Таблетки Кеторол: инструкция по применению, кеторолака трометамин 10 мг

   

Кеторол – таблетки, покрытые белой оболочкой. Этот препарат продается в свободном доступе в аптеке. Отпускается без рецепта. Препарат помогает при острой зубной боли, сильных головных болях, ушибах. Запрещен прием детям младше 15 лет. Лучше принимать таблетки после консультации с врачом.

Регистрационный номер: П N015823/02

Торговое название препарата: Кеторол

Международное непатентованное название препарата: кеторолак

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

состав таблеток кеторол

Фото таблеток кеторол на котором указан состав

Таблетки Кеторол состав

 

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) — 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 121 мг, лактоза 15 мг, крахмал кукурузный 20 мг, кремния диоксид коллоидный 4 мг, магния стеарат 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 15 мг
покрытие: гипромеллоза 2,6 мг, пропиленгликоль 0,97 мг, титана диоксид 0 33 мг олив зеленый (краситель хинолиновый желтый 78%, краситель бриллиантовый голубой 22%) 0,1 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета на одной стороне тиснением указана буква «S*. Вид на поперечном срезе: оболочка зеленого цвета и ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ: М01АВ15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+Р-энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.
Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости не обладает седативным и анксиолитическим действием. После приема внутрь развитие анальгезирующего действия отмечается через 1 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь кеторолак хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность кеторолака — 80-100%, максимальная концентрация (C после перорального приема 10 мг — 0,82-1,46 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тmax) 10-78 мин. Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает ее достижение на час. Связь с белками плазмы — 99%.
Время достижения равновесной концентрации препарата (Css) при пероральном приеме 10 мг 4 раза в сутки составляет 24 ч и концентрация составляет 0,39-0,79 мкг/мл.

Объем распределения 10,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера — на 20%.
Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) — 7,9 нг/л.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% — через кишечник.

Период полувыведения (Т) у пациентов с нормальной функцией почек в среднем — 5,3 ч (2,4-9 ч после перорального приема 10 мг). Т1/2возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Нарушения функции печени не оказывает влияния на Tw. У пациентов с нарушением функции почек, при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л), — 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13,6 ч.
При пероральном приеме 10 мг общий клиренс составляет 0,025 л/ч/кг; у пациентов с почечной недостаточностью (при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л) — 0,016 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.

Кеторол показания к применению

 

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Кеторол противопоказания

 

  • повышенная чувствительность к кеторолаку;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП (включая
    беременность, период родов, период лактации; детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, застояная сердечная недостаточность, отечный синдром, пртериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, патологическая дислипедемия, нарушение функции почек (клиренс периферических артерий, курение, пожилой возраст (старше 65 лет), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, злоупотребление алкоголем, тяжелые соматические заболевания, слпутствующая терапия следующими препаратами: антиагреганты (например, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Таблетки Кеторол: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Кеторол действующее вещество — Кеторолак, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Кеторола.

Таблетки Кеторол дозировка и способ применения

В форме таблеток применяют внутрь в разовой дозе 10 мг. При выраженном болевом синдроме препарат принимается повторно по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от степени выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Следует использовать минимальную эффективную дозу. При приеме внутрь продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Прир переходе с парентального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обоих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных с 16 до 65 лет — для больных старше 65 лет или с нарушениями функции почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Кеторол побочное действие

 

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая:
редко (0,01-0,1 %), очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анемнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта_ — гастралгия, диарея, менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — тошнота, эрозивно-язвенные полражения желудочно-кишечного тракта ( в том числе с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, ьрвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генезиса.

Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения ( в том числе нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депресия, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — повышение артериального давления; редко — отек легких, обморок.

Со стороны органов кроветворения: редко — анемия, эозииофилия, лейкопения.

Со стороны гемостаза: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: менее часто — кожная сыпь (включая макулопалезную сыпь), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотенние или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто — повышенная потливость; редко — отек языка, лихорадка.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится вдостаточной степени с помощью диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая ингибиторы цикпооксигеназы-2, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом — гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).
Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ.

Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, включая гепарин и варфарин, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.

Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.
Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальлроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в том числе с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Особые указания

Кеторол имеет две лекарственные формы (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и раствор для инъекций). Выбор способа введения препарата зависит от степени выраженности болевого синдрома и состояния больного.
Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении сроков лечения более 5 дней и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/суг.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), а также с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой, солями лития, антикоагулянтами (включая варфарин и гепарин).
При совместном приеме с другими НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.
Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза. Препарат может изменять свойства тромбоцитов.
Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в ПА/алюм/ПЭ с влагопоглотителем/ПЭВП//ПЭ/алюминиевых блистерах.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.

блистер таблеток кеторол

Фото блистера таблеток кеторол 20 штук

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

срок годности таблеток кеторол

Фото таблеток кеторол на котором указана цена, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:
Д-рРедди’сЛабораторисЛтд., Индия Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India Адрес места производства
Survey Ns42,45 & 46, Bachupally Village, Qutbuilapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh, India.
Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:
Представительство фирмы «Д-р Редди’сЛабораторис Лтд.»;
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр. 1 тел: +7(495)795-39-39 факс: +7(495)795-39-08

производитель таблеток кеторол

Фото таблеток кеторол на котором указан производитель

Таблетки кеторол аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток кеторол, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток кеторол, часть 1

инструкция по применению таблеток кеторол, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток кеторол, часть 2

Таблетки Кеторол: отзывы о препарате

Юрий Шатров, Владимир
Меня мучила сильная зубная боль, я не спал сутками. Перепробовал все возможные обезболивающие препараты. Но помог только Кеторол. После первого приема одной таблетки через минут 30 болевые ощущения стали проходить. Теперь при первых малейших болях принимаю эти таблетки. Цена на них вполне приемлемая, доступная. Для меня лучше этого препарата среди обезболивающих средств нет на всем свете.
Александр Сочков, Москва
Принимаю этот препарат уже много лет, очень доволен. У меня метастазы в костях. Боли очень сильные, что хочется на стену лезть. Я выпиваю пару таблеток после еды, и становится легче. Цена к тому же этого препарата просто копейки по сравнению с другими обезболивающими средствами. И главное, никаких побочных эффектов. Эти таблетки хорошо сочетаются с многими другими препаратами.
Ирина Королева, Ковров
Однажды зимой я сломала руку, доктор посоветовал мне на ночь выпить Кеторол, так как к вечеру боли усиливаются. После приема препарата мне стало плохо, кружилась голова, открылся жидкий стул. Сильно стал болеть желудок, хотя раньше проблем с этим не было. Я сказала об этих симптомах доктору, и тот мне предложил подобрать аналог этого препарата. Так как эти таблетки сильно сажают поджелудочную железу. И мне они не подходят, но я решила оставить их у себя, мало ли кому отдам. Они хоть и стоят недорого, а выкидывать жалко.
Ольга Перова, Владивосток
У моего мужа сильно болела спина, сходил к доктору. Ему прописали уколы и эти таблетки. Принимал их очень долгое время. Боль они, конечно, снимают, но ненадолго. У него появились побочные эффекты в виде тошноты, иногда была даже рвота. Сходил на повторный прием, сказал об этом доктору. Ему назначили сдать анализы, сделали УЗИ. Результаты неутешительные – эти таблетки сильно посадили печень. И ему врач прописал более легкие обезболивающие препараты, которые не пагубно влияют на внутренние органы.
Ирина Ульянова, Москва
Мне после родов назначали этот препарат в виде обезболивающего. Так как мне делали кесарево сечение, швы болели очень сильно. Другие препараты в принципе не помогали, но от этого мне становилось легче, боль утихала на короткое время. У меня пропало молоко, появилась сыпь по всему телу. Как мне потом объяснила врач, что такую реакцию вызвал этот препарат.
Галина Иванова, Крым
Мне после операции назначили этот препарат. Он мне помогал снять сильные болевые ощущения. Стоит он, конечно, очень не дорого, около 70 рублей. После планового посещения доктора мне таблетки отменили, так как они не очень хорошо влияют на поджелудочную железу. И мне подобрали аналог этого препарата. Врач объяснил мне, что долгий прием Кеторола запрещен. Его можно принимать, но с перерывами, чтобы не было лишних проблем со здоровьем.
Валентина Тертова, Кольчугино
У меня были сильные головные боли. Я обращалась к доктору, мне прописывали разные обезболивающие препараты, к сожалению, ничего не помогало. Одна моя хорошая знакомая посоветовала Кеторол. Да, препарат действительно хороший, никаких побочных действий, аллергии. Боль проходит в течение 20 минут, расстраивает только, что принимать его очень часто нельзя. Но после посещения доктора я была вынуждена отказаться от него, потому что появились проблемы с пищеварительной системой.

Поделиться:
3 Комментария
  • Таня says:

    Принимала препарат, так как после операции кесарево сечение ужасно болел шов. боль убирает на ура, но у ребенка после кормления были жуткие колики и у меня сильно болел желудок. К сожалению прием препарата пришлось отменить, заменила на кетанов http://pro-tabletki.ru/protivovospalitelnye-preparaty/tabletki-ketanov-instrukciya-po-primeneniyu-ketorolaka-trometamol-10-mg.html

  • Роман Элин-Адардасов says:

    У меня болела голова и я принимал эти таблетки.Отличные обезболивающие и побочных эффектов не ощущал.Но всё же увлекаться им не стоит плохо сказывается на желудок.Так что аккуратнее с ним.Ну а в целом препарат хороший.Желаю все здоровья!

  • Светлана says:

    Я применяла Кеторол в послеоперационный период после кесарева сечения. Могу сказать, что болевые ощущения он снимает хорошо. Только после первой недели применения стал болеть желудок и началось вздутие в животе. Препарат я отменила, заменила аналогом.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

14 + 10 =

×