Таблетки Амигренин: инструкция по применению, суматриптана сукцината 140 мг

   

Амигренин представляет из себя синтетическое производное от лекарственного препарата Триптамина. За счет действующего вещества суматриптана лекарственное средство вызывает стимуляцию рецепторов, что в свою очередь сопутствуется сужением сосудов сонных артерий, при этом не влияя на систему кровообращения. Медикамент является отличным средством против мигренозной боли, который действует вследствие подавления тройничного нерва.

Регистрационный номер: Р N001758/01 от 14.08.2008

Торговое название: Амигренин®

Международное непатентованное название (МНН): суматриптан

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

состав таблеток амигренин

Фото таблеток амигренин на котором указан состав

Таблетки Амигренин состав

 

1 таблетка (50 г), покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • Суматриптана сукцината — 70 мг
  • в пересчете на суматриптан — 50 мг;
  • Целлюлоза микрокристаллическая — 16 мг;
  • Лактоза (сахар молочный) — 61,8 мг;
  • Крахмал картофельный — 5,8 мг
  • Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 4,8 мг;
  • Магния стеарат — 1,6 мг.

Оболочка:

  • Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,09 мг;
  • Повидон (поливинилпирролидон) — 1,4 мг;
  • Макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,51 мг;
  • Тальк — 0,56 мг;
  • Титана диоксид (Е171) — 0,44 мг.

1 таблетка (100 г), покрытая пленочной оболочкой, содержит:

  • Суматриптана сукцината — 140 мг;
  • в пересчете на суматриптан — 100 мг;
  • Целлюлоза микрокристаллическая — 32 мг;
  • Лактоза (сахар молочный) — 123,7 мг;
  • Крахмал картофельный — 11,5 мг
  • Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 9,6 мг;
  • Магния стеарат — 3,2 мг.

Оболочка:

  • Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,18 мг;
  • Повидон (поливинилпирролидон) — 2,8 мг;
  • Макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1,02 мг;
  • Тальк — 1,12;
  • Титана диоксид (Е171) — 0,88 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с
серовато-кремовым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны один или два слоя,
внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомигренозное средство

Код ATX: N02CC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Суматриптан — противомигренозное средство. Специфический и селективный агонист 5-НТ1 — серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, и не действует на другие подтипы 5-НТ — серотониновых рецепторов (5-НТ2-7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70 % случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения. Начало действия — 30 мин после приема внутрь в дозе 100 мг.

Фармакокинетика

При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70 % от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 минут. После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступность составляет 14 % вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связь с белками плазмы — 14-21 %. Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы А (МАО) с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5НТ1- и 5НТ2- серотониновых рецепторов. Период полувыведения составляет 2 часа. Основной метаболит ‘ (индолуксусный аналог суматриптана) выводится почками в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Амигренин показания к применению

 

Купирование приступов мигрени с аурой и без нее.

Амигренин противопоказания

 

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС), вт.ч. стенокардия (включая стенокардию Принцметала), инфаркт миокарда, (в т.ч. в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;
  • окклюзионные заболевания периферических артерий;
  • инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • выраженная почечная или печеночная недостаточность;
  • прием одновременно с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или его производные;
  • прием одновременно с ингибиторами МАО и период до 14 дней после их отмены;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена);
  • лактация (в течение 24 ч после приема препарата), беременность.

С осторожностью

Контролируемая артериальная гипертензия; заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени); эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности); у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции, вплоть до анафилаксии).

Таблетки Амигренин: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Амигренин действующее вещество — Суматриптан, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Амигренина.

Таблетки Амигренин дозировка и способ применения

Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза Амигренина составляет одну таблетку по 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза -100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы препарата, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако Амигренин можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч.
Максимальная доза Амигренина не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

Меры предосторожности при применении

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Не следует применять суматриптан с профилактической целью.

Как и при применении других противомигренозных средств, перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной мигренью или атипично протекающей мигренью следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, повышен риск развития инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения. Суматриптан не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС. Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание ССС; преходящая интенсивная боль и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи, и возникшие после приема суматриптана, могут являться симптомами ИБС. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии.

Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, так как в отдельных случаях наблюдалось повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления; у пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение почек или печени).

В очень редких случаях может развиться серотониновый синдром (включая расстройство психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента. Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическим поражением головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной активности.

Сопутствующее применение других триптанов/5-НТ1 агонистов с суматриптаном не рекомендуется. У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако, следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам. Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

Передозировка

Симптомы: при приеме суматриптана внутрь в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.
Лечение: промывание желудка; следует наблюдать за состоянием пациента в течение 10 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме крови.

Амигренин побочное действие

 

Исследование и анализ клинических и постмаркетинговых данных суматриптана позволил выделить нижеперечисленные нежелательные реакции в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); иногда (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Анализ клинических исследований

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.

Со стороны органов дыхательной системы и органов грудной клетки: часто — одышка; легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота (причинно-следственная связь не доказана).

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Общие и местные реакции: часто — болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут бьпъ интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло). Часто — слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).

Лабораторные показатели: очень редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Анализ постмаркетинговых наблюдений

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

Со стороны нервной системы: очень редко — судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны органов зрения: очень редко — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Слепота (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда. Очень редко — гипотония, синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриггган можно назначать не раньше, чем через 24 ч после препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, а также суматриптаном и лекарственными средствами из группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушений координации движений у пациентов после приема СИОЗС, в результате возможного развития серотонинового синдрома. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае их одновременного применения следует тщательно контролировать состояние пациента.

Беременность и период лактации

Применение суматриптана противопоказано во время беременности.
Суматриптан выделяется с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется грудное вскармливание в течение 24 ч после приема препарата.

Способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг. По 2 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или 10 таблеток в банку из полимерных материалов с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой из полипропилена и полиэтилена низкого давления.

блистер таблеток амигренин

Фото блистера таблеток амигренин 2 штуки (вид спереди)

Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку по 2 или 10 таблеток, или 3 контурные ячейковые упаковки по 2 таблетки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

блистер таблеток амигренин

Фото блистера таблеток амигренин 2 штуки (вид сзади)

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

срок годности таблеток амигренин

Фото таблеток амигренин на котором указана серия и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

цена таблеток амигренин

Фото таблеток амигренин на котором указана цена

Производитель: ОАО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес,- 107023, г.Москва, Барабанный пер. Д-3
Адоес производства и принятия претензий 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
Тел.: (4722) 21-32-26, факс: (4722) 21-34-71
Р N001758/01-091014-01

Таблетки амигренин аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток амигренин, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток амигренин, часть 1

инструкция по применению таблеток амигренин, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток амигренин, часть 2

инструкция по применению таблеток амигренин, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток амигренин, часть 3

инструкция по применению таблеток амигренин, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток амигренин, часть 4

Таблетки Амигренин: отзывы о препарате

Андрей Кириченко, Черемхово

Головные боли – это уже как привычный симптом, который проявляется практически у каждого второго человека на земле. И совсем не важно, днем или ночью он проявился, боль все равно не позволяет нормально мыслить и работать. До не которых пор я не придавал этому значения. После изнурительных ежедневных болей я все же нашел время для терапевта. Врач назначил эти таблетки, которые мне помогают и по сей день.

Нелли Мустафаева, Славянск-на-Кубани

Впервые столкнулась со своим диагнозом еще по молодости, когда училась в университете на третьем курсе. Уверена, что не многим знаком диагноз – мигрень с аурой. Да уж, имеем то, что имеем. К сожалению, эта болезнь не вылечивается полноценно. Но слава Богу, фармацевты совместно с учеными все-таки создали такое лекарство, как это, которое мне помогает чувствовать себя полноценным человеком.

Олег Кошевой, Ленинск-Кузнецкий

Купил медикамент по незнанию. Оказалось, что лекарственное средство борется с довольно серьезными проблемами. У меня была выраженная острая зубная боль. Принял без колебаний, уверен был, что сработает. Спустя некоторое время вещество подействовало, но почему-то почувствовал такую слабость, что меня поклонило в сон. То ли день такой тяжелый был, то ли от воздействия таблеток – непонятно.

Камилла Иелагина, Выборг

Я чувствую себя каким-то изгоем. Все, что есть плохое – все клеится ко мне. Я прям приношу несчастье. Приняла таблетки еще на работе, девчонки сказали, что тоже принимали их от менструальных болей. Как выпила, так и начались чудесные последствия препарата: тошнота, рвота, слабость. В общем, конечно, моя вина тому, что я не посмотрела прямое назначение лекарства.

Ольга Шеломиенко, Рязань

Привыкла лечиться только качественными и дорогостоящими медикаментами. Этот препарат выбрал для меня мой знакомый, думаю, не стоит его винить в том, что таблетки плохого качества. Брались они с целью избавиться от головной боли. Средство никаким образом не повлияло на мое угнетенное состояние. Выпила две таблетки – эффекта ноль! Пришлось самой ехать за своим проверенным препаратом.

Петр Аникеев, Бердск

Принимал по небольшой дозе, даже меньше, чем положено. После недели приема заполучил крапивницу. Но самое странное, что при этом таблетки не проявили себя ни с положительной, ни с отрицательной стороны. Даже не знаю, увеличивать дозу или нет. Побаиваюсь того, что лекарственный препарат может вызвать самые неожиданные последствия. Наверное, сделаю перерыв.

Дмитрий Максимов, Новотроицк

Принимал, как положено, не больше суточной нормы. Медикамент быстро справился с поставленной задачей. Но при этом на протяжении всего дня чувствовал большую усталость и сонливость. Я работаю водителем автобуса, и прием этих таблеток чреват возможными неприятными последствиями. Поэтому я перестал их принимать, чтобы не рисковать жизнями других людей.

Ксения Речная, Жуковский

Такие препараты часто не оказывают должного эффекта. Столкнувшись с подобными так называемыми препаратами, я сразу понимаю, что опять наше государство занимается выкачкой денег! Ну слов просто не хватает. Вот как можно на лекарственных средствах обманывать людей. Ведь это же здоровье наше. Ладно, я прокололась всего лишь на медикаментах от мигрени, а другие люди-то могут умереть, если не примут нужное лекарство.

Поделиться:
3 Комментария
  • Полина О. says:

    Полностью согласна Амигренин действительно работает! У меня приступы длились по 3 дня (сильнейшая непрекращающаяся головная боль, рвота) каждый месяц. Назначили амигренин при наступлении приступа. Начав его принимать я поняла что такое нормальная жизнь без боли. Принимаю амигренин порядка 5 лет и живу как человек.

  • Валерия says:

    Светлана, с Вами я согласна, препарат хороший и для меня сработал отлично, случались частые приступы мигрени с рвотой, днями дома отлеживалась, Амигренин действует после первой же таблетки, правда сразу на сон клонит и лечь нужно, у меня лично слабость всегда от него сильная, но ничего так быстро с болью не справлялось раньше.

  • Светлана says:

    Принимала данные таблетки Амигренин при частых головных болях. Могу сказать, что таблетки хорошо снимают болевой синдром. Но стала замечать сильное сердцебиение. Пошла к кардиологу, оказалась аритмия, как побочное действие таблеток.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

тринадцать + восемнадцать =

×