Таблетки Тизалуд: инструкция по применению, тизанидина гидрохлорид 4,576 мг

 

Регистрационный номер: ЛСР-009885/09 от 04.12.2009

Торговое название препарата: Тизалуд

Международное непатентованное название: тизанидин

Лекарственная форма: таблетки

состав таблеток тизалуд

Фото таблеток тизалуд на котором указан состав

Таблетки тизалуд состав

 

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: Тизанидина гидрохлорид — 2,288 мг и 4,576 мг в пересчете на тизанидин — 2,0 мг и 4,0 мг,

Вспомогательные вещества: [Лактоза безводная (лактопресс) 117,012 мг и 234,024 мг, Целлюлоза микрокристаллическая 14,0 мг и 28,0 мг, Карбоксиме- тилкрахмал натрия (примогель) 4,2 мг и 8,4 мг, Магния стеарат 2,5 мг и 5,0 мг].

Масса таблетки: 140,0 мг и 280,0 мг.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые с риской.

Фармакотерапевггическая группа: миорелаксант центрального действия

Код ATX: М03ВХ02

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические апьфа2-адренорецепторы, тизанидин подавляет выделение возбуждающих аминокислот из промежуточных нейронов спинного мозга, что приводит к угнетению полисинаптической передачи возбуждения в спинном мозге. Вследствие этого происходит снижение мышечного тонуса. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин оказывает также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.

Эффективен в отношении острых болезненных мышечных спазмов и хронических спазмов спинального и церебрального происхождения. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.

Фармакокинетика

Абсорбция * высокая: время достижения максимальном плазменной концентрации (ГСтах)-1-2ч. Биодоступность — 34%- Прием пищи не влияет на фармакокинетику. Объем распределения — 2.6 л/кг. Связь с белками плазмы- 30 %. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика имеет линеиныи характер. Метаболизируется быстро и в значительной степени в печени (95 %) с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) — 2-4 ч. Выводится преимущественно почками (70 % дозы В виде метаболитов, 2.7%- в неизмененном виде). У больных с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) максимальная концентрация в плазме Хрови (Стах) возрастает в 2 раза, «1*1/2114 ч, площадь по фармакокинетической кривой «концентрация- время» (AUC) возрастает в 6 раз.

Тизалуд показания к применению

 
  • болезненный мышечный спазм, связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств (например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава);
  • спастичность скелетных мышц пш неврологических заболеваниях (например, при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушения мозгового кровообращения, а также при детском церебральном параличе/пациенты старше 18 лет/).

Тизалуд противопоказания

 
  • выраженное нарушение функции печени;
  • одновременное применение с сильными ингибиторами изоферментов CYP1A2 (в т.ч. флувоксамин, ципрофлоксацин);
  • повышенная чувствительность к тизанидину, другим компонентам препарата;
  • редкая наследственная непереносимость лактозы, тяжелая недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для данной лекарственной формы, содержащей лактозу).

Применение тизанидина у детей (до 18 лет) не рекомендуется, т.к. опыт применения препарата у данной категории пациентов,» ограничен.

С осторожностью: почечная недостаточность, артериальная гипотензия, брадикардия, одновременный прием перорапьных контрацептивов, возраст старше 65 лет.

Беременность и лактация

Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Тизанидин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Тем не менее, при необходимости применения тизанидина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

таблетки тизалуд: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата название препарата «действующее вещество» — «название действующего вещества» , из нашей статьи вы сможете узнать про более Дешевые аналоги «название препарата».

Таблетки тизалуд дозировка и способ применения

Купирование болезненного мышечного спазма: внутрь, по 2-4 мг 3 раза в день, в тяжелых случаях дополнительно на ночь 2-4 мг.
Лечение спастичности, обусловленной неврологическими заболеваниями: начальная доза — 2 мг 3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг с интервалами в 3-7 дней.
Оптимальная суточная доза -12-24 мг в 3-4 приема; максимальная суточная доза — 36 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью (при КК менее 25 мл/мин) рекомендуемая начальная доза — 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности.
Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.

Тизалуд побочные действие

 

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, галлюцинации, бессонница, нарушения сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, снижение артериального давления (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диспепсия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.
Прочие: повышенная утомляемость, гиперкреатининемия.
При резкой отмене после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными лекарственными средствами): тахикардия, повышение артериального давления, в отдельных случаях — острое нарушение мозгового кровообращения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, выраженное снижение АД, головокружение, сонливость, миоз, тревожность, нарушение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципро- флоксацином, ингибиторами изофермента 1А2 цитохрома Р450, приводит к 33-кратному увеличению AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости, заторможенным психомоторным реакциям (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).

Не рекомендуется одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами Я
(эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
Антигипертензивные лекарственные средства (ПС) повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии.
Этанол, седативные ЛС могут усилить седативное действие тизанидина, поэтому не рекомендуется одновременное применение с другими седативными препаратами и/или алкоголем.

Особые указания

Рекомендуется контролировать функцию печени 1 раз в месяц первые 4 месяца лечения, у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда активность аспартатаминотрансферазы (ACT) и апанинаминотрансферазы (АЛТ) стойко превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более, прием тизанидина прекращают.

Пациентам с синдромом врожденного удлинения интервала Q-T тизанидин следует назначать с осторожностью, т.к. в доклинических исследованиях хронической токсичности у животных (собаки) отмечено удлинение интервала Q-T при применении препарата в дозе, эквивалентной максимальной дозе для человека.

Из-за угрозы синдрома “отмены» дозу тизанидина снижают постепенно.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 2 мг и 4 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 таблеток в банке из полимерных материалов с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой из полипропилена и полиэтилена низкого давления. Каждая банка или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

блистер таблеток тизалуд

Фото блистера таблеток тизалуд 30 штук

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

srok godnosti таблеток тизалуд

Фото таблеток тизалуд на котором указана серия, дата изготовления и до какого данные таблетки годны

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

цена таблеток тизалуд

Фото таблеток тизалуд на котором указана цена

Производитель: ОАО «ВЕРОФАРМ”
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д.З.
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Тел. (4722) 21-32-26; 21-34-71

Таблетки тизалуд аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению таблеток тизалуд, часть 1

Фотография инструкции по применению таблеток тизалуд, часть 1

инструкция по применению таблеток тизалуд, часть 2

Фотография инструкции по применению таблеток тизалуд, часть 2

инструкция по применению таблеток тизалуд, часть 3

Фотография инструкции по применению таблеток тизалуд, часть 3

инструкция по применению таблеток тизалуд, часть 4

Фотография инструкции по применению таблеток тизалуд, часть 4

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

четыре × 4 =

×