентов с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью и массой тела более 85 кг — 50 мг 2 раза в сутки. Перед каждым увеличением дозы необходим осмотр врача для выявления возможного нарастания симптомов хронической сердечной недостаточности или вазодилатации. При транзиторном нарастании симптомов хронической сердечной недостаточности или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, хотя иногда приходится уменьшить дозу препарата Карведилол или временно отменить его. Симптомы вазодилатации можно устранить уменьшением дозы диуретиков. Если симптомы сохраняются, можно снизить дозу ингибитора АПФ (если пациент его принимает), а затем, при необходимости — дозу препарата Карведилол. В такой ситуации дозу препарата Карведилол не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся хронической сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не улучшатся. Если терапию препаратом прерывают более чем на 1 неделю, то его применение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение препаратом Карведилол прерывают более чем на 2 недели, то его назначение следует возобновлять в дозе 3,125 мг (возможно применение препарата карведилол в другой лекарственной форме: таблетки по 6,25 мг с риской) 2 раза в сутки, затем подбирают дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями. У пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности, коррекции дозы Карведилола не требуется. Карведилол противопоказан пациентам с клиническими проявлениями нарушений функции печени.

Карведилол побочное действие.

 
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: «очень часто» (>1/10), «часто» (>1/100, <1/10), «нечасто» (>1/1000, <1/100), «редко» (>1/10 000, <1/10001 «очень редко» (<1/10 000). Нежелательные реакции у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Cо стороны центральной нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль (как правило не сильные и возникающие в начале лечения), астения, повышенная утомляемость, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД, отеки (в том числе генерализованные, периферические, зависящие от положения тела, отеки промежности, отеки нижних конечностей, гиперволемия, задержка жидкости); нечасто — синкопальные состояния (включая пресин-копальные), атриовентрикулярная блокада и сердечная недостаточность в период увеличения дозы.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, диарея, рвота.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; очень редко — лейкопения.

Со стороны обмена веществ: часто — увеличение массы тела, гиперхолестеринемия; у пациентов с уже имеющимся сахарным диабетом — гипергликемия или гипогликемия, нарушения гликемического контроля.

Прочие: часто — нарушения зрения; редко — почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек.

Нежелательные реакции у пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца
Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль (как правило, не сильные и возникающие в начале лечения), слабость, повышенная утомляемость; нечасто — лабильность настроения, нарушения сна, парестезии.

Произведено:
РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
ул. Козле 188, 1000 Скопье, Республика Македония

Упаковано:
ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод» 623704, Россия, Свердловская область, г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а тел./факс: (343) 378-97-01
e-mail: bfz@asburo.ru

Форма выпуска:
Каждая таблетка содержит: карведилол 12.5 мг.

блистер таблеток Карведилол

Фотография блистера таблеток Карведилол

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Применять по назначению врача.
Отпускается по рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.

состав и условия хранения таблеток Карведилол

Фото упаковки таблеток Карведилол, на которой указан состав и условия хранения

Срок годности: 1 год

срок годности таблеток Карведилол

Фото упаковки таблеток Карведилол, на которой указан срок годности

Таблетки Карведилол аннотация (инструкция по применению) в фотографиях


Инструкция по применению таблеток Карведилол

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол, часть 1


Инструкция по применению таблеток Карведилол

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол, часть 2

Поделиться:
3 Комментария
  • Диана Измайлова:

    Действительно препарат эффективный. Он помог мне справиться с высоким пульсом, снизил давление, исчезла слабость, головокружения. Я стала лучше спать по ночам. Принимала карведилол 1.5 года, затем результаты кардиограммы стали нормальные, и я отказалась от таблеток. Не принимаю ничего от сердца уже 5 лет.

  • Маргарита:

    Ну я согласна в том, что препарат эффективный, а на счет побочек, то здесь уже кому как. Этот препарат хорошо понижает артериальное давление. Однако он дает и серьезные побочные эффекты. Бывают головокружения, тошнота, тревожность, и все это не проходит по несколько часов. После приема таблетки иногда ощущаю сонливость, однако и ночной сон улучшится. В целом, по-моему, пользы от этого лекарства больше, чем побочных эффектов.

  • Людмила Алексеевна:

    Меня постоянно мучила Ишемия.Пробовала много препаратов,но от них как правило становилось легче только на время.Сейчас перешла на Каведилол.Благодаря сочетанию вспомогательных веществ,он намного существеннее мне помог.А главное,что такая эффективная помощь при такой приемлимой цене.Побочных действий пока никаких не было.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

17 + девятнадцать =

×