Сироп Феррум Лек инструкция по применению, железа (III) гидроксид полимальтозат

   

Сироп Феррум Лек – лекарственный препарат, в состав которого входит несколько активных компонентов. Препарат назначают в качестве лечения не только латентного дефицита железа, но и при железодефицитной анемии.

Регистрационный номер: П N012698/02
Торговое название препарата: Феррум Лек®.
Международное непатентованное название или группировочное название: железа (III) гидроксид полимальтозат.
Лекарственная форма Сироп.

состав и условия хранения сиропа Феррум Лек

Фото упаковки сиропа Феррум Лек, на которой указан состав и условия хранения

Сироп Феррум Лек состав

 

5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:

Активное вещество: железо 50,0 мг (что соответствует 200,00 мг железа (III) гидроксида полимальтозата).

Вспомогательные вещества: сахароза — 1,000 г; сорбитол (раствор) — 2,000 г; метилпарагидроксиЬензоат — 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0.830 мг; этанол -16,250 мг; ароматизатор кремовый -15,000 мг; натрия гидроксид-до pH 5,0-7,0; вода — до о мл.

Описание
Прозрачный раствор коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX: В03АВ05.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кда, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.

Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (bSFe и b9Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Феррум Лек показания к применению

 

  • лечение латентного дефицита железа;
  • лечение железодефицитной анемии;
  • профилактика дефицита железа во время беременности.

Феррум Дек противопоказания к применению

 

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
  • нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);
  • редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахаразо-изомальтазная недостаточность (так как препарат содержит сахарозу и сорбитол).

С осторожностью
Пациенты с сахарным диабетом.

Применение при беременности и в период лактации
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности. При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозом; таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Сироп Феррум Лек: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Феррум Лек действующее вещество — Железа (III) гидроксид полимальтозат, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Феррум Лек.

Сироп Феррум Лек дозировка и способ применения

Внутрь. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Латентный дефицит железа
продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети в возрасте до 1 года:
Вследствие низкой дозировки применение сиропа по данному показанию невозможно.
Дети от 1 до 12 лет
2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.

Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до 1 года
Начальная доза сиропа Феррум Лек® 2,5 мл (1/2 мерной ложки) в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Дети от 1 до 12 лет
5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 10-30 мл (2-6 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.

Беременные женщины
латентный дефицит железа 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Профилактика дефицита железа
5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки
Железодефицитная анемия 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Феррум Лек побочное действие

 

Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко: боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции -сообщите об этом врачу.

Передозировка
При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.

Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными
препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Особые указания
Сироп Феррум Лек® не вызывает окрашивания эмали зубов.

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.

Вследствие низкой дозировки препарат Феррум Лек® детям в возрасте до 1 года не следует применять для лечения латентного дефицита железа.

Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа Феррум Лек® содержит 0,04 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов
Не применимо.

Форма выпуска
Сироп 50мг/5мл
Первичная упаковка Лек д.д.. Словения ,
По 100 мл сиропа во флаконы темного стекла с градуированным уровнем на 100 мл или без него, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и полиэтиленовой прокладкой внутри.

Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.. Турция
По 100 мл сиропа во флаконы темного стекла с градуированным уровнем на 100 мл или без него, укупоренные полиэтиленовой навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и полиэтиленовым уплотнителем внутри.

Вторичная упаковка
По одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС», отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки.

флакон сиропа Феррум Лек

Фотография флакона сиропа Феррум Лек

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

состав и условия хранения сиропа Феррум Лек

Фото упаковки сиропа Феррум Лек, на которой указан состав и условия хранения

Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

срок годности сиропа Феррум Лек

Фото упаковки сиропа Феррум Лек, на которой указан срок годности

Условия отпуска По рецепту.

Производитель
1. Лек д.д., Веровшкова 57,1526, г. Любляна Словения.
2. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчилер Организе Санаи Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;
телефон: (495) 660-75-09, факс: (495) 660-75-10

Сироп Феррум Лек аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

инструкция по применению сиропа Феррум Лек

Фотография инструкции по применению сиропа Феррум Лек, часть 1

инструкция по применению сиропа Феррум Лек

Фотография инструкции по применению сиропа Феррум Лек, часть 2

Сироп Феррум Лек: отзывы о препарате

Ирина Юловая, Черемхово

Мне назначили этот сироп при железодефицитной анемии. Мое общее состояние при такой анемии было немного подавленным. У меня были частые перепады настроения. Как только начала принимать этот препарат, мне стало значительно легче. Препарат действительно хорошо помогает при таком недуге.

Наталья Иполовская, Южно-Сухокумск

У меня постоянно низкий гемоглобин. Я всю беременность проходила и принимала разнообразные лекарственные препараты. Мне постоянно было тяжело его поднять до нужной нормы. Но как только я начала принимать этот сироп, у меня буквально за 2 недели поднялся гемоглобин. Отличное средство, вот только стоит дорого.

Наталья Сырова, Черепаново

Мне этот препарат совершенно не помогает. После родов мой гемоглобин очень сильно упал. Поэтому мне приходилось покупать витамины и разнообразные препараты. В этот раз я решила попробовать препарат в виде сиропа. Могу сказать, что он, конечно, повышает гемоглобин, но не до нужной нормы, всего лишь на несколько единиц. Поэтому мне кажется, что лучше всего принимать иной лекарственный препарат, который сможет действительно помочь.

Ольга Шаромова, Урус-Мартан

Просто шикарный препарат. Мне его назначали при анемии. Мне так было плохо, что просто ужас. Как только начала принимать этот сироп, стало намного легче. Пришла на прием к врачу, и он мне назначил анализы. После полученного результата я поняла, что мне этот препарат очень помог. Мой гемоглобин и все иные показатели были в норме. Вот только стоит этот сироп очень дорого.

Юлия Дубянцева, Южноуральск

После родов мое состояние резко ухудшилось. Мне делали кесарево, и там, в общем, что-то пошло не так, я потеряла много крови. Мне доктор назначил много препаратов, которые смогут поддержать мое состояние. Один из них был этот сироп. Именно на этот лекарственный сироп у меня возникла просто жуткая аллергическая реакция. Все мое тело было обсыпано сыпью, меня постоянно тошнило. Естественно, я перестала принимать этот препарат. Только вот деньги мне жалко, так как стоит он немыслимо много.

Любовь Иванова, Урюпинск

Мне неоднократно приходилось принимать этот натуральный лекарственный раствор. Мне он нравится тем, что он очень приятный на вкус, поэтому не вызывает у меня рвотного рефлекса, в отличие от иных сиропов из этого ряда. Также мне очень нравится, что его принимать необходимо только утром и вечером. Стоит вот только он дорого. Но это не самое главное. Основная цель – это помочь, и сироп с ней отлично справился.

Дарья Дубровская, Москва

Мне этот препарат совершенно не подходит. Назначали мне при низком гемоглобине. Он вызвал у меня массу побочных эффектов. Сначала у меня была от этого лекарственного препарата сильная рвота, потом возникла аллергическая реакция по типу крапивницы.

Жанна Зоева, Владимир

Мне этот сироп очень нравится, он приятный на вкус и не вызывает у меня никаких побочных эффектов. Отличный просто препарат. Я с его помощью, смогла поднять гемоглобин с низкого уровня до необходимого. Вот только мне не очень нравится одно. Как только его примешь, через полчаса, конечно ни всегда, а иногда, у меня возникает головная боль. Тем не менее, я считаю, что препарат этот отличный.

Эмма Ромова, Кольчугино

Прописывали при анемии. Не знаю, как он мне там помог, какие у него там основные свойства. Но мне от него было так хорошо. Отличный препарат.

Поделиться:
3 Комментария
  • Илья says:

    Как известно, железа много в яблоках, особенно в сорте «Антоновка». Но для тех, у кого железа в организме не хватает, идеальный вариант сироп , «Феррум Лек». Сироп приятен на вкус. Принимаю его уже месяц, и никаких побочных эффектов. Емкость пузырька маленькая, а концентрация большая, носить с собой удобно.

  • Нина says:

    Моему сынишке Ферум лек выписали в шесть месяцев. Я не скажу, что малыш пил сиропчик с большим восторгом, но и вливать тоже не приходилось. Препарат действительно очень даже эффективный, гемоглобин у малыша поднялся с 98 до 118 и это всего лишь за какой-то месяц приема препарата, но для того, чтобы закрепить полученный результат, педиатр посоветовала нам попить сиропчик еще некоторое время.

  • Тамара says:

    Феррум Лек в сиропе назначил ребенку педиатр, после сдачи анализов. Оказалось, что гемоглобин ниже нижней границы нормы. Сироп имеет приятный вкус, ребенком пьется легко. Пьем преимущественно после еды, запивая чаем или компотом. Никаких побочек не вызвал, стул не изменился. Пропили курс месяц, гемоглобин поднялся на 4 единицы.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

19 + 14 =

×