Таблетки Сумамигрен: инструкция по применению 50 мг и 100 мг, суматриптана сукцинат 70 и 140 мг

   

Сумамигрен – таблетки по 50 мг или по 100 мг. Активное вещество представлено суматриптаном сукцинатом. Назначается для купирования приступов мигрени с аурой или без таковой взрослым от 18 до 65 лет. Нельзя использовать для профилактики противомигренозных головных болей.

Регистрационный номер: ЛС-001522

Торговое название препарата: Сумамигрен®

Международное непатентованное название: суматриптан

упаковки таблеток сумамигрен

Фотография упаковки таблеток сумамигрен 50 мг и 100 мг, по 2 таблетки в упаковке

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Сумамигрен состав

 

1 таблетка содержит:

Активное вещество: суматриптана сукцинат (эквивалентно суматриптану) 70,00 (50,00) мг или
140.0 (100,00) мг.

Вспомогательные вещества:

Для таблеток 50 мг: целлюлоза микрокристаллическая — 100,00 мг, лактозы моногидрат — 123,50 мг, кроскармеллоза натрия — 1,50 мг, магния стеарат — 3,00 мг, тальк — 1,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,50 мг.

Оболочка: гипромеллоза — 3,07 мг, макрогол 6000 — 1,20 мг, тальк — 1,31 мг, титана диоксид—0,90 мг, триэтилцитрат 10,98 мг, краситель пунцовый [Понсо 4 R] — 0,040 мг.

Для таблеток 100 мг: целлюлоза микрокристаллическая — 200,00 мг, лактозы моногидрат — 247,00 мг, кроскармеллоза натрия — 3,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг, тальк — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный —
1.0 мг.

Оболочка: гипромеллоза — 4,10 мг, макрогол 600011,60 мг, тальк — 1,80 мг, титана диоксид — 1,20 мг, триэтилцитрат — 1,30 мг.

условия хранения таблеток сумамигрен

Фотография упаковки таблеток сумамигрен по 50 мг, на которой указаны условия хранения

условия хранения таблеток сумамигрен

Фотография упаковки таблеток сумамигрен по 100 мг, на которой указаны условия хранения

Описание

Таблетки 50 мг — продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло- розового цвета, с делительной риской с одной стороны, на изломе белого цвета.
Таблетки 100 мг — продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на изломе белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомигренозное средство

Код ATX: [N02CC01]

Фармакологические свойства

Фармакодииамика

Суматриптан — специфический селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5НТт), не влияет на другие подтипы 5НТ-серотодиновых рецепторов (5НТ2-5НТ7). Рецепторы 5НТШ расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана. Клинический эффект отмечается обычно через 130 мин после приема препарата внутрь.

Фармакокинетика

После приема внутрь суматриптан быстро всасывается, 70% от максимальной концентрации в плазме (С) достигается через 45 мин. После приема 100 мг С в плазме крови составляет в среднем 54 мг/мл. Биодоступность составляет 14% вследствие интенсивного пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связывание с белками плазмы невелико и составляет 14-21%. Суматриптан метаболизируется при участии моноаминоксидазы (МАО) типа А. Основной метабоцит -индолуксусный аналог суматриптана, который выводится преимущественно почками, в виде свободной кислоты и конъюгата с глюкуроновой кислотой. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ,- и 5НТ2-серотониновым рецепторам. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемою внутрь.

Сумамигрен показания к применению

 

Купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Сумамигрен противопоказания

  • гиперчувсгвительность к любому компоненту препарата;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфаркгный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;
  • окклюзионные заболевания периферических сосудов, инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • одновременный прием эрготамином или его производными (включая метизегрид);
  • применение на фоне приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после их отмены;
  • выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена);
  • беременность;
  • период лактации.

Таблетки Сумамигрен: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Сумамигрен действующее вещество — Суматриптан, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Сумамигрена.

Таблетки Сумамигрен дозировка и способ применения

Внутрь, во время приёма пищи или натощак, препарат следует проглатывать целиком, запивая водой. Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.

Меры предосторожности при применении

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Препарат нельзя использовать в профилактических целях. Суматриптан следует принимать с осторожностью при контролируемой артериальной гипертензии; заболеваниях, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение препарата (например, нарушение функции почек или печени).

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингрвого наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения трщгганов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состояние пациента. Суматриптан следует принимать с осторожностью при эпилепсии и любых состояниях со снижением порога судорожной готовности. Сопутствующее применение других триптанов/5-НТ, агонистов с суматриптаном не рекомендуется.

У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам применение еуматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении еуматриптана у пациентов с ранее недиагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения).

Сумматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без
предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постменопаузальном периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС. Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания II полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

Передозировка

Симптомы: прием суматриптана внутрь в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.
Лечение: в случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее 10 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Сумамигрен побочное действие

 

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов:
очень часто: >1/10; часто: >1/100, <1/10; нечасто: >1/1000, <1/100; редко: >1/10000, <1/1000; очень редко:
<1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и гипестезии; очень редко — судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия, мелькание перед глазами, снижение остроты зрения, частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто- преходящее повышение артериального давления (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана), «приливы»; очень редко — брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий, стенокардия, синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота; очень редко — ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в области живота.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло); очень редко — ригидность затылочных мышц.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: часто — одышка; легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.

Лабораторные показатели: очень редко — незначительные изменения активности «печеночных» трансаминаз.

Аллергические реакции: очень редко — реакции гиперчувствительности варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до случаев анафилаксии.

Прочие: часто — ощущение жара или холода, боль, чувство сдавления или тяжести (являются преходящими и способны возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), ощущение слабости, чувство усталости/обычно выражены слабо или умеренно и так же носят преходящий характер. Могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.
При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих логотамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана. Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Применение при беременности и в период лактации

Применение суматриптана противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. В случае приема препарата грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 часа.

Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная, как с самим заболеванием, так и с приемом суматриптана, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
По 2 или 6 таблеток в блистер из фольги алюминиевой твердой, покрытой лаком, и ламината для холодного формования.
1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

блистер таблеток сумамигрен

Фото блистера таблеток сумамигрен 2 штуки (вид спереди)

блистер таблеток сумамигрен

Фото блистера таблеток сумамигрен 2 штуки (вид сзади)

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять препарат после истечения срока годности.

срок годности таблеток сумамигрен

Фото таблеток сумамигрен на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска

По рецепту.

цена таблеток сумамигрен, 50 мг

Фото таблеток сумамигрен, 50 мг на котором указана цена

цена таблеток сумамигрен, 100 мг

Фото таблеток сумамигрен, 100 мг на котором указана цена

Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
уп. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Организация, принимающая Претензии
ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450 Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29 Тел. (495) 702-95-03

Таблетки сумамигрен аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток сумамигрен, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток сумамигрен, часть 1

инструкция по применению таблеток сумамигрен, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток сумамигрен, часть 2

инструкция по применению таблеток сумамигрен, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток сумамигрен, часть 3

инструкция по применению таблеток сумамигрен, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток сумамигрен, часть 4

Таблетки Сумамигрен: отзывы о препарате

Василий Исаев, Набережные Челны
У меня подтвердили диагноз – мигрень. Головные боли при приступах в левой половине головы и затылке очень интенсивные, даже до рвоты доходило. Раньше я принимал обычные таблетки от головной боли, но они мне совсем не помогали, затем я обратился в поликлинику, мне поставили этот диагноз и рекомендовали во время приступов принимать Сумамигрен. Мне он жизнь облегчил. Лучше, конечно, если я успею принять таблетку в самом начале приступа, тогда боль уходит быстро и не повторяется, если же выпить таблетку, когда уже началась боль, получается хуже. Теперь я всегда ношу с собой это лекарство, чтобы не пропустить момент начала приступа.
Мария Лаврентьева, Обнинск
У меня периодически возникают приступы мигрени. Моя бабушка болела такой болезнью, видимо, мне передалось по наследству. Пробовала снимать приступы Сумамигреном, но он на меня не действует, хотя тот человек, который мне его посоветовал, очень хорошо о нем отзывался.
Анастасия Дементьева, Анжеро-Судженск
Я после трудных родов стала мучиться от сильных головных болей, которые нельзя успокоить никакими анальгетиками. Боли длятся долго, во время приступов у меня такое состояние, что я нахожусь почти без сознания. При обследовании у меня выявили мигрень и назначили Сумамигрен. Однако приступ головной боли он мне не облегчает, а по телу разливается чувство сильного жара. Буду продолжать поиски подходящего мне лекарства, потому что так жить невозможно.
Наталья Плугина, Первоуральск
Я сама купила эти таблетки, врач мне их не назначал, потому что мучаюсь от периодических головных болей, от которых другие лекарства не помогают. Мне их посоветовала родственница, которая болеет мигренью уже много лет. Я с ней поговорила, симптомы сходятся, ей это лекарство помогает. Ну, а мне ничуть. Видимо, у меня что-то другое. Нужно идти на обследование.
Семен Рогов, Нижнекамск
Наконец-то я нашел средство, которое избавляет меня от неимоверных страданий. Долго я занимался поисками подходящего мне препарата. Перепробовал множество лекарств и методов народной медицины, некоторые из них снимали приступ, но или на непродолжительное время, или было так, что несколько раз избавляли от приступа, а затем действовали каждый раз с меньшим эффектом, а затем уже вовсе не помогали. Сумамигрен принимаю во время приступов уже примерно полгода. Пока ни разу не подвел.
Виктор Исаков, Арзамас
Я обычно пользуюсь от головных болей, которые у меня вызывает мигрень, другим лекарством, но оно у меня закончилось, и когда я пошел за ним в аптеку, его не оказалось в продаже. Мне предложили это. Но это уже совсем не то! Оно на меня совсем не действует.
Галина Шубина, Омск
Моя бабушка уже несколько лет пользуется Сумамигреном от сильных болей в голове. Но сейчас этим лекарством стала недовольна, говорит, что раньше они ей лучше помогали, а сейчас все хуже и хуже. Наверное, идет процесс привыкания к этому средству, вероятно, нужно искать что-то другое.
Вячеслав Костин, Кемерово
После автомобильной аварии и ушиба головного мозга у меня развилась мигрень, которая приносит мне муки. Спасаюсь я от этих страданий данными таблетками. Сначала я начал принимать таблетки по 50 мг, но через некоторое время их действие ослабло, сейчас я перешел на дозировку 100 мг. Пока все нормально.

Поделиться:
3 Комментария
  • Екатерина says:

    Он эффективный, слов нет. Прямо ударный, я бы сказала. Жаль, бьет не только по мигрени, но и по здоровью. Если принимать часто, желудок просто выворачивает, сильно тошнит и даже рвет, если у вас желудок нездоровый и есть язва, может открыться – знайте и помните, что чаще, чем раз в неделю, лучше не принимать, на себе испытала. Теперь пью только по крайней необходимости, но бросить не могу – единственное средство, которое быстро и надолго блокирует мигрень.

  • Евгения says:

    Препарат дорогой, но реально работает. Только убедитесь, что у вас реально мигрень, а не просто голова болит, потому что если диагноз неправильный, могут быть опасные для здоровья последствия. У меня мигрень очень сильная, до обморока болит голова. Препарат быстро действует, причем не просто купирует приступ, но еще и помогает избежать повторных приступов в течение пары дней (если мигрень, как у меня, частая). Но немного тошнит после него и давление снижается, имейте в виду.

  • Дина says:

    Это самый сильный и эффективный препарат, который я применяла вообще когда-либо. Всего две таблетки, потому цена кажется высокой, но препарат того стоит. Я его принимаю сразу, как почувствую, что будет приступ мигрени (у кого есть болезнь, те поймут, что угрозу приступа нельзя не заметить), таблетку принимаю. Действует за минут 15, это просто экстренное средство. Приступ отступает тут же. У меня лично никаких побочных эффектов не было.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

три × 2 =