Раствор Будесонид-натив: инструкция по применению, будесонид 0,5 мг

 

Регистрационный номер: Р N002275/02

Торговое название: Будесонид-натив

Международное непатентованное название: будесонид

Лекарственная форма: раствор для ингаляций

состав и условия хранения раствора будесонид-натив

Фото упаковки раствора будесонид-натив на которой указаны состав и условия хранения

Раствор будесонид-натив состав

 

Состав (на 1 мл раствора):

Активное вещество: будесонид — 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,5 мг, янтарная кислота — 1,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) — 350 мг, пропиленгликоль — 200 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R03BA02

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид синтетический (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей и простагландинов (Рg). Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.

Увеличивает количество «активных» бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия.

Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Максимальный терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в среднем через 5-7 дней.

Ингаляция будесонида способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая. После ингаляции 20-25 % достигает мелких бронхов, часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), абсорбируется и почти полностью (90 %) подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38 % от принятой дозы, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови — 15-45 мин после ингаляционного введения. Связь с белками плазмы — 88 %. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Обладает высоким системным клиренсом — 84 л/ч. Период полувыведения — 2,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови — 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов — 10 %, почками — 70 %.

Будесонид-натив показания к применению

 

Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии ГКС; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Будесонид-натив противопоказания

 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Активная и неактивная формы туберкулеза, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

В периоды беременности и лактации следует соблюдать осторожность. Назначение препарата рационально в случае, если польза его применения для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют.

Раствор будесонид-натив: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Тилорам «действующее вещество» — «тилорона дигидрохлорид» , из нашей статьи вы сможете узнать про более Дешевые аналоги «Тилорам».

Раствор будесонид-натив дозировка и способ применения

Дозировка препарата «Будесонид-натив» должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения БА и ХОБЛ составляет — по 1 -2 мг в сутки. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5-4 мг сутки. После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены.

В случае, если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10-14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов. Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Дети, старше 16 лет: начальная доза 0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут.

При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение.

Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.

Инструкция по использованию

Вскройте флакон с препаратом. Заполните небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производите в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:

  • время ингаляции;
  • уровня заполнения камеры;
  • технических характеристик небулайзера;
  • отношения объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема пациента;
  • использования мундштука или маски.

Примечание

  1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
  2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымойте лицо.

Очистка

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкое моющее средство или в соответствии с инструкциями производителя.

Будесонид-натив побочное действие

 

Часто (> 1/100): кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота.

Редко (< 1/1000): образование кровоподтеков или истончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, парадоксальный бронхоспазм (для профилактики — сочетание ингаляций с бета2-адреномиметиками), эзофагеальный кандидоз.

Высокие дозы препарата могут приводить к развитию системных побочных эффектов истощение коры надпочечников, гипергликемия, артериальная гипертензия.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При лечении бронхиальной астмы Будесонид-натив хорошо сочетается с бета2-адреномиметиками, кромоглициевой кислотой или недокромилом, метилксантинами и ипратропия бромидом. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени). Метандиенон, эстрогены увеличивают концентрацию будесонида в плазме крови.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.

Другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Препарат можно разбавлять 0,9 % раствором натрия хлорида.

Особые указания

Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ.

Следует строго соблюдать инструкцию по применению ингалятора.

Избегайте попадания препарата в глаза.

После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.

При переходе от терапии пероральными глюкокортикостероидами к препарату «Будесонид-натив» снижение дозировки системных ГКС необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами (например, по 2,5 мг преднизолона). У пациентов, находившихся на длительной терапии системными ГКС, возможен синдром псевдоревматизма. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу пероральных ГКС. В редких случаях наблюдаются такие симптомы, как утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (риск развития недостаточности надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

Препарат «Будесонид-натив» может назначаться пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ингаляционных ГКС (пациенты пожилого и старческого возраста).

Препарат не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Применять только в небулайзерах.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл. По 2 мл во флаконы из дрота для лекарственных средств или флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми.

флакон раствора будесонид-натив

Фото флакона раствора будесонид-натив 2 мл

По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

флаконы раствора будесонид-натив

Фото флаконов раствора будесонид-натив 10 штук

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

производитель раствора будесонид-натив

Фото упаковки раствора будесонид-натив на которой указан производитель

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

срок годности раствора будесонид-натив

Фото упаковки раствора будесонид-натив на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

цена раствора будесонид-натив

Фото упаковки раствора будесонид-натив на которой указана цена

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Натива», Россия

Юридический адрес:

143402, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13

Тел.: 8 (495) 644-00-59

Тел./факс: (495) 502-16-43

e-mail: info@nativa.pro

www.nativa.pro

Адрес производственной площадки:

143914, Московская область, г. Балашиха, мкр. Дзержинского, д. 40.

Раствор будесонид-натив аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению раствора будесонид-натив

Фотография инструкции по применению раствора будесонид-натив, часть 1

инструкция по применению раствора будесонид-натив

Фотография инструкции по применению раствора будесонид-натив, часть 2

Поделиться:
3 Комментария
  • Мила:

    Странное средство, у меня спорное мнение. Конечно, стоит недорого, удобно регулировать дозу, очень быстро помогает – у меня тяжелая стадия, так вот после трех ингаляций дышать стала, как здоровая, затрудненность исчезла совсем. Только вот много побочных эффектов, особенно, если сердце нездоровое – оно начинает сильно биться, мутнеет в глазах, кружится голова и очень сильно хочется спать, становишься, как медведь со спячки.

  • Марина:

    Очень крепкие ампулы, которые тяжело открыть. Препарат сам по себе мне нравится, при обострении делаю ингаляции каждый день – снимает приступы, дышать становится гораздо легче, причем эффект сохраняется примерно сутки. Как поддерживающую терапию не использую, хотя хотелось бы, просто препарат у меня лично вызывает сильную резь в глазах, слезы и тошноту. Да и если попадает на кожу лица, она сильно портится и начинает чесаться почему-то. Но для обострения – сос-средство.

  • Людмила:

    Препарат в разовых ампулах, стоит не очень дорого, но если делать ингаляции каждый день, все же бьет по кошельку. Запаха и цвета нет. Эффект очень хороший, после двух ингаляций у меня приступы прекратились, осталась лишь одышка. После двух недель и она стала практически незаметной. Если постоянно использовать (но уже пол-дозы), чувствуешь себя отлично. Но очень сильно рот портится, кандидоз обеспечен, если тщательно не промыть его.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

11 − 9 =

×