Таблетки Карведилол Зентива инструкция по применению, 6,25 мг

   

Карведилол Зентива – таблетки на основе действующего вещества карведилол (6,25 мг). Для препарата характерны мембраностабилизирующие свойства. Симптоматическая активность у лечебного средства не прослеживается. Карведилол нормализует сердечную деятельность и снижает общее периферическое сопротивление сосудов.

Регистрационный номер: ЛС-000134
Торговое название препарата: КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА
Международное непатентованное название: карведилол
Лекарственная форма: таблетки

состав и условия хранения таблеток Карведилол Зентива 6.25 мг

Фото упаковки таблеток Карведилол Зентива 6.25 мг, на которой указан состав и условия хранения

Таблетки Карведилол Зентива состав

 

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: карведилол — 6,25 мг, 12,5 мг или 25 мг;

вспомогательные вещества:
сахароза -13,285/12,500/25,000 мг, повидон 30 — 0,638/0,600/1,200 мг, лактозы моногидрат 200 — 90,193/84,865/169,730 мг, кремния диоксид коллоидный -0,531/0,500/1,000 мг, кроскармеллоза натрия — 2,444/2,300/4,600 мг, магния стеарат — 1,594/1,500/3,000 мг, железа оксид желтый — 0,065/0,230/0,460 мг, железа оксид красный — 0/0,005/0,010 мг.

ОПИСАНИЕ

Таблетки. 6.25 мг
Желтые таблетки с вкраплениями, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры «6» на другой стороне.

Таблетки. 12.5 мг
Коричневато-желтые таблетки с вкраплениями, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры «12» на другой стороне.

Таблетки 25 мг
Коричневато-желтые таблетки с вкраплениями, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры «25» на другой стороне.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Альфа- и бета-адреноблокатор

Код ATX: C07AG02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика
Блокирует альфа1-, бета1- и 6ета2-адренорецепторы. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и антиаритмическое действие. Карведилол представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-) стереоизомеров, каждый из которых обладает одинаковыми а-адреноблокирующими свойствами. Бета-адреноблокирующее действие карведилола носит неселективный характер и обусловлено левовращающим S(-) стереоизомером.

Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами.

Вазодилатирующий эффект связан главным образом с блокадой альфа1-адренорецепторов. Благодаря вазодилатации снижает общее периферическое сопротивление сосудов (0ПСС).

Эффективность
Артериальная гипертензия

У пациентов с артериальной гипертензией снижение артериального давления (АД) не сопровождается увеличением 0ПСС, не снижается периферический кровоток (в отличие от бета-адреноблокаторов). Карведилол подавляет активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы посредством блокады р-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы крови. Частота сердечных сокращений (ЧСС) снижается незначительно.

Ишемическая болезнь сердца (ИВС)
У пациентов с ишемической болезнью сердца оказывает антиангинальное действие. Уменьшает пред- и постнагрузку на сердце. Не оказывает выраженного влияния на липидный обмен и содержание ионов калия, натрия и магния в плазме крови. При применении препарата соотношение липопротеидов высокой и низкой плотности (ЛПВП/ЛПНП) сохраняется нормальным.
У пациентов с нарушениями функции левого желудочка и/или сердечной недостаточностью благоприятно влияет на гемодинамические показатели и улучшает фракцию выброса и размеры левого желудочка.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Карведилол снижает показатель смертности и уменьшает частоту госпитализаций, уменьшает симптоматику и улучшает функцию левого желудочка у пациентов с хронической сердечной недостаточностью ишемического и не ишемического генеза. Эффекты карведилола являются дозозависимыми.

Фармакокинетика
Всасывание

Карведилол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Обладает высокой липофильностью. Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается примерно через 1 ч после приема внутрь. Биодоступность препарата 25 %. Приём пищи не влияет на биодоступность.

Распределение
Карведилол обладает высокой липофильностью. Связывается с белками плазмы крови на 98-99 %. Объем распределения составляет около 2 л/кг и увеличивается у пациентов с циррозом печени. Была продемонстрирована энтерогепатическая циркуляция исходного вещества у животных.

Метаболизм
Карведилол подвергается биотрансформации в печени путем окисления и конъюгации с образованием ряда метаболитов. 60-75 % абсорбированного препарата метаболизируется при «первичном прохождении» через печень. Показано существование кишечно-печеночной циркуляции исходного вещества.

Метаболизм карведилола в результате окисления является стереоселективным.

R стереоизомер метаболизируется в основном с помощью изоферментов CYP2D6 и CYP1A2, a S стереоизомер — в основном с помощью изофермента CYP2D9 и в меньшей степени с помощью изофермента CYP2D6. К другим изоферментам Р450, участвующим в метаболизме карведилола, относятся изоферменты CYP3A4, CYP2E1 и CYP2C19. Максимальная концентрация R стереоизомера в плазме крови приблизительно в 2 раза превышает таковую для 5 стереоизомера.

R стереоизомер метаболизируется, главным образом, путем гидроксилирования. У медленных метаболизаторов изофермента CYP2D6 возможно увеличение плазменной концентрации карведилола, в первую очередь, R стереоизомера, что выражается в увеличении альфа-адреноблокирующей активности карведилола.

В результате деметилирования и гидроксилирования фенольного кольца образуются 3 метаболита (их концентрации в 10 раз ниже, чем концентрация исходного вещества) с бета-адреноблокирующей активностью (у 4′-гидроксифенольного метаболита она примерно в 13 раз сильнее, чем у самого карведилола). 3 активных метаболита обладают менее выраженными вазодилатирующими свойствами, чем карведилол. 2 гидроксикарбазольных метаболита карведилола являются чрезвычайно мощными антиоксидантами, причем их активность в этом отношении в 30-80 раз превышает таковую у карведилола.

Выведение
Период полувыведения карведилола составляет около 6 часов, плазменный клиренс — около 500-700 мл/мин. Выведение происходит главным образом через кишечник, основной путь выведения — с желчью. Небольшая часть дозы выводится почками в виде различных метаболитов.
Карведилол проникает через плацентарный барьер.

Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушением функции почек

При длительной терапии карведилолом интенсивность почечного кровотока сохраняется, скорость клубочковой фильтрации не изменяется.

У пациентов с артериальной гипертензией и умеренной (клиренс креатинина (КК) 20-30 мл/мин) или тяжелой (КК < 20 мл/мин) почечной недостаточностью концентрация карведилола в плазме крови была приблизительно на 40-55 % выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Однако полученные данные отличаются значительной вариабельностью. Учитывая то, что выведение карведилола происходит главным образом через кишечник, значительное увеличение его концентрации в плазме крови пациентов с нарушением функции почек маловероятно.

Существующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью нарушения функции почек позволяют полагать, что пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности коррекции дозы карведилола не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с циррозом печени системная биодоступность препарата увеличивается на 80 % вследствие уменьшения выраженности метаболизма при «первичном прохождении» через печень. Следовательно, карведилол противопоказан пациентам с клинически манифестным нарушением функции печени (см. раздел «Противопоказания»).

Пациенты с сердечной недостаточностью
В исследовании у 24 пациентов с сердечной недостаточностью, клиренс R и S стереоизомеров карведилола был значительно ниже по сравнению с ранее наблюдавшимся клиренсом у здоровых добровольцев. Данные результаты свидетельствуют о том, что фармакокинетика R и S стереоизомеров карведилола при сердечной недостаточности значительно изменяется.

Пациенты пожилого и старческого возраста
Возраст не оказывает статистически значимого влияния на фармакокинетику карведилола у пациентов с артериальной гипертензией. Согласно данным клинических исследований, переносимость карведилола у пациентов с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца пожилого и старческого возраста не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста.

Пациенты с сахарным диабетом
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией, карведилол не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак и после приема пищи, концентрацию гликозилированного гемоглобина (НЬА1) в крови или дозу гипогликемических средств. В клинических исследованиях было показано, что у пациентов с сахарным диабетом 2 типа карведилол не вызывает снижения толерантности к глюкозе. У пациентов с артериальной гипертензией, имевших инсулинорезистентность (синдром X), но без сопутствующего сахарного диабета, карведилол улучшает чувствительность к инсулину. Аналогичные результаты были получены у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.

Карведилол Зентива показания к применению

 

  • Артериальная гипертензия
  • Ишемическая болезнь сердца; стабильная стенокардия
  • Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

Карведилол Зентива противопоказания

 

  • Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата
  • Острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (IV функционального класса по классификации NYHA), требующая внутривенного введения инотропных средств
  • Клинически значимые нарушения функции печени
  • Атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма сердца)
  • Выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин)
  • Синдром слабости синусового узла (включая синоатриальную блокаду)
  • Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.)
  • Кардиогенный шок
  • Бронхоспазм и бронхиальная астма (в анамнезе)
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
  • Беременность
  • Непереносимость фруктозы, лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/ изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу)

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Хроническая обструктивная болезнь легких, стенокардия Принцметала, тиреотоксикоз, к окклюзионные заболевания периферических сосудов, феохромоцитома, псориаз, почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада AV I степени, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, сахарный диабет, гипогликемия, депрессия, миастения.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Данные, полученные в исследованиях на животных, являются недостаточными для определения влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие (см. раздел 5.3). Потенциальный риск для человека не известен.

Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарный кровоток, что может приводить к внутриутробной гибели плода и преждевременным родам. Кроме того, у плода и новорожденного могут возникать нежелательные реакции (в частности, гипогликемия и брадикардия, осложнения со стороны сердца и легких).

Достаточного опыта применения препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА у беременных нет. КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА противопоказан к применению при беременности, за исключением случаев, когда возможные преимущества его применения у матери, превышают потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении карведилола в грудное молоко у человека отсутствуют, поэтому, если прием препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА необходим в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Таблетки Карведилол Зентива: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Карведилол Зентива действующее вещество — Карведилол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Карведилола Зентива.

Таблетки Карведилол Зентива дозировка и способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Начальная доза препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА составляет 12,5 мг 1 раз в сутки в первые два дня лечения. Затем по 25 мг 1 раз в сутки. Возможно постепенное увеличение дозы с интервалом не менее 2-х недель.

При недостаточности гипотензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки (возможно разделение на 2 приёма).

Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия Начальная доза препарата составляет 12,5 мг 2 раза в сутки в первые два дня лечения. Затем по 25 мг2 раза в сутки. При недостаточности антиангинального эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 мг в сутки, разделённая на 2 приёма.

Применение у пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух дней лечения препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА составляет 12,5 мг 2 раза в сутки.

Затем лечение продолжают в максимальной рекомендуемой суточной дозе для пожилых пациентов по 25 мг два раза в сутки.

Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у детей (возраст до 18 лет) не установлены.

Хроническая сердечная недостаточность
Дозу подбирают индивидуально, под тщательным наблюдением врача.

Карведилол можно применять в качестве дополнения к стандартной терапии, однако он также может применяться у пациентов, которые не переносят ингибиторы АПФ, или у пациентов, которые не получают сердечные гликозиды, гидралазин или нитраты.

Дозы дигоксина, диуретиков и ингибиторов АПФ должны быть стабилизированы до начала лечения карведилолом.

Рекомендованная начальная доза составляет 3,125 мг (1/2 таблетки препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА в дозе 6,25 мг с риской) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 недель до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом — до 25 мг 2 раза в сутки. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится пациентом.

Рекомендуемая максимальная доза составляет 25 мг 2 раза в сутки для всех пациентов с тяжелой ХСН, а также для пациентов с легкой и умеренной ХСН с массой тела менее 85 кг. У пациентов с легкой и умеренной ХСН с массой тела более 85 кг рекомендуемая максимальная доза составляет 50 мг два раза в сутки.

В начале лечения или при повышении дозы возможно преходящее усиление симптомов сердечной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелой ХСН и/или получающих большие дозы диуретиков. Как правило, отменять лечение не нужно, однако дозу препарата увеличивать не следует. После начала приема или повышения дозы карведилола за состоянием пациента должен наблюдать врач/кардиолог. Перед каждым увеличением дозы следует провести обследование для выявления возможного усиления симптомов сердечной недостаточности или чрезмерной вазодилатации (включая определение показателей функции почек, массы тела, артериального давления, частоты и ритма сердечных сокращений). При прогрессировании симптомов сердечной недостаточности или задержке жидкости увеличивают дозу диуретиков; в такой ситуации дозу карведилола не следует повышать до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется. При возникновении брадикардии или в случае удлинения времени атриовентрикулярного проведения, в первую очередь необходимо контролировать дозу дигоксина. В некоторых случаях может потребоваться уменьшение дозы карведилола или временная отмена лечения. Однако даже в таких случаях зачастую можно успешно продолжить титрование дозы карведилола.
Во время титрования дозы следует проводить регулярный мониторинг почечной функциц; показателей количества тромбоцитов и гликемии (в случае наличия сахарного диабета 1 или 2 типа). После проведения титрования дозы частоту мониторинга можно уменьшить.

Применение у пожилых пациентов
Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительны к действию карведилола, поэтому за их состоянием следует наблюдать особенно тщательно.

Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) не установлены.

Пациенты с печеночной недостаточностью
Карведилол не следует применять у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы.

Почечная недостаточность
Дозу карведилола следует подбирать индивидуально, однако, исходя из фармакокинетических параметров, коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью, как правило, не требуется.

Прекращение лечения
Лечение карведилолом не следует прекращать внезапно, в особенности у пациентов с ИБС. Лечение следует прекращать постепенно, в течение 7-10 дней, например/ уменьшая суточную дозу препарата вдвое каждые 3 дня.

Карведилол Зентива побочное действие

 

В данном разделе представлены побочные реакции, зарегистрированные при применении карведилола, с разделением на группы в соответствии с терминологией MedDRA и следующими категориями частоты согласно с Классификацией Всемирной организации здравоохранения:

  • очень частые — более 1/10,
  • частые — от более 1 /100 до менее 1 /10,
  • нечастые — от более 1 /1000 до менее 1 /100,
  • редкие — от более 1/10000 до менее 1/1000,
  • очень редкие — от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частые — анемия; редкие — тромбоцитопения; очень редкие — лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редкие — гиперчувствительность (аллергические реакции).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частые — увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, гипергликемия или гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом.

Нарушения психики: частые — депрессия, подавленное настроение; нечастые -расстройства сна.

Инфекционные и паразитарные заболевания: частые — бронхит, пневмония инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы: очень частые — головокружение, головная боль; нечастые — предобморочное состояние, обморок, парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения: частые — нарушения зрения, уменьшение слезоотделения (сухость глаз), раздражение глаз.

Нарушения со стороны сердца: очень частые — сердечная недостаточность в период увеличения дозы; частые — брадикардия, отеки, гиперволемия задержка жидкости; нечастые — атриовентрикулярная блокада II-III степени стенокардия.

Нарушения со стороны сосудов: очень частые — выраженное снижение АД; частые — ортостатическая гипотензия, нарушения периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевания периферических сосудов, обострение синдрома «перемежающейся» хромоты и синдрома Рейно).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частые — одышка, отек легких, астма у предрасположенных пациентов; редкие — заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боли в животе; нечастые — запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редкие — повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые — кожные реакции (например, аллергическая экзантема, дерматит, крапивница, кожный зуд, псориазоподобные и лишаеподобные поражения кожи, алопеция); очень редкие — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые -боли в конечностях.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частые — нарушение мочеиспускания, почечная недостаточность и нарушение функции почек у пациентов с диффузным васкулитом и/или нарушением функции почек; очень редко — недержание мочи у женщин (обратимое после отмены препарата).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечастые ~ эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень частые — астения, повышенная утомляемость.

Головокружение, обмороки, головная боль и астения обычно легкой степени чаще возникают вначале терапии препаратом КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА.

При применении препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА у пациентов с ХСН и низким артериальным давлением (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Наличие у препарата бета-адреноблокирующих свойств не исключает возможность манифестации латентно протекающего сахарного диабета, декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета или угнетения контринсулярной системы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: выраженное снижение АД (сопровождающееся головокружением или обмороком), брадикардия, вследствие бронхоспазма возможно возникновение одышки, рвота. В тяжёлых случаях возможны нарушение дыхания, спутанность сознания, генерализованные судороги, сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, кардиогенный шок, остановка сердца.

Лечение: симптоматическое. Необходимо проводить мониторинг и поддержание жизненно важных функций организма, при необходимости — в отделении интенсивной терапии.

При выраженной брадикардии целесообразно внутривенное применение м-холиноблокаторов (атропин по 0,5-2 мг) для поддержания сердечно-сосудистой деятельности; глюкагон по 1-10 мг внутривенно струйно, затем по 2-5 мг в час в виде длительной инфузии.

Если в клинической картине передозировки преобладает выраженное снижение АД — вводят симпатомиметики (норэпинефрин (норадреналин), эпинефрин (адреналин), добутамин), в различных дозах, в зависимости от массы тела и ответа на проводимую терапию, в условиях непрерывного контроля показателей кровообращения.

При резистентности к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма.

При бронхоспазме вводят бета-адреномиметики в виде аэрозоля (при неэффективности — внутривенно) или аминофиллин внутривенно.

При судорогах внутривенно медленно вводят диазепам или клоназепам. Поскольку при тяжелой передозировке с симптоматикой шока возможно уринение периода полувыведения карведилола и выведение препарата из депо, необходимо продолжать поддерживающую терапию достаточно длительное время.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Фармакокинетическое взаимодействие
Поскольку карведилол является как субстратом, так и ингибитором гликопротеина Р, при его одновременном приеме с препаратами, транспортируемыми гликопротеином Р, биодоступность последних может увеличиваться. Кроме того, биодоступность карведилола может изменяться под действием индукторов или ингибиторов гликопротеина Р.

Ингибиторы и индукторы изоферментов CYP2D6 и CYP2C9 могут стереоселективно изменять системный и/или пресистемный метаболизм карведилола, приводя к увеличению или снижению концентраций R и S стереоизомеров карведилола в плазме крови. Некоторые примеры подобных взаимодействий, наблюдавшихся у пациентов или у здоровых добровольцев, перечислены ниже, однако данный список не является полным.

Дигоксин
При одновременном приеме карведилола и дигоксина концентрации дигоксина повышаются примерно на 15 %. В начале терапии карведилолом, при подборе его дозы или отмене препарата, рекомендуется регулярный контроль за концентрацией дигоксина в плазме крови.

Циклоспорин
В двух исследованиях при применении карведилола у пациентов, перенесших пересадку почки и сердца и принимавших циклоспорин внутрь, отмечалось повышение концентрации циклоспорина в плазме крови. Оказалось, что вследствие ингибирования активности гликопротеина Р в кишечнике, карведилол увеличивает всасывание циклоспорина при его приеме внутрь. Чтобы поддерживать концентрации циклоспорина в терапевтическом диапазоне, потребовалось уменьшение дозы циклоспорина в среднем на 10-20 %. В связи с выраженными индивидуальными колебаниями концентрации циклоспорина рекомендуется тщательный мониторинг его концентрации после начала терапии карведилолом и, при необходимости, соответствующая коррекция суточной дозы циклоспорина, в случае внутривенного введения циклоспорина, какого-либо взаимодействия с карведилолом не ожидается.

Рифампицин
В исследовании с участием 12 здоровых добровольцев рифампицин снижал плазменные концентрации карведилола, вероятнее всего, путем индукции гликопротеина Р, приводя к снижению всасывания карведилола в кишечнике и снижению его гипотензивного действия.

Амиодарон
У пациентов с сердечной недостаточностью амиодарон снижал клиренс S стереоизомера карведилола, подавляя изофермент CYP2C9. Средняя концентрация R стереоизомера карведилола не изменялась. Следовательно, в связи с повышением концентрации S стереоизомера карведилола, возможен риск увеличения бета-адреноблокирующего действия.

Флуоксетин
В рандомизированном исследовании с перекрестным дизайном у 10 пациентов с сердечной недостаточностью одновременный прием флуоксетина (ингибитора изофермента CYP2D6) приводил к стереоселективному подавлению метаболизма карведилола — к повышению среднего показателя площади под кривой «концентрация — время» (AUC) для R (+) на 77 %. Однако, разницы в побочных действиях, величине АД или ЧСС между двумя группами не отмечалось.

Фармакодинамическое взаимодействие
Инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь
Препараты с бета-адреноблокирующими свойствами могут усиливать гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь. Симптомы гипогликемии, особенно тахикардия, могут маскироваться или ослабевать. Пациентам, получающим инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь, рекомендуется регулярный контроль концентрации глюкозы в крови.

Препараты, снижающие содержание катехоламинов
Пациенты, принимающие одновременно средства с бета-адреноблокирующими свойствами и средства, снижающие содержание катехоламинов (например, резерпин и ингибиторы моноаминооксидазы), должны находиться под тщательным наблюдением в связи с риском развития артериальном гипотензии и/или выраженной брадикардии.
женной брадикардии.

Дигоксин
Комбинированная терапия средств с бета-адреноблокирующими свойствами и дигоксина может приводить к дополнительному замедлению атриовентрикулярной проводимости.

Верапамил, дилтиазем; амиодарон или другие антиаритмические средства
Одновременный прием с карведилолом может повысить риск нарушения атриовентрикулярной проводимости.

Клонидин
Одновременное употребление клонидина с препаратами с бета-адреноблокирующими свойствами может потенцировать гипотензивный и брадикардический эффект. Если планируется прекратить комбинированную терапию препаратом с бета-адреноблокирующими свойствами и клонидином, первым следует отменить бета-адреноблокатор, а через несколько дней можно отменить клонидин, постепенно уменьшая его дозу.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (ВМКК)
При одновременном употреблении карведилола и дилтиазема отмечались отдельные случаи нарушений сердечной проводимости (редко — с нарушениями показателей гемодинамики). Как и в случае с другими препаратами с бета-адреноблокирующими свойствами, употребление карведилола вместе с ВМКК типа верапамила или дилтиазема рекомендуется проводить под контролем ЗКГ и АД.

Гипотензивные средства
Как и другие препараты с бета-адреноблокирующей активностью, карведилол может усиливать действие других одновременно принимаемых гипотензивных средств (например, альфа-адреноблокаторов) или препаратов, которые вызывают артериальную гипотензию в качестве побочного действия.

Средства для общей анестезии
Следует проводить тщательное наблюдение за основными показателями жизнедеятельности организма при проведении общей анестезии в связи с возможностью синергичного отрицательного инотропного действия карведилола и средств для общей анестезии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВЛ)
Совместный прием НПВП и бета-адреноблокаторов может приводить к повышению АД и снижению контроля за АД.

Бронходилататоры (агонисты бета-адренорецепторов)
Поскольку некардиоселективные бета-адреноблокаторы препятствуют бронхолитическому эффекту бронходилататоров, являющихся стимуляторами бета-адренорецепторов, необходим тщательный контроль за пациентами, получающими данные препараты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Хроническая сердечная недостаточность
У пациентов с ХСН в период подбора дозы препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА может отмечаться нарастание симптомов хронической сердечной недостаточности или задержка жидкости. При возникновении таких симптомов необходимо увеличить дозу диуретиков и не повышать дозу препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА до стабилизации показателей гемодинамики. Иногда бывает необходимо уменьшить дозу препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА или, в редких случаях, временно отменить препарат. Подобные эпизоды не препятствуют дальнейшему правильному подбору дозы препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА.

КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА с осторожностью применяют в комбинации с сердечными гликозидами (возможно чрезмерное замедление AV проводимости).

Функция почек при хронической сердечной недостаточности
При употреблении препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА пациентам с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением I (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.), ишемической болезнью сердца и диффузными изменениями сосудов и/или почечной недостаточностью отмечалось обратимое ухудшение функции почек. Дозу препарата подбирают в зависимости от функционального состояния почек.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Пациентам с ХОБЛ (в том числе бронхоспастическим синдромом), не получающим ингаляционных или препаратов для приема внутрь противоастматических средств, препарат КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА назначают только в том случае, если возможные преимущества его применения превышают потенциальный риск.

При наличии исходной предрасположенности к бронхоспастическому синдрому при приеме препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА в результате повышения сопротивления дыхательных путей может развиться одышка. В начале приема и при увеличении дозы препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА этих пациентов нужно тщательно наблюдать, снижая дозу препарата при появлении начальных признаков бронхоспазма.

Сахарный диабет
С осторожностью препарат назначают пациентам с сахарным диабетом, поскольку он может маскировать или ослаблять симптомы гипогликемии (особенно тахикардию). У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом применение препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА может сопровождаться колебаниями гликемии.

Заболевания периферических сосудов
Осторожность необходима при употреблении препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА пациентам с заболеваниями периферических сосудов (в том числе с синдромом Рейно), поскольку бета-адреноблокаторы могут усиливать симптомы артериальной недостаточности.

Тиреотоксикоз
Как и другие бета-адреноблокаторы, препарат КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА может уменьшать выраженность симптомов тиреотоксикоза.

Общая анестезия и обширные хирургические вмешательства
Осторожность требуется у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство под общей анестезией, из-за возможности суммации отрицательных эффектов препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА и средств для общей анестезии.

Брадикардия
Препарат КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА может вызывать брадикардию, при урежении ЧСС менее 55 уд./мин. дозу препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА следует снизить.

Повышенная чувствительность к аллергенам
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата КАРВЕДИЛОЛ л ЗЕНТИВА у пациентов с анамнестическими указаниями на тяжелые реакции повышенной чувствительности или проходящим курс десенсибилизации, поскольку бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.

Псориаз
Пациентам с анамнестическими указаниями на возникновение или обострение псориаза при применении бета-адреноблокаторов, препарат КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА можно назначать только после тщательного анализа возможной пользы и риска.

Одновременный прием блокаторов «медленных» кальциевых каналов
У пациентов, одновременно принимающих БМКК типа верапамила или дилтиазема, а также другие антиаритмические средства, необходимо регулярно мониторировать ЭКГ и АД.

Феохромоцитома
Пациентам с феохромоцитомой до начала применения любого бета-адреноблокатора необходимо назначить альфа-адреноблокатор. Хотя препарат КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА обладает как бета-, так и альфа-адреноблокирующими свойствами, опыта его применения у таких пациентов нет, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам с подозрением на феохромоцитому.

Стенокардия Принцметала
Неселективные бета-адреноблокаторы могут провоцировать появление болей у пациентов со стенокардией Принцметала. Опыта применения препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА у этих пациентов нет. Хотя его альфа-адреноблокирующие свойства могут предотвратить подобную симптоматику, назначать карведилол в таких случаях следует с осторожностью.

Контактные линзы
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны помнить о возможности уменьшения количества слезной жидкости.

Синдром «отмены»
Лечение препаратом КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА проводится длительно. Его не следует прекращать резко, необходимо постепенно уменьшать дозу препарата с недельными интервалами. Это особенно важно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с применением общей анестезии необходимо предупредить врача-анестезиолога о предшествующей терапии препаратом КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА.

В период лечения исключается употребление алкоголя.

Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с депрессией, метаболическим ацидозом и злокачественной миастенией (myasthenia gravis).

Сахароза
Препарат КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и недостаточностью сахаразы -изомал ьтазы не следует принимать этот препарат.

Лактозы моногидрат
Препарат КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ И РАБОТУ С МАШИНАМИ И МЕХАНИЗМАМИ
Специальных исследований влияния препарата КАРВЕДИЛОЛ ЗЕНТИВА на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводилось.

В связи с возможностью развития таких побочных реакций, как головокружение и повышенную утомляемость, способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами может быть нарушена. Особенно это следует учитывать в начале лечения, после увеличения дозы, при смене препаратов, а также при употреблении алкоголя.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, 6,25 мг и 12,5 мг: По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 1 или 2 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Таблетки, 25 мг: По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

блистер таблеток Карведилол Зентива 6.25 мг

Фотография блистера таблеток Карведилол Зентива 6.25 мг

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

состав и условия хранения таблеток Карведилол Зентива 6.25 мг

Фото упаковки таблеток Карведилол Зентива 6.25 мг, на которой указан состав и условия хранения

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

срок годности таблеток Карведилол Зентива 6.25 мг

Фото упаковки таблеток Карведилол Зентива 6.25 мг, на которой указан срок годности
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Зентива к.с., Чешская Республика
У кабеловны 130,10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика
ПРЕТЕНЗИИ ПО КАЧЕСТВУ ПРЕПАРАТА НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ:
Российская Федерация, 125009, Москва, ул. Тверская, д.22
Тел: (495) 721-16-66/67/68 Факс:(495)721-16-69

Таблетки Карведилол Зентива аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 1

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 2

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 3

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 4

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 5

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 6

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 7

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 8

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 9

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 10

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 11

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 12

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 13

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 14

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 15

Инструкция по применению таблеток Карведилол Зентива

Фотография инструкции по применению таблеток Карведилол Зентива, часть 16

Таблетки Карведилол Зентива: отзывы о препарате

Ирина Самсонова, Волгоград

В последнее время мне приходится все активнее лечиться от хронической сердечной недостаточности. После прохождения ряда обследований врач посоветовал прием Карведилола Зентива 6,25 мг. При этом была получена подробная консультация, благодаря которой я поняла основные принципы лечебной деятельности. В результате я приступила к активному лечению. Как оказалось, наилучший эффект все-таки возможен. Теперь я могу вести более активный образ жизни, ведь этому способствует мое самочувствие.

Леонид Егоров, Северодвинск

Я с детства страдаю хронической сердечной недостаточностью. Врач отмечает, что регулярные лечебные курсы позволят мне продлить жизнь. По данной причине я все-таки рискнул воспользоваться советом врача и начать прием Карведилола Зентива 6,25 мг. Как оказалось, этот препарат обладает очень достойным эффектом. Я остался доволен результатом. В то же время меня печалит излишне высокая цена на препарат, ведь я элементарно не смогу позволить себе настолько частое лечение, насколько это требуется для меня.

Виктория Щукина, Ухта

У моего отца – ишемическая болезнь сердца. Изначально мы были в панике и даже не знали, что же делать. Однако со временем ситуация нормализовалась. Врач с самого начала прописал Карведилол Зентива 6,25 мг. Могу отметить пользу препарата, но при этом его прием должен быть регулярным для того, чтобы все-таки быть довольным результатом. Понимаю, что не так-то это легко, но отмечаю, что строгий контроль приема препарата способствует сохранению хорошего самочувствия.

Зинаида Семенова, Арсеньев

Мне 70 лет. Я уже страдаю ишемической болезнью сердца. Но, если честно, я хочу насладиться  своей жизнью еще. Не так давно я начала прием Карведилол Зентива 6,25 мг. Этот препарат оказал негативное влияние на мой организм. В минимальные сроки развилась анемия. Мне пришлось проходить лечение в больнице, так как в противном случае ничего хорошего ожидать нельзя было! К счастью, за 10 дней состояние мое улучшилось, и удалось вернуться домой. Теперь я даже не знаю, как можно еще лечить ишемическую болезнь сердца.

Светлана Белоусова, Серов

В последнее время Карведилол Зентива 6,25 мг назначают часто. Этот препарат обладает минимальным количеством активного вещества, но при этом он радует пользой. Изначально я беспокоилась относительно того, что производитель уменьшил количество активного компонента. Однако оказалось, что такой подход – это самый лучший вариант. Только благодаря такому подходу можно полноценно контролировать состояние больного человека. Я хочу отметить, что моя мама перенесла инсульт, и теперь ее сердце нуждается в лечении. С помощью Карведилол Зентива 6,25 мг результаты оказываются сногсшибательными. Я довольна!

Раиса Давыдова, Иркутск

У моего мужа после вирусной инфекции хроническая сердечная недостаточность. Это осложнение стало неприятной неожиданностью. Но я понимаю, насколько важно правильно действовать для сохранения хорошего состояния здоровья. По данной причине я заставила супруга пройти ряд обследований. Оказалось, что Карведилол Зентива 6,25 мг должен быть эффективным препаратом. Однако никаких изменений в состоянии здоровья я не смогла отметить.

Игорь Щербаков, Астрахань

Я предприниматель. После начала кризиса я очень много переживал. В результате – инфаркт и хроническая сердечная недостаточность. Препарат Карведилол Зентива 6,25 мг, который был прописан врачом, привел к жутчайшей аллергии и перебоям сердца. Только своевременные действия медицинской бригады спасли мою жизнь.

Поделиться:
3 Комментария
  • Алеся says:

    Карведилол очень хороший препарат бета-блокатор. Снижает артериальное давление и уменьшает частоту сердечных сокращений. Поэтому он подойдёт только гипертоникам, пульс у которых выше 70 в минуту. Я принимаю Карведилол 25мг утром уже несколько лет. Чувствую себя хорошо, мне это лекарство подходит. Иногда в поликлинике мне его заменяют на аналоги, тогда я покупаю всё равно Карведилол, потому что считаю, что сердечную терапию не надо менять, лучше принимать, то, что тебе подходит.

  • Нина says:

    Ну это уже кому как. Карведилол мне, например, хорошо помогает. Есть с сердцем некоторые проблемы, особенно реагирую на перемену погоды. И поднимается давление, и сжимает в груди.
    На консультации кардиолог порекомендовал принимать таблетки Карведилол.
    Довольна этим препаратом, так как, во-первых, нормализуют давление, а во-вторых, стоят совсем не дорого.

  • Лия Ш. says:

    Мне с моим пониженным ТТГ вообще оказывается этот препарат противопоказан. Хорошо еще, что попался толковый эндокринолог, который не поленился поинтересоваться, что я принимаю, и вовремя отменил его, заменив на другие лекарства. А так, пока принимала, никаких отрицательных моментов и не наблюдала вроде.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

три × четыре =

×