Таблетки Феррум Лек инструкция по применению, железа (III) гидроксид полимальтозат

   

Таблетки Феррум Лек – лекарственный препарат, который относится к группе антианемических средств. Назначается  при латентном дефиците железа, а также в качестве лечения железодефицитной анемии. Таблетки отпускаются только по рецепту врача.

Регистрационный номер: П N012698/01
Торговое название препарата: Феррум Лек®.
Международное непатентованное название или группировочное название: железа (III) гидроксид полимальтозат.
Лекарственная форма Таблетки жевательные.

состав и условия хранения таблеток Феррум Лек

Фото упаковки таблеток Феррум Лек, на которой указан состав и условия хранения

Таблетки Феррум Лек состав

 

1 таблетка жевательная содержит:

Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо -100 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000 — 37,0 мг; аспартам -1,5 мг; ароматизатор шоколадный — 0,6 мг; тальк — 21,0 мг; декстраты — до получения 730,0 мг.

Описание
Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX: В03АВ05.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.

Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Феррум Лек показания к применению

 

  • лечение латентного дефицита железа;
  • лечение железодефицитной анемии;
  • профилактика дефицита железа во время беременности.

Феррум Лек противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
  • нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);
  • детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью
Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.

Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Таблетки Феррум Лек: аналоги более дешевые

Аналоги препаратовОбратите внимание!!! Прямые аналоги лекарств следует выбирать по действующему веществу. У препарата Феррум Лек действующее вещество — Железа (III) гидроксид полимальтозат, из нашей статьи вы сможете узнать про более дешевые аналоги Феррум Лек.

Таблетки Феррум Лек: дозировка и способ применения

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.

Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки.

Беременные женщины
Латентный дефицит, профилактика дефицита железа 1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.

Железодефицитная анемия
2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме
Железодефицитная анемия/ Латентный дефицит железа/ Профилактика дефицита железа
Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери: 1 -3 таблетки жевательные (100-300 мг железа)/ 1 таблетка жевательная (100 мг железа)/ —
Беременные женщины: 2-3 таблетки жевательные (200-300 мг железа)/ 1 таблетка жевательная (100 мг железа)/ 1 таблетка жевательная (100 мг железа)

Феррум Лек побочное действие

 

Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны нервной системы нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто: диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции — сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В состав препарата Феррум Лек® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), а также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено. Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимапьтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Особые указания
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.

Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).

Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (Е951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов
Не применимо.

Форма выпуска
Таблетки жевательные 100 мг.
Первичная упаковка
По 10 таблеток помещают в AI/AI стрип или в AI/AI блистер.
Вторичная упаковка
По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Блистер таблеток Феррум Лек

Фотография блистера таблеток Феррум Лек

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

состав и условия хранения таблеток Феррум Лек

Фото упаковки таблеток Феррум Лек, на которой указан состав и условия хранения

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

срок годности таблеток Феррум Лек

Фото упаковки таблеток Феррум Лек, на которой указан срок годности

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3; телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Таблетки Феррум Лек аннотация (инструкция по применению) в фотографиях

 

Инструкция по применению таблеток Феррум Лек

Фотография инструкции по применению таблеток Феррум Лек, часть 1

 

Инструкция по применению таблеток Феррум Лек

Фотография инструкции по применению таблеток Феррум Лек, часть 2 

Таблетки Феррум Лек: отзывы о препарате

Ирина Молчанова, Балахна

Меня постоянно мучают такие симптомы: головная боль, слабость, мне ничего не хочется делать. Помимо этого, у меня часто возникает шум в ушах, порой даже могу упасть в обморок. С таким набором симптомов я обратилась к доктору, мне сказали, что у меня железодефицитная анемия. Доктор прописал этот препарат, в аптеке он отпускается только при наличии рецепта врача. Препарат мне отлично помогал, моя слабость и головокружения начали проходить. Принимала я таблетки 2 раза в день. Они не вызвали у меня никаких побочных эффектов. Хороший препарат, вот только стоит он дорого, около 300 рублей в нашем городе.

Антонина Ивановна, Москва

Мне таблетки не помогли, точнее, вызвали у меня побочные эффекты. Принимала я их, как и положено, утром и вечером по 1 штуке. Сначала у меня от таблеток начала сильно кружиться голова, потом возникла аллергическая реакция. Препарат этот только продается по рецепту, думала, что он хороший, и поможет мне справиться с моим недугом, но вышло все наоборот.

Екатерина Гаврилова, Балашиха

У меня возник такой интересный симптом, как мельканье мушек перед глазами. Мне знакомая сказала, что у меня анемия. Пришла в поликлинику, и правда, доктор мне поставил диагноз железодефицитная анемия. Прописал сначала уколы, наверное, с большим содержанием железа. Но они мне не очень помогали, потом выпасал этот таблетированный препарат. Я начала принимать его, согласно инструкции доктора. Таблетки хорошо справились.

Ольга Фролова, Воскресенск

Назначали препарат при низком гемоглобине. Начала принимать согласно предписанию врача. Но у меня возникла аллергическая реакция. Все тело обсыпало мелкоточечной сыпью. Потом я почитала инструкцию к препарату и увидела, что в состав таблеток входит шоколадный ароматизатор. У меня просто аллергия на шоколад, наверное, поэтому у меня и возникла такая реакция на этот лекарственный препарат.

Любовь Смирнова, Домодедово

Когда я была беременной, то у меня постоянно был низкий гемоглобин. В этот раз я хожу со вторым ребенком, мне доктор уже сразу прописал этот лекарственный препарат в качестве профилактики дефицита железа. Поэтому всю беременность я проходила благополучно. Таблетки не вызвали у меня никакой аллергической реакции. Хороший препарат.

Ольга Фатишова, Ивантеевка

При низком гемоглобине мне постоянно назначали Феррум Лек. Он отпускается только при наличии рецепта врача. Препарат мне этот очень нравится, он не вызывает аллергии и иных побочных эффектов. Препарат удобно принимать, достаточно выпить 1 таблетку утром и вечером. Вот только стоит он дорого, у нас примерно 350 рублей.

Наталья Горомыха, Междуреченск

Мне не очень понравился этот препарат. Он немного вызывает у меня головокружение. Помимо этого, его необходимо принимать не менее 3-х раз в день, это не очень удобно, порой забываешь выпить таблетку в обед. Мне кажется, что проще купить раствор для внутреннего применения.

Ирина Миронова, Нижневартовск

Мне препарат помогает при анемии. Принимаю этот препарат постоянно. Переношу я его хорошо. Он не вызывает у меня аллергии. Отличный лекарственный препарат. Вот только стоит он в нашей аптеке уж очень дорого. А так, в принципе, я осталась довольна от лечения этим препаратом.

Поделиться:
3 Комментария
  • Ирина says:

    А мне препарат феррум лек очень даже помог поднять гемоглобин. Пила его при беременности, очень низкий был уровень железа. За месяц почти до нормы поднялся, пила еще один месяц и все мои ожидания оправдались. Больше даже не пришлось за всю беременность ничего принимать. Я результатами очень довольна, и советую теперь всем подружкам своим.

  • Анна says:

    Из всех перепробованных мною препаратов железа, Феррум Лек, мне показался самым неэффективным. У него сильные побочки: такие как запор и тошнота. Мало того, эти жевательные таблетки делают зубы желтыми. Результативность этого препарата очень низкая: за 2 недели приема гемоглобин поднялся со 104 г/л до 106г/л.

    • Валя says:

      Анна, как я вас понимаю, тоже пила эти таблетки почти месяц, а результата особо и нет. Гемоглобин был 97 и стал 101. Но для меня это почти ничего, потому что даже не дотянула до минимальной отметки нормального показателя. И на вкус мне не понравились. Теперь пью другие, каждый день утром и вечером. Две недели и гемоглобин в норме. Хотя и не задерживается долго на месте, и все равно падает. Но я не расстраиваюсь, надеюсь найду то, что сможет мне помочь.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

5 × три =