Таблетки желательные Синглон: инструкция по применению, монтелукаст натрия 5,20 мг

   

Таблетки жевательные Синглон – активное вещество монтелукаст натрия 5,20 мг. Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство –лейкотриеновых рецепторов блокатор. Усиливает клиническое воздействие ингаляционных глюкокортикостероидов, уменьшает симптомы бронхиальной астмы, улучшает дыхательную функцию.

Регистрационный номер: ЛП — 002100

Торговое название: Синглон®

Международное непатентованное или группировочное название: монтелукаст

Лекарственная форма: таблетки желательные

состав таблеток жевательных синглон

Фото таблеток жевательных синглон на котором указан состав

Таблетки желательные Синглон состав

 

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: монтелукаст натрия 5,20 мг (эквивалентна 5 мг монтелукаста).
Вспомогательные вещества: маннитол — 201,675 мг, микрокристаллическая целлюлоза 101- 66,00 мг, гипролоза — 9,00 мг, кроскармеллрза натрия — 9,00 мг, вишневый ароматизатор вишневый — 4,50 мг, аспартам -1,50 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172)г — 0,125мг, магния стеарат -3,00 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета с ярко выраженным вишневым запахом, допускаются вкрапления более темного цвета. На одной стороне гравировка R14 (цифра 14г ррсположена под буквой R).
Определение проводят органолептически.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство — лейкотриеновых рецепторов блокатор

Код ATX: R0SDC03

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика

Монтелукаст обладает высокой степенью сродства и избирательностью связывания с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов. Применение монтелукаста ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма. Монтелукаст уменьшает бронхоспазм даже в весьма низких дозах (5 мг). Бранходипатация продолжается в течение 2 часов-после приёма препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиком, усиливает действие, вызванное монтелукастом. Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови и в дыхательных путях (в мокроте) детей и взрослых и улучшает контроль над клиническим течением бронхиальной астмы.

У взрослых пациентов монтелукаст существенно улучшает утренний объем форсированного выдоха (ОФВ1) за 1 секунду. Монтелукаст усиливает клиническое воздействие ингаляционных глюкокортикостероидов. Монтелукаст уменьшает выраженность дневных (включая кашель, хрипы, затруднение дыхания и ограничение деятельности) и ночных симптомов бронхиальной астмы. Монтелукаст снижает потребность в бета-адренрмиметиках и глюкокортикостероидах, применяемых при необходимости (при ухудшении состояния). У пациентов, получающих монтелукаст, отмечается более длительная ремиссия, чем у пациентов, его не принимавших.

Терапевтический эффект отмечается уже после приема первой дозы: у детей в возрасте от 2 лет с бронхиальной астмой легкой степени тяжести и эпизодическими обострениями монтелукаст существенно снижает частоту эпизодов повторений бронхиальной астмы и улучшает дыхательную функцию. Ослабляется бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующую терапию ингаляционными и/или пероральными глюкокортикостерридами; лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

Абсорбция

Максимальная концентрация вещества в плазме крови (Стах) у детей в возрасте от 2 до 5 лет достигалась через 2 часа после приема натощак в дозе 4 мг. Средняя Стах была на 66% выше, в то время как средняя Cmin была ниже, чем  у взрослых после приема в дозе 10 мг.
У взрослых пациентов при приёме натощак в дозе 5 мг достигается через 2 часа после приема. В среднем биодоступность составляет 73%; она снижается до 63% при приеме препарата после обычного приема пищи.

Распределение

Монтелукаст более чем на 99% связывается с белками плазмы. Объем распределения монталукаста в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 литров. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Монтелукаст подвергается активному метаболизму в печени.
В равновесном состоянии после приема в терапевтических дозах концентрации метаболитов монтелукаста в плазме у детей и взрослых не определяются. Изоферменты цитохрома ЗА4, 2А6 и 2С9 вовлечены в метаболизм монтелукаста, но в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6,2С19 и 2D6. Метаболиты монтелукаста обладают незначительной фармакологической активностью.

Выведение

Клиренс монтелукаста из плазмы у здоровых взрослых людей составляет в сред-нем 45 мл/мин. После приема внутрь меченого монтелукаста 86% препарата выводилось в течение 5 дней через кишечник и менее 0,2%- почками. Это свидетельствует о том, что препарат и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью. Период полувыведения в монтелукаста у пациентов молодого возраста составляет от 2,7 до 5,5 ч Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг.

Особые группы пациентов

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Данные по фармакокинетике монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка > 9 по-шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.

Синглон показания к применению

 

Препарат показан детям 6-14 лет для:

  • длительного лечения и профилактики бронхиальной астмы(в том числе, предупреждение дневных и ночных форм заболевания);
  • лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и профилактики бронхоспазма физического усилия.

Синглон противопоказания

 

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
  • детский возраст до 2 лет;
  • фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
  • тяжелые нарушения функции печени.

С осторожностью

Одновременное применение с индуктором CYP 3A4.

Таблетки жевательные Синглон: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Синглон действующее вещество — Монтелукаст, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Синглона.

Таблетки жевательные Синглон дозировка и способ применения

Доза для детей 6-14 лет: одна таблетка жевательная 5 мг ежедневно вечером. Препарат Синглон следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Коррекции дозы в пределах данной возрастной группы не требуется.

Общие рекомендации

Терапевтический эффект препарата Синглон® развивается в течение одних суток после приема. Пациенту следует продолжать прием препарата Синтлон® как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания.

У пациентов с почечной недостаточностью, легкой или умеренной степенью печоночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют. Доза препарата не зависит от пола пациента.

Терапия препаратом Синглон® в комбинации с другими препаратами для лечения бронхиальной астмы

Если препарат Синглон® назначен на фоне приема ингаляционных глюкокортикостероидов, то не следует резко заменять ингаляционные глюкокортикостероиды препаратом Синглон®.

Синглон побочное действие

 

Ниже приведены неблагоприятные реакции по системно-органным классам в соответствии с классификацией МedDRА, которые часто(> 1 /100, <1/10) наблюдались у пациентов, получавших монтелукаст:

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль;

В ходе пастмаркетингавого исследования были выявлены, следующие неблагоприятные проявления:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склон­ность к кровотечениям.

Нарушения со, стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, эозинофильные инфильтры печени.

Нарушения психики: нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение, и тремор), депрессия и бессонница, суицидальные мысли, суицидальное поведение.

Нарушения со.стороны нервной системы: сонливость, головокружение, парестезия/гиперестезия, судорожные припадки.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебие­ние.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота и рвота.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «пе­чёночных» трансамимаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартат- аминотрансферазы), холестатический гепатит, панкреатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь ,узловатая эритема, склонность к формирований кровоподтёков.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения/усталость, дискомфорт, отёк.

В очень редких случаях на фоне приема монтелукаста у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, развивается синдром Чарга — Стросса.

Передозировка

Отсутствует специфическая информация по лечению передозировки препаратом Синглон®. В клинических исследованиях взрослые пациенты с бронхиальной астмой принимали препарат в дозах до 200 мг/сутки в течение 22 недель, а в кратковременных исследованиях — в дозах до 900 мг/сутки примерно в течение недели, без клинически значимых неблагоприятных проявлений. Наблюдались случаи передозировки монтелукаста у взрослых и детей при приёме в дозе выше 1000 мг (примерно 61 мг/кг для ребенка в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные результаты согласовывались с профилем безопасности для взрослых и пациентов детского возраста. В большинстве отчетов по передозировке отсутствовали; указания на неблагоприятные проявления.

Наиболее встречающиеся неблагоприятные проявления соответствовали профилю безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду, боль, рвоту, психомоторную гиперактивность, мидриаз.
Отсутствуют данные о, возможности выведения монтелукаста при перитонеальном диализе или гемодиализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Синглон® может назначаться совместно с другими препаратами, традиционно назначаемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. В рекомендованных дозах препарат не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин; преднизон, преднизалон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/11 ), терфенадин, дитоксин и варфарин.

Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) монтелукаста в плазме крови снижалась примерно на 40% у пациентов, которые принимали монтелукаст и фенобарбитал. Поскольку в метаболизме монтелукаста принимает участие изофермент CYP ЗА4, следует проявлять осторожность, особенно у детей, при применении монтелукаста с такими индукторами CYP ЗА4 как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

В исследованиях in vitro было установлено, что монтелукаст является мощным ингибитором изофермента СYP 2С8. Однако результаты исследования клинического взаимодействия монтелукаста и росиглитазона (пример маркерных субстратов для препаратов, основной метаболизм которых осуществляется изоферментом CYP 2С8) не выявили ингибирующего действия Монтелукаста на изофермент CYP 2С8 in vivo. Поэтому ожидается, чтомонтелукаст не будет существенно изменять превращения препаратов, которые метаболизируются с участием данного фермента (например) -паклитаксел, росиглитазон и репаглинид).
При приеме высоких доз монтелукаста (при 20- и 60-кратном превышении рекомендованной дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме. Этот эффект не отмечается при приеме препарата в рекомендованных дозах.

Особые указания

Пациентам не следует принимать, таблетки жевательные препарата Синглон® для купирования острых приступов бронхиальной астмы. При возникновении к приступа рекомендуется применять ингаляционные бета-адреномиметики. При увеличении потребности в бета-адреномиметиках кратковременного действия пациентам следует как можно быстрее обратиться к врачу.
Нельзя резко заменять ингаляционные или пероральные глюкокортишстероиды препаратом Синглон.

Отсутствуют данные, свидетельствующие о возможности снижения дозы пероральных глюкокортикостероидов при сопутствующем применении препарата Синглон®. В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая монтелукаст, может врзникнуть системная эрзинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарга-Стросса; это является показанием для применения системных глюкокортистероидов. Такие случаи обычно не всегда связаны с уменьшением или отменой пероральных глюкокортикостероидов. Нельзя ни исключить, ни подтвердить вероятность того, что прием антагонистов лейкотриеновых рецепторов может быть связан с возникновением синдрома Чарга-Стросса. Врачи должны быть проинформированы о возможности возникновения у пациентов эозйнофилии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациенты, у которых возникли вышеперечисленные симптомы, должны быть обследованы повторно; а режимы их лечения пересмотрены.

Таблетки жевательные препарата Синглон® 5 мг содержат аспортам — источник фенилаланина. При назначении пациентам с фенилкетонурией следует иметь в виду, что каждая таблетка жевательная по 5 мг содержит 1,5 мг аспартама.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и работу с механизмами

При приёме препарата Синалгон® могут развиваться головокружение и сонливость, что следует учитывать при необходимости управления автотранспортными средствами или работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 5 мг.

По 7 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. По 2, 4 или 8 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

блистер таблеток жевательных синглон

Фото блистера таблеток жевательных синглон 28 штук

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

срок годности таблеток жевательных синглон

Фото таблеток жевательных синглон на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

цена таблеток жевательных синглон

Фото таблеток жевательных синглон на котором указана цена

Производитель: ООО «Гедеон Рихтер Польша» 05-825, г Гродзиск Мазавецкий, ул. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Владелец регистрациолнного удостоверения: OAО «Гедеор Рихтер» 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО«Гедеон Рихтер»
4 19049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер.,дом.8,
Тел.: (495)363-3950, Факс:(495) 363-3949

Таблетки желательные синглон аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток жевательных синглон, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток жевательных синглон, часть 1

инструкция по применению таблеток жевательных синглон, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток жевательных синглон, часть 2

инструкция по применению таблеток жевательных синглон, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток жевательных синглон, часть 3

инструкция по применению таблеток жевательных синглон, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток жевательных синглон, часть 4

инструкция по применению таблеток жевательных синглон, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток жевательных синглон, часть 5

инструкция по применению таблеток жевательных синглон, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток жевательных синглон, часть 6

инструкция по применению таблеток жевательных синглон, часть 7

Фотография инструкции по применению таблеток жевательных синглон, часть 7

Таблетки жевательные Синглон: отзывы о препарате

Маргарита Березкина, Якутск
Как мне было страшно, когда у дочки впервые случился бронхоспазм. Она не может дышать, а я при этом не могу ей помочь. Все началось с непроходящего кашля, я думала, это затянувшаяся простуда. Но в итоге нам поставили страшный диагноз – бронхиальная астма. Какими только лекарствами мы не лечились, многие помогали снимать симптомы, но при этом лекарства были гормональными. Растущему организму это ни к чему. Съездили к другому врачу, он и назначил жевательные таблетки Синглон. У них разная дозировка, все зависит от возраста ребенка. Приступов уже не было очень давно. Хочу выразить огромную благодарность производителям.
Надежда Солнцева, Ханты-Мансийск
У дочки очень частые обструктивные бронхиты, сопровождающиеся такими симптомами, как одышка и сильный кашель. При лечении назначали сильные гормональные средства, мне всегда страшно использовать их в лечении, но только они могли вылечить. Подруга порекомендовала попробовать Сиглон, проконсультировавшись с врачом, решили испробовать. Каково было мое удивление, когда, начав лечение, приступы прекратились, кашель наконец-то прошел. При всем этом рецидивов не было уже несколько месяцев.
Галина Матросова, Красноярск
Прочитав в интернет положительные отзывы, решила и своего ребенка лечить с помощью этих таблеток. У него аллергический бронхит, сопровождающийся сухим кашлем. Нам таблетки не помогли, пили их три недели, но заметных улучшений не произошло. В начале лечения вроде кашель стал меньше, но потом снова увеличился. Цена очень высокая.
Валентина Попова, Новосибирск
Назначил врач-аллерголог для устранения аллергического кашля. Лекарство используется для лечения астмы, это меня порадовало, решила, что с нашим кашлем справится. В итоге ребенок ночами стал чесаться, кашель за неделю не уменьшился. Отменили и пару дней еще зуд лечили. Видимо, нам просто не подошел препарат. Жаль потраченных денег и времени, стоит он дорого.
Галия Гайфулина, Казань
Таблетки Синглон имеют разную дозировку, эта подходит детям от 6 до 14 лет. Раньше мы пользовались меньшей дозировкой. Сейчас сыну 7 лет, у него бронхиальная астма, благодаря таблеткам приступов одышки стало значительно меньше, но полностью они не исчезли. Радует, что препарат негормональный, как большинство для лечения астмы. Стоит, конечно, дорого, но для здоровья денег жалеть не стоит. На вкус таблетки приятные, сыну нравятся, не надо глотать.
Евгения Карасева, Белгород
Хорошо, что мы наткнулись на этот препарат. Я искала идеальное лекарство для своего ребенка. В итоге выбрали для себя именно это. Прекрасно снимает бронхоспазмы, убирает аллергический кашель. Раньше не знали, чем лечить дите, постоянные больничные. Сейчас болеть стал значительно реже, но все-таки иногда болезнь снова проявляется.
Татьяна Косарева, Санкт-Петербург
У ребенка аллергический ринит. Одно время он затянулся не на один месяц, чем мы только не лечили, каких врачей не обошли. И один врач назначил жевательные таблетки Синглон. Подкупили они тем, что негормональные. С ринитом справились быстро. Но стоят дорого, да и побочные эффекты имеются.
Ольга Бельтюкова, Самара
Благодаря таблеткам справились с аллергическим кашлем. Сейчас используем в качестве профилактики весной и осенью, рецидивов давно не было. Из минусов – дорогой.

Поделиться:
6 Комментариев
  • Зинаида Ивановна says:

    Согласна, таблетки очень эффективные, но принимать их надо постоянно. Моей доченьке назначили его в 5 лет и мы пили его непрерывн о 1,5 года. В этот период если она и болела, то как обычный ребёнок — сопли, изредка температу ра, но обструкти вных бронхитов как раньше не было. Затем другой доктор сказал, что было бы хорошо сделать переыв Синглона, заменили на ингаляции. Спустя 4 месяца у нас случилась пневмония, потом бронхит и снова бронхит после каждого чиха (как до синглона). Приём синглона возобновили.

  • Ирина says:

    На Синглон перешли совсем недавно, у нас поменялся участковый педиатр, и поменял ребенку лекарство. Раньше пили капли, очень не хотела дочь их принимать. И практически весь сезон когда цветы, пыльца и пыль. Видимо, капли только маскировали симптомы, а вот таблетки Синглон лечат саму причину. Мы пропили курс и все в этом году. Даже дешевле вышло по цене, чем капли все время покупать. И дочка их без нареканий жевала. Спасибо и доктору и препарату.

  • Дарья says:

    Может препарат и хороший, но и побочки после него серьезные. Синглон выписал аллерголог, ребенку 11 лет, диагноз бронхиальная астма, побочки пошли со второго дня приема- кровь из носа до 5 раз в день, головные боли, тремор, ребенок стал агрессивный и в тоже время как ватный сил ни на что нет у него, стал жаловаться на плохое самочувствие, спрашиваю что конкретно болит он отвечает что просто плохо. Ночью проснулся на 5 день приема и сказал что плохо себя чувствует. Спустя время после отмены все нормализовалось.

  • Элина says:

    Довочки, не согласиться с Вами просто невозможно. Синглон – один из немногих эффективных препаратов, который останавливает воспалительные реакции в бронхах при бронхиальной астме. В целом, оцениваю эффект от Синглона как положительный. Пропили курс – два месяца, насморк и кашель сошли на нет. Побочек никаких не было. То есть переносимость хорошая.

  • Рита says:

    Тата, с Вами на все сто согласна, таблеточки работают отлично. Сыну Синглон назначил аллерголог, очень помогает. После физических нагрузок меньше кашлять начал, да и отек быстро снимает.Пили курсом. Сейчас уже пьем второй курс. Скажу, что стоимость препарата меня тоже удивила приятно.

  • Тата says:

    Очень хорошие,эффективные и недорогие жевательные таблеточки.При бронхиальной астме мы принимаем Синглон уже полгода(назначили дочке) и всегда удачное лечение.Никаких побочных эффектов мы не обнаружили.За такой эффект очень радует такая недорогая цена.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

4 × два =

×