Таблетки Гроприносин: инструкция по применению, инозин пранобекс 500 мг

   

Гроприносин – иммуностимулирующий препарат, оказывающий противовирусное воздействие. Лекарственное средство повреждает генетический аппарат болезнетворных бактерий, предотвращая дальнейшее размножение. Гроприносин стимулирует размножение клеток эпидермиса, значительно сокращая реабилитационный период. Препарат не оказывает токсичного влияния на организм.

Регистрационный номер: П N005951/01

Торговое название препарата: Гроприносин®

Группировочное название: инозин пранобекс

Лекарственная форма: таблетки

Таблетки Гроприносин состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: инозин пранобекс 500,00 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофель­ный 85,00 мг, повидон К 25 45,00 мГ; магния стеорат 10,00 мг.

Описание

Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: иммуностиму­лирующее средство

Код ATX: J05AX05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетами- добензойной кислоты с N, N — диметиламино- 2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присут­ствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин® блоки­рует размножение вирусных частиц путем повре­ждения генетического аппарата, стимулирует ак­тивность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При назначении препарата Гроприносин® в качестве вспомопательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отёки, эрозии и рецидивы бо­лезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфек­ций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приёме внутрь в дозе 1500 мг максимальная концентрация (Стах) инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приёма. Инозин пранобекс состоит из инозина и соли ацетамидобензойной кислоты с N,N — диметиламино- 2-пропанопом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практи­чески 100 % метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов с момента приёма. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типич­ному для пуриновых нуклеотидов с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворот­ке крови может повышаться.

В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ± 10% в течение 1-3 часов после приёма препарата внутрь. В результате метаболизма рацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. Площадь под кривой «концентрация-вре­мя» (AUC) рацетамидобензойной кислоты 88 %, AUC N, N — диметиламино-2-лропанола 77%. Ку­муляции препарата в организме не обнаружено. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приёме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой рацетамидобензойной кислоты и её мета­болита составляет примерно 85 % принятой дозы; период полувыведения (Т_|/2) — 50 мин. Т_1/2 N,N — диметиламино-2-пропанола — 3-5 ч. Полная эли­минация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов.

Гроприносин показания к применению

• Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболева­ния, вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
• Подострый склерозирующий панэнцефапит.

Гроприносин противопоказания

• повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
• подагра;
• мочекаменная болезнь;
• хроническая почечная недостаточность;
• детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
• аритмии;
• беременность и период кормления грудью.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при одновре­менном назначении с ингибиторами ксантинок-сидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Противопоказан беременным и женщинам, кор­мящим грудью, так как безопасность препарата не исследовалась.

Таблетки Гроприносин: аналоги более дешевые

Таблетки Гроприносин дозировка и способ применения

Препарат принимают внутрь через равные проме­жутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая неболь­шим количеством воды.

Рекомендованные дозы и схемы применения:

Взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделённых на 3-4 приёма;

Дети от 3 до 12 лет: 50 мг / кг массы тела в сутки, разделённых на 3 — 4 приёма.

Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфек­ционных заболеваниях доза может бьпъ увеличена индивидуально до 100 мг / кг массы тела в сутки, разделенных на 4 — 6 приемов.

Максимальная су­точная доза у взрослых составляет 3 — 4 г в сутки, мак­симальная суточная доза у детей — 50 мг/кг в сутки.

При острых заболеваниях: Лечение обычно про­должается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 2 дней или более, в зависимости от показаний.

При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5 — 10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500 — 1000 мг/сут.

Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса у взрослых и детей: следует провести несколько курсов, продолжительностью 5-10 дней до ис­чезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддержи­вающее лечение по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 30 дней.

Применение у пожилых пациентов

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется ток же, как у пациентов среднего воз­раста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у детей

Применяется у детей старше 3 лет.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

На фоне лечения препаратом Гроприносин следует каждые 2 недели проводить контроль со­держания нормы в сыворотке крови и в моче.

Контроль активности «печёночных» фермен­тов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах печения препаратом.

Гроприносин побочное действие

Побочные действия определяются как частые: более 1/10 и менее 1/10; и нечастые более 1/1000 и менее 1/100

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение, утомляе­мость, плохое самочувствие:

Нечасто: нервозность/ сонливость, бессонница;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии;

Нечасто: диарея, запор;

Нарушения со стороны гепатобилипной системы:

Часто: повышение активности «печёночных» ферментов, щелочной фосфатаэы;

Нарушения со стороны кожи и попкожно-жировой клетчатки:

Часто: зуд, сыпь;

Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей:

Нечасто: полиурия;

Аллергические реакции:

Нечасто: пятнисто-папулёзная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк;

Обшие расстройства:

Часто: боль в суставах, обострение подагры;

Лабораторные и инструментальные данные:

Часто: повышение концентрации азота мочевины крови;

Передозировка

При передозировке показано промывание желуд­ка симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимули­рующий эффект препарата Гроприносин®, Гроприносин® следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингиби­торы ксантиноксидаэы (аллопуринол), или петлевые диуретики, (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как эта может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение препарата Гроприносин® с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудино в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном при­менении препарата Гроприносин® с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудино.

Особые указания

Перед началом печения посоветуйтесь с врачом. Гроприносин®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирус­ных инфекциях, если печение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в фор­ме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке кро­ви и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме мо­гут одновременно принимать препараты, понижа­ющие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мо­чевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек. Гроприносин® следует с осторожностью приме­нять у пациентов с острой печёночной недостаточ­ностью, поскольку препарат подвергается метабо­лизму в печени.

Действие препарата на способность вождения автотранспорта и на работу с механизмами

Влияние препарата Гроприносин® на психомо­торные функции организма и способность управ­лять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При примене­нии препарата следует учитывать возможность воз­никновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПЭ 1 алю­миниевой фольги. По 2, 3 или 5 блистеров в картон­ную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец Регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия

Производитель

ООО «Гедеон Рихтер Польша»

05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Поня- товского, 5, Польша

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер*

119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8 Тел: (495) 363-3950, Факс: (495) 363-3949

Таблетки гроприносин аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

 

Таблетки Гроприносин: отзывы о препарате