Таблетки Кетонал: инструкция по применению, кетопрофен 100 мг

 

Регистрационный номер: П N013942/06

Торговое название препарата: Кетонал®

Международное непатентованное название: кетопрофен

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

состав таблеток кетонал

Фото таблеток кетонал на котором указан состав

Таблетки кетонал состав

 

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

ядро таблетки:

действующее вещество: кетопрофен — 100,000 мг;

вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,600 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,200 мг; повидон — 5,000 мг; крахмал кукурузный — 44,200 мг; тальк — 8,000 мг; лактоза — 60,000 мг; состав пленочной оболочки: гипромеллоза (4,622 мг), макрогол 400 (0,940 мг), индигокармин Е132 (0,153 мг), титана диоксид (1,054 мг), тальк (0,281 мг), воск карнаубский (0,050 мг)

Описание

Светло-голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX: М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, аналыезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие  фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГг) и, частично, дипорксигеназы, Что приводит к подавлению синтеза простаглайдинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе). Стабилизирует in vitro и in vivo липрсомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность — 90%. Связь с белками плазмы крови — 99%. При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Стах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин, *

Распределение
Кетопрофен на 99% связан с белками плазму крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там КоНцентрацйй, равной 30% ‘концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена’составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.

Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Ti/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.

У пациентов с печеночной  недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.

У пациентов с почетной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Кетонал показания к применению

 

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происждения, в том числе:

  • воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
  • ревматоидный артрит;
  • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит;
  • болезнь Бехтерева;
  • псориатический артрит, реактивный артрит (синдром: Рейтера);
  • подагра, псевдоподагра;
  • остеоартроз;
  • тендинит, бурситамиалгия, невралгия, радикулит;
  • болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
  • головная боль;
  • зубная боль;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
  • болевой синдром при онкологических заболеваниях;
  • альгод исменорея.

Кетонал противопоказания

 
  • гиперчувствительность к кетопрсфену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
  • полное или  неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • язвенный колит; болезнь Крона;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • детский возраст (до Н 5 лет);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
  • декомпенсирбванная сердечная недостаточность;
  • послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
  • прогрессирующие заболевания почек, дивертикулит, активное заболевание печени, воспалительные заболевания кишечника, подтвержденная гиперкалиемия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции;
  • хроническая диспепсия;
  • III триместр беременности.

С осторожностью

Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (Ж 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pilory, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например; ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизалон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин); длительное применение НПВП; пожилые пациенты, принимающие диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза Мрфтагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска‘’ самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (—1-1,5%)
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

таблетки кетонал: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата название препарата «действующее вещество» — «название действующего вещества» , из нашей статьи вы сможете узнать про более Дешевые аналоги «название препарата».

Таблетки кетонал дозировка и способ применения

Внутрь.
Кетонал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день.

Препараты для приема внутрь. Кетонал® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг) Кетонал® утром и ввести 1 суппозиторий
(100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата. С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы..

Кетонал побочное действие

 

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим, образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна: частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны кроветворения и лимфатической системы: редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулодитоз, тромбоцитоления, нарушение функции костного мозга.

Со стороны иммунной системы:частота неизвестна: анафилактические реакции (включая
анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль,, головокружение, сонливость;
редко: парестезии; частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений, эмоциональная лабильность.

Со стороны органов чувств: редко: нечеткость зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.

Со стороны дыхательной системы: редко: обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна: бронхоспазм, (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота; нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко: пептическая язва, стоматит; очень редко: обострение язвенного колита или болезни Кронам желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.

Со стороны печени и желчевыводяших путей: редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз и билирубина.

Со стороны кожных покровов: нечасто: кожная сыпь. кожный зуд; частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отёк, эритема, буллезная 1 сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, аномальные значения показателей функций почек.

Прочее: нечасто: отеки, повышенна^,утомляемость; редко: увеличение массы тела.

Передозировка

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение — симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно- кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков ( и гипотензивных средств и усиливать действие\гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).

Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, кпопидогрел), пентоксифелином повышает риск развития кровотечений.

Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.

Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Одновременное применение пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанное применение с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГЩ увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).

НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

Не следует сочетать прием кеторрофена с приемом других НПВП и/ или ингибиторов ЦОГ.
При длительном применении НПВП необходимо, периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме. При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительцых заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно, обратиться к врачу.

При наличии в анамнезе противопоказаний , со стороны, ЖКТ (кровотечение, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. Из-за важной роли постагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую, осторожность при применении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также, при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови. Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.

Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у котррых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие, неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Первичная упаковка: по 20 таблеток помещает во флакон темного стекла, закупоренный пластмассовой крышкой с кольцом безопасности.
Вторичная упаковка: по флакону вместе с. инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

флакон таблеток кетонал

Фото флакона таблеток кетонал 20 штук

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

срок годности таблеток кетонал

Фото таблеток кетонал на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска

По рецепту.

цена таблеток кетонал

Фото таблеток кетонал на котором указана цена

Производитель:
Держатель РУ: Лек д.д, Веровшкова 7, 1526 Любляна, Словения; Произведено: Лек д.д., Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3; телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Таблетки кетонал аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток кетонал, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток кетонал, часть 1

инструкция по применению таблеток кетонал, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток кетонал, часть 2

инструкция по применению таблеток кетонал, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток кетонал, часть 3

инструкция по применению таблеток кетонал, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток кетонал, часть 4

инструкция по применению таблеток кетонал, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток кетонал, часть 5

инструкция по применению таблеток кетонал, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток кетонал, часть 6

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

восемь + шестнадцать =

×