Таблетки Нобедолак: инструкция по применению, этодолак DC (98%) в пересчете на этодолак 400 мг

Нобедолак – нестероидный препарат обширного фармакологического воздействия. Таблетки оперативно борются с противовоспалительными процессами, а также болевыми синдромами. Благодаря действующему веществу этодолаку лекарственное средство активно снижает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Таким образом, снижается чувствительность рецепторов к медиаторам боли.

Регистрационный номер: ЛП-001013

Торговое название препарата: Нобедолак

Международное непатентованное название (МНН): этодолак

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фото таблеток нобедолак на котором указан состав

Таблетки Нобедолак состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: этодолак DC (98%) (содержит 96,0 — 99,5 % этодолака (в пересчете на безводное вещество) и 0,5 — 4,0 % повидона КЗО) в пересчете на этодолак 400 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная 146,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая М 102 245,00 мг, кроскармеллоза натрия 34,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 2,0 мг, повидон КЗ016,00 мг, магния стеарат 13,00 мг; пленочная оболочка Опадрай розовый OY-34948: гипромеллоза 2910 25,6984 мг, макрогол 400 2,5816 мг, краситель железа оксид красный Е172 0,16 мг, титана диоксид 11,56 мг.

Описание

Продолговатые двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки светло- розового цвета, с риской на одной стороне и с гравировкой NOBEL на другой. Ядро на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат

Код ATX: М01АВ08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этодолак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Препарат снижает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, благодаря чему уменьшается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама — 80%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. Максимальная концентрация в плазме достигается через 60 минут и составляет 18 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 95%, свободная фракция составляет 1,2%-4,7%. Период полувыведения — около 7 часов. Этодолак метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов).

Нобедолак показания к применению

1. Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический, ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.
2. Болевой синдром: миалгия, оссалгия, артралгия, головная и зубная боль, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея.
3. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Нобедолак противопоказания

• гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;
• противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т,ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• редкие наследственные заболевания (непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция);
• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, печеночная недостаточность, ХПН (КК 30-60 мл/мин). Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКГ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

• антикоагулянты (например, варфарин)
• антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, кпопидогрел)
• пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, цитапопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
• детский возраст до 18 лет.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКГ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Таблетки Нобедолак: аналоги более дешевые

Обратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Нобедолак действующее вещество — Этодолак, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Нобедолака.

Таблетки Нобедолак дозировка и способ применения

Взрослые и дети старше 18 лет: рекомендованная суточная доза препарата Нобедолак составляет 400 -1200 мг. Максимальная суточная доза -1200 мг. Препарат назначается дважды в день: по 1 таблетке утром и вечером после еды. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки.
У пациентов с массой тела меньше 60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг. При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии продолжительного курса терапии дозу необходимо корригировать через каждые 2-3 недели применения препарата При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозиты, тендиниты), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток. При головной и менструальной боли Нобедолак* назначается по 1-2 таблетке в сутки по необходимости, на протяжении не более 3 суток.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ- кровотечение, гипернатриемия, гиперкалиемия, отеки, повышение артериального давления, аллергический интерстициальный нефрит, желтуха, гепатит, бронхоспазм.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия.

Нобедолак побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль, диарея, вздутие живота, эрозии, язвы,кровотечения.
Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, мультиформная экссудативная эритема, гиперпигментация, фотосенсибипизация.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, ринит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, усталость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны органов кроветворения: повышение активности .«печеночных» трансаминаз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение водно-электролитного обмена, гипернатриемия, гиперкалиемия, повышение содержания креатинина в сыворотке крови, дизурические явления.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, синдром Лайелла, аллергический интерстициальный нефрит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ. При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Следует соблюдать осторохоюсть и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата.

Управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.
По 7 или 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/Ал.
14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 12 блистера/1 упаковка (7 таблеток /1 блистер).
28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой 12 блистера/1 упаковка (14 таблеток/1 блистер).
Вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фото блистера таблеток нобедолак 28 штук (вид спереди)

Фото блистера таблеток нобедолак 28 штук (вид сзади)

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фото таблеток нобедолак на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:
Владелец регистрационного удостоверения (РУ): Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.
Проспект Инкылап, ул. Акчакоджа, 10 34768 р-н Юмрание, г. Стамбул, Турция. тел/факс:+90 (216) 633 60 00 / +90 (216) 633 60 01 Производитель: Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш.
Санджаклар 81100 Дуздже, Турция тел/факс: +90 (380) 5263060 / +90 (380) 5263043 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162Е Тел.+77272750096
Претензии потребителей направлять по адресу: Представительство в Москве:
117335, ул. Вавилова, 83, офис 7 тел/факс: +7(495) 982-36-84/85 e-mail: cavit.ilhan@nobel.com.tr

Фото таблеток нобедолак на котором указан производитель

Таблетки нобедолак аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Фотография инструкции по применению таблеток нобедолак, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток нобедолак, часть 2

Таблетки Нобедолак: отзывы о препарате