Таблетки Кетоконазол ДС: инструкция по применению, кетоконазол 200 мг

   

Кетоконазол ДС – таблетированный лекарственный препарат. Таблетки имеют в своем составе только одно активное вещество под названием Кетоконазол. Назначается в качестве лечения, а также для профилактики грибкового поражения кожного покрова и волосистой части головы.

Регистрационный номер: ЛП 001171

Торговое название препарата: Кетоконазол ДС

Международное непатентованное название: Кетоконазол

Лекарственная форма: таблетки

состав таблеток кетоконазол дс

Фото таблеток кетоконазол дс на котором указан состав

Таблетки Кетоконазол ДС состав

 

Одна таблетка содержит:

активное вещество: кетоконазол в пересчете на 100 % вещество — 200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком таблетки круглой формы с крестообразной риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство

Код ATX: J02AB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов).
Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, другие Dermatiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Enomophthorales. Активен также в отношении стафилококков и стрептококков.
Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах. Уменьшает образование андрогенов.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Средняя максимальная концентрация кетоконазола в плазме (3,5 мкг/мл) достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды.

Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем — 8 часов. Связь с белками плазмы крови — 99 %. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. В незначительных количествах проникает в спинномозговую жидкость и яички (не создает терапевтических концентраций), проникает через плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени в большое число неактивных метаболитов. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-дезоксилирование и ароматическое гидроксилирование. Является ингибитором изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

Выводится в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов: за 4 суток выводится 70 % от принятой дозы (57 % — с желчью и 13 % — почками). Фармакокинетические характеристики кетоконазола в целом незначительно отличаются у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью и у пациентов без таковых.

Кетоконазол ДС показания к применению

 

Кетоконазол следует применять лишь при недоступности или непереносимости иной эффективной противогрибковой терапии, если ожидаемая польза превышает возможный риск применения.
Кетоконазол показан для лечения следующих системных грибковых инфекция у пациентов, у которых прочие методы терапии оказались неэффективными или непереносимыми: бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз и паракокцидиоидомикоз. Применять кетоконазол при грибковом менингите не рекомендуется, поскольку кетоконазол мало проникает в спинномозговую жидкость.

Кетоконазол ДС противопоказания

  1. Гиперчувствительность к кетоконазолу и другим компонентам препарата.
  2. Острые или хронические заболевания печени.
  3. Одновременное применение с рядом субстратов изоферментов CYP3A4, поскольку такое применение может привести к повышению плазменной концентрации последних, в том числе лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).
  4. Детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, ахлоргидрия, гипохлоргидрия, недостаточность коры надпочечников и гипофиза, одновременный прием потенциально гепатотоксичных лекарственных средств, алкоголизм, беременность, возраст старше 50 лет (женщины).

Применение во время беременности и в период лактации

Препарат Кетоконазол ДС противопоказан беременным, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Поскольку кетоконазол проникает в грудное молоко, его прием в период лактации противопоказан. При необходимости приема препарата в этот период, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Таблетки Кетоконазол ДС: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Кетоконазол ДС действующее вещество — Кетоконазол, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Кетоконазола ДС.

Таблетки Кетоконазол ДС дозировка и способ применения

Кетоконазол ДС следует принимать внутрь, для улучшения всасывания препарата — во время еды.

Взрослые
По 1 таблетке (200 мг) один раз в день. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, следует увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) одан раз в день. Вагинальный кандидоз — 2 таблетки (400 мг) один раз в день.

Дети старше 3-х лет

  • с массой тела от 15 до 30 кг — УУ таблетки (100 мг) один раз в день;
  • с массой тела более 30 кг — дозы, указанные для взрослых.

Средняя продолжительность лечения:

  • вагинальный кандидоз — 7 дней;
  • дерматофития — около 4 недель;
  • разноцветный лишай — 10 дней;
  • хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек (в т.ч. полости рта, глотки и пищевода) 12-3 недели;
  • грибковые поражения волосистой части головы — 1 -2 месяца;
  • паракокцидиоидоз, гистоплазмоз, кокцидиоидоз, бластомикоз обычно продолжительность лечения — 6 месяцев.

Кетоконазол ДС побочное действие

 

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, токсический гепатит (повышение активности «печеночных» трансаминаз или щелочной фосфатазы).
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, обратимое повышение внутричерепного давления.
Со стороны органов чувств: фотофобия.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, гиперкреатининемия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок, анафилактоидные и анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо у мужчин, олигоспермия, импотенция, нарушения менструального цикла.
Прочие: алопеция, гинекомастия (обратимая), временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется менее чем через 24 ч после приема).

Передозировка

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, контроль состояния пациента. Не существует специфического антидота.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм кетоконазола:

  • индукторы микросомального окисления, такие как рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид, невирапин и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола. Применение кетоконазола с такими препаратами не рекомендуется;
  • ритонавир повышает биодоступность кетоконазола, вследствие этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу кетоконазола.

Влияние кетоконазола на метаболизм других лекарственных препаратов

Кетоконазол может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р 450, особенно из группы CYP3A. Нельзя назначать при проведении курса лечения кетоконазолом:

  • терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, бепридил, дизопирамид, галофантрин, левацетилметадол, домперидон и сертиндол. Увеличивается риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа «пируэт»;
  • мидазолам и триазолам (пероральные формы), метаболизируемые изоферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин;
  • алкалоиды спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин), нисолдипин, эплеренон, иринотекан, эверолимус. Усиливаются эффекты, в том числе побочные, этих препаратов.

Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме крови, выраженностью терапевтических эффектов и побочным действием (их доза при совместном приеме с кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена):

  • непрямые антикоагулянты;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир;
  • некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб;
  • метаболизируемые изоферментом CYP3A4 блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда и, возможно, верапамил;
  • некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус;
  • силденафил, толтеродин;
  • некоторые ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы, например, аторвастатин;
  • некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, флутиказон, дексаметазон и метилпреднизолон;
  • другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, рифабутин, триметрексат, эбастин, ребоксетин, кветиапин, солифенацин, цилостазол, элетриптан, фентанил, репаглинид.

Этанол и другие гепатотоксические лекарственные средства увеличивают риск развития повреждений печеночной паренхимы. При совместном употреблении этанола возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций. Ослабляет эффект амфотерицина В. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. Повышает риск развития кровотечения «прорыва» при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов. Усиливает токсичность фенитоина.

Антацидные и антихолинергические лекарственные средства, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и другие лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание кетоконазола.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических ее заболеваний, во время лечения необходимо часто и регулярно контролировать функцию печени у всех пациентов для того, чтобы не пропустить первые признаки гепатотоксичности. Суммарно получаемая доза кетоконазола (на курс лечения) является фактором риска тяжелой гепатотоксичности.

У женщин старше 50 лет, при наличии заболеваний печени в анамнезе, при лекарственной непереносимости, приеме гепатотоксических лекарственных средств, а также, если длительность лечения препаратом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени до начала лечения, через 2 недели лечения и затем ежемесячно, так как у этих категорий пациентов риск токсического действия препарата на печень увеличивается.

Очень важно ознакомить пациентов, которым необходимо длительное лечение препаратом, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, упадок сил, щповышение температуры тела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха).

В случае появления симптомов гепатита или если функциональные печеночные тесты подтверждают заболевание печени, лечение должно быть немедленно прекращено. Если лечение кожных поражений проводилось глюкокортикостероидами, то кетоконазол назначают не ранее, чем через 2 недели после их отмены. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема препарата. У больных с ахлоргидрией или гипохлоргидрией из-за непредсказуемого снижения степени всасывания кетоконазол может оказаться малоэффективным при пероральном приеме.

Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола. При применении в дозе 400 мг и более наблюдается снижение «кортизолового ответа» при стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ), поэтому в период лечения необходимо контролировать функцию надпочечников у пациентов с надпочечниковой недостаточностью, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (в т.ч. обширные хирургические вмешательства). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 200 мг.
По 10 таблеток в стрипы алюминиевые или блистеры алюминиевые. По 1 или 2 стрипа или блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

блистер таблеток кетоконазол дс

Фото блистера таблеток кетоконазол дс 10 штук (вид спереди)

блистер таблеток кетоконазол дс

Фото блистера таблеток кетоконазол дс 10 штук (вид сзади)

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

срок годности таблеток кетоконазол дс

Фото таблеток кетоконазол дс на котором указана серия, даьа изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

Претензии принимаются по адресу «Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани»,
297/5 ул. Ли Тхыонг Киет, квартал 15, район 11, г. Хошимин, Вьетнам,
тел. (84) 8488650258, факс (84) 8488650394, e-mail: mekophar@hcm.fpt.vti

производитель таблеток кетоконазол дс

Фото таблеток кетоконазол дс на котором указан производитель

Таблетки кетоконазол ДС аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток кетоконазол дс, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток кетоконазол дс, часть 1

инструкция по применению таблеток кетоконазол дс, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток кетоконазол дс, часть 2

инструкция по применению таблеток кетоконазол дс, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток кетоконазол дс, часть 3

инструкция по применению таблеток кетоконазол дс, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток кетоконазол дс, часть 4

инструкция по применению таблеток кетоконазол дс, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток кетоконазол дс, часть 5

инструкция по применению таблеток кетоконазол дс, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток кетоконазол дс, часть 6

Таблетки Кетоконазол ДС: отзывы о препарате

Наталья Еловая, Ухта
У моего знакомого на волосистой части головы было какое-то непонятное пятно. Оно приносило много боли и неприятных ощущений. В том месте, где было это пятно, у него начали выпадать волосы. На обследовании было выяснено, что у него узловая трихоспория. Назначили этот лекарственный препарат. Доктор сказал, что необходимо пить таблетки по 200 мг в сутки, он так и сделал. Препарат помог немного уменьшить боль, признаки заболевания начали проходить. Вот только волосы в том темном пятне так и не выросли. Теперь попробует, сказал, шампунь для восстановления структуры волос. В принципе, сами таблетки дали нормальные результаты. Он просто рад, что ему не пришлось принимать много препаратов, обошлось одним Кетоконазолом ДС.
Полина Иванова, Москва
У моего ребенка было грибковое поражение кожного покрова, которое возникло после того, как мы лежали в больнице. У нас на окраине города есть небольшой поселок, и в больницах, как оказалось, не все так стерильно. Поэтому и подцепил мой ребенок заразу. Врачи уже в Москве прописали Кетоконазол ДС. Сказали принимать по 4 мг в сутки, это выходило по 1 таблетке в день. Давала ребенку во время основного приема пищи. На руках и ногах я заметила явные улучшения. Поэтому считаю, что этот препарат можно использовать при грибковом поражении в детском возрасте. И самое главное, что он не вызывает аллергической реакции и иного побочного эффекта.
Зинаида Баранова, Кемерово
Начал отслаиваться сильно ноготь на руке. Я и не подумала, что это может быть грибковое поражение ногтевой пластины и кожи вокруг ногтя. Начала сначала лечиться народной медициной. Естественно, результата никакого не было. Потом меня муж отвез в больницу, и мне прописали таблетки Кетоконазол ДС. По инструкции я бы не сказала, что это сильный препарат. Принимала несколько дней, мое состояние так и не улучшилось. Мало того, на 3-й день у меня начал появляться небольшой гнойник на втором пальце. Тут уж все стало ясно, этот препарат мне не помогает. Пришлось идти снова к доктору за новым лечением.
Дарья Лисаченко, Кольчугино
Я покупала их для своего мужа, когда у него было грибковое поражение кожного покрова. Начал принимать, но на второй день от препарата возникла сильная тошнота. Вечером начало рвать, и поднялась температура. Вызвали скорую помощь, сказали, что это передозировка. Но на приеме у доктора в поликлинике нам сказали, что это не передозировка, а просто индивидуальная непереносимость препарата.
Любовь Титова, Омск
Мазала моя знакомая кремом при микозе Тербинафин. Он хорошо снимает зуд, но все остальные признаки болезни оставались. Поэтому доктор и выписал этот препарат в таблетках. Они хорошие, стоимость препарата ее также устраивает, главное – результат. Таблетки помогли справиться с симптомами болезни.
Ирина Баштовая, Кстово
Я вот лично принимала таблетки, они плохо мне помогали. Но когда их пила в комплексном лечении при микозе, эффект хороший. Потом дополнительно я протирала пораженные участки кожи гипосульфитом натрия.
Жанна Чапаева, Гусь-Хрустальный
Стоимость в пределах ста рублей – это отличная цена за такой препарат. Он, конечно, не лечит заболевание, но некоторые симптомы устраняет. Поэтому можно принимать и дополнительно проходить физиотерапию. Такое лично было у меня лечение. Осталась довольна, при этом я не потратила много денег.

Поделиться:
3 Комментария
  • Евгения says:

    Препарат очень эффективный и помогает быстро. У меня во рту кандидоз был, ничего его до конца не могло уничтожить. На свой страх и риск стала пить этот препарат. Да, минусов из-за побочных эффектов реально много, у меня панкреатит, так туда ударило в первую очередь, желчью рвало. Но за пять дней грибок вообще исчез, потом пила еще пять для перестраховки. В результате, после отмены препарата не вернулся. Да и недорогой он, кстати.

  • Алина says:

    Да, реально жесткий препарат. У меня гастрит, так ощущение было, что в желудке кислота кипит, а пропила я к тому моменту всего два дня. Вдобавок, язык будто немеет и вкус не чувствуешь, да и мутит очень сильно – сразу начинает, с первого дня. Я тоже вагинальный кандидоз лечила, и у меня ощущение, что вместе с грибком препарат всю микрофлору убил – жуткая сухость теперь.

  • Настя says:

    Препарат средней цены, но он очень сильный и применяют его в самых запущенных случаях. Оказалось, не зря. Мой вагинальный кандидоз, который я вначале лечила Флюкостатом и прочими препаратами, только усиливался, потом принял страшные обороты. Побежала к врачу, он поргуал, что так все запустила, и предупредил, что помочь может из не страшно дорогих препаратов только этот, но он имеет много побочных. Тогда не было времени думать, стала пить. Пила я по таблетке неделю. Да, от грибка он меня вылечил, причем подчистую — уже с первой таблетки, спустя пару часов, зуд стал уходить, спустя три дня жжение исчезло, быстро работает. Но так тошнило и рвало меня наверное…никогда.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

8 + 17 =