Гранулы Немулекс: инструкция по применению, нимесулид 100 мг

   

Гранулы Немулекс – нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Показания к применению: ревматоидный артрит, остеоартроз, артрит, миалгии, бурсит, зубная и головная боль, альгодисменорея, тендинит, послеоперационные и посттравматические боли.

Регистрационный номер: ЛСР-006686/10

Торговое название препарата: Немулекс®

Международное непатентованное название: нимесулид

Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь

состав гранул немулекс

Фото гранул немулекс на котором указан состав

Гранулы Немулекс состав

 

1 пакетик препарата содержит:

активное вещество: нимесулид 100 мг;
вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) — 100 мг, лимонная кислота безводная — 19 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 40 мг, сахароза 11721 мг, ароматизатор апельсиновый — 20 мг.

Описание

Гранулы желтоватого цвета. Полученная суспензия светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат

Код ATX: М01АХ17

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов (Рд) в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Рд в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах) — 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы — 95 %, с эритроцитами — 2 %, с липопротеинами -1 %, с кислым альфа1-гликопротеидом -1 %. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Максимальная концентрация (Стах) — 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения — 0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25 %), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Период полувыведения (Т1/2) нимесулида — 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89-4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Немулекс показания к применению

 

  • Ревматоидный артрит;
  • Остеоартроз;
  • Артриты различной этиологии;
  • Артрапгии;
  • Миалгии;
  • Послеоперационные и посттравматические боли;
  • Бурсит;
  • Тендинит;
  • Альгодисменорея;
  • Зубная и головная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Немулекс противопоказания

 

Гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (ХСН), печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени, гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе, алкоголизм, наркомания, выраженная хроническая почечная недостаточность (ХПН) (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств (ЛС), детский возраст до 12 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, ХСН, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (КК менее 30-60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. АСК, клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов (ГКС), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Гранулы Немулекс: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Немулекс действующее вещество — Нимесулид, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Немулекса.

Гранулы Немулекс дозировка и способ применения

Внутрь.
Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 1200 мг. Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени с тем, чтобы минимизировать риск развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.

Немулекс побочное действие

 

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, усиление потоотделения, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделитвльной системы: отеки, дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны печени и желчевыводящей системы: повышение «печеночных» трансаминаз, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Со стороны органов кроветворения: анемия, эозинофилия, тромбоцитоления, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Со стороны чихательной системы: одышка, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия, геморрагии, «приливы».
Прочие: общая слабость, гипотермия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания;
Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота Нимесулида нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Формированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеются данные о том, что нимесулид может снижать биодоступность фуросемида, выступать конкурентом по связыванию белков плазмы с фенофибратом, салициловой кислотой, толбутамидом. «Нимелид» может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в плазменных белках. Он не оказывает никакого влияния на препараты, воздействующие на концентрацию глюкозы крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, леченных различными препаратами, содержащими производные сульфонилмочевины. Не рекомендуется прием нимесулида одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.

Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином. В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин. В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.

Прием нимесулида в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.
Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

При появлении у больных, принимающих Нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня «печеночных» трансаминаз, препарат следует отменить. Таким больным не рекомендуется назначать Нимесулид и в дальнейшем.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата, которые могут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

В случае использования препарата более 2-х недель необходим контроль показателей функции печени.
У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гилоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно- кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

В случае, если при использовании препарата возникают нежелательные явления со стороны центральной нервной системы и органов чувств необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

пакетики гранул немулекс

Фото пакетиков гранул немулекс 10 штук по 2 г (вид спереди)

По 2 г гранул в ламинированные пакетики из трехслойной фольги (полиэтилен, алюминий, бумага). По 2, 4, 6,10, 20 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

пакетики гранул немулекс

Фото пакетиков гранул немулекс 10 штук по 2 г (вид сзади)

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

срок годности гранул немулекс

Фото гранул немулекс на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные гранулы годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния — ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д, 11 Тел ./факс: (495) 956-29-30

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11 Телефакс: (495) 956-29-30

производитель гранул немулекс

Фото гранул немулекс на котором указан производитель

Гранулы немулекс аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению гранул немулекс, часть 1

Фотография инструкции по применению гранул немулекс, часть 1

инструкция по применению гранул немулекс, часть 2

Фотография инструкции по применению гранул немулекс, часть 2

Гранулы Немулекс: отзывы о препарате

Яна Кулик, Уфа
Гранулы Немулекс не всегда помогают справиться с болью – говорю, исходя из личного опыта. Рекомендовать не могу.
Анастасия Носуленко, Ростов-на-Дону
Я зимой поскользнулась и упала. Вследствие чего получила сильную травму. У меня был открытый перелом ноги и закрытый перелом со смещением руки. В качестве обезболивающего препарата мне врач назначил гранулы Немулекс. Препарат принимать легко, нужно лишь растворить один пакетик содержимого на стакан воды и выпить его после еды. Препарат по вкусу никакой, то есть никакого послевкусия не чувствуется. Обезболивает, конечно не всегда хорошо, иногда приходилось просить сделать мне обезболивающее. Но в принципе ничего.
Ярослав Лисицкий, Курск
У меня когда-то давно была травма позвоночника и теперь у меня очень часто возникают сильные боли, особенно после физических нагрузок. Я сначала сидел просто на обезболивающих препаратах, но так же постоянно нельзя и жена отправила меня к врачу. Меня полностью обследовали и назначили кучу препаратов. Я сначала удивился, что нет никакого обезболивающего. Но потом это оказались гранулы Немулекс. Этот препарат очень приятный на вкус. Мне понравилось, как это средство обезболивает. Даже мне не приходилось принимать жаропонижающий препарат, так как эти гранулы справляются и с температурой. Хороший препарат мне очень понравилось.
Владислава Рогачева, Россошь
После перелома ноги я испытывал сильнейшую боль и несколько дней держалась температура. Потом мне врач решил назначить гранулы Немулекс. Суперское средство! Реально снимает жар, обезболивает на ура! Легок в применении и приятный на вкус!
Светлана Павленкова, Екатеринбург
Я болею не часто, в основном простудой. Но вот именно во время простудных заболеваний у меня почему-то начинается обострение артрита. Я всегда пытаюсь лечиться народными способами. А в этот раз как-то не сложилось. И мне пришлось прийти в аптеку и что-то прикупить с препаратов. Я рассказала провизору о своей проблеме, и он мне посоветовал гранулы Немулекс. Этот препарат немного снимал температуру, и то, его действия хватало только на пару часов. Больше ничего я за ним не заметила.
Елизавета Урсулова, Долгопрудный
Я после проведенной операции не могла проглотить таблетку, а колоть обезболивающие инъекции я просто отказалась, у меня уже на попе места живого не было от уколов. Тогда мне врач назначил гранулы Немулекс. Принимала я этот препарат 2 раза в день. На второй день у меня голова разболелась еще больше и начало тошнить. Этот препарат мне не оказал желаемого эффекта, и все же мне пришлось принимать таблетки. Потому что эти гранулы мне не помогали, а вызывали побочные эффекты.
Валерий Брежитский, Волгоград
Никогда раньше не думал, что в старости у меня будет болеть сразу все тело, вспомнил все травмы за свою жизнь. Вот мне один друг мой посоветовал мне гранулы Немулекс. Принимал я сразу после еды по одному пакетику, разводил в воде и ждал немного пока раствориться. Препарат мне хорошо снимал боль, но иногда болел ужасно желудок. Вроде в питании я ничего особого не ел, придерживался диеты. Поэтому я все-таки грешу на этот препарат. Ничего иногда боль желудка я перетерплю, хорошо, хоть суставы не болят, и спина перестала беспокоить.

Поделиться:
3 Комментария
  • Катя says:

    Препарат так себе за такую-то цену, Ибупрофен лучше и дешевле. Одно отличие – этот в гранулах, потому быстрее эффект ощущаешь. У меня после удаления зуба как раз боль была сильная, заживало неохотно. Спустя примерно минут сорок подействовало, боль пошла на убыль. Только вот быстро прошел эффект – спустя три часа уже, а если пить больше двух пакетиков, начинает сильно крутить живот и в области поджелудочной болеть начинает. А вот краснота и опухлость в моем случае никуда не делись, потому больше не куплю точно.

  • Ирина says:

    Эффективный, как таблетка в желудке не лежит, а быстро усваивается и действует быстро, соответственно. Я от зубной боли принимала, она не страшная была, но сильная довольно-таки. Так вот, выпила раствор – невкусный, что правда, то правда -, а спустя полчаса боль пошла на убыль, да и припухлость спустя два дня (столько пришлось пить, пока не дошла до стоматолога) сильно уменьшилась. Эффект длится примерно часов 7-8, так что двух пакетиков мне вполне хватило, да и рассеивается он постепенно, боль не резко возвращается.

  • Инна says:

    Я применяла во время простуды, температура была и мышцы все ныли страшно. Препарат не очень дорогой, но вот гранулы растворяются очень медленно, а раствор крайне невкусный и горчит сильно. Помогает, если не очень сильно болеешь, жар снижает (если он не прямо 38С, а «собачья» температура), боль в мышцах устраняет. Но пить больше не буду, потому что от него сильно мутит и тошнит, плюс, у меня сыпь появилась.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

19 − один =

×