Таблетки Мелоксикам -Тева: инструкция по применению, мелоксикам 7,5 мг и 15 мг

   

Мелоксикам-Тева принадлежит к группе противовоспалительных препаратов, которые действуют за счет избирательного подавления изофермента. Нестероидное обезболивающее средство практически полностью всасывается в пищеварительном канале, и уже через 5-6 часов с легкостью выводится из организма. Замечено, что при длительном употреблении таблеток эффект только улучшается.

Регистрационный номер: ЛП-000256

Торговое название препарата: Мелоксикам -Тева

Международное непатентованное название или группировочное название: мелоксикам

упаковка таблеток мелоксикам -тева

Фотография упаковки таблеток мелоксикам -тева 7,5 мг и 15 мг, по 20 таблеток в упаковке

Лекарственная форма: таблетки

Таблетки Мелоксикам-Тева состав

 

Активное вещество: мелоксикам — 7,5 мг и 15 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 77,2/69,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 56,0/56,0 мг, натрия цитрата дигидрат 18,0/18,0 мг, повидон-КЗО 6,0/6,0 мг, кросповидон 12,0/12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5/1,5 мг, магния стеарат 1,8/1,8 мг.

состав таблеток мелоксикам -тева

Фотография упаковки таблеток мелоксикам -тева по 7,5 мг, на которой указан состав

состав таблеток мелоксикам -тева

Фотография упаковки таблеток мелоксикам -тева по 15 мг, на которой указан состав

Описание

Таблетки 7,5 мг

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской, желтого цвета, с легкой «мраморностью». На одной из сторон разделительная риска, на другой — гравировка «MLX 7,5».

Таблетки 15 мг

Таблетки овальной формы желтого цвета, с легкой «мраморностью». На одной из сторон разделительная риска, на другой — гравировка «MLX 15».

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код ATX: М01АС06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландина в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность при приеме внутрь — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. Максимальная концентрация (Сmax) достигается в течение 5-6 ч после однократного приема препарата. При приеме внутрь в дозах 7,5 и 15 мг концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении (более 1 года), концентрации сходны с концентрациями, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения Cmin до Стах).
Проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.Основной метаболит, 5-карбоксимелоксикам (60% дозы препарата), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 6-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% дозы). Важную роль в метаболизме мелоксикама играет изофермент CYP2C9, и в меньшей степени изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится не менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде обнаруживается в следовых количествах. Средний период полувыведения (Т) составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Печеночная и слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения (Vd) может привести к более высоким концентрациям несвязанного мелоксикама, у таких пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.
У пожилых пациентов средний плазменный клиренс снижается. Vd в среднем 11 л.

Мелоксикам -Тева показания к применению

 

  • симптоматическое лечение остеоартроза;
  • симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
  • симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).

Мелоксикам -Тева противопоказания

Гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата; непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда; период после проведения аортокоронарного шунтирования; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); редкие наследственные заболевания (непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция); цереброваскулярное или иное.; кровотечение/кровоизлияние; декомпенсированная сердечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), если не проводится гемодиализ; беременность, кормление грудью, детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; хроническая сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; наличие инфекции Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное использование НПВП; частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Таблетки Мелоксикам-Тева: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Мелоксикам-Тева действующее вещество — Мелоксикам, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Мелоксикама-Тева.

Таблетки Мелоксикам-Тева дозировка и способ применения

Поскольку риск развития нежелательных явлений (в т.ч. со стороны ЖКТ) может повышаться с увеличением дозы и продолжительности лечения, для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу максимально коротким курсом.
Препарат принимают внутрь 1 раз в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования:

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите: 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.

При остеоартрозе: 7,5 мг 1 раз в сутки, при необходимости дозу повышают до 15 мг/сут.
Максимальная суточная доза -15 мг.
У детей старше 15 лет максимальная доза составляет 0,25 мг/кг массы тела.
У пожилых пациентов с повышенным риском побочных реакций начальная суточная доза составляет 7,5 мг.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мелоксикам-Тева не должна превышать 7,5 мг/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 30 мл/мин) снижения дозы не требуется.
У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции печени снижения дозы препарата не требуется.

Мелоксикам -Тева побочное действие

 

Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая единичные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея; нечасто — эзофагит, стоматит, отрыжка, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), преходящие изменения функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз или повышение концентрации билирубина); редко — перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: часто — анемия; нечасто — лейкопения, изменение лейкоцитарной формулы, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны кожных покровов: часто — зуд, кожная сыпь; нечасто — крапивница; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезные высыпания, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, приступ астмы у предрасположенных пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — шум в ушах, сонливость; редко — спутанность сознания, нарушение ориентации, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — периферические отеки; нечасто — повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — изменения лабораторных показателей функции почек (повышение концентрации креатинина и/или мочевины в крови); редко — острая почечная недостаточность; интерстициальный нефрит, альбуминурия и гематурия, однако связь этих изменений с применением мелоксикама не установлена.

Со стороны органа зрения: редко — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, анафилактические/ анафилактоидные реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии — обычно обратимы. Возможно ЖКТ-кровотечение. Тяжелое отравление может привести к острой почечной недостаточности, печеночной недостаточности, остановке дыхания, асистолии.
Лечение: специфического антидота нет; в случае передозировки препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа) и симптоматическую терапию. В клинических исследованиях показано, что колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи с белками крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении мелоксикама с другими НПВП, включая салицилаты (ацетилсалициловая кислота), повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ вследствие синергизма действия.
Применение мелоксикама повышает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. У пациентов, получающих мелоксикам и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.
Антикоагулянты (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также тромболитические средства (стрептокиназа, фибринолизин) при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечений. В случае невозможности избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо тщательное наблюдение за показателями свертываемости крови.
Мелоксикам снижает эффект антигипертензивных средств (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вазодилататоры, диуретики), вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II, а также и ингибиторов АПФ, усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.
Мелоксикам, оказывая действие на почечные простагландины, может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.
Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацептивных средств при применении НПВП. Это наблюдение требует дальнейшего подтверждения.
Мелоксикам может повышать концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Концентрация лития в плазме может достигать токсических значений. Совместное применение лития и мелоксикама не рекомендуется. В случае необходимости такой комбинированной терапии следует контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене мелоксикама.
Мелоксикам может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и, таким образом, увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. В связи с этим больным, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в неделю), одновременное применение мелоксикама не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и мелоксикама возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если мелоксикам и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты. Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВП.
Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
При одновременном применении мелоксикама, антацидов, циметидина, дигоксина или фуросемида значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе и у пациентов, получающих антикоагулянты. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. Как и при использовании других НПВП, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента, могут возникать в ходе лечения мелоксикамом в любое время, как при наличии симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
При возникновении эрозивно-язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения мелоксикам необходимо отменить.
При развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту необходимо обратиться к врачу с целью рассмотрения вопроса о прекращении приема мелоксикама.
При использовании мелоксикама сообщалось об эпизодическом повышении активности «печеночных» трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, мелоксикам следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение мелоксикама у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены мелоксикама функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, больные, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или заболевания почек, пациенты, получающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение мелоксикама совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии.
Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Использование мелоксикама может приводить к снижению фертильности. Поэтому прием препарата не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Препарат содержит лактозу. Его не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам, отмечающим, что при лечении препаратом появляются нарушения зрения, сонливость или другие побочные действия со стороны ЦНС.

Форма выпуска

Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/AI фольги.
По 1 или 2 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

блистер таблеток мелоксикам -тева

Фото блистера таблеток мелоксикам -тева 20 штук

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

срок годности таблеток мелоксикам -тева

Фото таблеток мелоксикам -тева 7,5 мг, на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

срок годности таблеток мелоксикам -тева

Фото таблеток мелоксикам -тева 15 мг, на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

цена таблеток мелоксикам -тева

Фото таблеток мелоксикам -тева 7,5 мг, на котором указана цена

цена таблеток мелоксикам -тева

Фото таблеток мелоксикам -тева 15 мг, на котором указана цена

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль Производитель:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.,
64 ХаШикма Стрит, Кфар-Сава 44102, Израиль или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Паллаги 13, Н-4042 Дебрецен, Венгрия Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.Ю, стр. 2, Бизнес-центр Конкорд Тел./Факс:+7 (495) 644-22-34/35/36

Таблетки мелоксикам -тева аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток мелоксикам -тева, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток мелоксикам -тева, часть 1

инструкция по применению таблеток мелоксикам -тева, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток мелоксикам -тева, часть 2

инструкция по применению таблеток мелоксикам -тева, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток мелоксикам -тева, часть 3

инструкция по применению таблеток мелоксикам -тева, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток мелоксикам -тева, часть 4

Таблетки Мелоксикам-Тева: отзывы о препарате

Вячеслав Новиков, Химки

С самого рождения у меня пониженный иммунитет, поэтому на протяжении всех своих 23 лет я вынужден поднимать его лекарствами или определенного рода продуктами. Выбрал первый вариант, так как, пройдя курс лечения этим препаратом, результат можно заметить практически мгновенно. Побочных реакций не было замечено. Считаю, что медикамент достоин уважения.

Ирина Пыляева, Переславль-Залесский

Конечно, изо дня в день лечиться всевозможными микстурами или таблетками не очень-то полезно, да и не по карману. Но все же иногда прибегаю к химическим препаратам лекарственного действия, так как я тоже человек, и головные боли тоже иногда бывают. Таблетки помогли с первого раза, даже не пришлось долго ждать. Лекарство недорогое и хорошего воздействия.

Анатолий Пальнов, Кострома

Когда начала принимать таблетки Мелоксикам-Тева, я даже не подозревала о том, что у меня воспаление в кишечнике. Первый мой прием таблеток никак не отразился на моем здоровье, а вот после суток, когда выпила еще одну таблетку, у меня начались резкие боли в желудке. Дочь вызвала скорую… Обнаружили мою болячку, оказалось, что этот препарат противопоказан людям с моим диагнозом.

Клавдия Борисова, Москва

Несмотря на мой большой жизненный опыт, я все равно привыкла доверять своей интуиции… От мигрени выпила пару таблеточек этого медикамента, и буквально через 5 минут так схватило сердце, а у меня же сердечная недостаточность уже 2 года. Муж быстренько помог мне промыть желудок, и я со спокойной душой выпила уже свои простонародные таблетки анальгин.

Светлана Михайлова, Новгород

Такие препараты, как Мелоксикам-Тева, являются уникальными в своем роде. Нравится, что в одном медикаменте действующий компонент работает не только в одном направлении, а способен подействовать сразу на несколько прогрессирующих болезней. Все-таки не разучились наши фармацевтические компании подбирать компоненты. Работа выполнена на отлично. С моей точки зрения – хорош.

Михаил Костецкий,  Санкт-Петербург

Действие этого лекарства заметил не только я один. После его быстрого воздействия на мой недуг я, конечно, начал рекомендовать его всем на своей работе. Особенно восхваляли таблетки женщины, при этом хвастаясь, что они довольно долго действуют. Считаю, что иной раз можно переплатить в аптеке за хороший препарат с гарантированным действием. Всем советую.

Демид Захарчик, Тула

На мне как клеймо! Второй раз попадаюсь на уловки аптекарей. Не люблю врачей из-за детской травмы. И о препаратах вообще ни сном ни духом. Посоветовали это средство, при этом гарантируя его хорошее и быстрое воздействие. Ждал 5 минут, потом еще 10. Вообще спустя 30 минут понял, что меня опять развели на деньги, чтобы сделать себе выручку. Конечно,неприятно! Оценка 0.

Эльвира Копчук, Люберцы

Средство потрясающее! Принимала от мигрени. Боль прошла, при этом я ощутила какой-то необычный прилив сил совместно с высоким тонусом. Принимала до 12 дня. Ощущение двойственное. Просто странно получается, препарат помог, при этом состояние как после наркологического воздействие у меня осталось и до сих пор. Показал средний результат, поэтому кроме 3+ ничего поставить не могу.

Поделиться:
3 Комментария
  • Алина says:

    Препарат мне не по вкусу, потому что ничем он не лучше того Мелоксикама, который дешевле. Так же медленно действует – когда поясница болела, спустя два дня только немного помог, и то боль ослабла чуть-чуть. Так же быстро проходит эффект – даже тот слабый, что был, за два часа исчез. И так же этот препарат вызывает бессонницу, если пить часто, метеоризм, боль в желудке и тахикардию.

  • Жанна says:

    Ужас, товарищи. Пила три дня, весь организм взбунтовался – голова кружилась, горечь во рту появилась, в голове стало шуметь, про ЖКТ вообще молчу, так еще и диарея пошла на третий день. А что касается эффекта, он конечно есть, то только пока пьешь препарат – шея болела, когда пила, немного боль поутихла. А потом вернулась с новой силой, так что не лечит препарат.

  • Нина says:

    Стоит дороже обычного Мелоксикама, а вот эффект тот же. Я пила от ревматоидного артрита один раз в день в течение недели. Да, эффект есть, еще и удобно пить всего один раз в день. Правда, пить лучше во время еды, а то если не поев, сильная изжога и боль появляются. Боль спустя три дня стала быстро пропадать, но пила дальше, чтобы уж наверняка Зря — желудок стал страшно ныть, лучше не больше четырех или пяти дней уж.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

пять − четыре =