Таблетки Рибомунил: инструкция по применению, рибосомальные фракции 0,75 мг + мембранная фракция 1,125 мг

 

Регистрационный номер: П N011369/01

Торговое название препарата: рибомунил

Международное непатентованное название: не имеет

Лекарственная форма: таблетки

состав таблеток рибомунил

Фотография таблеток рибомунил на которой указан состав таблеток

Таблетки рибомунил состав

 

1 таблетка содержит:

Активные вещества:

Рибосомальные фракции: 0,75 мг (в пересчете на рибосомальную РНК — 0,525 мг) Klebsiella pneumoniae — 3,5 доли, Streptococcus pneumoniae -3,0 доли, Streptococcus pyogenes — 13,0 доли, Haemophilus influenzae — 0,5 доли.

Мембранная фракция: 1,125 мг, Klebsiella pneumoniae-15 долей

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный -1,5 мг, магния стеарат 16,0 мг, сорбитол до 294,0 мг.

Описание

Таблетки круглой двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: иммуностимулирующее средство

Код АТХ: ЮЗАХ

Фармакологические свойства

Рибомунил способствует развитию специфиче­ского и неспецифического иммунного ответа на инфекцию ЛОР-органов, что приводит к разви­тию противобактериального и усилению проти­вовирусного иммунитетов.

В исследованиях были выявлены иммуногенные и иммуномодулирующие свойства препарата Рибомунил, что указывает на способность пре­парата проникать через слизистую оболочку кишечника. Входящая в состав препарата мем­бранная фракция Klebsiella pneumoniae, взаимо­действует с рецепторами клеток иммунной си­стемы, обеспечивающих развитие врожденного иммунитета. Эти рецепторы, экспрессируемые клетками системы врожденного иммунитета, об­уславливают широкий спектр активности препа­рата Рибомунил в отношении неспецифического иммунного ответа, а именно в повышении функ­циональной активности нейтрофилов (адгезия и миграция), активации моноцитов/макрофагов и естественных киллеров. Рибомунил также инду­цирует созревание дендритных клеток человека, что приводит к стимулированию пролиферации Т-клеток, что вызывает специфический иммунный ответ на рибосомальные фракции препарата. Структурно-биохимическая характеристика показывает наличие макромолекул на рибосомах соответствующих антигенов, обычно экспрессирующихся на стенки бактериальных клеток. Каждая рибосомальная фракция является иммуногенной, вследствие тесного взаимодействия рибосомальных макромолекул и РНК, и действует как антиген вакцины, приводя к появлению специфических клеток, секретирующих антитела в крови и слизистых оболочках. Эти клетки локально продуцируют специфические антитела, которые способны распознавать антигены цельной бактериальной клетки и уменьшать адгезию бактерий к клеткам эпителия.

Фармакокинетика

Рибомунил обладает хорошей биодоступностью и достигает пейеровых бляшек кишечника, где стимулирует иммунокомпетентные клетки. Макромолекулы, входящие в состав препарата Рибомунил, не подвергаются какому-либо специальному метаболизму, поэтому маловероятно, что препарат вступает в лекарственные взаимодействия.

Рибомунил показания к применению

 

Профилактика рецидивирующих инфекций JlOP-органов у детей. Рибомунил в таблетках назначают детям старше 6 лет в связи с особенностями лекарственной формы.

Рибомунил противопоказания

 
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • аутоиммунные заболевания;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • острая кишечная инфекция;
  • детский возраст до б лет.

С осторожностью

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа или реакции гиперчувствительности, препарат должен быть сразу же отменён. Возобновлять его приём в дальнейшем не следует.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Специальных исследований по применению препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется избегать.

таблетки рибомунил: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата название препарата «действующее вещество» — «название действующего вещества» , из нашей статьи вы сможете узнать про более Дешевые аналоги «название препарата».

Таблетки рибомунл дозировка и способ применения

Внутрь.

Детям старше 6 лет — 1 раз в сутки натощак. Разовая доза: 1 таблетка. В первый месяц препарат Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель подряд: в последующие 2-5 месяцев: первые 4 дня подряд каждого месяца.

Рибомунил побочное действие

 

Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в
соответствии со следующей градацией:

  • очень часто 1/10,
  • часто 1/100 до < 1/10,
  • нечасто 1/1 ООО до < 1 /100,
  • редко 1 /10000 до < 1 /1000,
  • очень редко 1< 1/10000.

частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекиионные и паразитарные заболевания

Часто: ринофарингит, тонзиллит, ушные инфекции.

Нечасто: синусит, бронхит, гастроэнтерит.

Частота неизвестна: ларингит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: лимфаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: кашель.

Частота неизвестна: бронхиальная астма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, гиперсаливация.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: пирексия, астения.

Передозировка

Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено. Специальных исследований по взаимодействию препарата Рибомунил с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

Возможно значительное повышение температуры тела 39° С) неизвестного генеза, в этом случае приём препарата следует немедленно прекратить и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.
Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов и, как правило, не требует отмены препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Специальные исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Форма выпуска

Таблетки 0,75 мг.

блистер таблеток рибомунил

Фотография блистера таблеток рибомунил 0,75мг (вид спереди)

По 4 или 12 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. Один блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

блистер таблеток рибомунил

Фотография блистера таблеток рибомунил 0,75мг (вид сзади)

Условия хранения

При температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

условия хранения таблеток рибомунил

Фото упаковки таблеток рибомунил на которой указаны условия хранения

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

срок годности таблеток рибомунил

Фото упаковки таблеток рибомунил где указана дата изготовления, серия и до какого данные таблетки действительны

Условия отпуска

По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

«Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция 45, площадь Абель Ганс, 92100, Булонь, Франция Наименование и адрес производителя лекарственного препарата «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция

производитель таблеток рибомунил

Фото упаковки таблеток рибомунил на которой указан производитель

Юридический адрес:
45, площадь Абель Ганс, 92100, Булонь, Франция Фактический адрес:
Предприятие Прогифарм, РюдюЛисе,
Зон Индустриель де Куири 45500 Жиен, Франция

Наименование и адрес организации для приема претензий

ООО «Пьер Фабр»
119435, Москва, Саввинская наб., 11 Тел.: +7(495) 789-95-33 Факс:+7 (495) 789-95-34 e-mail: info.Dfrussia@pierre-fabre.com Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1; тел.: +7 (495) 698-45-38
e-mail: info@ros7dravnadzor.ru

Таблетки Рибомунил аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток рибомунил, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток рибомунил, часть 1

инструкция по применению таблеток рибомунил, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток рибомунил, часть 2

инструкция по применению таблеток рибомунил, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток рибомунил, часть 3

инструкция по применению таблеток рибомунил, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток рибомунил, часть 4

инструкция по применению таблеток рибомунил, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток рибомунил, часть 5

инструкция по применению таблеток рибомунил, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток рибомунил, часть 6

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

двенадцать − девять =

×