Таблетки Ксефокам: инструкция по применению, лорноксикам 4 мг и 8 мг

 

Регистрационный номер: П N014845/01

Торговое название препарата: Ксефокам

Международное непатентованное название: лорноксикам

упаковка таблеток ксефокам

Фотография упаковки таблеток ксефокам 4 мг и 8 мг, по 10 таблеток в упаковке

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Таблетки ксефокам состав

 

Состав на 1 таблетку для дозировки 4 мг

Активное вещество: лорноксикам — 4 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон (К25) 5,0 мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 94,0 мг.

Оболочка: макрогол (6000) 1,2 мг, титана диоксид Е-171 2,4 мг, тальк 4,8 мг, гипромеллоза 8,4 мг.

Состав на 1 таблетку для дозировки 8 мг

Активное вещество: лорноксикам — 8 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон (К25) 5,0 мг, натрия кроскармеллоза 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 90,0 мг.

Оболочка: макрогол (6000) 0,8 мг, титана диоксид Е-171 1,6 мг, тальк 3,2 мг, гипромеллоза 5,6 мг.

состав таблеток ксефокам

Фото упаковки таблеток ксефокам по 4 мг, на котором указан состав

состав таблеток ксефокам

Фото упаковки таблеток ксефокам по 8 мг, на котором указан состав

Описание

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью вдавлением «L04» (дозировка 4 мг) и «L08» (дозировка 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакологическое действие

Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Лррноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат КСЕФОКАМ не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь.
При этом максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 1-2 ч. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (Gmax) на 30 % и повышает время достижения максимальной концентрации (Тmax) до 2,3 часа. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100 %. Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99 % и не зависит от его концентрации.

Период полувыведения в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболиэируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Ксефокам показания к применению

 

Кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения. Симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Ксефокам противопоказания

 
  • известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;
  • ЖКТ кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • дейомпенсированная сердечная недостаточность;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкапиемия, гиповолемия или обезвоживание;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение,
клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертрапина).

таблетки ксефокам: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата название препарата «действующее вещество» — «название действующего вещества» , из нашей статьи вы сможете узнать про более Дешевые аналоги «название препарата».

Таблетки ксефокам дозировка и способ применения

Для приема внутрь: при выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг в сутки, в зависимости от состояния пациента.
Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.
Таблетки КСЕФОКАМа принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.

При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций — максимальная суточная доза составляет 12 мг, за 3 приема.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Ксефокам побочное действие

 

Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея; эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД).

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.

Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии, миалгии.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных Эффектов КСЕФОКАМА.
Лечение: симптоматическое.
Прием активированного угля сразу после приема КСЕФОКАМА может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки можно использовать противоязвенные препараты.
Диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и:

  • циметидина — повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
  • антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО);
  • бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
  • диуретиков — снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
  • дигоксина — снижает почечный клиренс дигоксина;
  • хинолоновых антибиотиков — повышает риск развития судорожного синдрома;
  • других НПВП или глюкокортикоидов — увеличивает риск ЖКТ кровотечений;
  • метотрексата — повышает концентрацию метотрексата в сыворотке;
  • селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск ЖКТ кровотечений;
  • солей лития — может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
  • циклоспорина увеличивает нефротоксичность циклоспорина;
  • производных сульфонилмочевины — может усиливать гипогликемический эффект последних;
  • алкоголя, кортикотропина, препаратов калия увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
  • цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты увеличивает риск кровотечения.

Особые указания

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно- кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ.

Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания , крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышенна концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии.

Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.

Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:

  • одновременно получающих диуретики;
  • одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.

При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

блистер таблеток ксефокам

Фото блистера таблеток ксефокам 10 штук (вид спереди)

блистер таблеток ксефокам

Фото блистера таблеток ксефокам 10 штук (вид сзади)

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности.

срок годности таблеток ксефокам

Фото таблеток ксефокам на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

цена таблеток ксефокам, 4 мг

Фото таблеток ксефокам 4 мг, на котором указана цена

цена таблеток ксефокам, 8 мг

Фото таблеток ксефокам 8 мг, на котором указана цена

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
(Takeda Austria GmbH, Austria
St Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria)
Производитель: Такеда ГмбХ, Германия
Леницштрассе 70-98,16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, LehnltzstraPo 70-08, 16615, Oranienburg, Germany)
Фасовщик (первичная упаковка)
Такеда ГмбХ, Германия
Леницштрассе 70-98,16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrape 70-98,16515, Oranienburg, Germany)
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.
Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)
Такеда ГмбХ, Германия
Леницштрассе 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, LehnitzstraPe 70-98,16515, Oranienburg, Germany)
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.
Выпускающий контроль качества: Такеда ГмбХ, Германия
Леницштрассе 70-98,16515, Ораниенбург, Германия (Takeda GmbH, Germany, Lehnitzstrape 70-98,16515, Oranienburg, Germany)
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048 Москва, ул. Усачева д.2, стр.1
тел. (495) 933 55 11, факс (495) 502 16 25
Эл. почта: russia@takeda.com
Интернет: www.takeda.com.ru
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей
направлять по адресу: 141345, Россия, Московская область,
Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское
поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.

производитель таблеток ксефокам

Фото таблеток ксефокам на котором указан производитель

Таблетки ксефокам аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток ксефокам, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток ксефокам, часть 1

инструкция по применению таблеток ксефокам, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток ксефокам, часть 2

инструкция по применению таблеток ксефокам, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток ксефокам, часть 3

инструкция по применению таблеток ксефокам, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток ксефокам, часть 4

инструкция по применению таблеток ксефокам, часть 5

Фотография инструкции по применению таблеток ксефокам, часть 5

инструкция по применению таблеток ксефокам, часть 6

Фотография инструкции по применению таблеток ксефокам, часть 6

инструкция по применению таблеток ксефокам, часть 7

Фотография инструкции по применению таблеток ксефокам, часть 7

инструкция по применению таблеток ксефокам, часть 8

Фотография инструкции по применению таблеток ксефокам, часть 8

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

20 − шесть =

×