Капсулы Ферро-фольгамма инструкция по применению, железа сульфат + фолиевая кислота + цианокобаламин

   

В лекарственный препарат «Капсулы Ферро-фольгамма» входит несколько активных компонентов. Препарат назначают при железодефицитной анемии, а также при дефиците витамина В12 и фолиевой кислоты.

Регистрационный номер: П N012666/01
Торговое название: Ферро-Фольгамма®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма: капсулы.

состав капсул Ферро-Фольгамма

Фото упаковки капсул Ферро-Фольгамма, на которой указан состав капсул

Капсулы Ферро-фольгамма состав

 

Одна капсула содержит:

активные вещества:
железа сульфат 112,6 мг (эквивалентно 37 мг иона железа), фолиевая кислота 5 мг, цианокобаламин 0,010 мг.

вспомогательные вещества:
аскорбиновая кислота, твердый жир, рапсовое масло, лецитин соевый, желатин, сорбитола раствор 70%, глицерол, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), этилванилин.

Описание: мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы с двухцветной продольной окраской половинок оболочки в светло- и темно-коричневый цвета.

Фармакотерапевтическая группа: железа препарат + поливитамины.

Код ATX: В03АЕ01

Фармакологическое действие:
Ферро-Фольгамма® — комплексный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли сульфата железа, витамины Bi2, фолиевую и аскорбиновую кислоту, предназначенный для лечения железодефицитных состояний. Железо является важной составной частью организма человека. Оно входит в состав гемоглобина, мибглобина и различных других ферментов. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа в кишечнике. Витамины В12 и фолиевая кислота участвуют в образовании и созревании эритроцитов.

Активные компоненты препарата Ферро-Фольгамма® находятся в специальной нейтральной оболочке, которая обеспечивает их всасывание, главным образом, в верхнем отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Ферро-фольгамма показания к применению

 

Железодефицитная анемия с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты и витамина В12 различного происхождения.

Ферро-фольгамма противопоказания

 

Не следует принимать препарат Ферро-Фольгамма® при избыточном накоплении железа (гемохроматозы, хронический гемолиз), а также при нарушении механизмов утилизации железа (сидеробластная анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия).

Препарат противопоказан при мегалобластной анемии, вызванной дефицитом витамина Bi2 (в том числе, в результате нарушения секреции внутреннего фактора), а также при изолированном дефиците фолиевой кислоты.

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к витамину В12, фолиевой кислоте, сульфату железа (II), сое, арахису или любому компоненту препарата.

Препарат Ферро-Фольгамма® противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат показан для лечения железодефицитной анемии с сопутствующим дефицитом фолиевой кислоты и витамина В12. Во время беременности препарат Ферро-Фольгамма® может применяться при доказанном дефиците фолиевой кислоты. Фолиевая кислота снижает риск развития дефектов нервной трубки у плода в первом триместре беременности.

Рекомендованная суточная доза фолиевой кислоты у беременных женщин составляет 5 мг.

Контролируемые исследования с участием беременных женщин, получавших 5 мг фолиевой кислоты в сутки, показали безопасность этой дозы для эмбриона и плода.

Грудное вскармливание
Фолиевая кислота в период лактации поступает в материнское молоко и может накапливаться в нем независимо от потребности организма матери. Не рекомендуется применять фолиевую кислоту в дозе выше 5 мг в сутки в связи с отсутствием данных о безопасности применения более высоких дозировок у кормящих женщин.

Капсулы Ферро-Фольгамма: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Ферро-Фольгамма действующее вещество — Железа сульфат + фолиевая кислота, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Ферро-Фольгамма.

Капсулы Ферро-Фольгамма: дозировка и способ применения

Препарат принимают внутрь по 1 капсуле после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капсуле 1 раз в день.
При беременности, в послеродовом периоде и во время грудного вскармливания препарат принимают по 1 капсуле 1 раз в день.

Ферро-Фольгамма побочное действие

 

При оценке побочных реакций используются следующие критерии частоты:
Очень часто: >1/10
Часто: от >1/100 до <1/10 Нечасто: от >1/1000 до <1/100 Редко: от >1/10 000 до <1/1000
Очень редко: <1/10 000, включая единичные случаи
Частота не известна: не поддается оценке на основании имеющихся данных.

Побочное действие, связанное с применением препаратов железа

Желудочно-кишечный тракт
Часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога и стойкий запор связаны с местно раздражающим действием солей железа, особенно у пожилых пациентов. При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание стула в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.

Иммунная система
Очень редко: железо может вызывать аллергические реакции.

Побочное действие, связанное с применением препаратов, содержащих фолиевую кислоту

Нервная система
Нечасто: высокие дозы фолиевой кислоты могут вызывать нарушения сна, раздражительность и депрессию.

Желудочно-кишечный тракт
Нечасто: при применении высоких доз фолиевой кислоты возможны анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Иммунная система
Редко: фолиевая кислота может вызывать аллергические реакции.

Побочное действие, связанное с применением цианокобаламина

Иммунная система
Очень редко: анафилактические или анафилактоидные реакции.

Кожа и подкожные ткани
Очень редко поступают сообщения о случаях акне, экзематозной сыпи или крапивнице, связанных с применением цианокобаламина.
Редко: соевый лецитин Может вызывать аллергические реакции.

Исследования
Частота не известна: лабораторные пробы на скрытую кровь в стуле могут давать ложноположительные реакции.

Передозировка
Передозировка солями железа возможна при случайном использовании больших доз препарата, и особенно опасна у детей. Токсичными считаются дозы железа 20 мг/кг и выше; доза железа около 60 мг/кг для детей считается чрезвычайно опасной. Доза свыше 150 мг/кг может вызвать тяжелое отравление со смертельным исходом. Концентрация железа в плазме крови 5 мкг/мл и выше свидетельствует о тяжелом отравлении солями железа.

Примерно 1 г сульфата железа или более может вызывать симптомы тяжелой интоксикации, однако, несмотря на токсичность высоких доз солей железа, случаи смертельного отравления являются редкими у взрослых пациентов, а большинство случаев передозировки со смертельным исходом имели место у детей.

У детей интоксикация солями железа при несвоевременном оказании медицинской помощи может привести к смертельному исходу.

В связи с этим препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

В случае подозрения на передозировку солями железа следует немедленно обратиться к врачу!

Острая передозировка
Острая передозировка солями железа может протекать в несколько этапов.

1 фаза интоксикации, первые шесть часов после отравления.
Начальные симптомы могут симулировать пищевое отравление и сопровождаться такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота темно окрашенным содержимым желудка с примесью крови, диарея. Другими симптомами являются бледность или синюшность кожных покровов, снижение артериального давления, тахикардия, чувство усталости.

Если не принимать лечебные меры, состояние пациента может прогрессивно ухудшаться, может развиться сердечная недостаточность, сонливость, угнетение центральной нервной системы вплоть до комы. Возможно развитие гипергликемии, метаболического ацидоза и гипервентиляции.

В легких или средней тяжести случаях отравления у пациента не развиваются последующие фазы интоксикации.

2-я фаза, через 6-24 часа после отравления.
Временное улучшение состояния, клиническая стабилизация.

3-я фаза, свыше 24 часов после отравления.
В более тяжелых случаях после периода временного улучшения состояния пациента, через 24-48 часов, может наступить обострение симптомов: повторные нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, сонливость, бледность кожных покровов, судороги, метаболический ацидоз, гипогликемия, нарушение свертываемости крови, поражение печени, желтуха, олигурия, почечная недостаточность, отек легких, шок вплоть до комы.

4-я фаза, через несколько недель после отравления.
Могут наблюдаться симптомы непроходимости кишечника и отсроченные поражения печени.

Передозировка со смертельным исходом в случае развития шока может быть как следствие несвоевременного оказания медицинской помощи.

Лечение
При подозрении на передозировку солями железа лечение следует начать немедленно.

С целью снижения или предупреждения дальнейшей абсорбции лекарственного средства рекомендуется предпринять следующие меры:

Дети.
1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
2. Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Не следует использовать слабительные средства у детей младшего возраста в связи с опасностью диареи. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления лечебные мероприятия должны проводиться врачом.
3. Таблетки, устойчивые к действию соляной кислоты желудка, отражаются на рентгеновском снимке, поэтому количество таблеток, возможно оставшихся в желудке после рвоты и промывания, может быть выяснено с помощью рентгеновского исследования органов брюшной полости.
4. Серьезное отравление: в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо > 90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина внутривенно. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4-6 часов. Максимальная доза препарата 80 мг/кг в течение 24 часов. Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.
5. Менее серьезное отравление: (сывороточное железо: 63-90 мкг/л) дефероксамин в дозе 1 г рекомендуется вводить внутримышечно. Во время внутримышечного введения раствора также может произойти снижение артериального давления.
6. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.

Взрослые.
1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
2. Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород.
3. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола или сорбита.
4. Таблетки, устойчивые к действию соляной кислоты желудочного сока, на рентгеновском снимке видны как тень, поэтому количество таблеток, возможно оставшихся в желудке после рвоты и промывания, может быть выяснено с помощью рентгеновского исследования органов брюшной полости.
5. Серьезное отравление: в случае шока или комы при высоком уровне сывороточного железа (сывороточное железо > 90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора дефероксамина внутривенно. Препарат следует вводить внутривенно медленно, максимальная доза дефероксамина 15 мг/кг/час, доза может быть снижена через 4-6 часов. Максимальная доза — 80 мг/кг в течение 24 часов. Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления.
6. Менее серьезное отравление: (сывороточное железо: 63-90 мкг/л) дефероксамин в дозе 2 г рекомендуется вводить внутримышечно. Во время внутримышечного введения раствора также может произойти снижение артериального давления.
7. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.

Лечение острой передозировки железа проводят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению препарата, содержащего дефероксамин.

Хроническая передозировка железа
У пациентов, страдающих заболеваниями, связанными с нарушением обмена железа и накоплением его в органах и тканях, может развиться хроническая передозировка железа.

Острая и хроническая передозировка фолиевой кислоты
В медицинской литературе случаи острой и хронической передозировки фолиевой кислотой не описаны.

Лечение:
При подозрении на тяжелую передозировку фолиевой кислотой рекомендуется проведение гемодиализа.

Острая и хроническая передозировка цианокобаламина
Случаи интоксикации ИЛИ передозировки цианокобаламином не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Органические кислоты, соли кадьция, фосфаты, фитин, холестирамин, а также антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов. Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа.

При одновременном применении фенобарбитала, карбамазепина, вальпроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, триметоприма, пириметамина и триамтерона снижается усвояемость фолиевой кислоты.

Соли железа нарушают всасывание в желудочно-кишечном тракте антибиотиков группы тетрациклина. Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца снижают абсорбцию железа, при одновременном назначении с антибиотиками группы тетрациклина, а также с пенициллинамином образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и снижающие противомикробную активность антибиотиков.

Особые указания:
Одновременно с препаратом Ферро-Фольгамма® не следует принимать лекарственные препараты и пищевые добавки, содержащие соли железа, для исключения риска возможной передозировки.

Темная окраска стула, обусловленная выведением не всосавшегося железа, неопасна, и не имеет клинического значения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Ферро-Фольгамма® в рекомендованной дозировке не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска
Капсулы.
По 10 капсул в блистер, изготовленный из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

блистер капсул Ферро-Фольгамма

Фотография блистера капсул Ферро-Фольгамма

Условия хранения
При температуре не выше 25° С.
Хранить в местах недоступных для детей.

условия хранения капсул Ферро-Фольгамма

Фото упаковки капсул Ферро-Фольгамма, на которой указаны условия хранения

Срок годности
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

срок годности капсул Ферро-Фольгамма

Фото упаковки капсул Ферро-Фольгамма, на которой указан срок годности

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель
Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, произведено Ц.П.М Контракт Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Калвер штрассе, 7,71034, Бёблинген, Германия.

Представительство/организация, принимающая претензии:
117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 ж. Тел: 382-85-56.

Капсулы Ферро-Фольгамма аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

Инструкция по применению капсул Ферро-Фольгамма

Фотография инструкции по применению капсул Ферро-Фольгамма, часть 1

Инструкция по применению капсул Ферро-Фольгамма

Фотография инструкции по применению капсул Ферро-Фольгамма, часть 2

Инструкция по применению капсул Ферро-Фольгамма

Фотография инструкции по применению капсул Ферро-Фольгамма, часть 3

Инструкция по применению капсул Ферро-Фольгамма

Фотография инструкции по применению капсул Ферро-Фольгамма, часть 4

Капсулы Ферро-Фольгамма: отзывы о препарате

Наталья Ивановская, Новошахтинск

У меня хронический геморрой, поэтому постоянно возникает кровотечение. Мне доктор мой объяснил, что возник у меня такой недуг из-за того, что в моем организме не хватает витаминов, а именно, железа. Поэтому и прописал этот препарат. Начала его принимать, могу сказать, что на этот препарат у меня не возникло никаких побочных эффектов. Перенесла я его нормально. Вот только он мне не помог, конечно, избавиться от моего недуга, а только облегчил мое общее состояние. Но я могу сказать, что и на этом спасибо. Отличные капсулы.

Ольга Шалахова, Новый Оскол

Прописывали при острой нехватке железа в организме. Особенно этот период обострялся при менструации. Мне очень было плохо, я просто не знала, как мне жить. Я ходила постоянно бледная, как поганка, настроения, естественно, у меня не было. Потом начала принимать эти капсулы, мое общее состояние значительно улучшилось. Спасибо большое доктору и препарату.

Екатерина Наумова, Новый Уренгой

Когда я проходила профосмотр, то у меня по анализу крови был понижен гемоглобин. Мне доктор прописал витамины, но они мне не помогли. Потом назначил этот препарат. Вот на него у меня началась просто жуткая аллергия. Помимо того, что мое тело было усыпано мелкоточечной сыпью, у меня возникла и диарея. Отвратительный препарат.

Наталья Ромова, Свирск

Я вот точно не помню, как мой диагноз звучит, но основная проблема заключается в том, что у меня нарушено усвоения железа. Мне как бы это особо-то и не мешало жить. Но, сдав анализы, доктор сказал, что мне необходимо принимать этот препарат. Начала использовать его по 1 капсуле в день. Могу сказать, что когда я сдала повторные анализы, то было уже все хорошо.

Лариса Царькова, Свободный

Я не употребляю мясо, я вегетарианка. Из-за моих таких, так сказать, принципов, у меня возник дефицит железа. Поэтому мне пришлось принимать  Ферро-фольгамма. Препарат, конечно, мне помог восстановить мое здоровье. Как только пропью этот препарат, мне легче, но потом курс заканчивается. Поэтому я забрасываю капсулы на долгое время и не пью. В этот период мой организм снова дает сбой. Поэтому приходится снова принимать капсулы.

Наталья Чапаева, Семикаракорск

У меня дефицит трансферрина. Как правило, это приводит к нарушению железа. Поэтому мне доктор прописал этот лекарственный препарат. Я, конечно, по своему состоянию это не особо замечаю. Но после сдачи анализов мне доктор сказал, что заметно уже явное улучшение состояния. Моя знакомая также принимала этот препарат. Но у нее просто не хватало железа в организме, хотя она постоянно кушала яблоки. Могу сказать, что препарат хороший, вот только стоит он больше 300 рублей.

Ольга Никулева, Серафимович

У меня очень трудная была ситуация по жизни. Моему мужу постоянно необходимо делать переливание, а кровь только моя подходит. Из-за того, что часто являлась донором, у меня ухудшалось общее состояние. Меня постоянно тошнило, я ходила бледная. Сдала анализы, мне доктор сказал, что мне в организме уже не хватает железа. Поэтому доктор настрого запретил становиться донором, и теперь мне необходимо поправлять свое здоровье. Начала принимать этот препарат. Мне стало легче, потом сдала анализы и все показатели были в норме. Отличный лекарственный препарат. Вот только стоит он дорого.

Поделиться:
3 Комментария
  • Тина says:

    Я страдаю анемией с детства, железосодержащие препараты мой организм принимает плохо. От некоторых из них у меня сильное головокружение наблюдалось, тошнота и даже рвота. А вот Ферро-фольгамма мне подошел идеально, никаких побочек не вызвал. Также мне пришелся по вкусу их ванильный аромат.

    • Алина М says:

      У меня подобная проблема. Многие препараты мой организм отказывается усваивать, диагноз как и у вас. На Ферро-фольгамма смотрю пока что с недоверием. В противопоказаниях указывается анемия, хоть и не все её формы, поэтому принимать их боюсь. А как долго вы принимали эти таблетки?

  • Тамара says:

    Ферро-Фольгамма один из самых действенных и безопасных препаратов для поднятия гемоглобина при беременности. Его плюс в том, что он не вызывает побочек, в частности таких, как запор. На вкус капсулки приятные. Один только минус, что надо принимать по 3 капсулы в день. гемоглобин поднимают, не скажу что быстро, но стабильно.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

13 − девять =

×