Порошок Бретарис Дженуэйр: инструкция по применению, аклидиния бромид микронизированный 0, 400 мг

   

Порошок Бретарис Дженуэйр – дозированный порошок для ингаляций, М-холиноблокатор. Применяется в качестве поддерживающей бронходилатирующей терапии с целью облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых.

Регистрационный номер: ЛП-003216

Торговое название препарата: Бретарис Дженуэйр

Международное непатентованное название (МНН): аклидиния бромид

Лекарственная форма: порошок для ингаляций дозированный

состав, условия хранения и цена порошка бретарис дженуэйр

Фото упаковки порошка бретарис дженуэйр на которой указаны состав, условия хранения и цена

Порошок Бретарис Дженуэйр состав

 

Состав на одну дозу:

Действующее вещество: аклидиния бромид микронизированный — 0, 400 мг*.

Вспомогательное вещество: альфа-лактозы моногидрат — 12,60 мг.

*В одной дозе содержится 400 мкг аклидиния бромида, что эквивалентно 343 мкг аклидиния. Это соответствует доставленной дозе 375 мкг аклидиния бромида, что эквивалентно 322 мкг аклидиния.

Описание

Ингалятор

Пластиковый ингалятор белого цвета с зеленой защитной крышкой, с зеленой дозирующей клавишей и закрепленной сдвигающейся крышкой, с картриджем, содержащим 30 или 60 доз препарата и счетчиком доз.

Содержимое картриджа

Белый или почти белый мелкодисперсный, легкосыпучий порошок, не содержащий видимых конгломератов или посторонних частиц.

Фармакотерапевтическая группа: М-Холиноблокатор

Код ATX: R03BB05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аклидиния бромид является конкурентным, селективным антагонистом мускариновых рецепторов (также называемый антихолинэргическим), с более длительным временем связывания с М3 — рецепторами, чем с М2 — рецепторами. М3 — рецепторы служат посредниками при сокращении гладкой мускулатуры дыхательных путей. Вдыхаемый аклидиния бромид действует местно в легких, в качестве антагониста М3 — рецепторов гладкой мускулатуры дыхательных путей и вызывает расширение бронхов. Доклинические исследования in vitro и in vivo продемонстрировали быстрое, дозозависимое и длительное ингибирование аклидиния бромидом оронхоспазма, вызванного ацетилхсшином. Аклидиния бромид быстро разрушается в плазме, поэтому количество системных антихолинэргических побочных действий является низким.

Фармакодинамическое действие

Исследования клинической эффективности показали, что препарат Бретарис® Дженуэйр® обеспечивает клинически значимое улучшение функции легких (оцениваемое по объему форсированного выдоха за одну секунду [ОФВ,]) в течение более чем 12 часов после утреннего и вечернего приема, которое проявлялось в течение 30 минут после приема первой дозы (прирост ОФВ, по сравнению с исходным уровнем составляет 124-133 мл). Максимальная бронходилатация достигалась в течение 1-3 часов после приема дозы со средним пиком улучшений ОФВ, по отношению к исходному уровню 227-268 мл в равновесном состоянии.

Электрофизиология сердца

При назначении аклидиния бромида (200 мкг или 800 мкг) здоровым добровольцам один раз в сутки в течение 3 дней влияния на интервал QT (корригированное методом Фридериция или Базетта или индивидуально) не наблюдалось.

Также не было выявлено клинически значимого влияния препарата Бретарис Дженуэйр® на сердечный ритм при проведении 24-часового Холтеровского мониторинга у 336 пациентов (164 из которых получали препарат Бретарис Дженуэйр® дважды вдень в дозе 322 мкг) после 3 месяцев применения препарата.

Клиническая эффективность

Программа клинических исследований фазы III препарата Бретарис Дженуэйр® включала 269 пациентов, получавших лечение препаратом Бретарис Дженуэйр® в дозе 322 мкг дважды в день в ходе одного 6-месячного рандомизированного исследования с контролем плацебо, и 190 пациентов, получавших лечение препаратом Бретарис Дженуэйр® в дозе 322 мкг дважды в день в ходе другого 3х-месячного рандомизированного исследования с контролем плацебо. Эффективность оценивалась по динамике функции легких и клинических симптомов, таких, как одышка, по обусловленному диагнозом статусу здоровья, применению препаратов экстренной терапии и наличию обострений. При проведении долгосрочных исследований безопасности, препарат Бретарис Дженуэйр® продемонстрировал бронходилатационную эффективность при длительности применения более 1 года.

Бронходилатация

При проведении 6-месячного исследования, у пациентов, получавших препарат Бретарис Дженуэйр® в дозе 322 мкг дважды в день, имело место клинически значимое улучшение функции легких (измеренное с помощью ОФВ,). Максимальное бронходилатационное действие проявлялось с первого дня и сохранялось в течение 6-месячного периода терапии применения. После 6 месяцев терапии, среднее улучшение перед приемом утренней дозы (минимум) ОФВ, по сравнению с плацебо, составило 128 мл (95% ДИ=85-170; р<0,0001). Сходные наблюдения были сделаны для препарата Бретарис Дженуэйр® во время проведения 3-месячного исследования.

Состояние здоровья, специфичное для заболевания и симптоматическое улучшение

Препарат Бретарис® Дженуэйр® обеспечивал клинически значимое улучшение в отношении одышки (оценивалось с помощью транзиторного индекса одышки [TDI]) и состояния здоровья, обусловленного заболеванием (оценивалось с помощью Респираторного опросника госпиталя Св. Георгия [SGRQ]).

Нижеприведенная таблица показывает уменьшение симптомов после 6-месячного применения препарата Бретарис Дженуэйр®.

Переменная Лечение Улучшение по сравнению с плацебо Значение Р
Бретарис

Дженуэйр

Плацебо
Транзиторный индекс одышки
Процент пациентов с минимальным клинически важным различием 56,9 45,5 1,68-кратное повышение вероятности 0,004
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем 1,9 0,9 1,0 единица <0,001
Респираторный опросник госпиталя Св. Георгия
Процент пациентов с минимальным клинически важным различием 57,3 1 41,0 1,87-кратное повышение вероятности <0,001
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем -7,4 -2,8 -4,6 единицы <0,0001
  • а — минимальное клинически важное различие (MCID) по меньшей мере на 1 единицу изменения Транзиторного индекса одышки:
  • b — минимальное клинически важное различие (MCID) по меньшей мере на 4 единицы изменения по Респираторному опроснику госпиталя Св. Георгия;
  • с — отношение шансов, повышение вероятности достижения Минимального клинически важного различия по сравнению с плацебо.

Пациентам, получавшим препарат Бретарис Дженуэйр®, требовалось меньше препаратов экстренной терапии, чем пациентам, получавшим плацебо (снижение на 0,95 введений в день за 6 месяцев [р=0,005]). Препарат Бретарис Дженуэйр® также улучшал дневную симптоматику ХОБЛ (одышка, кашель и образование мокроты), а также ночные и ранние утренние клинические симптомы.

Пуловый анализ эффективности 6-месячных и 3-месячных исследований с контролем плацебо продемонстрировал значительное уменьшение частоты возникновения умеренных и тяжелых обострений (требующих терапии антибиотиками или глюкокортикостероидами или приводящих к госпитализации) при приеме 322 мкг аклидиния дважды в день по сравнению с плацебо (частота на пациента в год: 0,31 против 0,44 соответственно; р=0,0149).

Толерантность к физической нагрузке

В ходе 3-недельного рандомизированного перекрестного клинического исследования с контролем плацебо на фоне применения препарата Бретарис Дженуэйр® отмечалось статистически значимое увеличение продолжительности выполнения упражнений на 58 секунд по сравнению с плацебо (95% ДИ=9-108; р=0,021; значения перед проведением терапии: 486 секунд).

При применении препарата Бретарис Дженуэйр® отмечалось статистически значимое снижение чрезмерного перерастяжения легких в покое (функциональная остаточная емкость [ФОЕ]=0,197 л [95% ДИ=0,321,0,072; р=0,002]; остаточный объем [ПЖ]=0,238 л [95% ДИ=0,396,0,079; р=0,004]), а также наблюдалось улучшение минимальной емкости вдоха (на 0,078 л; 95% ДИ=0,01,0,145; р=0,025) и уменьшение одышки при выполнении упражнений (шкала Борга) (на 0,63 единиц Борга; 95% ДИ=1,11,0,14; р=0,012).

Фармакокинетика

Всасывание

Аклидиния бромид быстро адсорбируется из легких, достигая максимальной концентрации в плазме крови в течение 5 минут после ингаляции у здоровых добровольцев, и обычно в течение первых 15 минут у пациентов с ХОБЛ.

Фракция ингалированной дозы, достигшая системной циркуляции в качестве неизмененного аклидиния, является очень низкой, менее чем 5%.

Максимальная концентрация в плазме крови, достигнутая после ингаляции сухого порошка у пациентов с ХОБЛ при однократной дозе 400 мкг аклидиния бромида, составила примерно 80 пг/мл. Равновесная концентрация в плазме крови была достигнута в течение 7 дней при приеме дважды в день и, учитывая короткий период полувыведения, равновесная концентрация может быть достигнута вскоре после приема первой дозы. Накопления при повторном приеме при равновесном уровне концентраций не наблюдалось.

Распределение

Общее количество попадающего в легкие через ингалятор Бретарис Дженуэйр® аклидиния бромида составило примерно 30% отмеренной дозы.

Связывание аклидиния бромида с белками плазмы in vitro, соответствует, скорее всего, связыванию метаболитов с белками, в связи с быстрым гидролизом аклидиния бромида в плазме, связывание с белками плазмы составило 87% для метаболита карбоновой кислоты и 15% для спиртового метаболита. Основным белком плазмы, который связывает аклидиния бромид, является альбумин.

Биотрансформация

Аклидиния бромид быстро и активно гидролизуется до своих фармакологически неактивных спиртовых дериватов и дериватов карбоновой кислоты. Происходит как химический гидролиз (неферментативный), так и ферментативный, с участием эстераз. Основной эстеразой, вовлеченной в гидролиз у человека, является бутирилхолинэстераза. Уровень кислотного метаболита в плазме крови после ингаляции примерно в 100 раз выше, чем уровень спиртового метаболита и неизмененного действующего вещества.

Низкая абсолютная биодоступность аклидиния бромида при ингаляционном введении (<5%) связана стем, что аклидиния бромид подвергается активному системному и пресистемному гидролизу как при нахождении в легких, так и при приеме внутрь.

Биотрансформация при участии изоферментов цитохрома Р450 (CYP450) играет незначительную роль в общем метаболическом клиренсе аклидиния бромида.

Испытания in vitro показали, что аклидиния бромид в терапевтической дозе или его метаболиты не подавляют или не индуцируют какие-либо изоферменты цитохрома Р450 (CYP450) и не подавляют активность эстераз (карбоксилэстеразы, ацетилхолинэстеразы и бутирилхолинэстеразы). Испытания in vitro показали, что аклидиния бромид или его метаболиты не являются субстратами или ингибиторами Р-гликопротеина.

Выведение

Конечный период полувыведения аклидиния бромида составляет около 2-3 часов. После внутривенного введения здоровым добровольцам 400 мкг меченого радиоактивной меткой аклидиния бромида около 1 % дозы выводилось в неизмененном виде с мочой.

До 65% дозы выводилось в виде метаболитов с мочой и до 33% в виде метаболитов с калом.

После ингаляционного введения здоровым добровольцам и пациентам с ХОБЛ 200 мкг и 400 мкг аклидиния бромида очень малое количество, около 0,1 % принятой дозы, выводилось в неизмененном виде с мочой, что указывает на то, что почечный клиренс играет незначительную роль в общем клиренсе аклидиния из плазмы крови.

Линейность/нелинейность

Аклидиния бромид в терапевтическом диапазоне имеет линейную и независимую от времени фармакокинетику.

Фармакокинетическое/фармакодинамическое соотношение

Учитывая то, что аклидиния бромид обладает местным действием в легких и быстро разрушается в плазме, прямого соотношения между фармакокинетикой и фармакодинамикой нет.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Фармакокинетические свойства аклидиния бромида у пациентов с ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени являются аналогичными у пациентов в возрасте 40-59 лет и у пациентов в возрасте 70 лет и старше. Поэтому у пожилых пациентов с ХОБЛ коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени испытания не проводились. Так как аклидиния бромид метаболизируется в основном путем химического и ферментативного расщепления в плазме, очень маловероятно, что нарушение функции печени изменяет его системное воздействие. У пациентов с ХОБЛ и нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нормальной функцией почек и с ее нарушением значимых различий в фармакокинетике обнаружено не было. Поэтому у пациентов с ХОБЛ и нарушением функции почек коррекции дозы и дополнительного наблюдения не требуется.

Бретарис дженуэйр показания к применению

 

Препарат Бретарис Дженуэйр® предназначен для поддерживающей бронходилатирующей терапии с целью облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых.

Бретарис дженуэйр противопоказания

 

  • повышенная чувствительность к аклидиния бромиду, атропину и его производным (ипратропий, окситропий, илитиотропий) или к лактозе;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Нет клинических данных по применению аклидиния бромида у беременных женщин. Доклинические исследования продемонстрировали токсическое действие на плод только в дозах, во много раз превышающих максимальную терапевтическую дозу у человека. Аклидиния бромид может применяться во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникаетли аклидиния бромид и/или его метаболиты в грудное молоко у женщин. Так как доклинические исследования показали, что небольшие количества аклидиния бромида и/или его метаболиты проникают в молоко, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении терапии аклидиния бромидом, сопоставив пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу длительной терапии аклидиния бромидом для женщины.

Фертильность

Доклинические исследования продемонстрировали небольшое снижение фертильности только в дозах, во много раз превышающих максимальную терапевтическую дозу аклидиния бромида у человека. Считается маловероятным, что аклидиния бромид, назначенный в рекомендованной дозе, воздействует на фертильность у человека.

Порошок Бретарис Дженуэйр: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Бретарис Дженуэйр действующее вещество — Аклидиния бромид, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Бретариса Дженуэйр.

Порошок Бретарис Дженуэйр дозировка и способ применения

Для ингаляционного применения.

Рекомендуемая доза составляет 322 мкг аклидиния (одна ингаляция) два раза в день. В случае пропуска приема дозы следующую дозу необходимо принять как можно скорее. Однако в случае, если время для приема следующей дозы (после пропуска) почти подошло, пропущенную дозу принимать не следует.

Применение у пациентов пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста корректировать дозу не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек корректировать дозу не требуется.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени корректировать дозу не требуется.

Способ применения

Пациенты должны быть обучены правильному использованию ингалятора Дженуэйр®.

Инструкция по применению ингалятора Дженуэйр

Знакомство с ингалятором Бретарис Дженуэйр®:

Достаньте ингалятор Дженуэйр® из пакета и ознакомьтесь с его компонентами.

Для использования ингалятора Бретарис Дженуэйр® после снятия колпачка Вам необходимо сделать 2 шага:

  1. Нажать и отпустить зеленую кнопку и полностью выдохнуть, но не в ингалятор (не удерживайте зеленую кнопку нажатой). Убедитесь, что окно цветового контроля стало зеленым. Зеленый цвет контрольного окна подтверждает, что лекарственный препарат готов для ингаляции.
  2. Плотно обхватить губами мундштук и сильно и глубоко вдохнуть через ингалятор. Сильный, глубокий вдох доставляет лекарственный препарат через ингалятор в легкие.
  • во время вдоха Вы услышите «щелчок», означающий правильное использование ингалятора Дженуэйр®;
  • для того, чтобы убедиться в том, что Вы приняли всю дозу, продолжайте дышать, даже после того, как услышали «щелчок» ингалятора;
  • уберите ингалятор Дженуэйр® изо рта и задержите дыхание так долго, чтобы было комфортно, затем медленно выдохните через нос.

Примечание: некоторые пациенты, в зависимости от индивидуальных особенностей, могут ощущать легкий сладковатый или горьковатый привкус при ингаляции данного лекарственного препарата. Не принимайте дополнительную дозу, если Вы не почувствовали никакого вкуса после ингаляции.

После ингаляции как только окно стало красным, наденьте защитный колпачок на мундштук.

Начало

  1. Перед первым применением вскройте закрытый пакет вдоль метки и выньте ингалятор Дженуэйр.
  2. Когда Вы собираетесь принять дозу лекарственного препарата, снимите защитный колпачок, для чего слегка сожмите стрелки на каждой стороне и потяните наружу.
  3. Убедитесь в том, что мундштук ничто не блокирует.
  4. Держите ингалятор Дженуэйр горизонтально мундштуком по направлению к Вам, с зеленой кнопкой, обращенной прямо вверх (не наклоняйте его).

Убедитесь, что Вы правильно провели ингаляцию:

  1. Убедитесь, что окно контроля стало красным . Это подтверждает то, что Вы правильно провели ингаляцию полной дозы.
  2. Если окно все еще не изменяет свой цвет на красный, то возможно, что Вы могли забыть отпустить зеленую кнопку перед ингаляцией или могли неправильно вдохнуть. Если это так, попробуйте вновь.

Убедитесь, что Вы отпустили зеленую кнопку и сделайте сильный глубокий вдох через мундштук.

Примечание: если после нескольких попыток Вам так и не удалось правильно провести ингаляцию, обратитесь к лечащему врачу.

Когда Вам необходим новый ингалятор Дженуэйр®?

  1. Ингалятор Дженуэйр® оборудован индикатором доз, показывающим, сколько примерно доз осталось в ингаляторе. Индикатор доз медленно опускается, показывая интервалы до 10 (60,50,40,30,20,10,0). Каждый ингалятор Дженуэйр® содержит по меньшей мере 30 или 60 доз, в зависимости от вида упаковки.
  2. Когда на индикаторе доз появится лента с красными полосками, это означает, что Вы приближаетесь к последней дозе и необходимо приобрести новый ингалятор Дженуэйр®.

Примечание: если Ваш ингалятор Дженуэйр® окажется поврежденным или если Вы потеряли колпачок, необходимо заменить ингалятор. Ингалятор Дженуэйр® чистить не нужно. Однако, в случае необходимости, это надо делать с помощью сухой ткани или бумажной салфетки снаружи мундштука. Никогда не используйте воду для чистки ингалятора Дженуэйр®, так как это может повредить лекарственный препарат.

Как узнать, что Ваш ингалятор Дженуэйр пуст?

  1. Когда в середине индикатора доз появится 0 (ноль), необходимо продолжить использование всех остающихся в ингаляторе Дженуэйр® доз.
  2. Когда для ингаляции будет подготовлена последняя доза, зеленая кнопка не вернется полностью в свое верхнее положение, а останется заблокированной в среднем положении. Даже когда зеленая кнопка заблокирована, Вы, тем не менее, сможете принять последнюю дозу. После этого ингалятор Дженуэйр не может быть использован вновь, и Вам необходимо будет начать использовать новый ингалятор Дженуэйр.

Бретарис дженуэйр побочное действие

 

Наиболее часто встречающимися побочными действиями при применении препарата Бретарис® Дженуэйр® являются головная боль (6,6%) и назофарингит (5,5%).

Частота побочных действий основана на оценке общих коэффициентов возникновения побочных действий (то есть событий, связанных с применением препарата Бретарис® Дженуэйр®), наблюдаемых при применении препарата Бретарис® Дженуэйр® в дозе 322 мкг (636 пациентов) при пуловом анализе одного 6-месячного и двух 3-х месячных рандомизированных клинических исследований с контролем плацебо.

Частота побочных действий определена следующим образом: очень часто (≥1 /10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1 /1000 до <1/100), редко (от ≥1 /10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000); и частота неизвестна (побочные действия, частота возникновения которых неизвестна, т.е. частоту нельзя оценить, исходя из имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: синусит, назофарингит.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности; частота неизвестна: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль; нечасто: головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов трудной клетки и средостения

Часто: кашель; нечасто: дисфония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея; нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит.

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, кожный зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей

Нечасто: задержка мочи.

Передозировка

Высокие дозы аклидиния бромида могут приводить к симптомам, связанным с антихолинэргическим действием.

Однако, однократная ингаляционная доза аклидиния бромида до 6000 мкг у здоровых добровольцев не приводила к системным побочным антихолинэргическим эффектам. Не отмечалось клинически значимых побочных действий после 7-дневного лечения аклидиния бромидом в дозах до 800 мкг дважды в день у здоровых добровольцев.

Развитие острой интоксикации при случайной передозировке аклидиния бромидом является маловероятным вследствие низкой биодоступности при приеме внутрь и ингаляционном способе дозирования препарата Бретарис Дженуэйр®.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение аклидиния бромида с другими М-холиноблокаторами не изучалось и не рекомендуется.

Несмотря на отсутствие исследований in vivo, применение аклидиния бромида для ингаляций возможно в комбинации с другими лекарственными средствами для терапии ХОБЛ, включая симпатомиметики, бронходилататоры, метилксантины и ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды.

Исследования in vitro продемонстрировали, что аклидиния бромид в терапевтической дозе или его метаболиты не взаимодействуют с лекарственными средствами, являющимися субстратами Р-гликопротеина или лекарственными средствами, которые метаболизируются изоферментами цитохрома Р450 (CYP45Q) и эстеразами.

Особые указания

Астма

Препарат Бретарис Дженуэйр® не должен использоваться при астме; клинические исследования по применению аклидиния бромида для лечения астмы не проводились.

Парадоксальный бронхоспазм

Как и при другой ингаляционной терапии, применение препарата Бретарис Дженуэйр® может вызывать парадоксальный бронхоспазм. Если это произошло, то лечение препаратом Бретарис Дженуэйр® необходимо прекратить и рассмотреть возможность другой терапии.

Усиление симптомов заболевания

Аклидиния бромид предназначен для поддерживающею лечения больных с ХОБЛ и не должен использоваться в качестве препарата экстренной терапии. Если во время лечения аклидиния бромидом у пациента произошло изменение выраженности симптомов ХОБЛ, что потребовало проведения дополнительной экстренной терапии, должна быть проведена повторная оценка состояния пациента и пересмотр тактики лечения.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Профиль безопасности в отношении сердечно-сосудистой системы характеризуется наличием антихолинэргического действия.

Как и другие мхолиноблокаторы, препарат Бретарис Дженуэйр® следует назначать с осторожностью больным, перенесшим инфаркт миокарда в предшествующие 6 месяцев, с нестабильной стенокардией, впервые диагностированной аритмией в предшествующие 3 месяца, или пациентам, в предшествующие 12 месяцев госпитализированным по поводу сердечной недостаточности III и IV функциональных классов по классификации «Нью-Йоркской кардиологической ассоциации», т к. такие пациенты были исключены из клинических исследований, а антихолинэргические эффекты могут оказать влияние на течение указанных заболеваний.

Антихолинергические эффекты

Сухость слизистой-оболочки полости рта, наблюдаемая при применении антихолинэргических препаратов, с течением времени может быть ассоциирована с развитием кариеса зубов.

В связи с наличием антихолинергических эффектов, аклидиния бромид следует назначать с осторожностью пациентам с закрытоугольной глаукомой (несмотря на то, что прямой контакт препарата с глазами очень маловероятен), гиперплазией предстательной железы и обструкцией шейки мочевого пузыря. Пациенты должны быть проинформированы 0 признаках и симптомах острого приступа закрытоугольной глаукомы и о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случаях появления.

Препарат Бретарис Дженуэйр® предназначен для поддерживающего лечения больных ХОБЛ. В связи с тем обстоятельством, что в общей популяции ХОБЛ существенно преобладают больные в возрасте старше 40 лет, при назначении препарата пациентам до 40 лет требуется спирометрическое подтверждение диагноза ХОБЛ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Аклидиния бромид может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Учитывая возможность развития таких побочных эффектов как головная боль, головокружение, нечеткость зрения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, другими механизмами, а также при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для ингаляций дозированный, 322 мкг/доза.

По 30 доз порошка для ингаляций в ингалятор

По 1 ингалятору в пакет из ламинированной алюминиевой фольги. По 1 пакету с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 60 доз порошка для ингаляций в ингалятор

По 1 ингалятору в пакет из ламинированной алюминиевой фольги. По 1 или 3 пакета с инструкцией по применению в картонную пачку.

пакетик порошка бретарис дженуэйр вид спереди

Фото пакетика порошка бретарис дженуэйр 60 доз вид спереди

пакетик порошка бретарис дженуэйр вид сзади

Фото пакетика порошка бретарис дженуэйр 60 доз вид сзади

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

производитель порошка бретарис дженуэйр

Фото упаковки порошка бретарис дженуэйр на которой указан производитель

Срок годности

2 года. После первого вскрытия пакета — 90 дней.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности порошка бретарис дженуэйр

Фото упаковки порошка бретарис дженуэйр на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Альмиралль, С. А., Испания

Производитель

Индустриас Фармасеутикас Альмиралль C.Л.

Каретера Насьональ II, 593 км

08740 Сант Андреу де ла Барка, Барселона, Испания

Адрес для предъявления претензий

ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия 123317 г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ«Башня на Набережной», блок Б

Тел.: (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01

Порошок бретарис дженуэйр аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 1

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 2

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 3

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 4

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 5

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 6

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 7

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 8

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 9

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 10

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 11

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 12

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 13

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 14

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 15

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 16

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 17

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 18

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 19

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 20

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 21

инструкция по применению порошка бретарис дженуэйр

Фотография инструкции по применению порошка бретарис дженуэйр, часть 22

Порошок Бретарис Дженуэйр: отзывы о препарате

Вячеслав Кононов, Белгород
Я не единственный человек, у кого хроническая обструктивная болезнь легких. И всем периодически приходится менять препараты. Вот мне мой лечащий врач назначил дозированный порошок для ингаляций Бретарис Дженуэйр. Этот препарат самостоятельно в аптеке не купишь, его выдают исключительно по рецепту. Препарат рассчитан на 60 доз, а это ровно на месяц его использования. Я первые два дня не особо привык к использованию этого ингалятора, так как нужно было очень глубоко вдыхать, чтобы прозвучал щелчок. Потом приловчился. Препарат эффективный, и из всех, которые мне приходилось когда-то использовать – это был лучший. Хорошо помогает при приступах сильного кашля и уменьшает одышку.
Владимир Ховрич, Киров
У меня вообще был хронический бронхит, но потом заметил, что кашель возникает даже после того, как я пролечусь в стационаре. И во время ходьбы или при физических нагрузках появлялась сильная одышка. Потом одышка была и в состоянии покоя. Я решил полностью обследоваться, и врач сказал, что это уже хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Назначил мне какой-то препарат, но это было без толку. Потом выписал мне рецепт на дозированный порошок для ингаляций Бретарис Дженуэйр. Я начал его использовать. Сразу после ингаляции у меня появлялась головная боль и заложенность носа. Чтобы он хорошо облегчал мое состояние, я сказать не могу. Мне это средство не особо понравилось.
Светлана Устюжина, Новошахтинск
От ингалятора Бретарис Дженуэйр у меня была очень сильная головная боль. И к тому же, его неудобно применять! Пока ты его вдохнешь, чтоб этот индикатор щелкнул, можно и легкие выплюнуть! Рассчитан на применение больными людьми, а такое ощущение, что создан для спортсменов каких-то с хорошим дыханием! Я не смогла им просто пользоваться и попросила заменить мне его на другое средство.
Елизавета Карлова, Москва
Дозированный порошок для ингаляций Бретарис Дженуэйр – это просто мое спасение! Огромное спасибо врачу, который мне его назначил. Чувствовать я себя стала в 100 раз лучше! Уже нет такой сильной одышки, кашлять стала намного меньше. А то было уже такое, что от кашля у меня сильно болела грудная клетка. Очень хорошее средство! Побольше бы таких эффективных препаратов!
Юлия Завгородняя, Севастополь
При своем заболевании ХОБЛ я начала использовать дозированный порошок для ингаляций Бретарис Дженуэйр. Препарат хорошо справлялся с назначенной для него задачей, первые дни приема у меня была кожная сыпь и немного болела голова, но через некоторое время это прошло.
Владимир Никуленко, Варшава
Мне врач назначил порошок для ингаляций Бретарис Дженуэйр. Пользуюсь им уже на протяжении недели, но вот пока еще никакого эффекта от него не заметил. Вот только после каждого применения возникает сухость во рту.
Маргарита Лысева, Лесосибирск
У меня все началось с банальной простуды, за лечение которой я сразу не принималась, все перешло в бронхит. Потом, пока я лечилась, заболела вся моя семья. Все переболели, и потом у меня снова бронхит. И так на протяжении года, бронхит за бронхитом, который перешел уже в хроническую стадию. Началась одышка, и иногда так кашляла, что просто дошло до удушья. Врач назначил мне использование ингалятора Бретарис Дженуэйр. Но что-то он мне никак не помогает. Вот уже пошла вторая неделя, а я так и не поняла, как он должен действовать.

Поделиться:
3 Комментария
  • Вероника says:

    Антонина, не согласиться с Вами просто невозможно, дышать с этим средством действительно становится очень легко. Также радует то что пользоваться им можно не каждый день, препарат хороший. Как и описано в инструкции — во время приема препарата совершенно не чувствуется — вдохнулся он или нет.

  • Антонина says:

    Согласна с Вами, Екатерина, Бретарис дженуэйр хороший препарат.Только одно НО! У меня допустим сносит давление он напрочь, моё рабочее давление 130/90 а после использования препарата давление падает до 100/60, соответственно не очень таки приятное после него состояние становится. Еще один из минусов это то, что тремор после него бывает, хоть и не всегда. Не всем он одинаково подходит. Хоть и дышится с него очень даже легко!

  • Екатерина says:

    Мне лично этот препарат понравился. Очень облегчил состояние между приступами, дышать могла свободно даже несмотря на большое количество аллергенов, которые обычно вызывали спазмы в бронхах. Во время приступа он мне помогает максимально быстро его купировать и выйти из спазма без осложнений. Не понравилась только сама упаковка так как пластик не прочный и дозатор легко ломается, так что нужно крутить его очень осторожно.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

два × один =

×