Таблетки Тербинафин-Тева: инструкция по применению, тербинафина гидрохлорид 281,3 мг

   

Таблетки Тербинафин-ТЕВА – действующее вещество тербинафина гидрохлорид. Противогрибковое средство. Применяется при микозах волосистой части головы, кожи и ногтей, тяжелых, распространенных дерматомикозах гладкой кожи туловища и конечностей, требующих системного лечения, а также при кандидозах слизистой оболочки.

Регистрационный номер: ЛП-000103

Торговое название: Тербинафин-Тева

Международное непатентованное название: тербинафин

Лекарственная форма: таблетки

состав таблеток тербинафин-тева

Фото таблеток тербинафин-тева на котором указан состав

Таблетки Тербинафин-Тева состав

 

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281,3 мг (эквивалентно 250 мг тербинафина); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 36,0 мг, гипромеллоза 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный 1,2 мг, магния стеарат 3,5 мг.

Описание

Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки капсуловидной формы. На одной из сторон разделительная риска и гравировка «Т» по обеим сторонам риски.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство

Код ATX: [D01BA02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых фибов, главным образом, Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется более 70%. Абсолютная биодоступность вследствие эффекта «первого прохождения» снижается на 40%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (ТСmах) около 2 мкг/мл, максимальная концентрация (Сmах) -1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) — 4,56 мкг/ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Сmах увеличивается на 25%, AUC — в 2,5 раза. Эффективный период полувыведения (Т1/2) — около 36 ч, терминальный Т1/2 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола.

Связь с белками плазмы — более 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. 70% выводятся почками.

Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется с грудным молоком.

Тербинафин-Тева показания к применению

 

  1. Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
  2. Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum.
  3. Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
  4. Кандидозы кожи.

Тербинафин-Тева противопоказания

 

Гиперчувствительность к компонентам препарата; хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин), детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период лактации, беременность.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Таблетки Тербинафин-Тева: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Тербинафин-Тева действующее вещество — Тербинафин, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Тербинафина-Тева.

Таблетки Тербинафин-Тева дозировка и способ применения

Внутрь, после еды.

Взрослым
250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3 лет
При массе тела от 20 до 40 кг -125 мг 1 раз в сутки.
При массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.

Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК более 50 мл/мин) -125 мг 1 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней — 2-4 недели, туловища — 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida — 2-4 недели; при микозах волосистой части головы — около 4-х недель, при заражении Microsporum canis — более 4 недель.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Тербинафин-Тева побочное действие

 

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея; нечасто — нарушения или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко — холестаз, желтуха, гепатит;
в отдельных случаях — длительные расстройства вкусовых ощущений, приводящие к отказу от приема пищи и значительному снижению массы тела, печеночная недостаточность.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, единичные случаи панцитопении.

Со стороны кожных покровов: очень редко — псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, острая генерализованная пустулезная экзантема.

Аллергические реакции: очень часто — сыпь, крапивница; очень редко — ангионевротический отек, злокачественная эпидермальная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — артралгия, миалгия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезия, гипостезия, головокружение; очень редко — депрессия, чувство тревоги.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.

Прочие: редко — недомогание, слабость; очень редко — системная красная волчанка, в том числе кожная форма.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, гастралгия, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Требуется коррекция дозы тербинафина при одновременном применении с ингибиторами и индукторами изоферментов цитохрома Р450, которые могут замедлять и ускорять выведение тербинафина из организма. Цимитидин уменьшает скорость выведения тербинафина на 30%, а рифампицин увеличивает скорость выведения тербинафина на 100%.

Исследования in vitro и in vivo показали, что тербинафин, ингибируя изофермент CYP2P6, нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторов (метопролол, пропранолол), противоаритмических средств (флекаинида, пропафенона), ингибиторов моноаминоксидазы В (селегилин) и антипсихотических средств (хлорпромазина, галоперидола).

Тербинафин существенно не влияет на скорость выведения толбутамина, терфинадина, триазолама, пероральных контрацептивных средств, которые метаболизируются с помощью других изоферментов цитохрома Р450 (за исключением изофермента CYP2P6).

Тербинафин не влияет на скорость выведения антипирина и дигоксина.
При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивных средств может развиться нарушение менструального цикла.

Тербинафин может усиливать эффективность кофеина за счет увеличения его концентрации в плазме и снижения скорости выведения из организма на 21%.
Тербинафин может снижать скорость выведения из организма дезипрамина на 82%.
Тербинафин может снижать эффективность циклоспорина за счет снижения его концентрации в плазме на 15%.

При одновременном применении с варфарином может влиять на показатели протромбинового теста: время свертывания крови и международное нормализованное отношение.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания. Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев пост микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен.
Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный кал) препарат следует отменить.
Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Тербинафин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Однако следует принять во внимание, что во время лечения может возникнуть головокружение.

Форма выпуска

Таблетки 250 мг.
По 7 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

блистер таблеток тербинафин-тева

Фото блистера таблеток тербинафин-тева 14 штук

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

срок годности таблеток тербинафин-тева

Фото таблеток тербинафин-тева на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

цена таблеток тербинафин-тева

Фото таблеток тербинафин-тева на котором указана цена

Владелец регистрационного удостоверения:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.,
5 Базель Ст., а/я 3190, Петах-Тиква 49131, Израиль.
Производство, упаковка и выпуск Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.,
64 Хашикма Стр., а/я 353, Кфар-Сава 44102, Израиль.
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.2, тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36.

Таблетки тербинафин-тева аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток тербинафин-тева, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток тербинафин-тева, часть 1

инструкция по применению таблеток тербинафин-тева, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток тербинафин-тева, часть 2

инструкция по применению таблеток тербинафин-тева, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток тербинафин-тева, часть 3

инструкция по применению таблеток тербинафин-тева, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток тербинафин-тева, часть 4

инструкция по применению таблеток тербинафин-тева, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток тербинафин-тева, часть 5

инструкция по применению таблеток тербинафин-тева, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток тербинафин-тева, часть 6

инструкция по применению таблеток тербинафин-тева, часть 7

Фотография инструкции по применению таблеток тербинафин-тева, часть 7

инструкция по применению таблеток тербинафин-тева, часть 8

Фотография инструкции по применению таблеток тербинафин-тева, часть 8

Таблетки Тербинафин-Тева: отзывы о препарате

Галина Морозова, Тверь
Появился грибок на ногтях. Долго лечила разными разрекламированными мазями и лаками. Эффекта не было, уже совсем отчаялась. Пошла к дерматологу, он то и назначил мне таблетки Тербинафин-ТЕВА. Пропив длительным курсом, избавилась от грибка. Для меня это самое главное. Никаких побочных эффектов не было. Стоимость у препарата средняя. Советую всем отчаявшимся избавиться от грибка ногтей.
Ольга Волкова, Краснодар
С грибком ногтей познакомилась не так давно. Ноготь на руке стал болеть и слоиться. Я работаю с людьми, для меня эстетический вид имеет важную роль. Просто не могла себе позволить такое состояние ногтей. Онихомикоз лечится очень долго, не все препараты имеют хорошее действие. Я не стала испытывать судьбу, прямиком направилась к врачу. Он назначил таблетки Тербинафин-ТЕВА. Принимая их, стала замечать как ноготь начал расти нормальный. Но пить все равно необходимо, пока ноготь не вырастит полностью. Мне потребовалось около 1,5 месяца. На другие ногти не перешло. У меня во время и после приема никаких побочных эффектов не было. Но на всякий случай пила таблетки для печени.
Тимофей Бекасов, Люберцы
Принимал таблетки Тербинафин-ТЕВА для лечения грибка ногтей на ногах. Пил их 3 месяца, потратил кучу денег, а эффекта так и не было. Врач говорил подождать еще маленько. Но сколько ждать-то можно. Ладно, бы если бы хоть немного уменьшился грибок, начал бы расти здоровый ноготь. Но Изменений в лучшую сторону даже не предвиделось. Считаю неэффективным и дороги данный препарат.
Алена Королева, Нижневартовск
После приема таблеток Тербинафин-ТЕВА, у меня появились побочные эффекты в виде тошноты, плохого аппетита, нарушении вкусовых ощущений. Пила я их больше месяца, но как противогрибковое средство они меня не устроили. Грибок ногтя отважно боролся за свою жизнь, не желая покидать место своего обитания. Стоят они средне, я была уверенна в эффективности лекарства, но увы, одно разочарование принесли мне эти таблетки.
Анастасия Краснова, Тамбов
Я любитель бассейнов, общественных бань и саун. Доходилась, как сказала моя мама. Стала замечать, что ноготь на ноге стал слоиться, другой крошиться. Оказалось, подцепила грибок. Приятного мало, но слава Богу, в аптеке полно разных средств от этого заболевания. Приобрела я таблетки Тербинафин-ТЕВА. Пропив в течение двух месяцев, я забыла о грибке. Но два месяца, для меня долго. Еще у препарата есть много разных противопоказаний и побочных эффектов. Дают сильную нагрузку на печень. Меня все это обошло стороной, перенесла таблетки прекрасно.
Мария Попова, Барнаул
У меня был хронический грибок ногтей. Поражены были все ногти на ногах. Все времени не было заняться лечением. Дочка в один прекрасный момент сказала, что хватит уже так жить, пора приводить себя в порядок. Сходив к врачу, было назначено комплексное лечение, так как стадия у меня хроническая. Среди всего были и таблетки Тербинафин-ТЕВА. Результат был, правда лечилась долго.
Гузель Галимова, Уфа
Где-то заразилась грибком ногтей. На большом пальце руки стал слоиться ноготь, еще и пошел бугорками. Врач назначил таблетки Тербинафин-ТЕВА, в течение месяца вырос нормальный ноготь. Так быстро потому, что стадия была начальной и я ежедневно спиливала отросший, чтоб рос скорей.

Поделиться:
3 Комментария
  • Нина says:

    У меня грибок ногтей тоже был, только в запущенном виде. Увы, препарат скорее всего способен помочь только на начальных этапах болезни, потому что в моем случае особой пользы не было. Пила четыре месяца, и хотя вначале препарат вообще не действовал, на второй месяц приема отрастающий ноготь не был похож на «копытце», слоился меньше. Я уже было обрадовалась, вот только цвет у него так и не изменился. А когда перестала принимать препарат, наслаивание продолжилось, словно препарат не лечит, а просто сдерживал болезнь.

  • Любовь says:

    Мне понравился. На ногтях пальцев ног был грибок, но я его быстро заметила и стала пить препарат. Он, кстати, не очень дешевый, но дозировка высокая, так что надолго хватает. Только пить при подобном грибке нужно около трех месяцев. Никакого вреда, побочных эффектов я не заметила лично, а вот польза очевидна – большой палец ноги теперь у меня с полностью здоровым ногтем. Только тут терпением запастись нужно, первые признаки выздоровления только спустя месяц-полтора видны. Зато грибок уходит раз и навсегда.

  • Катя says:

    Кроме того факта, что пить его всего раз в день (что просто-напросто удобно), никаких плюсов нет. Я пробовала лечить грибок стопы — пила месяц, помогал крайне медленно и к концу курса лечения кроме уменьшения зуда и шелушения ничего не заметила. Потом все вернулось вообще. Пробовала от гибка ногтей — тут вообще никакой пользы, даже слоиться не перестал. Словом, за такие деньги можно что получше купить.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

2 × четыре =

×