Таблетки Метипред: инструкция по применению, метилпреднизолон 4 мг

   

Таблетки Метипред – синтетический глюкокортикостероидный препарат. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие. Показания к применению: системные заболевания соединительной ткани, острые и хронические воспалительные заболевания суставов, острые и хронические аллергические реакции, отек головного мозга, заболевания почек, заболевания кожи, заболевания крови и системы кроветворения.

Регистрационный номер: П N015709/01

Торговое название: Метипред

Международное непатентованное название: Метилпреднизолон

Лекарственная форма: таблетки

условия хранения таблеток метилпред

Фото таблеток метилпред на котором указаны условия хранения

Таблетки Метипред состав

 

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: метилпреднизолон — 4 или 16 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 70 мг/131 мг, крахмал кукурузный 38 мг/72 мг, магния стеарат 1 мг/2мг, желатин 2мг/4мг,тальк 5 мг/10 мг.

Описание

Таблетки 4 мг- круглые, плоские со скощенным краем таблетки от почти белого до белого цвета с поперечной длительной риской на одной стороне.

Таблетки 16 мг — круглые, плоские со скошенным краем таблетки от почти белого до белого цвета с поперечной делительной риской и нанесенным кодом «ORN 346» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид

Код ATX: Н02АВ04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метилпреднизолон — синтетический глюкокортикостероидный препарат. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатаэы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпиру-ваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-элетролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл.

Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов. Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т — и В-лимфоци- тов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 , 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т — и В-лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично — синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается, абсорбция составляет более 70%. Имеет эффект «первого прохождения».
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Стах) после приема внутрь -1,5 ч.
Связь с белками плазмы — 62% независимо от введенной дозы (связывается только с альбумином).
Период полувыведения из плазмы крови при пероральном приеме составляет примерно 3,3 часа. За счет внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между периодом полувыведения метилпреднизолона из плазмы крови и периодом полувыведения из организма в целом (примерно 12-36 часов). Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда уже не определяется уровень препарата в крови.

Метаболизируется преимущественно в печени, метаболиты (11-кето и 20-оксисоединения) не обладают ГКС-активностью и выводятся преимущественно почками (около 85% введенной дозы обнаруживается в течение 24 часов в моче, и около 10% — в кале). Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. Метаболиты обнаруживаются в материнском молоке.

Метипред показания к применению

 

  1. Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит).
  2. Острые и хронические воспалительные заболевания суставов — подагрический и псориатический артрит, остеоартрит (в т.ч. посттравматический), полиартрит (в т.ч. старческий), плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), ювенильный ревматоидный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит.
  3. Острый ревматизм, ревматический кардит, малая хорея.
  4. Бронхиальная астма, астматический статус.
  5. Острые и хронические аллергические заболевания — в т.ч. аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, отек Квинке, лекарственная экзантема, поллиноз и др.
  6. Заболевания кожи — пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит (распространенный нейродермит), контрактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), таксидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
  7. Отек головного мозга (в т.ч. на фоне опухоли головного мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией) после предварительного паренте-рального применения ГКС.
  8. Аллергические заболевания глаз — аллергические формы конъюнктивита.
  9. Воспалительные заболевания глаз — симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва.
  10. Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников).
  11. Врожденная гиперплазия надпочечников.
  12. Заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит).
  13. Нефротический синдром.
  14. Подострый тиреоидит.
  15. Заболевания крови и системы кроветворения — агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, лимфо — и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
  16. Интерстициальные заболевания легких — острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III ст.
  17. Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией).
  18. Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся др. терапии); рак легкого (в комбинации с цитостатиками).
  19. Рассеянный склероз, в т.ч. в стадии обострения.
  20. Язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит.
  21. Гепатит, гипогликемические состояния.
  22. Профилактика реакции отторжения трансплантата при пересадке органов.
  23. Гилеркальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии.
  24. Миеломная болезнь.

Таблетки метипред противопоказания

  1. Системный микоз.
  2. Одновременное применение живых и ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата.
  3. Период грудного вскармливания.

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к метилпреднизолону или компонентам препарата.
У детей в период роста препарат Метипред должен применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

  • заболевания желудочно-кишечного тракта — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
  • паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; активный или латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии;
  • пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
  • иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ инфекция);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия;
  • эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, ожирение (III-IV ст.);
  • тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
  • гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
  • системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто — и закрытоугольная глаукома;
  • беременность;
  • вторичная надпочечниковая недостаточность;
  • судорожный синдром.

Не рекомендуется применение препарата у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга; у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда (возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы). Применение препарата при хронической сердечной недостаточности возможно только по абсолютным показаниям.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

В ряде исследований на животных при введении высоких доз метилпреднизолона были выявлены уродства у плода. Соответствующих исследований влияния на репродуктивную функцию человека не проводилось. Так как нельзя исключить возможный вред применения метилпреднизолона, прием препарата во время беременности и у женщин, планирующих беременность, показан только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск отрицательного влияния на плод. Метилпреднизолон следует назначать во время беременности только по абсолютным показаниям. Метилпреднизолон проникает через плаценту. Было выявлено увеличение числа новорожденных с задержкой внутриутробного развития, рожденных от матерей, получавших метилпреднизолон, также отмечались случаи катаракты у новорожденных. Влияние метилпреднизолона на течение и исход родов неизвестно. Новорожденные, родившиеся от матерей, получавших метилпреднизолон во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов недостаточности функции надпочечников.
Поскольку метилпреднизолон проникает в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Таблетки Метипред: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Метипред действующее вещество — Метилпреднизолон, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Метипреда.

Таблетки Метипред дозировка и способ применения

Внутрь. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Всю суточную дозу препарата рекомендуется принимать внутрь однократно или двойную суточную дозу — через день с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6 до 8 часов утра. Высокую суточную дозу можно распределить на 2-4 приема, при этом по утрам следует принимать большую дозу. Таблетки следует принимать во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. Доза должна быть снижена после достижения терапевтического эффекта. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применение более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200-1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При надпочечниковой недостаточности — внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/кв.м в сутки в 3 приема, при других показаниях — по 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/кв.м в сутки в 3 приема.
При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно.

Метипред побочное действие

 

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительного применения используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения препарата Метипред. Риск развития побочных эффектов увеличивается при приеме более 6 мг/сутки.

При применении препарата Метипред могут отмечаться:

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудка и кишечника, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии; развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы, атеросклероз, васкулит. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, головная боль, судороги, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: кальциурия, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.
Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (топокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: вероятность образования мочевых камней и незначительное увеличение количества лейкоцитов и эритроцитов в моче без явного повреждения почек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, гипер — или гипопигментация, «стероидные» угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, пурпура, атрофические изменения кожи, «стероидный» панникулит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: увеличение общего количества лейкоцитов, снижение общего количества эозинофильных лейкоцитов, моноцитов и лимфоцитов, уменьшение массы лимфоидной ткани.

Системные нарушения: недостаточность функции надпочечников при длительном лечении.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), синдром «отмены», «приливы» крови к голове.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы): кортикостероид-индуцированный синдром лизиса опухоли.

Передозировка

Острая интоксикация метилпреднизолоном маловероятна. После хронической передозировки, вследствие возможной недостаточности функции надпочечников, следует постепенно уменьшать дозу препарата. В случае однократного перорального приема избыточной дозы лечение должно быть поддерживающим; можно провести промывание желудка и назначить активированный уголь.
Не существует никаких специфических антидотов метилпреднизолона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы изофермента CYP3A4 — могут подавлять метаболизм метилпреднизолона, снижать его клиренс и повышать концентрацию в плазме крови. В этом случае, чтобы избежать явлений передозировки, следует титровать дозу метилпреднизолона.
Индукторы изофермента CYP3A4 — могут увеличивать клиренс метилпреднизолона. Это проявляется снижением концентрации метилпреднизолона в плазме крови, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.
Субстраты изофермента CYP3A4 — в присутствии другого субстрата изофермента CYP3A4 клиренс метилпреднизолона может быть замедлен или индуцирован, что может потребовать соответствующей коррекции дозы метилпреднизолона. Существует вероятность того, что побочные реакции, проявляющиеся при применении препаратов в виде монотерапии, могут возникать чаще при одновременном применении препаратов.
Приведенные ниже примеры взаимодействия лекарственных средств могут иметь важное клиническое значение.

Класс или тип лекарственного средства – лекарственное средство или вещество Взаимодействие/эффект
Антибактериальные препараты — изониазид Ингибитор изофермента CYP3A4. Кроме того, существует вероятность влияния метилпреднизолона на степень ацетилирования и клиренс изониазида
Антибиотик противотуберкулезный – рифампицин Индуктор изофермента CYP3A4
Антикоагулянты (для приема внутрь) Метилпреднизолон оказывает разнообразное влияние на действие непрямых антикоагулянтов. Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта антикоагулянтов, принимаемых одновременно с метилпреднизолоном. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходим постоянный контроль коалуграммы
Противосудорожные препараты – карбамазелин Индуктор и субстрат изофермента CYP3A4
Противосудорожные препараты – фенобарбитал, фенитоин Индукторы изофермента CYP3A4
Антихолинергические препарата – блокаторы нейромышечной передачи Метилпреднизолон может влиять на антихолинергические препараты.

1. сообщалось о случаях острой миэпатии при одновременном применении высоких доз метилпреднизогона и антихолинергических препаратов, таких как блокаторы нейромышечной передачи.

2. отмечался антагонизм эффекта

блокады панкурония при одновременном применении с метилпредизолоном. Данный эффект можно ожидать при применении любых локаторов нейромышечной передачи

Гипогликемические препараты Так как метилпреднизолон может повышать концентрацию глюкозы в плазме крови, следует корректировать дозу гипогликемических препаратов
Противорвотные препараты – апрепитант, фозапрепитант Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3A4
Противогрибковые препараты – интраконазол, кетоконазол Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3A4
Противовирусные препараты – ингибиторы протеазы ВИЧ Ингибиторы и субстраты изофермента СУРЗА4. Ингибиторы протеазы, такие как индинавир и ритонавир, могут повышать концентрацию метилпреднизолона в плазме крови
Ингибиторы ароматазы – аминоглутетимид Подавление функции надпочечников, индуцированное аминоглутетимидом, может препятствовать эндокринным изменениям, вызванным длительной терапией метилпреднизолоном
Блокаторы кальциевых каналов – дилтиазем Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3A4
Пероральные контрацептивные препараты – этинилэстрадиол/норэтиндрон Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3A4
Грейпфрутовый сок Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3A4
Иммунодепрессанты — циклоспорин Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3A4. 1. Одновременное применение метилпреднизолона и циклоспорина вызывает взаимное торможение метаболизма, что может привести к повышению концентрации в плазме крови одного или обоих препаратов. Поэтому вероятно, что побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще.

2. При совместном применении этих препаратов были отмечены случаи возникновения судорог.

Иммунодепрессанты – циклофосфамид, такролимус Субстраты изофермента CYP3A4
Антибиотики – макролиды – кларитромицин, эритромицин Ингибиторы и субстраты изофермента CYP3A4
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – высокие дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) 1. Вероятно повышение частоты случаев желудочно-кишечного кровотечения и образования язв при одновременном применении метилпреднизолона и НПВП.

2. Метилпреднизолон может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене метилпреднизолона. Следует с осторожностью назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с метилпреднизолоном.

Препараты, снижающие концентрацию калия в плазме крови При одновременном применении метилпреднизолона и препаратов, снижающих концентрацию калия в плазме крови (например, диуретиков, амфотерицина В), пациентов следует тщательно наблюдать на предмет развития гипокалиемии. Также следует учитывать, что существует повышенный риск развития гипокалиемии при одновременном применении метилпреднизолона и ксантинов или бета2-агонистов
Сердечные гликозиды У пациентов с гипокалиемией при одновременном применении метилпреднизолона и сердечных гликозидов повышен риск развития аритмий
Ингибиторы антихолинастеразы ГКС могут снижать эффект ингибиторов антихолинэстеразы у пациентов с миастинией gravis.

Особые указания

Поскольку осложнения терапии препаратом Метипред за­висят от величины дозы и длительности лечения, то в ка­ждом конкретном случае на основании анализа соотноше­ния риск/польза принимают решение о необходимости та­кого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.

С целью лучшего контроля состояния пациента следует применять наименьшую дозу препарата Метипред. При достижении эффекта при возможности следует постепенно уменьшить дозу до поддерживающей или прекратить лечение.

В виду опасности развития аритмии, применение препара­та Метипред в высоких дозах следует проводить в услови­ях стационара, оснащенного необходимым оборудовани­ем (электрокардиографом, дефибриллятором).

При наступлении длительной спонтанной ремиссии лечение следует прекратить.

При длительном лечении пациенту следует проходить ре­гулярное обследование (рентгенография органов грудной клетки, концентрация глюкозы в плазме крови через 2 часа после еды, общий анализ мочи, артериальное давление, контроль массы тела, желательно проведение рентгено­логического или эндоскопического обследования при на­личии в анамнезе язвенных заболеваний желудочно-ки­шечного тракта).

Следует тщательно контролировать рост и развитие де­тей, находящихся на длительной терапии препаратом Ме­типред. Задержка роста может наблюдаться у детей, по­лучающих длительную ежедневную разделённую на не­сколько доз терапию. Такую терапию следует применять только в самых срочных случаях. Применение препарата через день может уменьшить риск развития данного по­бочного эффекта или позволит избежать его вовсе.

Дети, получающие длительную терапию препаратом Метипред, находятся в группе повышенного риска развития вну­тричерепной гипертензии.

Препарат Метипред также должен назначаться с большой

С осторожностью больным с подтвержденными или подозре­ваемыми паразитарными инфекциями, такими как, стронгилоидоз. Вызванная метилпреднизолоном иммуносупрес­сия, у таких больных приводит к стронгилоидной гиперин­фекции и диссеминации процесса с распространенной ми­грацией личинок, часто с развитием тяжелых форм энте­роколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом.

Больные, получающие препараты, подавляющие иммун­ную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здо­ровые лица. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у не- иммунизированных детей или у взрослых, получающих препарат Метипред.

Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии препаратом Метипред, показа­но увеличение дозы препарата до, во время и после стрес­совой ситуации.

На фоне терапии препаратом Метипред может увеличи­ваться восприимчивость к инфекциям, некоторые инфек­ции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. Кроме того, снижается спо­собность организма к локализации инфекционного процес­са. Развитие инфекций, вызываемых различными патоген­ными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в раз­личных системах организма человека, может быть связа­но с применением препарата Метипред, как в качестве ио­нотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессан­тами, воздействующими на клеточный иммунитет, гумо­ральный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти ин­фекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. При­чем чем более высокие дозы препарата применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений. Больным, получающим лечение препаратом Метипред в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, про­тивопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена или даже отсутствовать. Больным, получаю­щим лечение препаратом Метипред в дозах, не оказываю­щих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.

Применение препарата Метипред при активном туберку­лезе следует ограничить случаями молниеносного и дис­семинированного туберкулеза, когда препарат Метипред применяют для лечения заболевания в сочетании с соот­ветствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Если препарат Метипред назначают больным с патентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим вра­чебным контролем, поскольку возможна реактивация забо­левания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилакти­ческое лечение.

Сообщается, что у больных, получавших терапию препа­ратом Метипред, отмечалась саркома Капоши. При отмене препарата может наступить клиническая ремиссия.

При применении препарата Метипред в терапевтических дозах в течение длительного периода может развиться су­прессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой систе­мы (вторичная недостаточность коры надпочечников). Сте­пень и длительность недостаточности коры надпочечников индивидуальны у каждого пациента и зависят от дозы, частоты применения, времени приема и длительности тера­пии. Выраженность данного эффекта можно уменьшить с помощью применения препарата через день или постепен­ным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности коры надпочечников может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить препарат Метипред. Поскольку может на­рушаться секреция минералокортикостероидов, необходи­мо сопутствующее назначение электролитов и/или минералокортикостероидов.

Развитие острой надпочечниковой недостаточности, при­водящей к летальному исходу, возможно при резкой отме­не препарата Метипред.

Синдром «отмены», по-видимому не относящийся к над­почечниковой недостаточности, также может возникать вследствие резкой отмены препарата Метипред. Данный синдром включает такие симптомы, как анорексия, тошно­та, рвота, летаргия, головная боль, лихорадка, боль в су­ставах, шелушение кожи, миалгия, снижение массы тела и снижение артериального давления. Предполагается, что данные эффекты возникают в связи с резким колебани­ем концентрации метилпреднизолона в плазме крови, а не по причине снижения концентрации метилпреднизоло­на в плазме крови.

У пациентов с гипотиреозом или циррозом печени отмечается усиление эффекта препарата Метипред.

Применение препарата Метипред может приводить к уве­личению концентрации глюкозы в плазме крови, ухудше­нию течения имеющегося сахарного диабета. Пациенты, получающие длительную терапию препаратом Метипред, могут быть предрасположенными к развитию сахарного диабета.

На фоне терапии препаратом Метипред возможно разви­тие различных психических расстройств: от эйфории, бес­сонницы, неустойчивости настроения, изменений лично­сти и тяжелой депрессии до острых психических проявле­ний. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмо­циональная нестабильность или склонности к психическим реакциям.

Потенциально тяжелые психические расстройства могут возникать при применении препарата Метипред. Симпто­мы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала терапии. Большинство реакций исче­зает либо после снижения дозы, либо после отмены пре­парата. Несмотря на это может потребоваться специфи­ческое лечение.

Пациентов и/или их родственников следует предупредить, что в случае появления изменений в психологическом ста­тусе пациента (особенно при развитии депрессивного со­стояния и суицидальных попыток) необходимо обратить­ся за медицинской помощью. Также следует предупредить пациентов или их родственников о возможности развития психических нарушений во время или сразу после сниже­ния дозы, препарата или пряной его отмены.

Длительное применение препарата Метипред может при­вести к возникновению задней субкапсулярной катаракты и ядерной катаракты (особенно у детей), экзофтальма или глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и провоцировать присоединение вторичной глазной грибко­вой или вирусной инфекции.

При применении препарата Метипред отмечается повы­шение артериального давления, задержка жидкости и со­лей в организме, потеря калия, гипокалиемический алка­лоз. Данные эффекты в меньшей степени проявляются при применении синтетических производных, за исключе­нием случаев; применения их в больших дозах. Возмож­но, может потребоваться ограничение потребности соли и продуктов, содержащих натрий.

Терапия препаратом Метипред может маскировать сим­птомы пептической язвы и в этом случае перфорация или кровотечение могут развиться без значительного болево­го синдрома.

Такие побочные реакции препарата Метипред со сторо­ны сердечно-сосудистой системы, как диспидемия, по­вышение артериального давления, могут провоцировать у предрасположенных пациентов новые реакции в случае применения высоких доз препарата Метипред и длитель­ного лечения. В связи с этим препарат Метипред следует применять с осторожностью у пациентов с факторами ри­ска сердечно-сосудистых заболеваний. Необходим регу­лярный контроль функции сердца. Применение низких доз препарата Метипред через день может снизить выражен­ность данных побочных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В связи с возможностью развития головокружения, нару­шения зрения и слабости при применении препарата Ме­типред, следует соблюдать осторожность лицам, управ­ляющим транспортными средствами или занимающимися видами деятельности, требующими повышенной концен­трации внимания и быстроты двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 4 мг, 16 мг.

По 30 или 100 таблеток во флаконах янтарного стекла с алюминиевой навинчивающейся крышкой, обеспечиваю­щей контроль вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкци­ей по применению помещают в картонную пачку.

По 30 или 100 таблеток в пластиковом (полиэтиленовом) флаконе, с навинчивающейся крышкой, обеспечивающей контроль вскрытия, из того же материала. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картон­ную пачку.

флакон таблеток метилпред

Фото флакона таблеток метилпред 30 штук

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указан­ного на упаковке.

срок годности таблеток метилпред

Фото таблеток метилпред на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

«ОрионКорпорейшн»

П.Я. 65,02101 Эспоо, Финляндия.

Представительство в Москве 119034, Москва, Сеченовский пер., дом 6, стр.З тел.: (495) 363-50-73 тел./факс: (495) 363-50-74

При упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма Со- текса претензии просим направлять по адресу:

141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березня- ковское, пос. Беликово, д.11, тел./факс (495)956-29-30.

При упаковке препарата на ООО «ФАРМАКОР ПРО- ДАКШН» претензии просим направлять по адресу: Адрес юридический:

194021, Россия, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д.41, лит. А Адрес производства:

198216, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д.140, лит. Ж, Факс: (812) 325-23-15 www.pharmacor.ru

производитель таблеток метилпред

Фото таблеток метилпред на котором указан производитель

Таблетки метипред аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток метилпред, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток метилпред, часть 1

инструкция по применению таблеток метилпред, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток метилпред, часть 2

инструкция по применению таблеток метилпред, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток метилпред, часть 3

инструкция по применению таблеток метилпред, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток метилпред, часть 4

инструкция по применению таблеток метилпред, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток метилпред, часть 5

инструкция по применению таблеток метилпред, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток метилпред, часть 6

Таблетки Метипред: отзывы о препарате

Альбина Скиданова, Лесосибирск
Таблетки Метипред мне назначил принимать гинеколог практически в самом начале беременности. Так как на УЗИ у меня была угроза срыва, мне назначили этот препарат в комплексе с другими лекарствами и витаминами. Буквально через неделю мне эти таблетки отменили. Анализы были в норме. Возможно, именно эти таблетки и помогли сохранить мне беременность. За время их применения я не испытывала никаких побочных проявлений.
Екатерина Новосельцева, Долгопрудный
До сих пор таблетки Метипред мне снятся в страшных снах. Мне их когда-то врач назначил во время лечения ревматоидного артрита. Я так думаю, что врач просто перестарался с дозировкой этих таблеток для меня. Я поначалу испытывала только головную боль и головокружение. Потом на следующий день приема у меня появилась рвота, и начало скакать давление, были ужасные боли в желудки. Что потом и спровоцировали ремиссию хронического панкреатита. Этот препарат нужно принимать с большой осторожностью. Но в своем случае я его больше никогда принимать не буду.
Яна Малинина, Шахты
У меня сезонная аллергия, обострения которой наступают весной. Чем я только не лечила ее. Но вот мне в этот раз врач назначил таблетки Метипред. Препарат просто отлично мне помог справиться с аллергией, но за 3 месяца приема я поправилась на 7 килограммов.
Валерий Карпович, Новошахтинск
Я обратился к дерматологу с запущенным псориазом. Он в качестве лечения назначил мне мазь и таблетки Метипред. Я принимал, но особо хорошего эффекта от такого лечения не наблюдалось, но вот то, что от этого гормонального препарата сильно поправился, то это факт. Мне не особо понравились эти таблетки.
Татьяна Ралко, Нижневартовск
С препаратом Метипред я столкнулась впервые во время внутрикапельного лечения острого артрита. Но так как капельницы прекратились, мне назначили принимать этот препарат в таблетированной форме. Я принимала сразу по 10 таблеток 2 раза в день. Капельницу переносила нормально, а вот от таблеток у меня началась аллергическая сыпь по телу.
Дмитрий Воеводин, Самара
На таблетках Метипред я сижу уже около 5 лет. Мне поставили диагноз рассеянный склероз, а этот препарат выписали с целью поддержания организма от частых ремисий заболевания. Препарат хоть и дорогой, но, наверное, мне помогает, раз я уже столько лет на нем сижу. В противном случае никакого вреда мне не приносит.
Алена Красовская, Омск
У моей бабушки с возрастом стали очень сильно болеть суставы. Появилась сильная боль во время движения и скованность. После обследований многих специалистов бабушке поставили диагноз – ревматоидный артрит. Назначили сразу гормональные таблетки Метипред, чтобы не затягивать с лечением, и чтобы не было с суставами еще хуже. Стало немного легче уже через пару недель, боль стала менее интенсивной. Сейчас продолжает принимать эти таблетки, но врач постепенно уменьшает дозу препарата.
Егор Татаринович, Кемерово
У меня была узловатая эритема на ноге, и ее лечат только гормональными препаратами. Врач назначил мне принимать таблетки Метипред. Я пропил их полгода. Но вот как только прекратил прием, то все узелки появились снова. Либо не долечил, или этот препарат кратковременного действия.

Поделиться:
3 Комментария
  • Нина says:

    Ой. девочки, это уже кому как. Я принимаю Метипред уже пол года . Начинала с 16 мг , но уже 2 месяца как на 4 мг. У меня поставлен диагноз Гиперэозинофильный синдром. Что хочу сказать , у меня начал болеть желудок, набрала вес на 15 кг. Болят суставы. Бывают истерики. Часто кашляю. Сильно потею. В общем этот препарат только убивает. Отменить сама сразу не могу,потому что это опасно.

  • Зоряна says:

    Согласна с Вами, препарат действенный. У меня ревматоидный артрит, на мерипред перевели из-за планирования беременности (была на метортиксате). Принимаю его около 6-ти месяцев. Никаких побочных действий не заметила, чувствую себя отлично. Вместе с метипредом назначили омез, для защиты желудочно-кишечного тракта и кальций. Тоже состояние после эндопротезирование обоих тазобедренных суставов. Вес я не набрала в свои 27 лет, как была 54 кг при росте 170 см, так и осталась. А вообще главное следить за питанием, заниматься спортом и больше оптимизма по жизни.

  • Валерия says:

    Метипред мне назначил врач гинеколог на 4 недели беременности для ее сохранения. Пила я его совершенно не долго около недели, после сдачи анализов врач отменил этот препарат. Побочных действий не было замечено, то ли из-за короткого срока применения, то ли такой хороший препарат. Токсикоза у меня не было. Беременность мы сохранили, теперь растет здоровый карапуз, а вот сказать помогли мне таблетки Метипред или двухнедельная госпитализация, не знаю, хотя вреда не нанесли это точно.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

4 × три =