Аэрозоль Атровент Н: инструкция по применению, ипратропия бромида моногидрата 0,021мг

   

Аэрозоль Атровент Н – бронходилатирующее средство для блокировки м-холинорецепторов и подавления рефлекции. Пик эффективности отмечается через 1 – 2 часа после приема препарата. Результат сохраняется до 4-6 часов. Средство оказывает местное влияние на легкие, защищая организм от системного воздействия.

Регистрационный номер: П N014363/01

Торговое (патентованное) название: Атровент Н

Международное непатентованное название: Ипратропия бромид

Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный

состав аэрозоля атровент н

Фото аэрозоля атровент н на котором указан состав

Аэрозоль Атровент Н состав

 

1 ингаляционная доза содержит:

Действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг).
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный 8,415 мг, очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг, тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) 47,381 мг.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем.

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор

Код ATX: R03BB01

Фармакологические свойства

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах 6рпмупр
предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.

Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика

Лечебный эффект АТРОВЕНТА Н является следствием его местного действия в дыхательных путях.
Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадав# 4 (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30% от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1 % от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (= 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%).

Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида -составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин.
После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1 %, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченная изотопом доза , выделявшаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%.Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном, через почки. Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Атровент Н показания к применению

 

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно- сосудистой системы.

Атровент н противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр); препарат противопоказан пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сою или арахис. У таких пациентов могут использоваться другие лекарственные формы АТРОВЕНТА Н (растворы для ингаляции), не содержащие лецитина сои.

Беременность и лактация

Безопасность АТРОВЕНТА Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.
В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для людей. Данные о проникновении АТРОВЕНТА Н в грудное молоко отсутствуют.
Хотя нерастворимые четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что АТРОВЕНТ Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать АТРОВЕНТ Н женщинам в период лактации.

Аэрозоль Атровент Н: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Атровент Н действующее вещество — Ипратропий, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Атровента Н.

Аэрозоль Атровент Н дозировка и способ применения

Дозирование должно осуществляться индивидуально.
Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Рекомендуются следующие дозы (если не предписан другой режим дозирования):

Взрослые и дети старше 6 лет:

2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день, Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз. Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор АТРОВЕНТА для ингаляций. У детей дозированный аэрозоль АТРОВЕНТА Н должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Использование дозированного аэрозоля

Правильное применение существенно для успешной терапии.

Перед первым использованием.

Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 2 раза.

Перед каждым использованием необходимо соблюдать следующие правила:

  1. Снимите защитный колпачок.
  2. Сделайте глубокий выдох.
  3. Держите ингалятор как показано на рис. 2 и плотно обхватите губами мундштук. Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.
  4. Сделайте как можно более глубокий вдох и одновременно резко нажмите на дно баллона.
    Это приведет к высвобождению одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох.
    Повторите те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
  5. После использования ингалятора наденьте защитный колпачок.
  6. Если дозированный аэрозольный ингалятор не используется в течение трех дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз. Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно.

Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может казаться, что баллон еще содержит небольшое количество жидкости. Однако ингалятор в таких случаях должен заменяться, так как он может содержать недостаточное количество препарата.

Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:

Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.

Другой способ.

Снимите с баллона пластмассовый мундштук и поместите баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде.
Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.
Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.
После очистки встряхните ингалятор и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.

Предостережения:

Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования дозированного аэрозоля АТРОВЕНТА Н и служит для точного дозирования данного препарата.
Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль АТРОВЕНТ Н с другими мундштуками.
Аэрозоль в баллоне находится под давлением.
Баллон нельзя открывать или хранить при температуре выше 50°С.

Атровент Н побочное действие

 

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА Н. АТРОВЕНТ Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации. Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение

Нарушения со стороны иммунной системы:

  • гиперчувствительность
  • анафилактическая реакция

Нарушения со стороны нервной системы:

  • головная боль
  • головокружение

Нарушения со стороны органа зрения:

  • затуманивание зрения
  • мидриаз
  • увеличение внутриглазного давления
  • глаукома
  • боль в глазах
  • появление ореола вокруг предметов
  • гиперемия конъюнктивы
  • отек роговицы
  • нарушения аккомодации

Нарушения со стороны сердца:

  • ощущение сердцебиения
  • наджелудочковая тахикардия
  • фибрилляция предсердий
  • увеличение частоты сердечных сокращений

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

  • раздражение глотки г кашель
  • бронхоспазм
  • парадоксальный бронхоспазм
  • ларингоспазм
  • отек глотки
  • сухость глотки

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • сухость во рту
  • тошнота
  • нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
  • диарея
  • запор
  • рвота
  • стоматит
  • отек полости рта

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей:

  • сыпь
  • зуд
  • ангионевротический отек
  • крапивница

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

  • задержка мочи

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТА Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения зрения, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами — аддитивное действие.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно- кишечного тракта.
После применения АТРОВЕНТА Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии. АТРОВЕНТ Н должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря). Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку дозированный аэрозоль применяется через мундштук и использование аэрозоля контролируется руками, риск его попадания в глаза невелик.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов

Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ Н они могут испытывать такие нежелательные Ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования g механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Форма выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.

баллончик аэрозоля атровент н

Фото баллончика аэрозоля атровент н 10 мл

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения аэрозоля атровент н

Фото аэрозоля атровент н на котором указаны условия хранения

Срок годности

36 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности аэрозоля атровент н

Фото аэрозоля атровент н на котором указана серия, дата изготовления и до какого данный аэрозоль годен

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

цена аэрозоля атровент н

Фото аэрозоля атровент н на котором указана цена

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»,
Бингер Штрассе 173,55216, Ингельхайм-на-Рейне,
Германия

Производитель:
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.З Тел/Факс: 8 800 700 99 93

Аэрозоль атровент н аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению аэрозоля атровент н, часть 1

Фотография инструкции по применению аэрозоля атровент н, часть 1

инструкция по применению аэрозоля атровент н, часть 2

Фотография инструкции по применению аэрозоля атровент н, часть 2

инструкция по применению аэрозоля атровент н, часть 3

Фотография инструкции по применению аэрозоля атровент н, часть 3

инструкция по применению аэрозоля атровент н, часть 4

Фотография инструкции по применению аэрозоля атровент н, часть 4

инструкция по применению аэрозоля атровент н, часть 5

Фотография инструкции по применению аэрозоля атровент н, часть 5

инструкция по применению аэрозоля атровент н, часть 6

Фотография инструкции по применению аэрозоля атровент н, часть 6

инструкция по применению аэрозоля атровент н, часть 7

Фотография инструкции по применению аэрозоля атровент н, часть 7

инструкция по применению аэрозоля атровент н, часть 8

Фотография инструкции по применению аэрозоля атровент н, часть 8

инструкция по применению аэрозоля атровент н, часть 9

Фотография инструкции по применению аэрозоля атровент н, часть 9

инструкция по применению аэрозоля атровент н, часть 10

Фотография инструкции по применению аэрозоля атровент н, часть 10

инструкция по применению аэрозоля атровент н, часть 11

Фотография инструкции по применению аэрозоля атровент н, часть 11

инструкция по применению аэрозоля атровент н, часть 12

Фотография инструкции по применению аэрозоля атровент н, часть 12

Аэрозоль Атровент Н: отзывы о препарате

Василиса Шаровка, Георгиевск

Не так давно я столкнулась с одним из самых сильных обострений хронического бронхита. К сожалению, привычные лекарства мне не помогали совсем. Да и чувствовала я себя в этот раз гораздо хуже, чем это было прежде. В результате мне пришлось обратиться к врачу для прохождения обследований и постановки точного диагноза. Как оказалось, аэрозоль Атровент Н – это одно из самых эффективных и достойных средств. Регулярное проведение ингаляции с помощью этого средства позволило достигнуть достойных результатов с гарантированным их сохранением. Я осталась довольна.

Всеволод Бобров, Троицк

Мой младший брат болеет бронхиальной астмой. Это заболевание, как подтверждает время, оказывается опасным и совсем неприятным. Для лечения приходится регулярно покупать современный аэрозоль Атровент Н. Этот препарат считается одним из самых эффективных. Единственный неприятный момент – это слишком высокая цена, которая со временем только повышается. Не знаю, как долго мы еще сможем проводить соответствующее лечение.

Лариса Шестакова, Боровичи

Мне назначил врач аэрозоль Атровент Н. В самом начале я не поняла, что же представляет из себя это лекарство. Однако подробная консультация оставила во мне самые приятные впечатления. Как оказалось, препарат должен помочь в лечении обострений хронического бронхита. Препарат выпускается в виде ингаляционных доз, что сразу же гарантирует максимальную простоту проведения лечебных мероприятий. Однако я столкнулась с побочными эффектами: анафилактический шок и жутчайшая головная боль. Только благодаря тому, что медицинская бригада успела приехать вовремя, меня спасли.

Ольга Путина, Тула

Хронический бронхит – это жуткое и неприятное заболевание, которое нужно лечить регулярно. После многочисленных обследований мне был назначен Атровент Н. Высокая эффективность и простота использования – это самые важные преимущества. Я отмечаю удивительный результат, несравнимый с любыми другими лекарствами. К тому же средство включает в себя ингаляционные дозы, в результате чего контролировать дозировку при лечении удается без лишних усилий. Единственный нюанс, который не позволяет быть в полном восторге от препарата, – излишне высокая цена. Все-таки я надеюсь на то, что препарат сумеет себя проявить на все 100% по эффективности, и в будущем я изменю мнение. Но сейчас я стараюсь найти препарат по более доступной цене.

Макар Рожков, Владивосток

Астма – это болезнь, с которой нельзя шутить. Я страдаю этим заболеванием с детства и, конечно, понял, насколько важным оказывается лечение. В последние годы я пользуюсь только аэрозолем Атровент Н. Этот препарат радует максимальным удобством использования и, конечно, высоким уровнем эффективности. Я всегда отмечаю его положительные стороны, компенсирующие высокую стоимость. Атровент Н – достойный препарат.

Екатерина Александрова, Набережные Челны

Хронический бронхит – это болезнь с детства. Скорее всего, у меня слабый иммунитет, хотя я стараюсь кушать правильно, питательно. Врач назначил мне Атровент Н. Перед началом лечения я внимательно ознакомилась с препаратом. Оказалось, что это средство не может быть настолько полезно, насколько хотелось бы. Но и негативного результата я не отметила, к счастью.

Александр Устинов, Ярославль

Атровент Н я попробовал в своем лечении астмы не так уж давно. Однако после первого приема развился анафилактический шок, после которого меня госпитализировали. Врачи помогли восстановить здоровье. Теперь задача – успешный поиск эффективного и качественного препарата для лечения астмы.

Поделиться:
3 Комментария
  • Евгения says:

    Очень слабый аэрозоль, товарищи, такая цена вообще не оправдана. Да, если астма у вас почти вылечена и просто нужно поддерживать и профилактику проводить, может, и поможет, но у меня — человека с приступами — мнение о нем сложилось отрицательное. При приступах нужны огромные дозы, после которых сильно пересыхает в горле, тошнит и ощущаешь резь в желудке, сердце начинает неровно биться. Аэрозоль не делает приступы реже, только, наверное, чуть слабее по интенсивности. Плюс, жутко неэкономичный.

  • Даша says:

    Не понравился совершенно. Ужасный ингалятор, который постоянно засоряется и плохо работает – слишком тугой. Привкус жуткий, тошнотворный. Самое главное – при приступах помогает очень плохо, я нажимала аж шесть раз и уже помирала, когда сестра другой, мой старый аэрозоль бегом принесла. Вот он и спас. Стала применять поочередно, этот – для профилактики. Приступы реже не стали, так что бесполезное средство по высокой цене, не советую брать.

  • Дарина says:

    Цена все же завышена. У меня бронхиальная астма, лечу давно, но приступы бывают часто. Суть в том, что более 8 доз использовать нельзя, то есть 2 дозы по 4 раза. А вот мне 2 дозы не помогают, как приступ начинается, нужно 4-5 нажатий сделать, чтобы отпустило. Приступы бывают не несколько раз на дню. А если дозу превысить, будет очень плохо — я сознание потеряла, давление подскочило. Эффект, конечно есть, но как видите, он слабый, раз использовала препарат целых два месяца, а приступы реже не стали.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

пять + шестнадцать =