Таблетки Синглон: инструкция по применению, монтелукаст натрия 10,4 мг

   

Таблетки Синглон – активное вещество монтелукаст натрия 10,4 мг. Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство – лейкотриеновых рецепторов блокатор. Усиливает клиническое воздействие ингаляционных глюкокортикостероидов, уменьшает симптомы бронхиальной астмы, улучшает дыхательную функцию. Подходит детям старше 15 лет.

Регистрационный номер: ЛП-001490

Торговое название: Синглон®

Международное непатентованное название: монтелукаст

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

состав таблеток синглон

Фото таблеток синглон на котором указан состав

Таблетки Синглон состав

 

Состав на 1 таблетку покрытую пленочной оболочкой:

Ядро таблетки:

Действующее вещество: монтелукаст натрия 10,4 мг (эквивалентно 10 мг монтелукаста).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 89,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 89,3 мг, гипролоза 4,0 мг, кроскармелиоза натрия 6,0 мг, магния стеарат 1,0 мг.

Оболочка: Опадрай желтый 20В32427 5,0 мг (гипромеллоза ЗсР 1,750 мг, гипролоза 1,500 мг, титана диоксид 0,925 мг, макрогол 400 0,500 мг, гипромеллоза 50сР 0,250 мг, краситель железа оксид желтый 0,075 мг).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на одной стороне гравировка «R» и цифра 15 под буквой «R». На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство — лейкотриеновых рецепторов блокатор

Код ATX: R03DC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Монтелукаст — специфический антагонист лейкотриеновых рецепторов для приема внутрь. Монтелукаст обладает способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдается в течение 2-х часов после приема препарата внутрь. Эффект бронходилатеции вызванный бета-адреномиметиком, дополняется действием монтелукаста. Монтелукаст ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма, вызванного введением антигена. Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови, в дыхательных путях (в мокроте) взрослых пациентов и детей и улучшает контроль за течением бронхиальной астмы.

Монтелукаст существенно улучшает утренний ОФВ (объем форсированного выдоха) за 1 секунду, МОСВ (максимальная объемная скорость выдоха) и существенно. снижает потребность в бета-адреномиметиках.
Монтелукаст усиливает действие ингаляционных глюкокортикостероидов. Монтелукаст существенно ослабляет бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующие ингаляционные и/или пероральные тюкокортикостероиды, лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

Абсорбция

Монтелукаст быстро абсорбируется после приема внутрь. У взрослых при приеме натощак 10 мг монтелукаста максимальная концентрация (Стах) в плазме достигается через 3 часа в среднем, недоступность после приема внутрь составляет 64%. Приём пищи не влияет на биодоступность и Стах монтелукаста.

Распределение

Монтелукаст более чем на 99% связывается с протеинами плазмы. Объем распределения монтелукаста в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 литров. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрации монтелукаста через 24 часа после применения препарата были минимальными во всех тканях организма.

Биотрансформация

Монтелукаст подвергается интенсивному метаболизму. При применении терапевтических доз концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.Предполагается в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 ЗА4,2А6 и 12С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует все ферменты цитохрома Р450 ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Вклад метаболитов в терапевтическое действие монтелукаста минимален.

Выведение

Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых людей составляет в среднем 45 мл/мин, После приема монтелукаста внутрь 86% препарата выводится через кишечник и менее 0,2% — почками. Препарат и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Для пожилых людей и пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, не требуется коррекции Дозы для пациентов с почечной недостаточностью. Данные по фармакокинетике монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (Оценка > 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.

Синглон показания к применению

 

  • длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания);
  • лечение «аспириновой» астмы и профилактика бронхоспазма физического усилия.

Синглон противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
1- Детский возраст до 15 лет.
1— Непереносимость лактозы, дифицит лактазы, глюкозоталактозная мальабсорбация.

С осторожностью: беременность и период лактации.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат Синглон® может применяться при беременности и в период кормления грудью, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Таблетки Синглон: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Синглон действующее вещество — Монтелукаст, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Синглона.

Таблетки Синглон дозировка и способ применения

Внутрь.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и- старше для лечения бронхиальной астмы принимать внутрь одну таблетку препарата Синглон® 10 мг ежедневно вечером независимо от приема пищи.

Общие рекомендации:

Терапевтическое действие препарата Синглон® на симптомы, связанные с бронхиальной астмой, проявляется в течение одного дня. Пациенту рекомендуется продолжать прием препарата Синглон® как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания. Препарат Синглон® не следует принимать совместно с другими препаратами, содержащими то же самое действующее вещество — монтелукаст.

У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Данные для интенсивной печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют.
Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола.
Препарат Синглон® можно включать в существующие режимы лечения бронхиальной астмы.
Ингаляционные глюкокортикостероиды препарата Синглон® назначается для лечения бронхиальной астмы в качестве дополнительной терапии пациентам, у которых ингаляционные глюкокортикостероиды и используемые по необходимости бета-адреномиметики кратковременного действия не обеспечивают необходимый клинический контроль заболевания. Монтерукаст не должен заменять ингаляционные глюкокортикостероиды.
Для детей в возрасте от 6 до 14 лет используют жевательные таблетки по 5 мг.

Синглон побочное действие

 

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию эозинофильные инфильтраты печени.
Нарушения психики: нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, бессонницу; раздражение, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение, тремор, депрессия, суицидальные мысли и суицидальное поведение, суицидальность).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судорожные припадки.
Нарушения со стороны сердца: учащённое сердцебиение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), холестатический гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь, узелковая эритема.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: жажда, астения/повышенная усталость, дискомфорту отёки.
Сообщалось о случаях развития синдрома Чарга-Стросса (системный эозинафильный васкулит) у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, на фоне приеме монтелукаста.

Передозировка

Отсутствует, специфическая информация по лечению передозировки препаратом Синглон®. Данных о симптомах передозировку при приеме препарата взрослыми пациентами с бронхиальной астмой в дозе, превышающей 200 мг в сутки в течение 2 недель и в дозе 900 мг в сутки в течение 1 недели де выявлено.
Наблюдались, случаи острей передозировки монтелукаста у взрослых и детей при дозе выше 1000 мг (примерно 61 мг для ребенка в возрасте 42 месяца). Полученные клинические лабораторные результаты согласовывались с профилем безопасности для взрослых и пациентов детского возраста. Наиболее часто встречающиеся нежелательные явления согласовывались с профилем безопасности монтелукаста и включая боли в животе, сонливость, мидриаз, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.
Отсутствуют данные о возможности выведения монтелукаста при перитонеальном диализе или гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Синглон® может назначаться совместно с другими препаратами, традиционно назначаемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. Препарат в рекомендованных дозах не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетику следующих лекарственных средств: теофиллин, преднизон, преднизалон/пероральные кайтрацептивы (этинилэстрадуол/норэтистерон 36/1), терфенадин, дигоксин и варфарию.

Площадь под кривой «концентрация-время» (АУС) монтелукаста в плазме оснижалась примерно на 40% у пациентов, которые принимали монтелукаст фенобарбитал. Поскольку в метаболизме монтелукаста принимает, участие CYP ЗА4, следует проявлять, осторожность, особенно у детей, при применении монтелукаста с такими индукторами CYP ЗА4, фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

В исследованиях in vitro было установлено, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2С8, Однако результаты исследования клинического взаимодействия монтелукаста икросиглитазона (пример маркерных субстратов для лекарств, основной метаболизм которых осуществляется ферментом CYP 2С8) не выявили ингибирующего действия монтелукаста. CYP 2С8 in vivo. Поэтому ожидание, что монтелукаст не будет существенно изменять превращения препаратов, которые метаболизируются с участием данного фермента (например, паклитаксел, розиглитазон и репаглинид).
При приеме высоких доз монтелукаста (при 20- и 60-кратном превышении рекомендованной дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме. Этот эффект не отмечается при приеме препарата в рекомендованных дозах 10 мг в сутки.

Особые указания

Препарат Синглон® не должен заменять ингаляционные пероральные глюкокортикостероиды.
Отсутствуют данные, свидетельствуюзие о возможности снижения дозы пероральных. глюкркортикостероидов при сопутствующем применении препарата Синглон.

В нередких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая препарат Синглон может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Черга-Стросса. Такое заболевание лечат системными глюкокортикостероидами. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных нестероидов. Нельзя, ни исключить, ни подтвердить вероятность того, что прием антагонистов лейкотриеновых рецепторов может быть связан с возникновением синдрома Чарга-Стросса. Врачи должны знать о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, нарастония легочных симотомов, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациентам, у которых возникли перечисленные симптомы, следует пройти повторное обследование, а режим лечения должен быть пересмотрен.
Прием препарата Синглон® не влияет на прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов пациентами с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Предполагается, что препарат Синглон® не влияет на способность к управлению автомобилем или другими, механизмами. Однако, в очень редких случаях у пациентов возникает сонливость.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.
По 7 таблеток в блистере Ад/Ал. По 2-4 или 8 блистеров, упакованных в картонною пачку вместе с инструкция е по применению.

блистер таблеток синглон

Фото блистера таблеток синглон 28 штук

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.

срок годности таблеток синглон

Фото таблеток синглон на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

цена таблеток синглон

Фото таблеток синглон на котором указана цена

Производитель:
ООО «Гедеон Рихтер Польша»
55-825, г. Гродзиск Мазовецкий,
Владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Гедеон. Рихтер», Будапешт, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4 Добрынинский пер., дом- 8,
Тел.: (495) 363-3950, Факс: (495) 363-3949

Таблетки синглон аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток синглон, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток синглон, часть 1

инструкция по применению таблеток синглон, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток синглон, часть 2

инструкция по применению таблеток синглон, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток синглон, часть 3

инструкция по применению таблеток синглон, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток синглон, часть 4

инструкция по применению таблеток синглон, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток синглон, часть 5

инструкция по применению таблеток синглон, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток синглон, часть 6

инструкция по применению таблеток синглон, часть 7

Фотография инструкции по применению таблеток синглон, часть 7

Таблетки Синглон: отзывы о препарате

Тамара Демина, Новосибирск
Страдаю бронхиальной астмой атопической формы. Какое-то время принимала гормональные препараты, которые ведут к ряду осложнений. Врач предложил попробовать таблетки Синглон. Они имеют разную дозировку, подходят даже детям. Начав принимать, симптомы астмы исчезли, совсем исчезли! Я перестала задыхаться. Но принимать требуется длительное время. Пропила их 6 месяцев, врач сказал сделать перерыв в несколько месяцев. Прошло уже 2 месяца, никакие симптомы не вернулись, чувствую себя превосходно.
Анатолий Кравцов, Ижевск
Однажды я простыл, начал кашлять. Кашель затянулся на несколько месяцев, долго не мог понять причину, сходил в поликлинику. В итоге врач сказал, что он аллергического характера. Мало того, что был кашель, я стал задыхаться. Назначил пить таблетки Синглон. Мне они очень помогли, кашель и одышка прошли, а ведь все могло обернуться бронхиальной астмой. Превосходный препарат, хочется выразить благодарность производителям.
Ирина Анисимова, Псков
Много лет страдаю бронхиальной астмой. Сижу на гормональных препаратах. Врач сказал, что с помощью этих таблеток появится возможность отказаться от гормонов, правда, постепенно. Начав принимать Синглон, появилась жуткая головная боль. Голова болела настолько сильно, что я даже с постели встать не могла. После отмены боль прошла. Понятно, что это побочный эффект на препарат. Стоит он очень дорого. Пить его необходимо длительное время, у меня была речь о постоянном приеме.
Галина Макарова, Екатеринбург
Мой сын болеет бронхиальной астмой. Одно время приступы были чуть ли не ежедневно, особенно они пугают в ночное время. Стал выбор между Синглоном либо гормональными препаратами. Начали принимать Синглон, появилась сыпь по телу и сильный зуд. Врач немедленно отменил эти таблетки. Понять, как они в действии, не успели. А вообще у препарата много побочных действий, становится страшно давать его ребенку. Знаю, что меньшая дозировка подходит совсем крошкам от 2 лет. Производители могли бы доработать препарат, очистить его что ли, не знаю. Чтобы не вызывал побочные эффекты и аллергические реакции.
Яна Иванова, Москва
Таблетки Синглон помогли справиться с приступами удушья при бронхиальной астме. Но чтобы приступы не вернулись, требуется постоянно пить эти таблетки. Я принимаю 5 месяцев, врач сказал, что скоро сделаем перерыв на несколько месяцев. Боюсь, что приступы снова вернутся. В остальном меня все устраивает, недешевая цена для меня не так важна, главное, чтобы препарат работал.
Дмитрий Обухов, Ульяновск
После очередной госпитализации в стационаре по поводу бронхиальной астмы, были назначены таблетки Синглон. Хочу сказать, что они на самом деле работают. Снимают приступы удушья. Тем самым давая полноценно жить. Претензий к ним нет, знаю, что принимать надо долго. Но ведь и другие лекарства при этом заболевании использовать надо всегда, а не разово.
Надежда Семенова, Таганрог
Очень обрадовалась, когда появилась возможность заменить гормональные препараты на таблетки Синглон. У них, конечно, тоже есть побочные действия, но гораздо меньше, чем у гормональных. Мне они помогли, принимая таблетки, приступы удушья совсем исчезли, перестал забивать сильный кашель.

Поделиться:
6 Комментариев
  • Белла says:

    А я вот не знаю даже, наверное кому как подойдет. Моему сыну 2,5 года. повторяющийся обструктивный бронхит (в течение года 4 раза). Аллерголог выписала Синглон курсом в течение 2 месяцев. Через три недели на фоне приема препарата ребенок стал
    раздражительным, нервным и более агрессивным. Боюсь, что дальше расстройство психики может стать сильнее. Аллерголог в отпуске. стоит ли отменить препарат?

  • Сергей says:

    Почти 2 месяца мучал, по ночам особенно, сухой кашель. Уже и к врачу ходил, думал может это аллергия или защитная реакция организма на условия моей работы. Пропил много чего, назначенного врачом, но эффекта почти не было. А как-то пришел и спросил фармацевта, она сказала есть препарат не очень дешевый, но с моими симптомами справится. Я принимал их одну неделю. И все прошло, я теперь уже и забыл об этом мучительном кашле. Несомненно препарат стоит своих денег.

  • Аделина says:

    Не согласиться просто не могу. Таблетки дают действительно хороший результат при соблюдении правильной дозировки. Положительную динамику заболевания можно заметить уже на следующий день после начала лечения. У меня, например, уже с первой таблетки ПРОПАЛ КАШЕЛЬ.Прекратились приступы. Но курс обычно бывает продолжительным. Даже при наступлении улучшения состояния специалисты не рекомендуют отменять медикамент.

  • Натали says:

    Поддерживаю. Синглон — очень эффективное лекарство при астме, бронхитах и воспалении легких. Препарат очень хорошо переносится организмом, не вызывает привыкания и не содержит гормоны. На смену погоды, когда у мужа «давит на бронхи», достаточно одной таблетки перед сном, чтобы облегчить состояние.

  • Полина С. says:

    Согласна, препарат довольно таки действенный. Лекарство следует принимать на ночь, минимум через час после еды. Таблетку следует разжевывать. Дочка принимает их нормально, иногда просит запить. Эффект наступает довольно быстро. Длительность приема определяет врач, нам назначали три месяца без перерыва.

  • Татьяна Сергеевна says:

    То,что Синглон стоит в 2,а то и 3 раза дешевле других препаратов от бронхиальной астмы,совсем не означает,что он хуже.Мне прописал врач для моего сына.Сыну 11 лет и мы пьём его уже второй год курсами.Никаких побочек не наблюдалось.А эффективность очень порадовала.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

девятнадцать − 5 =