Раствор Будесонид-натив: инструкция по применению, будесонид 0,5 мг

   

Будесонид-натив – это раствор для ингаляций, в состав которого входит будесонид. Относится к группе глюкокортикостероидов для местного применения. Используется для лечения бронхиальной астмы, которая поддается терапии глюкокортикостероидами, и хронической обструктивной болезни легких.

Регистрационный номер: Р N002275/02

Торговое название: Будесонид-натив

Международное непатентованное название: будесонид

Лекарственная форма: раствор для ингаляций

состав и условия хранения раствора будесонид-натив

Фото упаковки раствора будесонид-натив на которой указаны состав и условия хранения

Раствор Будесонид-натив состав

 

Состав (на 1 мл раствора):

Активное вещество: будесонид — 0,25 мг или 0,5 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,5 мг, янтарная кислота — 1,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400) — 350 мг, пропиленгликоль — 200 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Допускается легкая опалесценция.

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX: R03BA02

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид синтетический (ГКС) для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты — циклических эндоперекисей и простагландинов (Рg). Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации, образование субстанции хемотаксиса, тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления.

Увеличивает количество «активных» бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию бронхов на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Улучшает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью, в рекомендованных дозах практически не оказывает системного воздействия.

Терапевтический эффект начинается через несколько часов после ингаляции. Максимальный терапевтический эффект развивается лишь через несколько дней после введения терапевтических доз ингаляционного будесонида, в среднем через 5-7 дней.

Ингаляция будесонида способна предотвратить приступ бронхиальной астмы, но не купирует острый бронхоспазм.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая. После ингаляции 20-25 % достигает мелких бронхов, часть дозы, поступившая в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), абсорбируется и почти полностью (90 %) подвергается биотрансформации в печени до неактивных метаболитов. Системная биодоступность будесонида составляет 38 % от принятой дозы, причем 1/6 этой величины образуется за счет проглатывания части препарата. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови — 15-45 мин после ингаляционного введения. Связь с белками плазмы — 88 %. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. Обладает высоким системным клиренсом — 84 л/ч. Период полувыведения — 2,8 ч, максимальная концентрация в плазме крови — 0,01 ммоль/л. Выводится через кишечник в виде метаболитов — 10 %, почками — 70 %.

Будесонид-натив показания к применению

 

Бронхиальная астма (БА), требующая поддерживающей терапии ГКС; хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Будесонид-натив противопоказания

 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Активная и неактивная формы туберкулеза, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

В периоды беременности и лактации следует соблюдать осторожность. Назначение препарата рационально в случае, если польза его применения для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют.

Раствор Будесонид-натив: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Будесонид-натив действующее вещество — Будесонид, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Будесонида-натив.

Раствор Будесонид-натив дозировка и способ применения

Дозировка препарата «Будесонид-натив» должна быть индивидуальной. Начальная доза у взрослых для лечения БА и ХОБЛ составляет — по 1 -2 мг в сутки. Доза при поддерживающем лечении составляет 0,5-4 мг сутки. После получения эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной дозы, необходимой для сохранения стабильного состояния. В некоторых случаях у больных, при лечении которых необходимо достижение быстрого терапевтического эффекта, дозы препарата могут быть увеличены.

В случае, если больной принимал ГКС перорально, перевод на лечение Будесонидом-натив необходимо проводить при стабильном состоянии здоровья пациента, на протяжении 10-14 дней сочетают ингаляции и прием ГКС внутрь. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокие дозы Будесонида-натив на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в подобранной дозе. В дальнейшем дозу пероральных глюкокортикостероидов следует постепенно снижать (например, по 2,5 мг преднизолона) до минимально возможного уровня. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных глюкокортикостероидов. Данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени нет. Так как выведение будесонида происходит за счет биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Дети, старше 16 лет: начальная доза 0,25-0,5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сут. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут.

При назначении пациентам с циррозом печени требуется более тщательное наблюдение.

Препарат применяют с помощью небулайзера. Флакон содержит 1 разовую дозу.

Инструкция по использованию

Вскройте флакон с препаратом. Заполните небулайзер через верхнее отверстие необходимым количеством препарата. Небулирование производите в соответствии с инструкцией для используемого типа небулайзера.

Объем раствора будесонида, доставляемый в легкие пациента с помощью небулайзера, является переменной величиной и зависит от нескольких факторов, включая следующие:

  • время ингаляции;
  • уровня заполнения камеры;
  • технических характеристик небулайзера;
  • отношения объема при вдохе/выдохе и дыхательного объема пациента;
  • использования мундштука или маски.

Примечание

  1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
  2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. После ингаляции вымойте лицо.

Очистка

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкое моющее средство или в соответствии с инструкциями производителя.

Будесонид-натив побочное действие

 

Часто (> 1/100): кашель, сухость во рту, охриплость голоса, дисфония, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, кандидозный стоматит, сухость слизистой оболочки глотки, головная боль, тошнота.

Редко (< 1/1000): образование кровоподтеков или истончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, парадоксальный бронхоспазм (для профилактики — сочетание ингаляций с бета2-адреномиметиками), эзофагеальный кандидоз.

Высокие дозы препарата могут приводить к развитию системных побочных эффектов истощение коры надпочечников, гипергликемия, артериальная гипертензия.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При лечении бронхиальной астмы Будесонид-натив хорошо сочетается с бета2-адреномиметиками, кромоглициевой кислотой или недокромилом, метилксантинами и ипратропия бромидом. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени). Метандиенон, эстрогены увеличивают концентрацию будесонида в плазме крови.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме.

Другие потенциальные ингибиторы изофермента CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Препарат можно разбавлять 0,9 % раствором натрия хлорида.

Особые указания

Будесонид-натив не предназначен для купирования острых симптомов БА и ХОБЛ.

Следует строго соблюдать инструкцию по применению ингалятора.

Избегайте попадания препарата в глаза.

После применения препарата рекомендуется полоскать рот водой для снижения риска возникновения кандидозного стоматита.

При переходе от терапии пероральными глюкокортикостероидами к препарату «Будесонид-натив» снижение дозировки системных ГКС необходимо осуществлять очень медленно и маленькими дозами (например, по 2,5 мг преднизолона). У пациентов, находившихся на длительной терапии системными ГКС, возможен синдром псевдоревматизма. В этих случаях иногда необходимо временно увеличить дозу пероральных ГКС. В редких случаях наблюдаются такие симптомы, как утомляемость, головные боли, тошнота, рвота. После полной отмены рекомендуется длительное наблюдение за больным (риск развития недостаточности надпочечников), а также оценка функции внешнего дыхания.

Препарат «Будесонид-натив» может назначаться пациентам, которые не могут применять другие лекарственные формы ингаляционных ГКС (пациенты пожилого и старческого возраста).

Препарат не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Применять только в небулайзерах.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл, 0,5 мг/мл. По 2 мл во флаконы из дрота для лекарственных средств или флаконы оранжевого стекла, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми.

флакон раствора будесонид-натив

Фото флакона раствора будесонид-натив 2 мл

По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

флаконы раствора будесонид-натив

Фото флаконов раствора будесонид-натив 10 штук

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

производитель раствора будесонид-натив

Фото упаковки раствора будесонид-натив на которой указан производитель

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

срок годности раствора будесонид-натив

Фото упаковки раствора будесонид-натив на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

цена раствора будесонид-натив

Фото упаковки раствора будесонид-натив на которой указана цена

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Натива», Россия

Юридический адрес:

143402, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13

Тел.: 8 (495) 644-00-59

Тел./факс: (495) 502-16-43

e-mail: info@nativa.pro

www.nativa.pro

Адрес производственной площадки:

143914, Московская область, г. Балашиха, мкр. Дзержинского, д. 40.

Раствор будесонид-натив аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению раствора будесонид-натив

Фотография инструкции по применению раствора будесонид-натив, часть 1

инструкция по применению раствора будесонид-натив

Фотография инструкции по применению раствора будесонид-натив, часть 2

Раствор Будесонид-натив: отзывы о препарате

Марина Никифорова, Йошкар-Ола

После приема Будесонида-натив я не ощутила никаких положительных сдвигов, только побочные эффекты, коих собралась немалое количество. Я стойко выдержала весь курс ингаляций, и вот что я ощутила: сильные головные боли, повышение артериального давления, кашель усугубился, болезненные ощущения в грудной клетке при входе. Конечно, я осталась недовольна приемом Будесонида, и не рекомендовала бы его другим людям.

Светлана Бурова, Нижний Тагил

Единственное средство, которое спасает меня от приступов бронхиальной астмы, несмотря на широкий ассортимент противоастматических лекарственных препаратов. Делаю ингаляции на протяжении нескольких лет подряд с определенными перерывами, чтобы не было привыкания. Приобрела даже специальный электронно-сетчатый ингалятор, который я могу носить с собой, и Будесонид-натив у меня под рукой.

Антон Белоусов, Новоуральск

Недорогой и эффективный препарат для лечения бронхиальной астмы, а главное, радует, что и в нашей стране стали производить качественные препараты. После одной ингаляции проходил бронхоспазм, становилось намного легче дышать, а также увеличился промежуток между возможными приступами. Так что это настоящее спасение для астматиков со стажем.

Анна Яковлева, Железногорск

Применяла препарат для лечения обструктивного бронхита, он был не основным, были еще несколько, то есть лечение было комплексным. При взаимодействии с другими препаратами Будесонид-натив проявил себя очень хорошо. Кашель стал не таким выраженным, дышать стало намного легче. В связи с положительной динамикой меня выписали из стационара и отправили на домашнее лечение. Как проявляет Будесонид-натив себя отдельно, не могу сказать, но вот в комплексе отлично взаимодействует. Так что у меня остались только положительные эмоции после приема этого препарата.

Андрей Трофимов, Благовещенск

Дважды в своей жизни сталкивался с Будесонидом-натив, один раз лечил обструктивный бронхит, а второй раз пришлось купировать приступ бронхоспазма. В первый раз препарат не проявил себя никак, то есть абсолютно не помог. А вот в случае с бронхоспазмом, поскольку под рукой ничего кроме Будесонида не было, справился очень быстро, дышать стало легче уже через три минуты. Препарат работает, но не со всеми патологиями легких.

Анастасия Фомичева, Краснотурьинск

Моя дочь заболела бронхитом, по рекомендации врача был выписан Будесонид-натив и еще несколько препаратов. Такой комбинацией терапевт пыталась избежать антибактериального лечения. Проведя несколько ингаляций, я отметила, что у дочери именно после Будесонида начинает нарастать кашель, и дальнейшее проведение ингаляции было невозможно. С другими препаратами такого эффекта не наблюдалось, и переносились они очень хорошо и легко. Так что я и моя дочь не можем рекомендовать этот лекарственный препарат.

Максим Бобров, Каменск-Уральский

После недавно поставленного диагноза «бронхиальная астма» я не расстаюсь с Будесонидом-натив. Это средство номер один в моей домашней аптечке, немного неудобно, что использовать его можно только с помощью ингалятора, но другого выбора нет. Поскольку кроме него с моим бронхоспазмом не справляются другие лекарства. Так что в целом я доволен эффектом от приема Будесонида.

Поделиться:
3 Комментария
  • Мила says:

    Странное средство, у меня спорное мнение. Конечно, стоит недорого, удобно регулировать дозу, очень быстро помогает – у меня тяжелая стадия, так вот после трех ингаляций дышать стала, как здоровая, затрудненность исчезла совсем. Только вот много побочных эффектов, особенно, если сердце нездоровое – оно начинает сильно биться, мутнеет в глазах, кружится голова и очень сильно хочется спать, становишься, как медведь со спячки.

  • Марина says:

    Очень крепкие ампулы, которые тяжело открыть. Препарат сам по себе мне нравится, при обострении делаю ингаляции каждый день – снимает приступы, дышать становится гораздо легче, причем эффект сохраняется примерно сутки. Как поддерживающую терапию не использую, хотя хотелось бы, просто препарат у меня лично вызывает сильную резь в глазах, слезы и тошноту. Да и если попадает на кожу лица, она сильно портится и начинает чесаться почему-то. Но для обострения – сос-средство.

  • Людмила says:

    Препарат в разовых ампулах, стоит не очень дорого, но если делать ингаляции каждый день, все же бьет по кошельку. Запаха и цвета нет. Эффект очень хороший, после двух ингаляций у меня приступы прекратились, осталась лишь одышка. После двух недель и она стала практически незаметной. Если постоянно использовать (но уже пол-дозы), чувствуешь себя отлично. Но очень сильно рот портится, кандидоз обеспечен, если тщательно не промыть его.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

два − 1 =

×