Таблетки Амелотекс: инструкция по применению, мелоксикам 15 мг

   

Амелотекс работет за счет действующего активного компонента мелоксикама, который в свою очередь является нестероидным противовоспалительным средством (ненаркотический анальгетик). Механизм воздействия лекарственного вещества связан с его способностью угнетать ферментативную активность, которая участвует в биосинтезе простагландинов. А благодаря избирательному действию, мелоксикам практически не уменьшает синтез.

Регистрационный номер: ЛСР-007059/09

Торговое название: Амелотекс®

Международное непатентованное название: Мелоксикам

Лекарственная форма: таблетки

состав таблеток амелотекс

Фото таблеток амелотекс на котором указан состав

Таблетки Амелотекс состав

 

1 таблетка содержит в качестве активного вещества: мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки 7,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.
Таблетки 15 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные препараты.

Код ATX: М01АС06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы — 2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89 %. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4 -1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Сmах)- Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50 % максимальной концентрации препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5 — гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент СУР ЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Tj/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Улиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Амелотекс показания к применению

 

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Амелотекс противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  • противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 15 лет.

В связи с наличием в составе препарата лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат не следует.

С осторожностью

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при:
ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/ гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертрапин).

Таблетки Амелотекс: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Амелотекс действующее вещество — Мелоксикам, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Амелотекса.

Таблетки Амелотекс дозировка и способ применения

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Амелотекс побочное действие

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: более 1 % — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1 % — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1 % — перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: более 1 % — анемия; 0,1-1 % изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1 % — зуд, кожная сыпь; 0,1-1 % — крапивница; менее 0,1 % — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0,1 % — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: более 1 % — головокружение, головная боль; 0,1 -1 % — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1 % — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% 1 периферические отеки; 0,1-1 %, повышение артериального давления, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1 % — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1 % — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0,1 % — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0,1 % — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тикпопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через желудочно-кишечный тракт.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Следует соблюдать осторожность w контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменений других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости. Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата.
Мелоксикам, также как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

блистер таблеток амелотекс

Фото блистера таблеток амелотекс 10 штук

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

срок годности таблеток амелотекс

Фото таблеток амелотекс на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

цена таблеток амелотекс

Фото таблеток амелотекс на котором указана цена

Производитель РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье
Республика Македония, ул. Козле, № 188,1000 Скопье- ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя ЗАО «ФармФирма «Сотекс»:
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11 Тел./факс: (495) 956-29-30

производитель таблеток амелотекс

Фото таблеток амелотекс на котором указан производитель

Таблетки амелотекс аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток амелотекс, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток амелотекс, часть 1

инструкция по применению таблеток амелотекс, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток амелотекс, часть 2

инструкция по применению таблеток амелотекс, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток амелотекс, часть 3

инструкция по применению таблеток амелотекс, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток амелотекс, часть 4

инструкция по применению таблеток амелотекс, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток амелотекс, часть 5

инструкция по применению таблеток амелотекс, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток амелотекс, часть 6

Таблетки Амелотекс: отзывы о препарате

Максим Нейронов, Лиски
Принимал таблетки дважды. В первый раз они не помогли, до 15 часов я наблюдал головную боль, но как-то особо этому не придал значения. Мало ли от чего это может быть. Уехал в командировку и перестал их пить. Вернувшись домой, жена снова их мне предложила. Без всяких негативных мыслей снова принял медикамент, после чего получил рвоту. Думаю, действующее вещество мне напрочь не подошло.
Людмила Марс, Усолье-Сибирское
Стою на учете у районного терапевта. И она знает, что я с детства не переношу лактозу (редкая наследственная непереносимость). Назначила мне этот медикамент для длительной терапии. Естественно, я доверяю врачам, поэтому не сочла нужным снова ей повторить о моем диагнозе. Я человек уже закаленный, сначала читаю аннотацию, а потом приступаю к лечению. Таблетки не принимала.
Наталья Перепятко, Ливны
Как страшно жить с гастродуоденальной язвой. При этой болезни приходится тщательно следить за питанием и употреблять только вареную пищу. Эти таблетки решила принять от сильной боли в желудке. К моему огромному счастью, мне не пришлось ими воспользоваться. Благо, внучка пришла вовремя. Оказалось, что это ее противовирусный препарат. А мне они вообще противопоказаны.
Николай Антюхин, Назарово
Я сам врач, и спешу напомнить всем, что при приеме этого и любого другого медикамента необходимо пройти контроль у врача, особенно людям пожилого возраста. Ведь этот лекарственный препарат считается довольно серьезным и сильным средством с большим перечнем противопоказаний. Будьте внимательны,и следите за своим здоровьем. Хорошее средство.
Валерий Мишура, Минеральные Воды
Как сейчас помню неприятную ситуацию, произошедшую со мной. Принимал таблетки от сердца, выпил одну – не помогла, буквально следом через 10 минут принял вторую, воздействия опять не обнаружил. Четвертая таблетка стала фатальной. Попал в больницу. Этот случай стал для меня лучшим уроком. Теперь я принимаю минимальную дозу, независимо от типа препарата, и жду, пока подействуют.
Виктория Незнайка, Гуково
У меня множество препаратов хранится на кухне на подоконнике. Храню их там практически всю жизнь. Никогда не задумывалась о том, что таблетки, лежа на солнце, могут утратить свою силу. А я-то по незнанию принимала их день за днем и ждала воздействия, которого в конечном итоге так и не произошло. Если бы не знакомая медсестра, то Бог только знает, к чему это могло привести.
Светлана Игнатьева, Анжеро-Судженск
И в голову не приходила мысль о том, что при употреблении одного медикамента я должна посоветоваться с врачом. Оказывается, что многие лекарственные средства не могут приниматься совместно, так как могут вызвать самые разные реакции, вплоть до летального исхода. В моем случае я обошлась легким испугом – попала в больницу с расстройством желудка.
Любовь Андреева, Ростов-на-Дону
Уже будучи в положении, принимала таблетки Амелотекс. В аннотации говорится о вреде их приема во время беременности. С моим диагнозом врач-терапевт все же разрешила принимать лекарственный препарат с особой осторожностью, при этом не увеличивая суточную дозу медикамента. Лечилась ими ровно неделю, после чего решила их бросить, чтобы не навредить развитию плода. Перешла на другое средство.

Поделиться:
3 Комментария
  • Земфира says:

    Да ну, все так его хвалят, а мне абсолютно не нравится. Он не лечит болезнь, слегка сдерживает боль, а при этом так дорого стоит и у него много побочных эффектов, почему об этом не пишут? У меня спустя три дня так поджелудочная заболела, что лежала только в позе эмбриона, рвота пошла и сердце билось, как сумасшедшее. А боль убирает он слабо, какие там 16 часов, на часа 4 если хватит, и на том спасибо, а пить дважды в сутки нельзя!

  • Зоя says:

    Пила от артрита. Препарат дорогой, но экономичный, всего таблетку пить нужно — потому еще и удобный в применении. Однако, он не лечит, это скорее обезболивающее только, не противовоспалительное. А боль блокирует очень эффективно, эффект через полчаса уже дает о себе знать, а держится часов 16, не меньше. Но сильно тошнит, если больше пяти дней применять.

  • Нина says:

    У меня была травма колена и теперь меня часто беспокоят боли, особенно на перемену погоды. Я сходила к врачу и он прописал мне пропить курсом Амелотекс. Уже после первой таблеточки я почувствовала облегчение, а по окончанию курса боль ушла вообще. Через полгода надо будет повторить курс обязательно, так сказал врач. И побочных я никаких не ощутила.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

4 × два =