Капсулы Кетонал ДУО: инструкция по применению, кетопрофен 150 мг

   

Капсулы Кетонал ДУО – активное вещество кетопрофен. Нестероидный противовоспалительный препарат. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Применяется при симптоматической терапии болезненных и воспалительных процессов различного происхождения.

Регистрационный номер: ЛСР-008841/08

Торговое название препарата: Кетонал® ДУО

Международное непатентованное название: кетопрофен

Лекарственная форма: капсулы с модифицированным высвобождением

состав капсул кетонал дуо

Фото капсул кетонал дуо на котором указан состав

Капсулы Кетонал ДУО состав

 

1 капсула содержит:

ядро пеллет:

действующее вещество: кетопрофен — 150,0 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 34.0 мг; лактозы моногидрат — 20,00 мг; повидон — 5,00 мг; кроскармеллоза натрия — 10,00 мг; полисорбат 80 — 1,00 мг; оболочка пеллет1: эудрагит RS 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,1]) — 4,908 мг; эудрагит RL 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,2]) — 4,908мг; триэтилцитрат — 0,880 мг; полисорбат 80 — 0,008 мг; тальк — 1,760 мг; железа (III) оксид желтый (Е 172) — 0,080 мг; тальк2 — 0,200 мг; кремния диоксид коллоидный2 — 0,200 мг; капсула: капсула 1 L 970/53.051: 1 шт\ желатин — до 100 %; индигокармин (Е 132) — 0,4 %; титана диоксид (Е 171) — 0,9 %.

1-в капсуле только 40 % пеллет покрыты оболочкой.

2-количества талька (0,200 мг) и кремния диоксида коллоидного не принимаются в расчет массы содержимого капсулы.

Описание

Капсула № 1 с прозрачным корпусом и синей крышкой. Содержимое капсулы представляет собой белые и желтые пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX: М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента цикпооксигеназы 1 и 2 (ЦОП и ЦОГг) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе). Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание
Кетонал® ДУО представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы с модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет: белые (около 60 % от общего количества) и желтые (40 % от общего количества, покрытые
оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата.

Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с модифицированным высвобождением одинакова, и составляет 90 %.
Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.
После приема внутрь кетопрофена в виде капсул с модифицированным высвобождением 150 мг максимальная плазменная концентрация (Стах) — 9036,64 нг/мл достигается в течение 1,76 ч.

Распределение
Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией.
Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг. Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % плазменной. Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) кетопрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозировке 100 мг и более выведение почками может быть затруднено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе. У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует снижения дозировки.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов с пониженной функцией почек.

Кетонал ДУО показания к применению

 

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
  • ревматоидный артрит;
  • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит — болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
  • подагра, псевдоподагра;
  • остеоартроз;
  • болевой синдром:
  • головная боль;
  • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
  • болевой синдром при онкологических заболеваниях;
  • альгодисменорея.

Кетонал ДУО противопоказания

 

  • гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
  • полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе);
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, болезнь Крона в фазе обострения, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • детский возраст (до 15 лет);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • хроническая диспепсия;
  • III триместр беременности;
  • период лактации.

С осторожностью

Язвенная болезнь в анамнезе, бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30 — 60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертрапин), длительное применение НПВП, наличие инфекции Helicobacter pylori, печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (-1-1,5 %).
Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Капсулы Кетонал ДУО: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Кетонал ДУО действующее вещество — Кетопрофен, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Кетонала ДУО.

Капсулы Кетонал ДУО дозировка и способ применения

Внутрь.

Стандартная доза Кетонал® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сутки (1 капсула с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Кетонал ДУО побочное действие

 

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (<1/10), часто (<1/100, <1/10), нечасто (<1/1000, <1/100), редко (<1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезия; частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органов чувств редко: нечеткость зрения, шум в ушах.

Нарушения со стороны психики: частота неизвестна: эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: сердечная недостаточность, гипертония, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: редко: обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувстви¬тельностью к НПВП), ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко: пептическая язва, стоматит;
очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.

Со стороны печени и желчевыводяшиу путей: редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина.

Со стороны кожных покровов: нечасто: кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.

Прочее: нечасто: отеки, повышенная утомляемость; редко: увеличение массы тела.

Передозировка

Как и в случав других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность. При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля,
Лечение: симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) можно ослабить с помощью блокаторов Нr-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликвмических средств для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Одновременное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокорти-костероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), НПВП. низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.

Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.

Сочетанный прием с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны ЖКТ).
НПВП могут уменьшать эффективность мифвпристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/ипи ингибиторов ЦОГг- При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.

Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.

При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких дозировок кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается снижение объема циркулирующей крови. Использование препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством. Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется использовать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии Кетонал® ДУО в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. При управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности..

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг По 10 капсул в блистер из алюминия/ПВХЯЭ/ПВДХ.
По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

блистер капсул кетонал дуо

Фото блистера капсул кетонал дуо 30 штук

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

срок годности капсул кетонал дуо

Фото капсул кетонал дуо на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные капсулы годны

Условия отпуска

По рецепту.

цена капсул кетонал дуо

Фото капсул кетонал дуо на котором указана цена

Производитель:
Держатель РУ: Лек д.д. Веровшкова 57,1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1;

Капсулы кетонал ДУО аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению капсул кетонал дуо, часть 1

Фотография инструкции по применению капсул кетонал дуо, часть 1

инструкция по применению капсул кетонал дуо, часть 2

Фотография инструкции по применению капсул кетонал дуо, часть 2

инструкция по применению капсул кетонал дуо, часть 3

Фотография инструкции по применению капсул кетонал дуо, часть 3

инструкция по применению капсул кетонал дуо, часть 4

Фотография инструкции по применению капсул кетонал дуо, часть 4

инструкция по применению капсул кетонал дуо, часть 5

Фотография инструкции по применению капсул кетонал дуо, часть 5

инструкция по применению капсул кетонал дуо, часть 6

Фотография инструкции по применению капсул кетонал дуо, часть 6

Капсулы Кетонал ДУО: отзывы о препарате

Олеся Иванова, Нижний Новгород
После кесарево сечения была сильная боль. Несмотря на то, что это полостная операция, уход за своим ребенком никто не отменял. Хочешь-не хочешь, а нужно и покормить, и подмыть, и на ручках поносить. Выписавшись из роддома, купила в аптеке обезболивающие капсулы Кетонал ДУО, которые меня очень выручали. Боль снимали практически моментально, эффекта хватало на длительное время. Стоят относительно недорого. Всем советую.
Вера Спирина, Новокузнецк
Принимаю капсулы Кетонал ДУО при болях в спине. Ни разу не подводили, всегда снимали болевой синдром быстро. Мало того, что снимают боль, так еще и имеют противовоспалительный эффект. Проблемы со спиной хронические, вылечить это невозможно. Примерно раз в год приходится использовать капсулы Кетонал ДУО. Ни разу не было побочных эффектов или аллергических реакций.
Регина Ахметьева, Казань
В выходной день разболелся зуб. Возможности сходить в платную клинику не было. Соседка дала капсулу Кетонал ДУО. Выпив сразу две, чтобы помогло наверняка, стало тошнить, потом появилась рвота, поднялась температура до 37,5. Вызвали скорую, врачи сказали, что это побочный эффект на эти капсулы. Я просто в шоке, ну разве можно продавать без рецепта такое лекарство. А если бы, не дай Бог, анафилактический шок?! Больше я в жизни не куплю этот Кетонал ДУО.
Павел Петров, Киров
После операции на ноге врач назначил в качестве обезболивающего капсулы Кетонал ДУО. Раньше я о них слышал, вроде даже кто-то из родственников принимал, но сам не пил. Начав прием во время болевого синдрома, заметил, что появлялась изжога. Сначала списал это на питание, но потом изжога перешла в боль. Вот тогда я и понял, что всему виной эти капсулы. В инструкции очень много противопоказаний и побочных эффектов. Серьезный препарат, который можно принимать разве только здоровым людям – понятно, им он не нужен. Считаю, что такие лекарства необходимо вывести с рынка.
Елена Маракова, Кисловодск
Эти капсулы назначали моей бабушке после операции. Ей они помогли справиться с болью. Перенесла она их хорошо, никаких побочных эффектов не было. Но вместе с ними она принимала еще капсулы для желудка. Боль снимали быстро, и хватало надолго. По стоимости они средние. Главное, что они помогли бабушке справиться с болью. Пожилые люди ведь страдают сильней, им сложно восстанавливаться. А в нашем случае бабушка могла сама за собой ухаживать. Поддерживать порядок в доме для нее очень важно.
Кристина Белкина, Подольск
Давненько уже стали беспокоить суставы, особенно часто мучает боль в коленных и локтевых. Колени могут поскрипывать во время ходьбы, а локтевые утром плохо слушаются, не хотят разгибаться. При очередной сильной боли выпиваю капсулы Кетонал ДУО. Боль проходит не так быстро, как хотелось, приходится ждать по часу. Но зато эффект продолжительней, чем у других обезболивающих.
Людмила Караваева, Ростов-на-Дону
Впервые познакомилась с капсулами при сильной зубной боли. Подруга порекомендовала, сказала, что они даже помогают онкологическим больным. На деле оказались хорошими обезболивающими, но очень сильно пугает большой список побочных эффектов и противопоказаний. В остальном нареканий нет. Доступная цена и свобода покупки, отпускается без рецепта. Перед применением лучше консультироваться с врачом.

Поделиться:
4 Комментария
  • Роман Элин-Адардасов says:

    Можно их заменить на другие лекарства если у вас с приёмом это препарата. Обратитесь к лечащему вас врачу , он лучше подберёт для вас наиболее подходящие вам лекарства обезболевающие .С приёмом любых лекарств нужно быть аккуратным в приёме их.Желаю здравствовать!

  • Наташа says:

    Не только не стоит увлекаться этим лекарством, но и принимать следует только в крайнем случае. Я начала прием «Кетонал дуо» при болях в правом подреберье по совету своего доктора. Препарат очень сильный и наносит вред моему больному желудку. Когда его принимаешь, необходимо дополнительно принимать препараты для желудка. В общем, одно лечит, другое калечит.

  • Светлана says:

    После родов меня беспокоили постоянные головные боли. Врач назначил Кетонал ДУО. Грудью я не кормила. Препарат сильный, боль успокаивал. Но начались побочки в виде вздутия в животе и боли в желудке. Пришлось его отменить, т.к. начался гастрит.

    • Роман Элин-Адардасов says:

      Да Светлана вы правы увлекаться этим препаратом не стоит. Как болеутоляющее это прекрасное средство.В таком случае нужно посоветоваться с вашим врачом и заменить их на более щадящие лекарства.Будьте здоровы!

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

три × 5 =

×