Таблетки жевательные Сингуляр: инструкция по применению, монтелукаст натрия 4,16 мг

   

Таблетки жевательные Сингуляр – активное вещество монтелукаст натрия 4,16 мг. Противовоспалительное, антибронхоспастическое средство, блокатор лейкотриеновых рецепторов. Уменьшает симптомы бронхиальной астмы, улучшает дыхательную функцию. Повышает резистентность воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.

Регистрационный номер: ЛСР-005945/09

Торговое название: Сингуляр

Международное непатентованное название: монтелукаст

Лекарственная форма: таблетки жевательные

состав таблеток жевательных сингуляр

Фото таблеток жевательных сингуляр на котором указан состав

Таблетки жевательные Сингуляр состав

 

1 таблетка жевательная содержит:

Активное вещество: монтелукаст натрия 4,16 мг (эквивалент 4,0 мг свободной кислоты).
Вспомогательные вещества: маннитол 161,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 7,2 мг, железа оксид красный 0,36 мг, натрия кроскармелдоза 7,2 мг, вишневый ароматизатор 3,6 мг, аспартам 1,2 мг, магния стеарат 2,4 мг.

Описание

Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки с выдавленной надписью «SINGULAIR» на одной стороне и «MSD 711» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное антибронхоспастическое средство, блокатор лейкотриеновых рецепторов.

КОД ATX: R03DC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются сильными медиаторами воспаления — эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа (CysLTrрецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в том числе, в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из лровоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомов назальной обструкции.

Монтелукаст — высоко активное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. Согласно биохимическому и фармакологическому анализу, препарат с высокой избирательностью и химическим сродством связывается с CysLTi/рецепторами (вместо других фармакологически важных рецепторов дыхательных путей, таких как простагландиновые, холинергические или Р-адренергические рецепторы). Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4 и LTE4 путем связывания с CysL.Trрецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.

Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы эпителия дыхательных путей, обладая тем самым одновременно способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную Рг-адреномиметиками.
Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг в день, принимаемых однократно, эффективность препарата не повышает.

Фармакокинетика

Всасывание
Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. У взрослых при приеме натощак таблеток покрытых оболочкой 10 мг максимальная концентрация (Стах) достигается через 3 часа (Ттах)- Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 64%. Прием пищи не влияет на Стах в плазме крови и биодоступность препарата.

При приеме натощак таблеток жевательных 5 мг Стах У взрослых достигается через 2 часа. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет 73%.
У детей в возрасте от 2 до 5 лет Стах достигается через 2 часа после приема натощак жевательных таблеток 4 мг.

Распределение
Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Объем распределения монтелукаста в состоянии равновесной концентрации составляет в среднем 8-11 литров. Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации меченого препарата через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях.

Метаболизм
Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз в состоянии равновесной концентрации в плазме у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста не определяется.
Исследования in vitro с использованием микроеом печени человека показали, что цитохромы Р450, ЗА4, 2С8 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. Согласно дальнейшим результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома Р450 CYP: ЗА4, 2С9,1А2,2А6,2С19 и 2D6.

Выведение
Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86% его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% — с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью.

Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме 10 мг монтелукаста 1 раз в сутки наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме.

Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов

Пол
Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходна.

Пожилые пациенты
При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых и пациентов молодого возраста. Период полувыведения монтелукаста из плазмы несколько длиннее у пожилых людей. Коррекции дозы препарата у пожилых людей не требуется.

Раса
Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.

Печеночная недостаточности
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (АЦС) приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (среднее время полувыведения — 7,4 часа). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Почечная недостаточность
Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.

Сингуляр показания к применению

 

  1. Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей, начиная с 2-летнего возраста, контроль дневных и ночных симптомов заболевания.
  2. Облегчение симптомов аллергического ринита (сезонного и круглогодичного) у детей, начиная с 2-летнего возраста.

Сингуляр противопоказания

 

  1. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  2. Фенилкетонурия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинических исследований препарата СИНГУЛЯР с участием беременных женщин не проводилось. Препарат СИНГУЛЯР следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В ходе пострегиетрационного применения препарата СИНГУЛЯР сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали препарат СИНГУЛЯР в период беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы в период беременности. Причинно-следственная связь между приемом, препарата СИНГУЛЯР и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.
Неизвестно, выделяется ли препарат СИНГУЛЯР с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата СИНГУЛЯР кормящим грудью матерям.

Таблетки жевательные Сингуляр: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Сингуляр действующее вещество — Монтелукаст, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Сингуляра.

Таблетки жевательные Сингуляр дозировка и способ применения

Препарат принимается внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи.
При бронхиальной астме: 1 таблетка СИНГУЛЯРа на ночь.
При бронхиальной астме и аллергическом рините: 1 таблетка СИНГУЛЯРа на ночь.
При аллергическом рините: 1 таблетка СИНГУЛЯРа в день в индивидуальном режиме в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом

Дозировка для детей 2-5 лет составляет одну жевательную таблетку 4 мг в сутки.
Терапевтическое действие СИНГУЛЯРа с изменением показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение суток. Таблетки жевательные можно принимать независимо от приема пищи.
Детям, пожилым, больным с почечной недостаточностью и больным с легким/умеренным нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.

Сингуляр побочное действие

 

В целом препарат СИНГУЛЯР хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом СИНГУЛЯР сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой

В клинических исследованиях препарата СИНГУЛЯР приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у > 1 % пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

В общей сложности в исследованиях 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение препаратом СИНГУЛЯР® в течение как минимум 3 месяцев, 230 — в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента — в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом

В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением препарата СИНГУЛЯР® для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Препарат СИНГУЛЯР® принимался пациентами 1 раз в день вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у 81% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой

Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.
В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.
В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности препарата СИНГУЛЯР®.
При более длительном лечении (более 6 мес.) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой

В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными нежелательными явлениями (НЯ), оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у 81% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.
При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом

Препарат СИНГУЛЯР® принимался пациентами 1 раз в день утром или вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у £1% пациентов,
принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-недельном плацебо- контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был схожим с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарата во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом

Препарат СИНГУЛЯР® принимался пациентами 1 раз в день и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у 81% пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо. Обобщенный анализ результатов клинических исследований

Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР®, и 7780 пациентов, принимавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.

Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов (НПЭ). Среди 11673 пациентов, принимавших в этих исследованиях препарат СИНГУЛЯР*, и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент больных, имеющих как минимум один НПЭ, составил 2,73% среди пациентов, принимавших СИНГУЛЯР* и 2,27% среди принимавших плацебо; отношение шансов составило 1,12 (95% доверительный интервал [0,93; 1,36]).
За время пострегиетрационного применения препарата было сообщено о следующих выявленных НЯ:

  • инфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей;
  • нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение склонности к кровотечениям;
  • нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко (<1/10000) эозинофильная инфильтрация печени;
  • нарушения психики: ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, нарушение внимания, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, нарушения памяти, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность); нарушения со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия,
  • очень редко (<1/10000) судороги; нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение;
  • нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, легочная эозинофилия;
  • нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит;
  • нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: увеличение активности АЛТ и ACT в крови, очень редко (<1/10000) гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени;
  • нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отёк, склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, высыпания, крапивница;
  • нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги;
  • нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей;
  • общие расстройства и нарушения в месте введения: астения (слабость)/усталость, отёки, пирексия.

Передозировка

Симптомов передозировки после длительного (22 недели) лечения больных бронхиальной астмой суточными дозами СИНГУЛЯРа свыше 200 мг, либо после лечения суточными дозами 900 мг в течение 1 недели, не наблюдали.
Имели место случаи острой передозировки (прием не менее 1000 мг препарата в сутки) монтелукаста в постмаркетинговый период и в клинических исследованиях у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности СИНГУЛЯРа у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.
Лечение в случае острой передозировки симптоматическое.
Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат СИНГУЛЯР можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.

Значение AUC монтелукаста снижается при одновременном приеме фенобарбитала примерно на 40%, но это не требует изменений режима дозирования препарата СИНГУЛЯР.
В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP 2С8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP 2С8 системы цитохрома) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP 2С8. Поэтому i в клинической практике не предполагается влияния монтелукаста на CYP 2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в том числе паклитаксела, росиглитазона, репаглинида и др.

Исследования In vitro показали, что монтелукаст является субстратом CYP 2С8, 2С9 и ЗА4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP 2С8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP ЗА4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/день для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов), аким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействии с другими известными ингибиторами CYP 2С8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Препарат СИНГУЛЯР является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом СИНГУЛЯР можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированное лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами

Лечение препаратом СИНГУЛЯР обеспечивает дополнительный терапевтический эффект больным, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на препарат СИНГУЛЯР® не рекомендуется.

Особые указания

Эффективность препарата СИНГУЛЯР для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому препарат СИНГУЛЯР в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета 2-агонисты короткого действия).
Не следует прекращать прием препарата СИНГУЛЯР в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета 2-агонистов короткого действия).

Больные с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом СИНГУЛЯР, поскольку препарат СИНГУЛЯР, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.

Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов, применяемых одновременно с препаратом СИНГУЛЯР, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных глюкокортикостероидов препаратом СИНГУЛЯР проводить нельзя.

У пациентов, принимавших препарат СИНГУЛЯР, были описаны психоневрологические нарушения (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата СИНГУЛЯР. Врачу необходимо обсудить данные нежелательные явления с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько нежелательных явлений из ниже перечисленных: эозинофилия, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными глюкокортикостероидами. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, у пациентов, принимающих препарат СИНГУЛЯР, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Препарат СИНГУЛЯР таблетки жевательные 4 мг содержит аспартам — источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0,674 мг фенилаланина, и препарат СИНГУЛЯР таблетки жевательные 4 мг не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией.

Влияние на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами

Данный раздел не применим к препарату СИНГУЛЯР таблетки жевательные 4 мг, поскольку он предназначен для лечения детей от 2 до 5 лет. Таким образом, информация, представленная ниже, относится к действующему веществу препарата монтелукасту. Не ожидается, что прием препарата СИНГУЛЯР будет влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Тем не менее индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении препарата СИНГУЛЯР, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Форма выпуска

По 7 жевательных таблеток по 4 мг в блистер из ПВХ-Al фольги.
1,2 или 4 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

блистер таблеток жевательных сингуляр

Фото блистера таблеток жевательных сингуляр 14 штук

Условия хранения

При температуре 15-30 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

срок годности таблеток жевательных сингуляр

Фото таблеток жевательных сингуляр на котором указан серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

цена таблеток жевательных сингуляр

Фото таблеток жевательных сингуляр на котором указана цена

Юридическое лицо, на чье имя выдано госдарственное удостоверени:Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды

Производитель:

Произведено:
Мерк Шарп и Доум Лтд., Великобритания
Merck Sharp & Dohme Limited, Shotton Lane, Cramlington, Northumberland, NE23 3JU, United Kingdom Упаковано (вторичная упаковка) I Выпускающий контроль качества:
Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39,2031 BN, Haarlem, the Netherlands или
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс (495) 702-95-03
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «МСД Фармасьютикалс» ул. Павловская, д. 7, стр. 1 г. Москва, Россия, 115093 тел.: (495)916-71-00 факс: (495) 916-70-94

производитель таблеток жевательных сингуляр

Фото таблеток жевательных сингуляр на котором указан производитель

Таблетки жевательные сингуляр аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток жевательных сингуляр, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток жевательных сингуляр, часть 1

инструкция по применению таблеток жевательных сингуляр, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток жевательных сингуляр, часть 2

инструкция по применению таблеток жевательных сингуляр, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток жевательных сингуляр, часть 3

инструкция по применению таблеток жевательных сингуляр, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток жевательных сингуляр, часть 4

инструкция по применению таблеток жевательных сингуляр, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток жевательных сингуляр, часть 5

Таблетки жевательные Сингуляр: отзывы о препарате

Марина Круглова, Ставрополь
Таблетки Сингуляр были назначены моему 4-летнему сыну. Удобны они тем, что их не нужно глотать, достаточно жевать. На вкус приятные, сын с удовольствием их жует. Ну, а самое главное, это эффект. Они помогли нам справиться с аллергическими проявлениями, такими как ринит, долго не проходящий кашель, пару раз была сильная одышка. Для меня важно то, что это не гормональный препарат, не вызывает привыкание. Хоть нам и говорили, что после отмены есть вероятность возвращения симптомов, но, к счастью, прошло больше чем полгода, ребенок чувствует себя прекрасно. Для нашей семьи эти таблетки оказались настоящим чудом, которые помогли улучшить качество жизни ребенка.
Надежда Ветренникова, Красноярск
Дочь очень аллергичная. Еще в возрасте до года стоило ей заболеть, как кашель превращался в бронхит, а так как старший ребенок ходил в сад, болеть приходилось часто. Врачи только руками разводили, мол, подождите. Дождались, что поставили бронхиальную астму. Частые бронхоспазмы напугают любую мать. Стал выбор между гормональными препаратами или таблетками Сингуляр, конечно, я и думать не стала. Выбрав Сингуляр, симптоматика сгладилась, появилась положительная динамика.
Александра Белкина, Улан-Удэ
Ребенок с рождения аллергик, сколько его помню, всегда то щеки красные, то сыпь по всему телу. В итоге он заболел пневмонией, хрипы продолжались даже после выписки из стационара. Как сказал врач, скорей всего, это аллергические хрипы. Назначили таблетки Сингуляр. Но и на эти таблетки появилась аллергия в виде крапивницы. Стоит препарат очень дорого, на курс нужно несколько коробок, хорошо, мы сразу не стали покупать много, а то так бы и валялись.
Евгения Карасева, Благовещенск
Как мне нахваливали эти таблетки женщины, чьи дети аллергики или болеют бронхиальной астмой. Мы пошли к своему врачу, после консультации было решено, что мы их пьем. Первый месяц симптомы бронхиальной астмы исчезли, ни одной одышки. На второй стали проявляться вновь. Меня это удивило, но дальше экспериментировать мы не стали, перестали пить. Конечно, все вернулось снова.
Вероника Хмелева, Владивосток
Благодаря этим таблеткам удалось перестать принимать гормональные препараты. Различные ингаляции ушли из жизни 4-летнего сына совсем. Даже не думала, что у них будет такой эффект. Симптомы бронхита прошли, у нас любой легкий кашель превращался в серьезный бронхит, который мы лечили месяцами. Сейчас вспоминаем об этом как страшный сон. Но есть у препарата и минус – после отмены болезнь может вернуться. Мы пьем уже второй месяц, боюсь представить, что будет дальше.
Любовь Попова, Москва
Ребенок аллергик, у мамы моей астма, получается, он в группе риска астматиков. Врач назначил принимать таблетки Сингуляр. Мало того, что они оказались негормональными, без антибиотиков, так их еще можно жевать. На вкус приятные, ребенок ждет вечера с удовольствием, чтобы пожевать «витаминку». В целом препаратом довольны, но принимать теперь нужно постоянно, курсами с перерывами.
Мария Калашникова, Нижний Новгород
Начав ходить в сад, дочка без конца болела, думали, адаптация, но оказалось все намного хуже. Аллергический характер заболевания мог перейти в бронхиальную астму. Благодаря таблеткам Сингуляр ребенок забыл о кашле, бронхоспазмах и длительном насморке.

Поделиться:
5 Комментариев
  • Ирина says:

    А мне посоветовали его при гайморите попробовать. Так как очень сильный препарат. Вроде подействал, но не знаю как долго будет. Воспаления прошли за неделю. Снимало отечность без капель и это приятно было. Также они очень приятные на вкус. А детям давать одно удовольствие, не нужно уговаривать, так как таблетка вкусная.

  • Аделина says:

    Не знаю даже, препарат какой-то непонятный , то действует, то нет, зато денег стоит немалых. У дочери аллергия на пыль, пух, кошек, собак и диагноз бронхиальная астма. Аллерголог назначил нам курс Сингуляра. В первый раз применения курса заметила небольшой эффект — дочь не болела простудами два месяца (обычно болеет каждый месяц). Второй раз принимали курс осенью — никакого эффекта, дочь проболела практически весь сентябрь и половину октября, потом 4,5 недели ходили в садик и опять кашель.

    • Светлана says:

      Да уж, денег стоит немалых, у моей трехлетней дочки после первого курса таблеток началась крапивница. Врач говорит, что такой эффект дали эти таблетки. Вообще кошмар! Лечили аллергический ринит, подхватили крапивницу, которую ещё 2 недели вылечить не могли.

  • Светлана says:

    Согласна. Хороший препарат. Это средство нам назначал врач. Таблетки жевательные с приятным вкусом, поэтому с применением у нас трудностей не возникает. Принимаем мы его каждый день на протяжении 7 месяцев, вот сейчас попробуем сделать перерыв в 2-3 месяца. Препарат как и все имеет побочные эффекты, но к счастью мы ничего страшного не заметили. А наоборот только улучшения.

  • Игорь Юрьевич says:

    Давно уже применяю Сингуляр от астмы.Таблетки жевательные,приятны на вкус,действие облегчения наступает немедленно.Принимать надо правда с осторожностью,т.к. много побочных.Конечно,лучше обратиться к врачу.Ну по-крайней мере я перенёс его приём замечательно.Мне самое главное,что он действительно помогает.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

9 + 12 =

×