Капсулы Ирунин: инструкция по применению, итраконазола пеллет 464 мг + пропилпар (нипазол) 0,01 мг + сахарная крупка -163,17 мг + сахароза

   

Таблетки Ирунин – активное вещество итраконазол. Противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Применяется при инфекциях, вызываемых дерматофитами, дрожжеподобными грибами и дрожжами, плесневыми грибами. Курс лечения назначается индивидуально в зависимости от возбудителя.

Регистрационный номер: Р N001638/01 от 30.05.2008

Торговое название: Ирунин®

МНН или группировочное название: итраконазол

Лекарственная форма: капсулы

состав капсул ирунин

Фото капсул ирунин на котором указан состав

Капсулы ирунин состав

 

Состав на одну капсулу:

Итраконазола пеллет — 464 мг [итраконазол -100 мг, гипромеллоза (гидроксипролилметилцеллюлоза)- 130,17 мг, сополимер метакриловой кислоты (зудрагит). 16,26 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин — 54 31 мг], пропилпар (нипазол) — 0,01 мг, сахарная крупка -163,17 мг, сахароза (сахар).

Капсулы твердые желатиновые No0 желтого цвета:
Титана диоксид-1,3333%, краситель хинолиновый желтый-0,9197% краситель солнечный закат желтый-
0,0044 %, желатин — до 100 %.

Описание

Капсулы желтого цвета №0. Содержимое капсул — сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство

Код ATX: [J02AC02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Итраконазол — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обусловливает противогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Candida spp., включая C.aibicans, C.giabrata и C.krusei); Aspergius spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, а также другими дрожжевыми и плесневыми грибками.

Фармакокинетика

При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после плотной еды. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-4 часов после приема внутрь. Выведение из плазмы является двухфазным с конечным периодом полувыведения от 1 до 1,5 дней. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3-4 часа после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (100 мг при приеме один раз в сутки), 1,1 мкг/мл (200 мг при приеме один раз в сутки) и 2,0 мкг/мл 200 мг при приеме два раза в сутки). Итраконазол на 99,8 % связывается с белками плазмы.

Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме крови, а его скорость выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через одну неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 месяцев после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в два-три раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг дважды в сутки. Итраконазол метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидрокси-итраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro.

Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ. Выводится через желудочно-кишечный тракт от 3 до 18 % дозы. Выведение почками составляет менее 0,03 % дозы. Примерно 35 % дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

Ирунин показания к применению

 

  • дерматомикозы;
  • грибковый кератит;
  • онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;
  • системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;
  • кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз;
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • отрубевидный лишай.

Ирунин противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его составным частям.

Одновременный прием препаратов, метаболизирующихся с участием фермента CYP3A4: терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы редуктазы ГМК- КоА такие, как симвастатин и ловастатин, триазолам и мидазолам (см. также раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью: детский возраст, тяжелая сердечная недостаточность, заболевания печени (в том числе сопровождающиеся печеночной недостаточностью), хроническая почечная недостаточность.

Применение в период беременности и лактации

Беременным женщинам Ирунин® следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Капсулы Ирунин: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Ирунин действующее вещество — Итраконазол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Ирунина.

Капсулы Ирунин дозировка и способ применения

Внутрь, после еды.

Показание Доза Продолжительность
Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 рая в сутки 1 день 3 дня
Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 дней
Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки 100 мг 1 раз в сутки 7 дней 15 дней
Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21 день
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких, как кисти рук и стоп, требуют дополнительного лечения в течение 15 дней по 100 мг в сутки.
Оральный кандидоз 100 мг 1 раз в сутки 15 дней
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов  снарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больнь органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы

Онихомикоз

Пульс-терапия (см. таблицу).

Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы Ирунина® два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса (см. таблицу). Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.

Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей

Локализация онихомикозов 1-я нед. 2-я нед. 3-я нед. 4-я нед. 5-я нед. 6-я нед. 7-я нед. 8-я нед. 9-я нед.
Поражения ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок ногтей 1-й курс Недели, свободные от приема Ирунина 2-й курс Недели, свободные от приема Ирунина 3-й курс
Поражение ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема Ирунина 2-й курс

Или

Непрерывное лечение:

По две капсулы в день (по 200 мг один раз в сутки) в течение 3-х месяцев.
Выведение Ирунина® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей. Системные микозы (рекомендуемые дозировки варьируют в зависимости от вида инфекции)

Показание Доза Средняя продолжительность Замечания
Аспергиллез

 

Кандидоз

200 мг 1 раз в сутки

 

100-200 мг 1 раз в сутки

2-5 месяцев

 

от 3 недель до 7 месяцев

Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссемнированного заболевания
Криптококкоз (кроме менингита)

Криптококковый менингит

200 мг 1 раз в сутки

 

200 мг 2 раза в сутки

от 2 месяцев до 1 года Поддерживающая терапия (случаи менингита) 200 мг 1 раз в сутки
Гистоплазмос

 

 

Споротрихоз

Паракокцидиоидиомкоз

Хромомикоз

 

Бластикомикоз

от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки

100 мг 1 раз в сутки

100 мг 1 раз в сутки

100-200 мг 1 раз в сутки

от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки

8 месяцев

 

 

3 месяца

6 месяцев

6 месяцев

 

6 месяцев

Ирунин побочное действие

 

Со стороны желудочно-кишечного такта: диспепсия, тошнота, боль в животе и запор, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит, анорексия. В очень редких случаях при применении Ирунина развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом;
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая нейропатия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность и отек легких;
Со стороны других органов и систем: нарушения менструального цикла, аллергические реакции (такие, как зуд, сыпь, крапивница и ангионевротический отек), синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, гипокапиемия, отеки, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия.

Передозировка

Данные отсутствуют. В течение первого часа провести промывание желудка, и, если это необходимо, назначить активированный уголь, симптоматическое лечение. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Какого-либо специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола

Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися мощными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими, как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако, аналогичные результаты можно предположить.

Так как итраконазол в основном метаболизируется ферментом CYP3A4, мощные ингибиторы этого фермента могут увеличивать биодоступность итраконазола. Примерами могут служить ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин.

Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в том числе и побочных эффектов.
Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:

  1. Терфенадин, астемиэол, мизоластин, цизаприд, триазолам и пероральный мидазолам, дофетилид, хинидин, пимозид, ингибиторы редуктазы ГМГ-КОА, такие, как симвастатин и ловастатин.
  2. Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать тот же эффект, проявляемый итраконазолом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность, так как метаболизм блокаторов кальциевых каналов может быть снижен.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме, действием, побочными эффектами.

В случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необходимо, следует уменьшать:

  • Пероральные антикоагулянты;
  • Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие, как ритонавир, индинавир, саквинавир;
  • Некоторые противоопухолевые препараты, такие, как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат;
  • Расщепляемые ферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов, такие, как верапамил;
  • Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
  • Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, метилпреднизолон, эбастин, ребоксетин.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.
Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

Влияние на связывание белков

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие конкуренции между итраконазолом и такими препаратами, как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфадимидин при связывании с белками плазмы.

Особые указания

  1. Женщинам детородного возраста, принимающим Ирунил® необходимо использовать адекватные меры контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
  2. При исследовании внутривенной лекарственной формы препарата Итраконазол отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата.
  3. Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Ирунина®. Ирунин® не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск.
  4. Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность.
  5. У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола может быть снижена, что может потребовать коррекции дозы.
  6. При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Ирунин пациентам с ахлоргидрией или применяющим Нг-гистамин блокаторы или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы Ирунина/® с кислыми напитками.
  7. В очень редких случаях при применении Ирунина® развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. Это происходило с пациентами, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые — в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у больных, получающих терапию итраконазолом.
  8. ечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом Ирунина®
  9. Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Ирунин® в капсулах следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувстви¬тельностью к другим азолам.
  10. У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропенией) может потребоваться увеличение дозы Ирунина®.

Воздействие на способность водить автомобиль и работать с техникой

Не наблюдалось.

Формы выпуска

Капсулы 100 мг. По 5, 6, 7, 10, 14 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5,6,7,10,14 или 15 капсул в банку светозащитного стекла с треугольным венчиком типа БТС, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.
Каждую банку или 1,2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

блистер капсул ирунин

Фото блистера капсул ирунин 14 штук

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Згода.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности капсул ирунин

Фото капсул ирунин на котором указана серия и до какого данные капсулы годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:
ОАО «ВЕРОФАРМ».
Юридический адрес. 107023, г. Москва, Барабанный пер., д.з.
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая д 14 Тел.: (4722) 21-32-26, факс: (4722) 21-34-71.

Капсулы ирунин аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению капсул ирунин, часть 1

Фотография инструкции по применению капсул ирунин, часть 1

инструкция по применению капсул ирунин, часть 2

Фотография инструкции по применению капсул ирунин, часть 2

инструкция по применению капсул ирунин, часть 3

Фотография инструкции по применению капсул ирунин, часть 3

инструкция по применению капсул ирунин, часть 4

Фотография инструкции по применению капсул ирунин, часть 4

Капсулы Ирунин: отзывы о препарате

Татьяна Зайцева, Красноярск
Меня долго мучила молочница в интимной зоне. Лечилась флуконазолом, но в один прекрасный день он перестал помогать. Сдав нужные анализы, оказалось, что к нему выработалось привыкание, грибы его просто перестали бояться. Тогда и назначили мне таблетки Ирунин. Шикарный препарат, который быстро справился с проблемой. Сняв зуд, жжение и выделения. Мало того, он помог избавиться навсегда от этой неприятной болезни.
Екатерина Молокова, Иркутск
Страдала хронической молочницей. Только вылечусь, ка она снова начнется. Пролечила и мужа, все равно бесполезно. Тогда врач предложил сменить препарат. Выбор пал на таблетки Ирунин. Уже после первой таблетки, прошел зуд и жжение. А через день и выделения прекратились. Врач уверяла, что в этот раз должна совсем пройти молочница, не знаю, буду на это надеяться. Прошло 7 месяцев. Пока повторений не было.
Ирина Маркова, Хабаровск
Будучи беременной, у меня началась молочница. Наверно у многих женщин хоть раз в жизни была такая проблема, все знают, что симптомы у этого заболевания неприятные. Я еще не ушла в декрет, была на работе, считала минуты, чтобы уйти домой. Врач назначил таблетки Ирунин. По факту полная ерунда. Их нужно вводить во влагалище, но они настолько сухие, что сделать это невозможно. Если смочить пальцы в воде, то таблетка начинает растворяться еще в руках. Промучившись с ними, я пошла в аптеку и купила другой препарат, который за одно использование помог избавиться от этой болезни.
Игорь Кожевников, Екатеринбург
Долго мучился с грибком ногтей. Лечил различными мазями и кремами. Потом где-то узнал, что в таких запущенных случаях лечат не снаружи, а изнутри. Пошел в больницу, там назначили таблетки Ирунин. Пропив курсом, я не заметил улучшений, все оставалось на прежнем уровне. Только после других таблеток, грибок ногтей наконец-то прошел. Может таблетки именно мне не подошли, но прочитав отзывы, сложилось впечатление, что сам препарат неэффективный.
Светлана Пакулева, Нижний Новгород
Осенью, после того как часто болела, ослаб иммунитет и появилась молочница. Да такая, что я чуть с ума не сошла. Постоянное желание почесать, привело к тому, что отпросилась с работы. В аптеке порекомендовали таблетки Ирунин. С проблемой справились, но не очень удобно пользоваться, слишком сухие. Ощущение внутри не приятное, но главное, что они работают. И цена у них высокая, намного ниже других препаратов. Как объяснили в аптеке, у него спектр действия выше, чем у других противогрибковых препаратов.
Нина Семенова, Пермь
Таблетки хороши тогда, когда другие не могут справиться с проблемой. Долго лечила молочницу. Вроде пройдут симптомы, но стоит чуть приболеть или понервничать, как кандидоз возвращался снова. Тогда мне и посоветовали таблетки Ирунин. Они помогли справиться с молочницей, но пользоваться ими не очень удобно. Неприятное ощущение в интимной зоне, будто они не растворяются.
Инна Петрова, Краснодар
После отдыха на море заметила различные пятна на теле. Думала аллергия на солнце. Я недавно переехала в южную часть страны. Но оказалось это отрубевидный лишай. Врач назначил таблетки Ирунин, которые за 10 дней справились с заболеванием. Но я лечилась комплексно. К недостаткам отнесу высокую стоимость и побочные эффекты.

Поделиться:
3 Комментария
  • Дарина says:

    Хороший препарат, а то я было уже разочаровалась в противогрибковых средствах. Я долго не могла вылечить грибок ногтей пальцев ног. Наконец, купила этот не дешевый препарат. У меня было три курса по 15 дней, как написано в инструкции. Первый курс позволил понять, что препарат реально работает – ногти отрастали и имели уже более здоровый вид. Второй курс помог избавиться от расслоения, да и цвет стал меняться, причем стремительно. Третьем курсом закрепила результат и избавилась от грибка окончательно. Из минусов – немного тошнит от него и живот болит, но нечасто.

  • Даша says:

    Очень понравился. Я раньше от вагинального кандидоза принимала Флюкостат, но он дорогой и не всегда помогает (если только с первого дня принять, поможет). А этот препарат и по цене выгоднее, и там 14 капсул, не одна. При этом за три дня вылечивает даже довольно сильную болезнь, с первых суток (я принимаю по две капсулы в день) зуд начинает стихать. При этом никаких побочных эффектов я никогда не замечала, так что советую.

  • Влада says:

    Вот это -реально работающий препарат. Пусть дорого стоит, зато нет нужды принимать его месяцами. Я лечила грибок стопы, по две недели в три курса. Благодаря тому. что курсами лечишься, побочные эффекты не успевают возникнуть (они обычно у противогрибковых препаратов проявляются при длительном применении). После первого курса жуткий зуд наполовину стих, шелушение кожи сильно уменьшилось, да и неприятный запах поубавился. Второй курс завершил начатое, дело шло быстрее — кожа выздоравливала на глазах, о зуде забыла. Но контрольный выстрел — третий курс, нельзя после двух бросать, иначе грибок вернертся. Но я все сделала правильно, так что вылечилась.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

4 × пять =